Золадекс (Zoladex) содержит в качестве активного вещества гозерелина ацетат, а также следующие дополнительные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот, а также низкомолекулярный и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот.
Форма выпуска
Выпускается Золадекс 3,6 мг и 10,8 мг в виде капсул для подкожного введения.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое лекарство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат представляет собой синтетический аналог натурального гонадотропин рилизинг-гормона.
Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормона гипофизом, за счет этого снижается уровень тестостерона у мужчин и концентрация эстрадиола у женщин. Это приводит к регрессии опухолей предстательной железы и молочных желез.
Кроме того, лекарство эффективно при эндометриозе, препятствовании развитию фолликулов в яичниках и фибромах матки. Приводит к истончению эндометрия.
Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.
Показания к применению
Данное средство назначается при:
- гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
- фиброме матки;
- необходимости истончения эндометрия перед операцией;
- эндометриозе;
- ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
Побочные действия
Побочные действия при приеме Золадекса следующие:
- ССС: артериальная гипотензия или гипертензия;
- костно-мышечная система: артралгия;
- кожные покровы: сыпь;
- нервная система: неспецифические парестезии и в редких случаях апоплексия гипофиза;
- аллергия: анафилаксия (в редких случаях).
У женщин также выявлены следующие реакции: сухость слизистой влагалища, депрессия, повышенная потливость, перемена настроения, изменение либидо, изменение размера молочных желез, головная боль.
В начале курса у пациенток при наличии рака молочной железы может наблюдаться гиперкальциемия, а также временно выраженное проявление признаков и симптомов заболевания.
У женщин с фибромой матки в некоторых случаях отмечалась подавление развития фиброматозных узлов.
У мужчин наблюдались также следующие побочные действия уменьшение потенции, опухание и болезненные ощущения молочных желез, потливость. В редких случаях отмечено сдавливание спинного мозга и нарушение проходимости мочеточников. У пациентов с раком предстательной железы в начале курса иногда наблюдалось временное усиление болевых ощущений в костях.
Инструкция по применению Золадекса (Способ и дозировка)
Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.
Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.
Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.
Передозировка
Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.
Условия продажи
Золадекс продается только по рецепту.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.
Срок годности
Срок годности данного средства составляет 3 года. Использовать его по истечении этого времени строго запрещено.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бусерелин
Люкрин Депо
Элигард
Декапептил
Бусерелин-Лонг
Бусерелин-Депо
Диферелин
Аналоги Золадекса в аптеках следующие:
Среди них особенно распространенным является последний препарат.
Что лучше — Элигард или Золадекс?
Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.
С алкоголем
Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани.
Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют остеопороз в анамнезе.
Таким образом, при применении Золадекса необходимо соблюдать особую осторожность. Мужчины, которые часто употребляют алкоголь, должны перед использованием препарата проконсультироваться с врачом.
Отзывы о Золадексе
Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях.
Пишут о том, что появляются головные боли, частые менструации, нарушения сна. Препарат, однако, помогает.
Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.
Цена Золадекса, где купить
Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.
Золадекс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
catad_pgroup Женские половые гормоны 
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Синонимы, аналоги Статьи ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата П N013307/01
Торговое название: Золадекс® (Zoladex®)
Международное непатентованное название:
гозерелин (goserelin)
Лекарственная форма:
капсула для подкожного введения пролонгированного действия
СОСТАВ
Одна капсула содержит:
Активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин- основание)
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером — 3:1, по массе) (препарат Золадекс® 10,8 мг).
- ОПИСАНИЕ
Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений. - ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, аналог гонадотропин- рилизинг гормона.
Код ATX: L02AE03
Фармакодинамика
Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг.
Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе.
Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки. Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 — 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции.
При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для препарата Золадекс® 3,6 мг
— Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ — Беременность и лактация
— Детский возраст С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат Золадекс® 3,6 мг
Взрослые
Препарат Золадекс® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
— при злокачественных новообразованиях длительно — при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев
— для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение
Препарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем.
