Аналоги Зептол по цене от 52.00 руб, инструкция, отзывы

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10% и более; часто — 1-10%; нечасто — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.01%.

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме.

В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию лекарственного средства в плазме.

Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, атаксия, сонливость, чувство усталости; часто — головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); нечасто — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики); нистагм; редко — орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко — вкусовые нарушения, злокачественный нейролептический синдром. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессия, ажитация, дезориентация; очень редко -активация психоза.

Аллергические реакции: очень часто — аллергический дерматит, крапивница, которая может быть значительно выраженной; нечасто — эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко — системная красная волчанка, зуд; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, многоформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинно-следственная связь этого осложнения с приемом препарата остается неясной.

Реакции повышенной чувствительности: редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени и деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактическая реакция, ангионевротический отек. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

• Со стороны органов кроветворения: очень часто — лейкопения; часто — тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.
• Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — сухость во рту; нечасто — диарея, запор; редко — боли в животе; очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.
• Со стороны печени: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови; нечасто — повышение активности трансаминаз; редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа, желтуха; очень редко — гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД; очень редко — брадикардия, аритмии, атрио-вентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболии (например, тромбоэмболия легочной артерии).
• Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко — повышение концентрации пролактина крови, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации L-тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ), что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола в крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности, и триглицеридов.
• Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция, нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечная слабость; очень редко — артралгии, мышечные боли или судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Зептол

• Аналоги по действующему веществу
• Аналоги из категории «Антиэпилептические препараты»
• Аналоги из категории «Лекарства от болезней нервной системы»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени.

С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени или почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, неадекватной реакции на внешние стимулы, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами смешанного характера, в пожилом возрасте, водителям автотранспортных средств и лицам, эксплуатирующим механизмы. Не следует внезапно прекращать лечение. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина K.

Применение Зептол при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — D.

Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости, олигоурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез. Для поддержания проходимости дыхательных путей — интубация трахеи, искусственное дыхание и (или) применение кислорода. При гипотензии или шоке — плазмозаменители, дофамин или добутамин, при появлении судорог — введение бензодиазепинов (диазепам) или др. противосудорожных средств (у детей возможно усиление угнетения дыхания, при развитии гипонатриемии — ограничение жидкости, осторожная в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида. При сочетании тяжелого отравления с почечной недостаточностью показан почечный диализ. Специфический антидот отсутствует. Следует предвидеть повторное усиление симптоматики передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Снижает эффекты антикоагулянтов, противосудорожных средств (производные гидантоина или сукцинимиды), барбитуратов, клоназепама, примидона, вальпроевой кислоты.

Фенотиазины, пимозид, тиоксантены усиливают угнетение ЦНС; циметидин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, пропоксифен снижают метаболизм (возрастает риск токсического действия).

Понижает активность кортикостероидов, эстрогенов и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, хинидина, сердечных гликозидов (индукция метаболизма). На фоне ингибиторов карбоангидразы возрастает риск нарушений остеогенеза.

1. Побочные действия Зептол
2. Головокружение, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессивное поведение, активация психоза, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, помутнение хрусталика, нистагм, конъюнктивит, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, нарушения речи (дизартрия, невнятная речь), аномальные непроизвольные движения, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза, AV-блокада, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, тромбоэмболии, дисфункция почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, остеомаляция, нарушение сексуальных функций, умеренная лейкопения, тромбоцитопения, нарушения кроветворения, гипонатриемия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь, крапивница, гипертермия, боли в горле, суставах, слабость), синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, анафилактические реакции.
3. Зептол противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к трициклическим антидепрессантам), AV-блокада, миелосупрессия или острая порфирия в анамнезе.

• Показания к применению Зептол
• Эпилепсия (исключая petit mal), маниакальные состояния, профилактика маниакально-депрессивных расстройств, алкогольная абстиненция, невралгия тройничного и языко-глоточного нервов, диабетическая нейропатия.
• Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое, противосудорожное, нормотимическое, тимолептическое.

