Аналоги Пентаглобин по цене от 218.00 руб, инструкция, отзывы

Аптека «Еврофарм» предлагает жителям столицы купить Пентаглобин — современное иммуномодулирующее средство. Оно представляет собой прозрачную или слегка замутненную жидкость, имеющую светло-желтый оттенок либо не имеющую какого-либо цветового окрашивания.

Препарат выпускает немецкая компания БИОТЕСТ ФАРМА ГмбХ. Прямые поставки продукции от официального представителя марки в России позволяют избежать сторонних наценок на медикаменты. Поэтому купить Пентаглобин в Москве через нашу интернет-аптеку будет выгодно.

Препарат необходимо хранить при t от +2°C до +8 °C, в месте, защищенном от прямого попадания света. Запрещается замораживать жидкость.

При соблюдении условий хранения срок годности лекарственного средства – 2 года.

Лечебные свойства

Благодаря содержанию иммуноглобулиновых антител группы IgG , а также высокой концентрации IgA и IgM, Пентаглобин является эффективным средством борьбы со многими инфекционными возбудителями и вырабатываемыми ими токсинами.

Повышенное содержание иммуноглобулинов, синтезируемых В-лимфоцитами, при приеме препарата улучшает сопротивляемость бактериальным антигенам.

Антитела Пентаглобина нормально принимаются человеческим организмом, поскольку создаются на основе плазматического материала из крови свыше 1000 доноров.

Употребление лекарства в определенной дозировке способствует нормализации концентрации иммуноглобулинов.

Иммуномодулирующее воздействие на организм пациентов наблюдается не только при иммунодефиците, но и в других клинических случаях, чему пока нет точного медицинского обоснования.

Формы выпуска

• Пентаглобин выпускается в виде инфузионного раствора.
• Фасовка – 100 мл, содержащих 50 мг препарата.
• Хранится в стеклянных флаконах.
• Каждая емкость закрыта резиновой пробкой и колпачком из алюминия.
• Емкости с лекарственным средством находятся в картонной упаковке.
• Отпуск Пентаглобина в аптеках осуществляется по рецепту врача.
• К лекарству прилагается инструкция по применению.

Состав Пентаглобина

1. Активные компоненты Пентаглобина:
2. Плазматические белки крови человека – 50 мг:
3. IgG — 38 мг
4. (содержание IgG по подклассам: IgG1 — 63%; IgG2 — 26%; IgG3 — 4%; IgG4 — 7%)
5. IgA — 6 мг
6. IgM — 6 мг
7. Общее содержание иммуноглобулина (Ig) в составе препарата Пентаглобин – около 95%
8. Компоненты вспомогательного типа:
9. моногидрат декстрозы — 27,5 мг;
10. хлоридные ионы — 78 микромоль;
11. натриевые ионы — 78 микромоль;
12. инъекционная вода — до 1 мл.

Показания к применению

Пентаглобин назначают в случае обнаружения следующих заболеваний:

• иммунодефицит (врожденный, приобретенный) в качестве заместительной терапии;
• вторичный синдром дефицита антител (подавленный иммунитет или иммунная недостаточность) в качестве заместительной терапии;
• инфекции бактериального типа в комплексе с назначением лекарств группы антибиотиков.

Прием Пентаглобина в профилактических целях показан новорожденным с малым весом и женщинам с осложнениями при беременности.

Противопоказания

Принимать Пентаглобин не рекомендуется следующим группам пациентам:

• с непереносимостью компонентов препарата;
• с увеличенной чувствительностью к чужеродным Ig человека;
• с присутствием антител, противоборствующих IgA (редкий случай);
• с сильным дефицитом иммуноглобулина IgA в крови (редкий случай).

С осторожностью стоит назначать Пентаглобин в общей терапии для женщин и детей в гистационный и лактационный периоды.

Состав

Раствор для инфузий	1 мл
активные вещества:
белки плазмы человека	50 мг
из них: иммуноглобулин (Ig)	≥95%
(в т.ч. IgM — 6 мг, IgA — 6 мг и IgG — 38 мг)
Распределение подклассов IgG:
IgG1 — 63%; IgG2 — 26%; IgG3  — 4%; IgG4 — 7%
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 27,5 мг; ионы натрия — 78 мкмоль; ионы хлора — 78 мкмоль; вода для инъекций (до 1 мл)

Купить препарат Пентаглобин в Москве Вы можете в Аптеке ЕвроФарм или на нашем сайте по доступной цене!

