Аналоги Вигантол по цене от 19.10 руб, инструкция, отзывы

Vigantoletten — препарат №1 среди витаминов группы D (по данным портала INSIGHT Health за ноябрь 2016), отпускается в аптеках без рецепта. VIGANTOLETTEN® 1000 I. E.

уже давно применяется для профилактики дефицита витамина D, а также для лечения остеопороза и профилактики рахита у детей. Полезно знать: одной таблетки VIGANTOLETTEN® 1000 I. E.

в день будет достаточно для восполнения дефицита витамина D в организме

VIGANTOL отлично растворяется в любой жидкости, поэтому его можно без проблем давать маленьким детям, новорожденным и всем, кто испытывает проблемы с проглатыванием таблеток. Просто разведите 1/2 или целую таблетку (в зависимости от назначения) в ложечке с водой. Также можно развести в бутылочке с жидкостью, но необходимо проследить, чтобы препарат был выпит полностью.

Общее описание:

Обратите внимание: ранее (до сентября 2017 г.) данный препарат назывался Вигантолеттен (Vigantoletten)

Подробнее о смене названия можно узнать здесь

Vigantol из Германии — № 1 среди препаратов витамина D в Европе! VIGANTOL 1000 I.E. — давно доказанное средство в профилактике дефицита витамина D и в поддержке лечения остеопороза, а также для профилактики рахита у младенцев и детей.

Знаете ли Вы: для предотвращения дефицита витамина D в большинстве случаев уже достаточно принять половину таблетки VIGANTOL ® 1000 МЕ раз в день?

• Препарат является витаминной добавкой: он содержит колекальциферол (эквивалент витамина D3).
• Применяется:
  • Для профилактики рахита у недоношенных детей
  • Для предотвращения риска развития дефицита витамина D у здоровых людей без нарушения резорбции(нарушение поглощения витамина D в кишечнике)
  • Для поддерживающего лечения остеопороза (деградация костной ткани у пожилых людей)

Возраст:

Для детей с рождения, подростков и взрослых.

Состав:

Основные ингредиенты

Дополнительные ингредиенты

• Стеарат магния
• Кремнезем
• Целлюлоза, микрокристаллическая
• Карбоксиметилкрахмал натриевый типа С
• Маннит
• Триглицериды, средняя цепь
• Аскорбат натрия
• Сахароза
• Кукурузный крахмал
• DL-α-токоферол
• Тальк

Рекомендуемая дозировка:

• Всегда принимайте лекарство в точности так, как сказал вам врач. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены в необходимости приема или точной дозировке.
• Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
  • для предотвращения рахита у детей: ежедневно ½ таблетки Vigantol 1000 (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
  • для профилактики рахита у недоношенных детей: как правило, 1 таблетка Vigantol 1000 (эквивалентная 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) рекомендуется для ежедневного приема
  • Для предотвращения риска развития дефицита витамина D в организме: ежедневно принимайте по ½ таблетки Vigantol 1000 (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
  • Для поддерживающего лечения остеопороза: ежедневно по 1 таблетке Vigantol 1000 (эквивалентно примерно 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D).
• Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
  • Во время длительного лечения уровень кальция в крови и моче следует регулярно контролировать, а также проверять работу почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, должна быть сделана корректировка дозы в соответствии с фактическими значениями кальция в крови.

• Продолжительность приема
  • Младенцы получают препарат со второй недели жизни до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуются увеличенные дозы, особенно в зимние месяцы.
  • Только врач может назначить продолжительность приема витамина D, Vigantol 1000 I.E.
  • Если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом о корректировке

Способ приема:

• Младенцы и малыши:
  • Растворите таблетку в чайной ложке с водой или молоком и вылейте растворенную таблетку прямо в рот ребенка, желательно во время еды.
  • Не рекомендуется добавлять таблетки в бутылочку или еду для детей, так как это не гарантирует полноценного поступления витамина в организм.
  • При использовании витаминизированной пищи необходимо учитывать количество содержащегося в ней витамина D.
• Взрослые:
  • Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Противопоказания:

Лекарство нельзя принимать, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) на колекальциферол или любой из других компонентов лекарства.
• вы страдаете от гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) и / или
• у вас есть гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При приеме витаминов в таблетках Вигантол 1000 М.Е. с другими лекарственными средствами:

• Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не прописаны.
• Какие другие лекарства влияют на эффект от витамина D?
  • Фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также наркоза) могут влиять на действие витамина D.
  • Тиазидные диуретики (лекарства, способствующие экскреции с мочой) могут привести к гиперкальциемии (повышению концентрации кальция в крови) за счет снижения экскреции кальция почками. Поэтому уровень кальция в крови и моче следует контролировать во время длительного лечения.
  • Совместное введение глюкокортикоидов (лекарств, используемых для лечения некоторых аллергических заболеваний) может повлиять на действие витамина D.
  • Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол): комбинация с рекомендуется только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови должен контролироваться.
  • Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза): метаболизм витамина D может быть увеличен, а эффективность снижена.
• Как препарат влияет на действие других лекарств?
  • Риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарств для улучшения функции сердечной мышцы) может увеличиться в результате повышения уровня кальция в крови во время лечения витамином D (риск сердечной аритмии). Пациенты должны контролировать на ЭКГ и уровень кальция в и моче, а также, при необходимости, и уровень препарата в крови.
  • Обратите внимание, что эта информация может также относиться к недавно использованным лекарствам.

Побочные эффекты:

• Как и все лекарства, витамины в таблетках Вигантол 1000 М.Е. могут вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого человека
• Частота нежелательных явлений неизвестна, поскольку не было проведено крупных клинических испытаний, позволяющих оценить частоту.
• Возможные побочные эффекты
  • Нарушения обмена веществ и питания:
    • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта:
    • Желудочно-кишечные проблемы, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
  • Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
    • Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь или крапивница.
• Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные здесь, сообщите об этом своему врачу

Передозировка:

• Если вы приняли Вигантол 1000 М.Е. больше, чем предписано:
  • Суточные дозы до 500 МЕ/сут
    • а) Симптомы передозировки
      • Длительная передозировка витамина D может привести к гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче). Значительное и продолжительное превышение дозировки может привести к кальцификации внутренних органов.
    • б) Терапевтические меры в случае передозировки
      • При симптомах хронической передозировки витамина D может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарств для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормон, используемый для контроля концентрации кальция в крови).
  • Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
    • а) симптомы передозировки
      • Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно небольшой терапевтический диапазон. У взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы порог интоксикации витамином D составляет от 40000 до 100000 МЕ в день в течение 1-2 месяцев. Младенцы и малыши уже могут быть чувствительны к гораздо меньшим дозам.
      • В случае передозировки происходит увеличение фосфора в крови и моче с синдромом гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови), позднее возможно отложение кальция в тканях, особенно в почках (камни в почках и почечная кальцификация) и сосудах.
      • Симптомы интоксикации менее характерны и проявляются в тошноте, рвоте, диарее, переходящей в запор, потере аппетита, усталости, головной боли, мышечных и суставных болях, мышечной слабости и постоянной сонливости, азотемии (повышенная концентрация азота в крови), повышенной жажде, повышенном мочеиспускании и обезвоживании в заключительной фазе. Типичные лабораторные исследования показывают гиперкальциемию (повышенную концентрацию кальция в крови), гиперкальциурию (повышенную концентрацию кальция в моче) и повышенные уровни сыворотки для 25-гидроксикальциферола.
    • б) Терапевтические меры в случае передозировки
      • В случае передозировки необходимы меры для лечения часто продолжительной и, возможно, угрожающей гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови).
      • В качестве первой меры следует немедленно прекратить препарат прием витамина D; нормализация гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) вследствие интоксикации витамином D занимает несколько недель.
      • В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), назначаются диеты с низким содержанием кальция или без кальция, повышенное потребление жидкости, для увеличения экскреции с мочой с помощью препарата Фуросемид и введения глюкокортикоидов (лекарств для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормон, регулирующий концентрацию кальция в крови).
      • В случае нормальной работы почек, инфузии с изотоническим физиологическим раствором (3 — 6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (лекарств для повышения экскреции с мочой), эдетат натрия (препарат, который связывает кальций в крови) с контролем кальция и ЭКГ является довольно надежными способоами снижением содержания кальция. Однако при сниженной экскреции с мочой показана гемодиализная процедура (отмывание крови) диализатом, не содержащим кальция.
      • Особого средства при передозировке не существует.
      • Спросите своего врача о симптомах передозировки витамина D.

• Если вы забыли принять витамины Вигантол 1000 М.Е.
  • Если вы приняли слишком мало или забыли принять витамины, не принимайте удвоенное количество в следующий раз, а продолжайте прием как и прежде.