Блокирует натриевые каналы мембран гиперактивных нервных клеток, снижает влияние возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные (ГАМКергические) процессы и взаимодействие с центральными аденозиновыми рецепторами. Антиманиакальные свойства обусловлены угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.

Противосудорожное действие проявляется при парциальных и генерализованных припадках (grand mal). Эффективен (особенно у детей и подростков) для купирования симптомов тревожности и депрессии, а также уменьшения раздражительности и агрессивности (эпилепсия).

Предотвращает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции (в т.ч. возбуждение, тремор, нарушения походки) и снижает судорожную активность. При несахарном диабете понижает диурез и чувство жажды.

В ЖКТ всасывается, хотя и медленно, но почти полностью; пища не влияет на скорость и степень абсорбции. Cmax при однократном приеме обычной таблетки достигается через 12 ч. При однократном или повторном назначении таблеток ретард Cmax (на 25% меньше, чем после обычной таблетки) отмечается в пределах 24 ч.

Ретардная форма позволяет снизить суточные колебания плазменного уровня (определяются через 1–2 нед) без изменения минимального значения равновесной концентрации. Биодоступность при приеме таблеток ретард на 15% ниже, чем после применения др. лекарственных форм. Связывание с белками крови составляет 70–80%.

В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязного с белками активного вещества (20–30%). Проникает в грудное молоко (25–60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Кажущийся объем распределения составляет 0,8–1,9 л/кг.

Биотрансформируется в печени (в основном по эпоксидному пути) с образованием нескольких метаболитов — 10,11-транс-диоловое производное и его конъюгаты с глюкуроновой кислотой, моногидроксилированные производные, а также N-глюкурониды.

T1/2 — 25–65 ч, при длительном приеме — 8–29 ч (вследствие индукции ферментов метаболизма); у пациентов, принимающих индукторы моноксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1/2 составляет 8–10 ч. После однократного приема внутрь 400 мг 72% принятой дозы выводится почками и 28% через кишечник. В моче определяется 2% неизмененного карбамазепина, 1% активного (10,11-эпоксидный дериват) и около 30% др. метаболитов. У детей экскреция ускорена (могут потребоваться в пересчете на массу тела более высокие дозы). Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес). Антиневралгический эффект развивается через 8–72 ч, антиманиакальный — спустя 7–10 дней.

Характеристика

Белый или почти белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и ацетоне. Молекулярная масса 236,27.

Химическое название Зептол

5H-Дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид

Зептол — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармсредство Зептол (фото) представляет собой:

• белые таблетки (0,2 г) в фольгезированной упаковке (10 штук) в коробке 10 блистеров, содержащие карбамазепин (рабочий компонент), МКЦ, повидон, пропилпарабен натрия, стеариновую кислоту, тальк, кремнезем, повидон, крахмал, натриевую соль карбоксиметилкрахмала, додецилсульфат натрия;
• длительно действующие таблетки (0,2 г, 0, 4 г) кофейной окраски (10 штук) по 3 блистера в пачке, в составе которых – карбамазепин, крахмал, тальк, стеарат магния, МКЦ, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, этиловый эфир целлюлозы; состав оболочки – оксиды железа, полиэтиленгликоль, белила титановые, эудрагит, тальк, магния стеарат.

В настоящий момент купить лекарство Зептол можно в аптеках и интернете, дополнительно, заказав доставку препарата к ближайшему аптечному пункту рядом с местом проживания.

Карбамазепин в составе средства оказывает следующее действие:

• предупреждает судороги;
• снижает болезненность при неврологических нарушениях;
• уменьшает симптомы интоксикации при употреблении алкоголя;
• оказывает антидепрессивное, успокаивающее действие в отношении больных с навязчивыми состояниями.