При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине.
На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Препарат Золадекс® 10.
8 мг
Взрослые мужчины
Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца. Взрослые женщины
Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
- Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
- Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки. Со стороны иммунной системы
- Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы:
Очень редко: опухоль гипофиза. Нечасто: реакции гиперчувствительности. Очень редко: кровоизлияние в гипофиз. Метаболические нарушения:
Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нечасто: гиперкальциемия (у женщин). Со стороны нервной системы и психической сферы:
Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене. Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).
Очень редко: психотическое расстройство. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене.
Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов.
Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене. Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
- Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов. Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- Нечасто: артралгия (у мужчин). Со стороны мочеполовой системы:
- Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин) Прочие:
- Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии. Лабораторные исследования:
Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин).
В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин). Часто: гинекомастия (у мужчин).
Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин) Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами).
Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин) Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела ПЕРЕДОЗИРОВКА
Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.
Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не известно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг.
Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормоно-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг.
Нет сведений о том, что препарат Золадекс® приводит к ухудшению этих видов деятельности. ФОРМА ВЫПУСКА
Капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг или 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).
Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре ниже 25 oC. Хранить в местах, недоступных для детей. СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ФИРМА-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK 10 2NA Дополнительная информация предоставляется по требованию: Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д.
З стр. 1. Золадекс — товарный знак, собственность компании АстраЗенека
©AstraZeneca 2005-2010
????Золадекс: дозировка, отзывы, заменитель и цена препарата ⚕️
Золадекс – противоопухолевое лекарство синтетического происхождения, являющееся веществом со свойствами, аналогичными гонадотропин-рилизинг гормону. Лечение проводится против гормонозависимых опухолей простаты, рака груди.
Форма выпуска, состав и упаковка
- Лекарство выпускается производителем в виде капсул, предназначенных для инъекций под кожу.
- На фото препарат Золадекс 10,8 мг
Продаются капсулы вместе со шприцем, снабженным устройством с аппликатором для введения. Капсула с устройством вкладывается в алюминиевый пакет, упакованный в пачку из картона.
Лекарственное средство имеет вид светлых цилиндрических гранул, содержащих гозерелин в количествах 10,8 м и 3,6 мг. Активный ингредиент – гозерелин.
Производитель
Производит противоопухолевое средство AstraZeneca, Великобритания, торговое наименование лекарства – Золадекс.
Показания
Капсулы с пролонгированным действием, содержащие гозерелин, применяются при лечении гормонозависимых опухолевых злокачественных, доброкачественных образований.
Капсулы с гозерелином 3, 6 мг
Средство предназначается для лечения:
- опухоли простаты;
- доброкачественных образований матки – эндометриоза, фибромы;
- рака молочной железы.
Лекарство, кроме лечения рака, доброкачественных опухолей, применяется для проведения операций, в которых требуется истончение эндометрия, а также в протоколе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Капсулы с гозерелином 10,8 мг
Препаратом лечат при возникновении:
- рака простаты;
- фибром матки;
- эндометриоза.
Противопоказания
Запрещено пользоваться:
- беременным, а также женщинам, вскармливающим детей грудным молоком;
- в детском возрасте;
- при индивидуальной чувствительности.
Золадекс назначается с учетом возможной пользы для женщины и опасности для плода женщинам при ЭКО в случае поликистоза яичников.
У мужчин препарат с осторожностью используется при риске непроходимости мочи в мочеточниках.
Механизм действия
Лечение Золадексом позволяет добиваться:
- снижения гормона тестостерона у мужчин;
- уменьшения содержания гормона эстрадиола у женщины.
Действие лекарства основано на способности гозерелина обратимо блокировать синтез лютеинизирующего гормона в гипофизе.
Гозерелин не накапливается в тканях. Терапевтическая концентрация при применении Золадекса 3,6 мг сохраняется 28 суток, при использовании Золадекса 10,8 мг поддерживается в необходимом значении 12 недель.