Пентаглобин

Пентаглобин – препарат, содержащий иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM], включающий широкий спектр антител, активных в отношении возбудителей различных инфекций и их токсинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пентаглобина – раствор для инфузий: светло-желтая или бесцветная жидкость, слегка опалесцирующая или прозрачная (по 10 мл в ампулах, в картонной пачке 1 ампула; по 10, 20, 50 или 100 мл во флаконах бесцветного стекла с резиновой пробкой под алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

• Активное вещество: белки плазмы человека – 50 мг (более 95% составляет иммуноглобулин (Ig), включая IgA – 6 мг, IgM – 6 мг, IgG – 38 мг);
• Вспомогательные компоненты: ионы хлора, ионы натрия, декстрозы моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Пентаглобина входят иммуноглобулин G (IgG), иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин М (IgM) в высоких концентрациях, содержащие широкий спектр антител против возбудителей различных инфекционных заболеваний и их токсинов.

Пентаглобин производится из пула плазмы крови, полученной более чем от 1000 доноров.

Из-за высокого уровня IgA и особенно IgM препарат имеет повышенный титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, чем выделяется из других стандартных иммуноглобулинов для инфузий.

Терапевтические дозы Пентаглобина позволяют нормализовать патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов. При других показаниях (кроме заместительной терапии у больных с иммунодефицитом) механизм действия препарата состоит в иммуномодулирующем воздействии, хотя остается недостаточно изученным.

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность иммуноглобулина равна 100%. Он распределяется между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, а через 3-5 суток устанавливается равновесие между внесосудистым и внутрисосудистым пространством.

Период полувыведения иммуноглобулинов, содержащихся в препарате, идентичен таковому для иммуноглобулинов, синтезирующихся в организме. Период полувыведения существенно варьируется у различных пациентов, особенно при постановке диагноза «первичный иммунодефицит».

Утилизация иммуноглобулинов и комплексов иммуноглобулинов осуществляется клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

• Бактериальные инфекции – для сопутствующей терапии в комбинации с антибиотиками;
• Иммунодефицитные состояния или тяжелый вторичный синдром недостаточности антител (иммунная недостаточность или подавленная иммунная защита) – в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к иммуноглобулину человека, особенно у больных с дефицитом иммуноглобулина A и наличием в крови антител против него;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует использовать иммуноглобулины в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Пентаглобина: способ и дозировка

Пентаглобин предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения.

При подготовке к инфузии необходимо визуально убедиться в отсутствии взвешенных частиц в растворе и его соответствии физическим свойствам. Нельзя применять препарат при наличии в нем осадка.

• Смешивать раствор можно только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
• До вскрытия ампулы ее содержимое следует нагреть до температуры тела или комнатной температуры.
• Вскрывать ампулы и флаконы следует непосредственно перед проведением инфузии.
• Скорость инфузии имеет возрастные ограничения:

• Новорожденные и грудные дети: с помощью перфузора из расчета по 1,7 мл на 1 кг веса тела в час;
• Дети: по 0,4 мл на 1 кг веса тела в час;
• Взрослые: первые 100 мл по 0,4 мл 1 кг веса в час, затем непрерывно по 0,2 мл на 1 кг веса в час до достижения в течение трех дней скорости 15 мл на 1 кг веса тела.

Дозу препарата назначает врач с учетом тяжести заболевания и иммунного статуса больного.

Рекомендованный режим дозирования:

• Тяжелые бактериальные инфекции, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: по 5 мл на 1 кг веса ребенка ежедневно, курс лечения 3 дня;
• Тяжелые бактериальные инфекции у взрослых и детей: ежедневно – из расчета по 5 мл на 1 кг веса больного, курс лечения 3 дня;
• Заместительная терапия у взрослых и детей с вторичным синдромом недостаточности антител и иммунодефицитом: по 3-5 мл на 1 кг веса тела, при необходимости проведения повторного курса следует сделать перерыв 7 дней.

Повторный курс назначают в зависимости от клинического течения заболевания.

Остаток раствора в ампуле или флаконе подлежит утилизации.