Абсорбция лекарства происходит в тонком кишечнике при биодоступности от 85 до 100%. Наивысшего уровня концентрация карбамазепина достигает, спустя 12 часов после приема. Метаболизируется в печени, с белками крови связывается почти на 80%. Из организма выводится почками и кишечником.

Лекарство применимо в отношении всевозможных неврологических патологий идиопатической формы, при разных видах абстиненций, психопатических нарушениях личности, включая жизненно важные расстройства восприятия. В перечень показаний входит целый ряд состояний и недугов:

• эпилепсия, вызванная, как нарушениями проводимости нейронных связей, так и поражениями определенных участков мозга (в качестве отдельного средства или в комплексе с другими препаратами);
• невралгия языкоглоточного, тройничного нерва;
• эпизодическая атаксия, расстройство координации и работы речевого аппарата из-за аномалий нервной системы;
• судорожные приступы на фоне рассеянного склероза;
• лицевой гемиспазм: непроизвольные сокращения мышц лица, вследствие поражения лицевых нервов;
• алкогольная абстиненция с сопутствующими симптомами – бессонницей, повышенной раздражительностью, судорожными спазмами;
• рекуррентная шизофрения, сочетающая бред, галлюцинации и признаки угнетенного настроения;
• нарушение памяти, мотивационной и эмоциональной адекватности при патологиях лимбической системы;
• сильная жажда и повышенное образование мочи при несахарном диабете;
• болевой синдром при осложнении сахарного диабета.

Как отдельное средство противоэпилептический медикамент используется при разных видах судорог, в остальных случаях рекомендуется в составе с другими лекарствами. Таблетки длительного действия применяются при биполярном синдроме, прогрессирующих маниакальных состояниях, невралгиях, способствующих возникновению пароксизмов, абстиненции на алкоголь. Приблизительная цена на Зептол пролонгированного действия, в зависимости от дозировки – 75-90 руб. (0, 2 г) и 105-165 руб. (0,4 г).

Для данного препарата в любой его форме есть следующие противопоказания:

• индивидуальная гиперсенситивность к составу;
• патологии кроветворения – апластическая анемия, уменьшение нейтрофильных гранулоцитов в крови;
• нарушение электрической проводимости сердечных желудочков (предсердно-желудочковая блокада);
• детский возраст пациента (до 4 лет);
• порфириновая болезнь, включая ее острую перемежающуюся форму, иные расстройства кроветворения в анамнезе;
• повышенная чувствительность к антидепрессантам трицикликам;
• комплексное использование совместно с препаратами, подавляющими активность моноаминоксидазы, психотропными средствами на основе лития.

В отдельных случаях ограничением к приему препарата может стать наличие нижеперечисленных недугов:

• высокий офтальмотонус;
• аденома предстательной железы;
• эндокринные патологии – гиперпексический синдром, гипокортицизм (надпочечниковая недостаточность), сниженная секреторная функция гипофиза и щитовидной железы;
• нарушения в работе печени и почек;
• недостаточность функции сердца;
• возраст после 60 лет;
• комбинированный прием с успокаивающими и снотворными медикаментами.

Кроме того, нежелательно применение лекарства при прогрессирующем, хроническом алкоголизме. Наиболее близкие аналоги средства Зептол имеют такие названия – Карбалекс, Мезакар, Тимонил, Финлепсин Ретард, Карбамазепин-Акри, Финлепсин, Карбамазепин-Астрафарм, Мелепсин, Карбапин, Тегретол. С препаратом их объединяет одинаковое рабочее вещество и показания к использованию.

Таблетки используют внутрь без разжевывания. В соответствии с инструкцией по применению, прием Зептола осуществляется следующим образом:

• при психотических нарушениях суточная дозировка – 0,4-1,6 г, при биполярных нарушениях дозу поднимают постепенно, при маниакальном синдроме это делается сразу;
• если присутствует неврологическое заболевание, необходимо планомерно повышать дозу 0,4 г, пока боль не будет устранена, далее порции уменьшают;
• если диагностирована эпилепсия или имеет место эпилептический синдром, дозировка составляет 0,1-0,2 г, разделенная на три дневных приема, еженедельно порция увеличивается с учетом состояния больного (до 2 г).