Время полувыведения составляет до 4 часов, при почечной недостаточности период удлиняется. Болезни печени не влияют на фармакокинетику препарата.
Фармакодинамика
На первоначальном этапе лечения содержание эстрадиола временно увеличивается, иногда отмечаются кровотечения из влагалища.
При экстракорпоральном оплодотворении лекарство используют для десенсибилизации гипофиза и снижения эстрадиола до 150 пмоль/л, что соответствует 7-21 дню менструального цикла.
После первого применения капсулы концентрация эстрадиола снижается в течение 3 недель до уровня, сравнимого с уровнем этого гормона при менопаузе. Для поддержания низкой концентрации эстрадиола больной вводят капсулу с интервалом, составляющим 4 недели.
Низкая концентрация необходима для достижения терапевтического эффекта при подавлении гормонозависимых новообразований — опухоли молочной железы, фибромы матки.
Побочным явлением при лечении служит подавление созревания фолликулов, истонченный эндометрий, отсутствие менструаций.
Концентрация эстрадиола после первого применения средства с содержанием гозерелина 10,8 мг понижается до уровня менопаузы в течение 4 недель. Терапевтический эффект при применении препарата у женщин достигается в отношении эндометриоза, фибромы матки.
Фармакодинамика у мужчин
После кратковременного увеличения тестостерона, которое обнаруживается на первом этапе лечения, концентрация тестостерона постепенно снижается.
К концу 3 недели достигается уровня, соответствующему кастрации. Обратимое снижение тестостерона требуется для лечения рака простаты.
Чтобы добиться уменьшения опухоли и исчезновению клинических симптомов больному вводят:
- Золадекс, в котором 3,6 мг гозерелина – интервал — 28 суток
- Золадекс 10,8 мг – интервал — 3 месяца
Инструкция по применению
Золадекс вводят с помощью шприца-аппликатора в брюшную стенку подкожно.
Золадекс 3, 6 мг
Интервал введения препарата 3, 6 мг составляет 28 дней. Различия в схемах лечения опухолей состоят в продолжительностях курсов.
- Лечение злокачественных опухолей – продолжительный курс.
- Терапия при гинекологических доброкачественных заболеваниях продолжается до 6 месяцев.
- Истончения эндометрия добиваются двумя инъекциями через 28 суток, абляцию проводят спустя 14 дней.
Золадекс 10, 8 мг
- Для мужчин — капсулу вводят с интервалом в 3 месяца один раз
- Женщинам делают инъекции препарата через 12 недель
Побочные эффекты
К редким побочным действиям Золадекса относятся:
- Развитие опухолевых новообразований, опухоли гипофиза;
- Патологии зндокринной системы – кровоизлияние в гипофиз;
- болезни иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактический шок.
Побочные эффекты действия препарата проявляются чаще:
- нарушением обмена веществ — повышение риска развития сахарного диабета, гиперкальциемии;
- патологиями нервной системы – снижением либидо, депрессией, головной болью, психотическим расстройством, у мужчин – сдавлением спинного мозга;
- болезнями мочевыделительной, половой системы – у мужчин обнаруживается эректильная дисфункция, гинекомастия, непроходимость мочеточников, для женщин – сухость влагалища, киста, кровотечение;
- патологиями сердечно-сосудистой системы – изменение артериального давления, приливы у женщин, инфаркт, сердечная недостаточность у мужчин;
- кожные болезни – потливость, алопеция, сыпь;
- болью в суставах, костях;
- уменьшением плотности костей, увеличением веса, кожным раздражением в месте инъекции.
Передозировка
При случайном введении препарата в большой дозировке не отмечалось ухудшения состояния больного. Данных о передозировке Золадекса нет.
Особые указания
- Сведений о влиянии средства на способность управлять автотранспортом не существует.
- При лечении женщины должны пользоваться негормональными средствами контрацепции.
- Нормализация менструации после использования Золадекса может наступать с задержкой. Известны случаи наступления менопаузы.