Побочные действия

• Возможны: тошнота, озноб, рвота, повышение температуры, головная боль, аллергические реакции, легкая боль в спине, артралгии;
• Редко: внезапное понижение артериального давления, появление признаков асептического менингита, гемолитическая анемия (гемолиз), преходящая транзиторная кожная реакция (гиперемия, сыпь), острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
• В единичных случаях: анафилактический шок (в том числе при отсутствии у пациента гиперчувствительности при предыдущем введении); признаки тромбоза у больных с избыточным весом, тяжелой гиповолемией, нарушением кровоснабжения сердца или головного мозга (кардиологическая или церебральная ишемия), в преклонном возрасте.

Передозировка

Передозировка Пентаглобина у больных, находящихся в группе риска, особенно у пациентов с дисфункциями почек и людей преклонного возраста, может спровоцировать повышение вязкости крови и гиперволемию (увеличение объема крови, циркулирующей в кровеносной системе).

Особые указания

1. Риск появления определенных тяжелых побочных эффектов может находиться в прямой зависимости от скорости инфузии, поэтому следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения Пентаглобина.

2. Развитию нежелательных явлений чаще подвержены: пациенты с агаммаглобулинемией или гипоагаммаглобулинемией при наличии или отсутствии дефицита иммуноглобулина A, если применение иммуноглобулина человека проводилось давно или производится впервые, и в редких случаях – при переходе на другие препараты иммуноглобулина.

3. Крайне редкие реакции гиперчувствительности появляются у больных с отсутствием в крови иммуноглобулина A и при наличии к нему антител.
4. При развитии шока на фоне реакций непереносимости необходимо проведение экстренных мер противошоковой терапии.

Чтобы избежать возможных осложнений следует начинать введение препарата со скорости 0,4 мл на 1 кг веса в час, убедившись в отсутствии симптомов аллергических реакций, перейти на рекомендованную скорость введения, под тщательным наблюдением состояния пациента.

После введения препарата состояние больного необходимо контролировать в течение 20 минут. Пациенты, получающие Пентаглобин впервые или после длительного перерыва, требуют особого контроля во время проведения инфузии и в течение одного часа после ее окончания.

Случаи острой почечной недостаточности при введении иммуноглобулина могут встречаться чаще у больных с сахарным диабетом, нарушением функции почек, избыточным весом, пониженным объемом циркулирующей крови, принимающих лекарства с нефротоксическим действием, в возрасте старше 65 лет.

При введении препарата необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости до начала инфузии, контроль количества мочи, содержания креатинина сыворотки, исключение сопутствующей терапии диуретиками.

Если диагностировано отрицательное влияние иммуноглобулина на функцию почек, введение раствора следует прекратить.

Для лечения больных с дополнительными факторами риска развития нарушений функции почек и острой почечной недостаточности рекомендуется применять препараты иммуноглобулина без сахарозы и соблюдать скорость введения не более 0,4 мл на 1 кг веса в час.

Влияние Пентаглобина на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые клинические исследования безопасности применения Пентаглобина в период беременности практически не проводились.

Однако длительный опыт медицинской терапии иммуноглобулинами позволяет предположить отсутствие негативного воздействия иммуноглобулинов на организм женщины в период беременности и грудного вскармливания и серьезных рисков для плода и ребенка, поэтому препарат допустимо применять с осторожностью. Введенные иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут быть причиной передачи защитных антител новорожденным.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Пентаглобин может отрицательно влиять на живые вирусные вакцины против кори, краснухи, ветряной оспы, эпидемического паротита, поэтому вакцинацию следует начинать не раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина. Прививку против кори можно делать только после проведения анализа крови на определение наличия у больного соответствующих антител.

При проведении лабораторных серологических исследований после введения иммуноглобулина возможно получение ложноположительных данных анализа. Пассивное введение антител против антигенов эритроцитов может оказывать влияние на следующие серологические параметры: аллоантитела к эритроцитам, гаптоглобин, количество ретикулоцитов.

Риск развития нежелательных эффектов возрастает при назначении грудным детям Пентаглобина в сочетании с глюконатом кальция.

Аналоги

Аналогами Пентаглобина являются: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 2-8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пентаглобине

Немногочисленные отзывы о Пентаглобине практически все являются положительными. Часто встречаются упоминания о высокой эффективности препарата при лечении сепсиса (заражения крови), в котором он для многих пациентов оказался настоящей «панацеей». Неплохие результаты лекарственное средство также продемонстрировало в терапии бактериальных инфекций как у детей, так и у взрослых.