Для детей дозы рассчитываются, исходя из их веса, минимальная – 0,1 г. В 5-10 лет стандартная дозировка – от 0,4 до 0,6 г, в дальнейшем от 0,6 до 1 г.

Препарат способен оказывать тератогенное действие, нарушающее нормальный рост и развитие эмбриона. Карбамазепин выделяется с материнским молоком. В связи с этим, при назначении таблеток, грудное вскармливание прекращают. При беременности средство назначается с учетом вреда и пользы для ребенка и матери.

Нежелательные реакции организма, чаще всего, связаны с неправильным приемом и включают следующие проявления:

• скопление лишней жидкости, приводящее к отекам;
• слабость, сонливость в дневное время;
• отсутствие аппетита, тошнота, запор;
• снижение кальция и повышенное количества холестерина в крови;
• ухудшение слуха и зрения;
• изменение состава крови;
• воспалительные процессы в пищеварительных органах и ПЖ;
• угнетенное состояние, агрессивность, беспокойство;
• головные боли;
• временное снижение иммунитета;
• иммунологические реакции – кожные сыпи, алопеция, гипергидроз, угри, крапивная лихорадка.

У некоторых пациентов наблюдалась печеночная дисфункция, галлюцинации, уменьшение жизнеспособных спермиев, воспалительные патологии легких, сердечные сбои, дрожание конечностей. Отзывы больных и врачей о препарате Зептол, в основном, позитивные. Таблетки снимают боль, улучшают психоэмоциональное состояние, предотвращают приступы эпилепсии. Что касается побочных эффектов, они отмечаются редко.

Не рекомендуется менять схему приема и превышать дозы препарата – это чревато потерей контроля над психоэмоциональным состоянием, дезориентацией, утратой координации и сильным отравлением. Симптомы, сопровождающие злоупотребление таблетками:

• нестабильность сердечного ритма;
• нарушение речевой функции;
• дисбаланс жидкости в организме;
• ухудшение зрения;
• недостаточная кишечная моторика, провоцирующая запоры;
• миоклония – непроизвольные мышечные подергивания;
• признаки лимфоцитарного менингита и повышенное накопление жидкости в тканях легких, вызывающее их отек.

Известны случаи потери сознания и коматозных состояний. Поскольку специфического лечения не разработано, пациенту показано перемещение в условия стационара, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия с использованием внутривенного введения Добутамина, капельное вливание изотонических растворов, применение противосудорожных средств.

Прежде чем использовать таблетки, и на протяжении курсового лечения, необходимо контролировать концентрацию азота в крови больного. С осторожностью применятся средство для лиц с высоким давлением внутри глаза, для пожилых пациентов, поскольку способно провоцировать тревожность и помрачение сознания.

Снижение концентрации тромбоцитов в начале терапии имеет обратимый характер. Возможны серьезные дерматологические проблемы при первых приемах, требующие срочного врачебного вмешательства.

При использовании медикамента необходимо учитывать, что он снижает эффективность обезболивающих, антибактериальных, нейролептических и противопаразитарных лекарств, а также таблетированных противозачаточных средств.

При одновременном приеме уменьшается результативность противогрибковых, противорвотных, иммуностимулирующих, противовирусных, психотропных, противосвертывающих препаратов, стероидных гормонов, средств для лечения сердца, эректильной дисфункции и сосудов.

В свою очередь, уменьшают лечебное воздействие противоэпилептических таблеток подобные лекарства с отличным составом, медикаменты, применяемые при терапии туберкулеза, астмы, онкологических заболеваний. При лечении следует воздерживаться от вождения транспорта и другой сложной деятельности.