- Требуется постоянно контролировать глюкозу в крови у мужчин при лечении препаратом из-за риска развития диабета.
Совместимость
Лечение Золадексом в сочетании с приемом с железосодержащими препаратами ведет к прекращению менструаций.
Одновременный прием с антиандрогенными препаратами повышает у мужчин риск сердечной недостаточности. Нельзя применять Золадекс с алкоголем из-за риска понижения минеральной плотности костей.
Отзывы
Временный насильственный климакс у женщин, а также «химическая кастрация» при лечении Золадексом мужчин не проходят бесследно для организма. Применение препарата вызывает появление нарушений со стороны нервной системы, сердца, мочеполовых.
Эндометриоз
По отзывам женщин, проходивших лечение Золадексом при эндометриозе, существует опасность раннего климакса. Но, как подтверждается опытом, это явление обратимо. После восстановления цикла женщинам удается забеременеть.
При раке молочных желез
Самые частые побочные явления при лечении этим препаратом — приливы, бессонница, раздражительность, депрессивные состояния. У большинства женщин, проходивших лечение, восстанавливается менструальный цикл, а побочные эффекты вскоре после отмены исчезают.
Рак простаты
Средство помогает при раке простаты, но создается возможность развития диабета, повышается количество глюкозы в крови. Чтобы избежать такого осложнения, нужно постоянно проверять количество глюкозы в крови в период лечения.
Цена в Москве и Санкт-Петербурге
Цены препарата Золадекс:
- Москва:
- в капсулах, включающих гозерелина 10,8 мг — 22897 – 23146 руб.;
- по 3,6 мг – 7873 – 7906 руб.;
- Санкт-Петербург:
- в капсулах с 10,8 мг гозерелина — 22390 – 24970 руб.;
- 3,6 мг – 8280 – 9000 руб.
Аналоги лекарства
Вместо Золадекса допускается использование Декапептила, Диферелина, Элигарда, Люкрина Депо, Бусерелина.
Что лучше Золадекс или Бусерелин, Диферелин и Элигард?
Все названные лекарства относятся к противоопухолевым, действующих аналогично гонадотропин-рилизинг гормону. Лекарства обладают сходным механизмом действия, эффективностью и безопасностью для больных.
Синонимы
Гозерелин.
Условия отпуска
Отпускается Золадекс по предоставлении рецепта.
Условия хранения и срок годности
Золадекс хранят при температуре, не превышающей 25 0C, в темном месте, не долее 3 лет.
Виде о том, как вводят Золадекс:
Лечение Золадексом и его аналогами
Zoladeх («Золадекс») и его аналоги, например, «Гозерелин Алвоген», — это группа препаратов с действующим веществом гозерелина ацетатом. Их назначают мужчинам и женщинам для лечения:
- гормонозависимых онкологических заболеваний (рака простаты, молочной железы, др.);
- эндометриоза;
- доброкачественных образований (миомы, фибромы, поликистоза).
Также препараты гозерелина ацетата применяют перед некоторыми операциями для истончения эндометрия и на этапе подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.
Что это за средство?
Zoladeх и его аналоги содержат химически синтезированный гормон гонадолиберина, а также вспомогательные вещества. Препарат регулирует работу гипоталамуса и гипофиза — структур, отвечающих за нервную и эндокринную системы организма.
Гозерелина ацетат влияет на выработку тропных гормонов, которые в свою очередь регулируют функции половых желез, щитовидки и надпочечников. В результате действия лекарства изменяется интенсивность производства эстрогена, тестостерона, глюкокортикоидов, тироксина и ряда других веществ.
Препарат, содержащий синтетический гормон, воздействует на организм двумя способами. На начальном этапе он увеличивает интенсивность работы половых желез. Обычно этот период занимает до 4 недель. Продолжение приема имеет обратное действие: уровень тестостерона, эстрогенов и других веществ падает.
Как препарат влияет на течение различных заболеваний
При эндометриозе препарат уменьшает интенсивность симптомов, снижает скорость развития болезни и число пораженных участков.
При миоме и других доброкачественных опухолях «Золадекс» предупреждает перерождение образования в злокачественное. У больных миомой он улучшает состояние крови, что важно перед хирургическим вмешательством.
При подготовке к ЭКО препарат используют, чтобы снизить чувствительность гипофиза и подготовить организм к суперовуляции.
Истончающее действие на эндометрий важно перед удалением.
Рак молочных желез или простаты. Изменение гормонального фона во время приема гозерелина ацетата приводит к регрессии онкологических образований. Zoladeх и его налоги замедляют или останавливают рост опухоли, снижают вероятность развития метастазов.
В ряде случаев прием препарата позволяет избежать хирургического вмешательства. В других ситуациях его назначают, чтобы предупредить рецидив или увеличить эффективность операции.
Лекарство не провоцирует таких сильных побочных реакций, как химиотерапия цитостатическими препаратами.
Действие препарата имеет обратимый характер. Эффективность этой гормональной терапии подтверждена исследованиями более чем в 90% случаях.
Как вводится лекарство
Инъекции препарата проводятся только врачом в медицинском учреждении. Самостоятельное введение — недопустимо, т. к. ошибки могут вызывать повреждение сосудов и кровотечение. Препарат представляет собой капсулы для подкожных инъекций. Он вводится специальным шприцем-аппликатором, который идет в комплекте.
Инъекцию обычно проводят в переднюю брюшную стенку. Во время процедуры пациент может сидеть или лежать на кушетке в удобном положении. Процесс проходит без боли. Введенная капсула не доставляет неудобств в обычной жизни, не ощущается во время движения.
Инъекционный способ более комфортен для пациентов, потому что больные не должны постоянно следить за регулярностью приема таблеток. Вещество, содержащееся в капсуле, постепенно высвобождается в нужном для организма количестве без участия больного. Через некоторое время по назначению врача капсулу заменяют на новую.
Курс лечения золадексом и аналогами
Дозировка, частота и длительность курса определяется врачом, исходя из состояния пациента.
Чаще всего при эндометриозе и доброкачественных заболеваниях достаточно двух подкожных инъекций капсул 3,6 мг в течение 2 месяцев.
Для лечения новообразований обычно используются препарат дозировкой 10,8 мг. Замену проводят каждые 3 месяца, при этом общая длительность курса может длиться более 2 лет.
Есть ли осложнения и противопоказания к применению
Средство не применяют во время беременности и кормления грудью. Кроме того, препарат может провоцировать исчезновение или уменьшение менструаций и нарушения эрекции. Функции восстанавливаются после завершения лечения.
Этот гормональный препарат легко переносится пациентами. Но в некоторых случаях могут появляться боли в суставах и в нижней части живота, головокружение, тошнота, температура, изменение веса и артериального давления, перепады настроения. Исключительно редко возможны другие осложнения. В случае проблем необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу.
Золадекс : инструкция по применению
Золадекс не показан для лечения детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой группы пациентов не установлены.
Мужчины
Золадекс следует назначать с осторожностью мужчинам, у которых существует риск развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. Необходимо проводить систематическое наблюдение этой категории больных в течение первого месяца терапии. В случае возникновения компрессии спинного мозга или непроходимости мочеточников назначают обычное для данных осложнений лечение.
Следует рассмотреть необходимость начального применения анти-андрогенов (например, ципротерона ацетата 300 мг в день в течение трёх дней до и трёх недель после начала терапии Золадексом) в начале терапии аналогами ЛГ-РГ, поскольку имеются сообщения, что это препятствует возможным осложнениям в связи с первоначальным повышением сывороточной концентрации тестостерона.
Применение агонистов ЛГ-РГ может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани. По имеющимся предварительным данным у мужчин, которые применяют бифосфонат в сочетании с агонистами ЛГ-РГ, снижение минеральной плотности костной ткани может замедляться.
Особую осторожность следует проявлять пациентам с дополнительным фактором риска в виде остеопороза (например, у лиц, хронически злоупотребляющих алкоголем, курильщиков, проходящих длительный курс терапии противосудорожными средствами или кортикостероидами, с остеопорозом в семейном анамнезе).
Имеются сообщения о случаях резкой перемены настроения и депрессии. Необходимо вести постоянное наблюдение за пациентами с известным депрессивным состоянием и гипертензией.
У мужчин, применявших агонисты ЛГ-РГ, наблюдались случаи снижения толерантности к глюкозе. Это может свидетельствовать о диабете или потере гликемического контроля у пациентов, у которых до этого уже был сахарный диабет. В этих случаях-необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Применение агонистов ЛГ-РГ у женщин может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани. Через два года лечения ранней стадии рака молочной железы среднее снижение минеральной плотности костной ткани составляло 6,2% и 11,5% в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника, соответственно. Это снижение оказалось частично обратимым через один год после прекращения терапии и продолжения наблюдения, и снижение минеральной плотности костной ткани составило на этот момент 3,4%) и 6,4% относительно исходного уровня в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника, соответственно, правда, об этом восстановлении имеются только ограниченные данные. У большинства женщин, по имеющимся на сегодняшний день данным, после прекращения курса терапии наблюдается восстановление минеральной плотности костной ткани.
- Предварительные данные указывают на то, что сочетание Золадекса с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может замедлить снижение минеральной плотности костной ткани.
- Доброкачественные опухоли
- Снижение минеральной плотности костной ткани:
Применение агонистов ЛГ-РГ может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани в среднем на 1% в месяц в течение шестимесячного курса лечения.
Каждые 10% снижения минеральной плотности костной ткани примерно в 2-3 раза повышают риск перелома костей.
У большинства женщин, по имеющимся на сегодняшний день данным, после прекращения курса терапии наблюдается восстановление минеральной плотности костной ткани.
У пациентов, получающих Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозамещающей терапии замедляет снижение минеральной плотности костной ткани и уменьшает вазомоторные симптомы.
Отсутствуют какие-либо конкретные данные о пациентах с установленным остеопорозом или факторами риска возникновения остеопороза (например, злоупотребление спиртными напитками, курение, длительная терапия лекарственными средствами, вызывающими снижение минеральной плотности костной ткани, например, противосудорожными кортикостероидами, наличие остеопороза в семейном анамнезе, расстройство пищеварения, например, анорексия нервоза).
Поскольку снижение минеральной плотности костной ткани у этих пациентов носит более неблагоприятный характер, решение о назначении лечения Золадексом должно приниматься в индивидуальном порядке, и само лечение должно начинаться только после тщательной оценки возможного соотношения пользы и риска. Следует предусматривать дополнительные меры противодействия снижению минеральной плотности костной ткани.
Кровотечение отмены
На ранних стадиях лечения Золадексом у некоторых женщин наблюдались вагинальные кровотечения различной продолжительности.
Для выведения эстрогена. Ожидается, что кровотечение должно прекратиться самопроизвольно. Если кровотечение продолжается, необходимо установить его причины.
- Клинические данные об эффектах лечения гинекологических состояний Золадексом в течение периода времени свыше 6-ти месяцев отсутствуют.
- Применение Золадекса может приводить к повышению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
- Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт в этой области.
Как и в случае других аналогов ЛГРГ, при применении Золадекса 3,6 мг в комбинации с гонадотропином сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Необходимо тщательно следить за циклом стимуляции, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ. Если такой риск существует введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна активация большого количества фолликулов.
Фертильные женщины во время лечения Золадексом и до возобновления менструаций после прекращения курса терапии Золадексом должны использовать негормональные методы контрацепции.
Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с известной депрессией или гипертензией. Лечение Золадексом может давать положительный результат тестов на допинг.