• Если вы перестанете витамины Вигантол 1000 М.Е. досрочно
  • Если ваше лечение прервано или преждевременно прекращено, симптомы могут ухудшиться или вновь появиться. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом

• Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования витаминов из Германии Вигантол 1000 М.Е., спросите своего доктора или фармацевта.

Беременность и кормление грудью:

• беременность
  • Суточные дозы до 500 МЕ / сут
    • На данный момент никаких рисков в указанном диапазоне доз не известно.
    • Продолжительные передозировки витамина D должны быть предотвращены во время беременности, так как возникающая в результате гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к физической и умственной инвалидности, а также к врожденным сердечным и глазным заболеваниям ребенка.
  • Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
    • Во время беременности витамины VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать только после строгого указания врача и принимать только ту дозировку, которая необходима для устранения дефицита кальция
    • Следует избегать передозировки витамина D во время беременности, потому что длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к физическим и умственным нарушениям, а также к врожденным болезням сердца и глаз у ребенка.
• лактация
  • Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Передозировка, произведенная таким способом у младенца, не наблюдалась.
  • Если вы беременны, кормите грудью или только планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Дополнительно:

Будьте особенно внимательны при приеме витаминов VIGANTOL 1000 I.E. если:

• у вас тенденция к образованию кальцийсодержащих почечных камней
• у вас есть аномальная экскреция кальция и фосфата через почки
• вы проходите лечение производными бензотиадиазина (лекарствами, способствующими экскреции с мочой),
• вы относитесь к малоподвижным пациентам
  • из-за риска гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышение концентрации кальция в моче). У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в крови и моче.
• вы страдаете от саркоидоза из-за риска повышенной конверсии витамина D в его активную форму. В этом случае следует следить за уровнем кальция в крови и моче.
• у вас есть псевдогипопаратиреоидизм (расстройство гормонов паращитовидной железы), потому что потребность в витамине D может быть уменьшена за счет поэтапной нормальной чувствительности к витамину D. Тогда есть риск длительной передозировки.
• У пациентов с почечной недостаточностью, которых принимают витамины VIGANTOL 1000 I.E., следует контролировать влияние на баланс кальция и фосфата.
• Младенцы и малыши
  • Продукт следует использовать с особой осторожностью младенцам и детям младшего возраста, так как они не могут проглотить таблетки. Вместо этого рекомендуется растворить таблетки, как указано, или использовать капли.
  • Если назначаются другие лекарства, содержащие витамин D, необходимо учитывать дозу витамина D. Дополнительный прием витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• Суточные дозы свыше 500 МЕ / сут
  • Во время длительного лечения следует контролировать уровень кальция в крови и моче, а функцию почек следует проверять путем измерения сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами (лекарствами для улучшения работы сердечной мышцы) или диуретиками (лекарствами для стимуляции мочеиспускания). В случае гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) или признаков снижения почечной функции, дозу следует уменьшить или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / сутки (300 мг / сутки).

Хранение:

Хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте

Производитель:

P & G Health Germany GmbH, Германия

VIGANTOLETTEN®. И твой день принадлежит тебе.

Обратите внимание: магазин оставляет за собой право отправить Вигантолеттен или Вигантол в зависимости от наличия на складе. Название «Вигантол» — новое название витамина Вигантолеттен, все фармакологические свойства и состав препарата остались неизменными, производство Германия. Подробнее о смене названия можно узнать здесь

Производитель:

MERCK GmbH

Доктор Комаровский о витамине Д

Немецкий Вигантол. Инструкция по применению

Вигантол: особенности применения лекарства

Лекарственный препарат Вигантол эффективен при необходимости регулировать обмен фосфора и кальция в организме.

Содержания:

Форма выпуска и состав

Медикамент продается в форме масляного раствора для перорального приема.

Действующим ингредиентом является колекальциферол. Вспомогательным компонентом выступает триглицериды. 

Фармакология и фармакодинамика

Средство принимает участие в регулировании обмена фосфора и кальция. Параллельно восполняется нехватка витамина Д3, улучшается всасывание кальция в желудочно-кишечный тракт и поглощение фосфатов в почках. Также действие препарата направлено на минерализацию костей, что положительно отражается на функционировании паращитовидных желез.

Реабсорбция лекарства осуществляется из пищеварительной системы. Активный компонент накапливается в костях, печени, почках, жировой ткани. Максимальное содержание компонента в организме достигается через 4-5 часов, после чего постепенно уменьшается, но все равно продолжает держаться на должном уровне продолжительное время.