В Москве и других городах Зептол есть возможность приобрести по врачебному рецепту, после тщательного общемедицинского обследования. Таблетки считаются годными к употреблению в течение 5 лет, пролонгированное средство – 3 года. Хранить рекомендовано при температуре не более 25 градусов в сухом и темном помещении.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 88 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Зептол таблетки : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к карбамазепину. Миелодепрессия, порфирия в анамнезе. AV-блокада. Одновременное лечение ингибиторами МАО и препаратами лития.

• С осторожностью применяют Зептол при сопутствующих заболеваниях сердечнососудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции при применении других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.
• Беременность и период кормления грудью
• Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

1. Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.
2. Предостережения и особые указания
3. Лечение Зептолом следует проводить под контролем врача.
4. Лечение ингибиторами МАО должно быть прекращено за 2 недели до начала лечения Зептолом.
5. Зептол не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках.

Не следует применять Зептол для снятия обычных болей, в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва. Незначительное увеличение риска суицидального поведения, депрессия и изменение настроения наблюдаются у больных при лечении противоэпилептическими лекарственными средствами, в том числе карбамазепином.

Пациентов следует тщательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидального поведения. Необходимо предупредить пациента в начале лечения Зептолом, что при появлении признаков депрессии и/или суицидального поведения на фоне приема препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрацию электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование.

Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Потенциально опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении карбамазепина. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём.

Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса.

Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.

Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения Зептола, никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства.

Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием Зептола, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете.

Приступы. Зептол следует назначать с осторожностью пациентам со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). В таких случаях препарат может провоцировать приступы.

В случае провоцирования приступов применение препарата Зептол следует немедленно прекратить.

Повышение частоты приступов может иметь место при переходе с пероральных форм карбамазепина на суппозитории.

Функция печени. При назначении карбамазепина необходимо проводить оценку функции печени перед началом лечения и на протяжении лечения, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При прогрессировании нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Функция почек. Рекомендуется проводить оценку функции почек и определение уровня азота мочевины в начале и периодически в течение курса терапии.

Антихолинергические эффекты. Зептол оказывает умеренное антихолинергическое действие. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.

Психические эффекты. Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза и развития спутанности сознания или возбуждения у пациентов пожилого возраста. Эндокринные эффекты. Были зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших Зептол в комбинации с гормональными противозачаточными средствами.

Поскольку Зептол может негативно влиять на эффективность гормональных контрацептивов, женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать рассмотреть возможность применения альтернативных форм контрацепции во время применения препарата. Вызывая индукцию ферментов печени Зептол может стать причиной снижения терапевтического эффекта эстрогенов и/или прогестерона (т.

е. препятствовать эффективной контрацепции).

Снижение дозы и отмена препарата. Внезапная отмена Зептола может спровоцировать приступы. При необходимости внезапной отмены карбамазепина у пациентов с эпилепсией, переход на новый противоэпилептически й препарат должен происходить на фоне терапии соответствующим лекарственным средством (например, диазепам ректально или фенитоин внутривенно).

Перевод больного на прием таблеток ретард. Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы карбамазепина.

• Учитывая лекарственные взаимодействия и разную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозу Зептола следует подбирать с осторожностью.
• Во время лечения Зептолом не следует употреблять алкоголь!
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
• Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
• Пациент должен сообщить врачу о лекарственных средствах, которые он принимает в настоящее время или принимал в недавнем прошлом.
• При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
• При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.
• При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина — карбамазепин-эпоксида (вероятно, вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции — нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм.

При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксидгидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином; возможно — с циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах); эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, клэритромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом — возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами — возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом — возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития — возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита — карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином — возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином — возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином — возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата. При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях — его усиление.