Отзывов о применении Пентаглобина в лечении иммунодефицита крайне мало, но общее благоприятное влияние препарата на организм позволяет предположить его хорошую переносимость и эффективность и в этом случае. К недостаткам препарата можно отнести высокую стоимость.

Цена на Пентаглобин в аптеках

Приблизительная цена на Пентаглобин, поставляющийся во флаконах объемом 10 мл, составляет 2800–2900 рублей. Приобрести препарат во флаконах объемом 50 мл можно за 12 960–13 600 рублей, а один флакон объемом 100 мл обойдется в 22 400–26 000 рублей.

????Пентаглобин, раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 10мл в аптеках Люберц, ⚕️по цене от 3900 рублей | Заказать через Мегаптека.ру

В/в со следующей скоростью: новорожденным и грудным детям — 1,7 мл/кг массы тела/час (с помощью перфузора); детям и взрослым — 0,4 мл/кг массы тела/час; взрослым: первые 100 мл — 0,4 мл/кг массы тела/час, после этого непрерывно — 0,2 мл/кг массы тела/час до достижения 15 мл/кг массы тела в течение 72 часов.

Перед введением Пентаглобин нужно визуально проверить на отсутствие взвешенных частиц и соответствие физическим свойствам. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Легкая опалесценция является свойством Пентаглобина. Предварительно (до вскрытия) ампулы следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Дозировка зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.

Для новорожденных и грудных детей

Терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение трех дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

Для детей и взрослых

Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела течение 3 дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3–5 мл/кг массы тела. В случае необходимости проводят повторный курс после недельного перерыва.

Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор следует выбросить.

Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, т.к.

изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Таблица

Примеры схем лечения Пентаглобином пациентов различных возрастных групп

Пациенты	Масса тела, кг	Общая доза в 1-й день, мл	Скорость введения, мл/час	Длительность введения, часы
Новорожденный	3	15	5	3
Ребенок	20	100	8	12,5
Взрослый	70	350	28*	12,5*

* Альтернативно: сначала 28 мл/час 3,5 часа, затем 14 мл/час 68 часов.

Пентаглобин | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др.

виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.Начальная скорость инфузии — 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.

8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура — 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга — 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Синдром Кавасаки — 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях — 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций унедоношенных детейс низкой массой тела при рождении — 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии — 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

• Побочное действие
• Редко — снижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
• Противопоказания к применению
• Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
• С осторожностью: беременность, период лактации.
• Применение при беременности и кормлении грудью

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение у детей

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Особые указания

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

Пентаглобин р-р для в/в введ.50мг/мл фл.10мл 12775

• Pentaglobin®
• Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM](Immunoglobulinum humanum normale)
• J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
• Медицинский иммунобиологический препарат— глобулин [Иммуноглобулины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализацииA49.9 Бактериальная инфекция неуточненнаяD80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антителD84.9 Иммунодефицит неуточненный

Раствор для инфузий1 млактивные вещества:белки плазмы человека50 мгиз них: иммуноглобулин (Ig)≥95%(в т.ч. IgM— 6мг, IgA— 6мг и IgG— 38мг)Распределение подклассов IgG:IgG1— 63%; IgG2— 26%; IgG3 — 4%; IgG4— 7%вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат— 27,5 мг; ионы натрия— 78 мкмоль; ионы хлора— 78 мкмоль; вода для инъекций (до 1 мл)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

В/в со следующей скоростью: новорожденным и грудным детям— 1,7 мл/кг массы тела/час (с помощью перфузора); детям и взрослым— 0,4 мл/кг массы тела/час; взрослым: первые 100 мл— 0,4 мл/кг массы тела/час, после этого непрерывно— 0,2 мл/кг массы тела/час до достижения 15 мл/кг массы тела в течение 72 часов.

Перед введением Пентаглобин нужно визуально проверить на отсутствие взвешенных частиц и соответствие физическим свойствам. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Легкая опалесценция является свойством Пентаглобина. Предварительно (до вскрытия) ампулы следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Дозировка зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.Для новорожденных и грудных детейТерапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение трех дней подряд.

Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.Для детей и взрослых Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела течение 3 дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3–5 мл/кг массы тела. В случае необходимости проводят повторный курс после недельного перерыва.Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор следует выбросить.

Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

ТаблицаПримеры схем лечения Пентаглобином пациентов различных возрастных групп Пациенты Масса тела, кг Общая доза в 1-й день, мл Скорость введения, мл/час Длительность введения, часы Новорожденный 3 15 5 3 Ребенок 20 100 8 12,5 Взрослый 70 350 28* 12,5* * Альтернативно: сначала 28 мл/час 3,5 часа, затем 14 мл/час 68 часов.

По 10, 20, 50 и 100 мл препарата во флаконах бесцветного стекла, укупоренных пробкой из резины с алюминиевым колпачком.По 1 фл. в картонной пачке с инструкцией по применению.

Пентаглобина : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA.

Беременность и лактация

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозировка

Дозировка зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания. Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозировке: 1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител — ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд.

Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни. 2. Для детей и взрослых: а) терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител : 3 -5 мл/кг массы тела.

В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва.

Способ введения

Перед введением Пентаглобин нужно визуально проверить на отсутствие взвешенных частиц и соответствие физическим свойствам. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Легкая опалесценция является свойством Пентаглобина.

Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить. До вскрытия ампулы или флакона препарат надо подогреть до комнатной температуры.

Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью:

новорожденным и грудным детям	1,7 мл/кг массы тела/час с помощью перфузора;
детям и взрослым	0,4 мл/кг массы тела/час,
альтернативно взрослым :	первые 100 мл 0,4 мл/кг массы тела/час,
после этого непрерывно	0,2 мл/кг массы тела/час
до достижения	15,0 мл/кг массы тела в течение 72 часов.

Примеры

Масса тела	Общая доза 1-ый день	Скорость введения	Длительность введения
Новорожденный	3 кг	15 мл	5 мл/час	3 часа
Ребенок	20 кг	100 мл	8 мл/час	12 1/2 часов
Взрослый	70 кг	350 мл	28 мл/час	12 1/2 часов
альтернативно: сначала 28 мл/час 3,5 часа затем 14 мл/час 68 часов

Меры предосторожности при применении

• Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Способ применения и дозировка».
• Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего при высокой скорости введения, у пациентов с с гипоагаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита, у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или, если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.

Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA. В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

1. В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если
2. При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:
3. Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,4 мл/кг/час) внимательное наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 минут после введения. У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет. достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина, наблюдение за количеством мочи, контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек) отказ от одновременного приема диуретиков В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина. Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Пентаглобин. Кроме этого, препараты иммуноглобулина следует вводить, не превышая допустимую скорость (0,4 мл/кг/час). Управление автомобилем и механизмами

Пентаглобин аналоги и цены

• ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
• ПЕНТАГЛОБИН
• Форма выпускаРаствор для внутривенного введения.
• СоставРаствор для в/в введения 1 мл

протеин плазмы 50 мг в т.ч.

иммуноглобулин IgM 6 мг, иммуноглобулин IgA 6 мг, иммуноглобулин IgG 38 мгВспомогательные веществаМоногидрат глюкозы (27,5 мг), ионы натрия (78 мкмоль), ионы хлора (78 мкмоль), вода для инъекций.

Упаковка10 мл — ампулы (1) — пачки картонные.

20 мл — ампулы (1) — пачки картонные.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действиеЧеловеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Пентаглобин, показания к применениюВрожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

ПротивопоказанияГиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

Способ применения и дозыВ/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Начальная скорость инфузии — 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG.

При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура — 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга — 0.5 г/кг в течение 7 дней.Синдром Кавасаки — 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях — 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении — 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии — 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Применение при беременности и кормлении грудьюОтсутствие риска применения Пентаглобина во время беременности не изучалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Побочные действияГоловная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко — снижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Особые указанияОпределенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения.

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:При высокой скорости введения.У пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита.У пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или, если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.

Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:Удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,4 мл/кг/час).Внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия.

Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно.

Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 20 минут после введения.У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности.

В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:Достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина.Наблюдение за количеством мочи.Контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек).Отказ от одновременного приема диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу.

Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Пентаглобин. Кроме этого, препараты иммуноглобулина следует вводить, не превышая допустимую скорость (0,4 мл/кг/час).

1. Управление автомобилем и механизмамиНет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.
2. Применение в детском возрастеПрименение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

3. Лекарственное взаимодействиеСнижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

ПередозировкаПередозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Условия храненияХранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать!

Хранить в местах недоступных для детей.Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности2 года.