В ходе клинических исследований было выявлено, что активное вещество способно проникать в состав грудного молока. 

Препарат выходит из организма в основном с желчью и немного с мочой. 

Для чего принимают Вигантол

Показаниями к использованию медикамента являются:

• рахит;
• остеомаляция;
• спазмофилия.

Как правильно принимать Вигантол грудничкам

В инструкции к лекарству подробно рассказано, как нужно давать препарат маленьким детям. Для этого необходимо соединить в столовой ложке жидкость с грудным молоком.

В целях профилактики рахита здоровому и доношенному ребенку с 2-х месяцев дают каждый день по 1 капле. Продолжительность приема – 5 суток, после чего нужно прекратить прием на 48 часов.

Малышам в возрасте 1-2 года не стоит принимать лекарство летом. Недоношенным грудничкам с 10 дня жизни прописывают принимать каждый день по 2 капли на протяжении 5 суток, с перерывами на 2 дня.

Исключением является летний сезон.

Если у ребенка рахит, то врачи обычно прописывают принимать лекарство в повышенной дозе. Малышу с 10 дня жизни каждый день дают по 3-7 капель. 

В остальных случаях дозировка лекарства и продолжительность лечения определяет лечащий врач. Заранее нужно определить значение нехватки витамина Д3 в организме, показатель которого нужно поддерживать на должном уровне на момент терапии.

Противопоказания и побочные реакции

ЛС не стоит принимать при следующих состояниях:

• повышенная восприимчивость к составным компонентам;
• чрезмерное присутствие в организме кальция;
• присутствие известковых камней в почках;
• иммобилизация.

Иногда прием средства может спровоцировать появление негативных реакций:

• высокий уровень содержания кальция в крови;
• тошнота, рвота;
• проблемы с сознанием и психическим состоянием;
• потеря веса;
• отсутствие аппетита.

Передозировка

Если в организме повысится уровень витамина Д3, то может случиться передозировка. Она проявляется следующими симптомами: рвота, тошнота, запор, расстройство желудка, боль в голове, недомогание.

К более серьезным негативным проявлениям можно отнести: повышенное артериальное давление, зуд, боль в костях.

При появлении подобных симптомов врач может отменить препарат, изменить дозу, прописать прием витамина Е либо других препаратов.

В очень запущенных состояниях нужно вводить внутривенно раствор натрия хлорида, электролитов, фуросемида. Чтобы не допустить случаев передозировки, необходимо постоянно отслеживать уровень кальция в организме.

Как правильно хранить Вигантол

Срок хранения препарата – 5 лет. Лекарство следует держать в темном месте при комнатной температуре, куда нет доступа детям.

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарств группы барбитуратов увеличивается потребность организма в витамине Д3.

Если на протяжении долгого времени одновременно использовать антациды, в составе которых присутствуют частицы магния и алюминия, то может возрасти уровень их содержания в организме, а также останется вероятность появления интоксикации. Одновременное применение Вигантола и бисфосфонатов уменьшают действие медикамента.

Отзывы о Вигантоле

Родители часто оставляют свои отзывы в интернете о приеме данного лекарства. Большинство отзывов указывает на то, что иногда педиатры прописывают малышам водный раствор Аквадетрим. Бывают случаи, когда во время осмотров у ребенка обнаруживают рахитические изменения, после чего им прописывают масляные растворы, к числу которых относят Вигантол.

Отзывы о препарате Вигантол подтверждают его эффективность. На протяжении пары лет у детей не обнаруживают никаких патологических состояний в костной системе. Несмотря на возможность появления различных нежелательных реакций от приема медикамента, описаний подобных случаев не было.

Какой препарат лучше: Аквадетрим или Вигантол

Маленьким детям почти с самых первых дней появления на свет прописывают лекарства, которые повышают уровень витамина Д. Лечащие врачи чаще всего отдают предпочтение двум препаратам – Вигантолу и Аквадетриму. Целесообразность приема того или иного средства может определить только специалист. В некоторых случаях эффективнее будет принимать водный раствор, в других – маслянистый.

Чем заменить Вигантол

К числу проверенных аналогов относят: Аквадетрим, витамин Л, Видехол.

Где купить Вигантол, цена

Лекарство можно приобрести в любой аптеке. Для покупки потребуется предоставить рецепт врача. Его средняя стоимость – 200-210 рублей.

Вигантол капли 20000МЕ фл. 10мл

Капли содержат: колекальциферол 500 мкг, триглицериды (939.5 мг).

Основное действующее вещество капель Вигантол – колекальциферол. Попадая в организм, он повышает проницаемость мембран клеток, ответственных за всасывание кальция, фосфора, других двухвалентных катионов. Под его влиянием усиливается захват полезных веществ костной тканью, в ней более интенсивно идут процессы оссификации (окостенения).

Показания препарата Вигантол

Витамин Д3 синтезируется в организме человека под действием ультрафиолетового излучения. Извне он попадает в человеческий организм с пищей. Это вещество способствует усвоению кальция и фосфора.

Исследования показывают, что недостаток витамина Д3 в детском возрасте повышает вероятность развития ожирения, эндокринологических и онкологических заболеваний, псориаза, воспалительных процессов в ЖКТ.

Поэтому при подозрении на недостаток витамина Д3 для профилактики рахита и остеомаляции врачи советуют пациентам купить Вигантол.

Вигантол также назначают при спазмофилии для снижения выраженности судорожного синдрома у детей раннего возраста.

Противопоказания

Обычно препарат хорошо переносится, поэтому его назначают даже детям раннего возраста. Его не следует принимать пациентам, которые страдают от гиперкальциемии, гиперкальциурии, известковых камней в почках, а также при иммобилизации.

Применение при беременности

С осторожностью стоит использовать препарат при беременности и в период лактации. Стоит обратить внимание на количество поступаемого витамина D3, так как его избыток может привести к задержкам в развитии ребенка.

Побочные действия:

• метеоризм;
• тошнота;
• диарея;
• снижение аппетита;
• полиурия;
• миалгия;
• артралгия;
• сыпь;
• нарушение функции почек;
• головная боль.

Взаимодействие

Препарат не взаимодействует с пищей. Примидон, Фенитоин и препараты содержащие барбитураты повышают потребность в витамине D3 в связи с увеличением скорости биотрансформации. При параллельном использовании с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; тетрациклинов — не менее 3 ч.

Способ применения и дозы

Перед приемом однократную дозу препарата следует растворить в ложке любой жидкости, в том числе допускается растворение в грудном молоке. Стандартная суточная дозировка для профилактики рахита в младенческом возрасте – 1 капля в течение 5 суток. Следует сделать перерыв на 2 дня, затем курс повторяется. В летние месяцы при условии достаточной инсоляции препарат применять не нужно.

Особые указания

При заболевании псевдогипопаратиреозом необходимо мониторить наличие признаков интоксикации. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после операции на щитовидной железе, необходимо прекращать применение препарата.

Условия хранения препарата Вигантол

Препарат следует хранить в защищенном от света месте недоступном для детей, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 5лет.

Источники

Как заказать Вигантол?

Бесплатно бронируйте Вигантол через сервис резервирования лекарств «Сат-Фарма» в любое удобное время. Забрать и оплатить препарат нужно в аптеке.

При каких заболеваниях применяют?

Вигантол раствор, 10мл

• профилактика и лечение рахита;
• профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
• поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
• лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• лечение гипопаратиреоза.

Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно.

Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;- Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день.

Лечение следует продолжать в течение 1 года;- Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;- Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;- Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;- Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;

— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

1 мл раствора (40 капель) содержит:Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• гиперкальциемия,
• гиперкальциурия,
• кальциевый нефроуролитиаз,
• тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности),
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
• гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч.

в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

• Торговое название препарата:
• Вигантол®
• Международное непатентованное название:
• Колекальциферол
• Лекарственная форма:
• Раствор для приема внутрь масляный
• Состав
• 1 мл раствора (40 капель) содержит:Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
• Описание
• Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.
• Фармакотерапевтическая группа:
• витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
• Код АТХ:
• А11СС05.
• Фармакотерапевтические свойства

ФармакодинамикаКолекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

ФармакокинетикаАбсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани.

Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

• профилактика и лечение рахита;
• профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
• поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
• лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• гиперкальциемия,
• гиперкальциурия,
• кальциевый нефроуролитиаз,
• тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности),
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
• гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч.

в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно.

Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;- Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день.

Лечение следует продолжать в течение 1 года;- Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;- Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;- Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;- Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;

— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

1. Побочное действие
2. Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
3. Передозировка
4. Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
5. Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
6. При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.

• Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
• Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
• Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
• Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
• Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
• Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
• При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
• Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

1. Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
2. Не взаимодействует с пищей.
3. Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

• Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
• Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
• Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

1. Условия отпуска:
2. По рецепту.
3. Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения
4. Мерк КГаА,Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, ГерманияMerck KGaA,
5. Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
6. Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1