Зептол, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30

• ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗЕПТОЛ
• ОДОБРЕНО
• Фармакологическим комитетом Минздрава России 15 ноября 2001 г., протокол № 16
• Международное непатентованное название
• Карбамазепин
• Химическое название
• 5-карбамоил−5H-дибенз 9 (бета, f)-азепин.
• Лекарственная форма
• Таблетки-ретард, покрытые оболочкой.
• Состав
• Карбамазепина — 0,2 и 0,4 г и вспомогательные вещества.
• Описание
• Таблетки круглые двояковыпуклые коричневого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.
• Фармакологические свойства

Карбамазепин относится к группе противоэпилептических средств. Противосудорожная активность препарата сочетается с антидепрессивными (тимолептическими) и нормотимическими эффектами.

Препарат снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков и характеризуется большой терапевтической широтой, низкой токсичностью и незначительными побочными явлениями. Оказывает анальгетическое действие при невралгии тройничного нерва.

1. Показания к применению
2. Применяют для лечения эпилепсии (большие и малые припадки, смешанные формы эпилепсии, фокальная эпилепсия, локальные формы посттравматического и постэнцефалитического происхождения); невралгия тройничного нерва; профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз и другие психотические расстройства настроения).
3. Препарат применяют строго по назначению врача во избежание осложнений.
4. Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение эпилепсии (если возможно — в виде монотерапии) взрослым, начальная доза 0,2 г (1 таблетка) 1–2 раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной действующей, которая обычно составляет 0,4 г (2 таблетки) 2–4 раза в сутки.

Детям средняя суточная доза определяется из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки и составляет: для детей 4–12 мес — 0,1–0,2 г; 1–5 лет — 0,2–0,4 г в 1–2 приема; 5–10 лет — 0,4–0,6 г в 2–3 приема; 10–15 лет — 0,6–1 г в 3 приема.

Лечение невралгии тройничного нерва начальная доза составляет 0,2–0,4 г (1–2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают, при необходимости до 0,6–0,8 г в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно снижают до 0,2 г в сутки.

Профилактика аффективных нарушений в первую неделю суточная доза составляет 0,2–0,4 (2 таблетки). В последующем дозу увеличивают на 1 таблетку в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу делят равномерно, на 3–4 приема. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

• Побочное действие
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, головная боль; редко — нарушение аккомодации, диплопия; нистагм, глазодвигательные нарушения, дизартрия, шум в ушах, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, агрессивное поведение, галлюцинации, нарушение сознания, активизация психозов.
• Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту; редко — повышение активности сывороточных трансаминаз, желтуха, диарея, запор, снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит, гепатит.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушение проводимости миокарда, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболия, коллапс.
• Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкоцитоз, анемия.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность.
• Кроме этого, возможны увеличение массы тела, отеки, нарушение обмена веществ, гинекомастия, нарушение функции щитовидной железы, пневмония, кожная сыпь, зуд, артралгия.
• Взаимодействие

Зептол усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов, метаболизирующихся в печени (пероральных анитикоагулянтов и др.).

1. В период лечения Зептолом может снизиться надежность действия гормональных контрацептивов.
2. Зептол не назначают одновременно с ингибиторами МАО и фуразолидоном.
3. Фенобарбитал и гексамидин ослабляют действие препарата.
4. Концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном применении: повышают — антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин, дезипрамин; снижают — фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.
5. Лечение препаратом несовместимо с употреблением алкоголя.
6. Противопоказания
7. Повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам: AV-блокада, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек, сердца; глаукома, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
8. Предупреждения

Лечение препаратом должно проводиться под врачебным контролем. Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени и картины крови. В течение первого месяца лечения должно проводиться исследование картины крови 1 раз в неделю, позднее — 1 раз в месяц.

• Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенной психической и физической реакции (вождение автомобиля, управление сложными механизмами).
• Передозировка
• Симптомы: усиление побочных явлений препарата.
• Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
• Форма выпуска
• Таблетки ретард, покрытые оболочкой, по 0,2 и 0,4 г в стрипе в картонной коробке — 3 стрипа.
• Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1. Отпуск из аптек
2. По рецепту врача.
3. Производитель
4. «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия).