Аналоги Омез инста по цене от 28.00 руб, инструкция, отзывы

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

• Торговое название: Омез
• Международное непатентованное название: Омепразол (Omeprazole)
• Лекарственная форма: капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
• Действующие вещества: омепразол
• Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы протонного насоса

Фармакодинамика: Омепразол ингибирует фермент Н+- К+- АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН — 3,0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Показания к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.

профилактика рецидивов); рефлюкс-эзофагит; гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВC-гастропатия; эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания: гиперчувствительность; беременность; период лактации; детский возраст.

Способ применения и дозы: Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и НПВC-гастропатии — 20 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема). Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода. Для эрадикации Helicobacter pylori — Омез 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Побочные действия: Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

1. Срок годности: 3 года.
2. Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.
3. Производитель: Д-р Редди’c Лабораторис Лтд., Индия (8901148223769, 8901148060010, 8901148060012, 8901148223776, 8901148233461)

Омез Инста

Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание других лекарственных средств, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными лекарственными средствами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных лекарственных средств.

Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных лекарственных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке.

В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, учавствующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль МНО; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывало изменения времени свертывания.

• Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.
• Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
• При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4.

Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола.

Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Омез Инста

Омез Инста – противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь: от почти белого до белого цвета с запахом мяты [по 5,885 г в пакетиках из комбинированного материала (полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности / пергамин), в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетиков и инструкция по применению Омеза Инста].

Состав порошка (содержание в 1 пакетике):

• действующее вещество: омепразол – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза – 2070 мг, ксилитол – 2000 мг, натрия гидрокарбонат – 1680 мг, камедь ксантановая – 55 мг, сукралоза – 30 мг, ароматизатор мятный – 30 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Инста – это противоязвенный препарат, понижающий секрецию желез желудка. Его активное вещество – омепразол, являясь специфическим ингибитором протонного насоса, снижает продукцию соляной кислоты.

Механизм действия омепразола обусловлен ингибированием активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФаза) в париетальных клетках желудка и блокированием заключительной стадии секреции соляной кислоты.

• Омепразол – это пролекарство, его активация происходит только в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
• Воздействие носит дозозависимый характер и независимо от природы стимулирующего фактора обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты.
• После приема Омеза Инста изжога устраняется в течение получаса, 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжает ингибироваться на протяжении суток.

Однократный прием в день обеспечивает эффективное и быстрое угнетение как дневной, так ночной желудочной секреции. Максимальный эффект достигается через 96 ч после начала применения и исчезает примерно через 72–96 ч после окончания лечения. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола обеспечивает поддержание кислотности (pH) внутри желудка выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Для омепразола после приема внутрь характерна высокая степень абсорбции. Биодоступность препарата – 30–40%, у пациентов с печеночной недостаточностью – практически до 100%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем в течение 0,5 ч. Омепразол обладает высокой липофильностью, что позволяет ему легко проникать в париетальные клетки желудка.

Одновременный прием пищи на клинический эффект Омеза Инста не влияет.

Связывание с белками плазмы (кислый альфа1-гликопротеин и альбумин) – 95%.

Метаболизируется практически полностью в печени с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (включая гидроксиомепразол, сульфоновые и сульфидные производные). В метаболизме участвует ферментная система цитохрома Р450 (CYP).

Биотрансформация омепразола в значительной степени зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), которая участвует в образовании гидроксиомепразола, являющегося главным плазменным метаболитом.

Омепразол ингибирует изофермент CYP2C19.

Период полувыведения (T1/2) – примерно 0,5–1 ч (в ходе лечения не меняется), при печеночной недостаточности – 3 ч. Общий плазменный клиренс – от 0,3 до 0,6 л/мин.

1. Через почки выводится 70–80% от принятой дозы, с желчью – 20–30%.
2. При хронической почечной недостаточности экскреция уменьшается пропорционально понижению клиренса креатинина.
3. У пожилых пациентов наблюдается увеличение биодоступности и снижение выведения омепразола.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая профилактику рецидивов;
• неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• изжога и другие симптомы, ассоциированные с ГЭРБ;
• эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки – в составе комбинированной терапии;
• гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера – Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз);
• нестероидная гастропатия или гастропатия, развитие которой обусловлено приемом НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

Противопоказания

Абсолютные:

• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы или изомальтазы;
• сопутствующая терапия атазанавиром и/или нелфинавиром;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Омез Инста пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Омез Инста, инструкция по применению: способ и дозировка

• Приготовленную из порошка Омез Инста суспензию принимают внутрь, за 0,5 ч до еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды.
• Для приготовления суспензии порошок тщательно растворяют в 1–2 столовых ложках воды непосредственно перед приемом.
• Рекомендованное дозирование Омеза Инста:

• изжога: 20 мг (1 пакетик порошка) однократно – обычно эта доза обеспечивает быстрое купирование симптомов изжоги;
• неэрозивная форма ГЭРБ: 20 мг 1 раз в день в течение 28 дней;
• эрозивная форма ГЭРБ (рефлюкс-эзофагит): по 20 мг 2 раза в день в течение 28–56 дней. Длительность курса носит индивидуальный характер, она зависит от степени тяжести заболевания;
• профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 1 раз в день. Продолжительность курса поддерживающей терапии определяет врач;
• обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (не ассоциированной с Helicobacter pylori): 20 мг 1 раз в день, утром, в течение 28–56 дней;
• профилактика язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в день, утром, в течение 28–56 дней;
• нестероидная гастропатия: лечение – по 20 мг 2 раза в день в течение 28–56 дней; профилактика у больных с факторами риска развития НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в день в течение всего периода приема НПВП;
• гиперсекреторные состояния: по 20 мг 1 раз в день, утром, в течение 28–56 дней. Для лечения синдрома Золлингера – Эллисона дозу следует подбирать индивидуально, с учетом клинического состояния. Начальная доза обычно составляет 60 мг в 1 раз в день. В большинстве случаев состояние адекватно контролируется в диапазоне доз от 20 до 120 мг препарата в день. При применении дозы более 80 мг ее необходимо разделить на 2 приема.

Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может длиться в течение 7–14 дней и состоять из следующего сочетания лекарственных средств:

• вариант 1: 20 мг омепразола + 1000 мг амоксициллина + 500 мг кларитромицина – 2 раза в день;
• вариант 2: 20 мг омепразола + 500 мг кларитромицина + 500 мг метронидазола – 2 раза в день;
• вариант 3: 20 мг омепразола 2 раза в день + 120 мг препарата висмута 4 раза в день + по 500 мг метронидазола 3 раза в день + 500 мг тетрациклина 4 раза в день.

У пациентов с почечной недостаточностью или в пожилом возрасте отсутствует необходимость в корректировке обычных доз Омеза Инста.

У пациентов с печеночной недостаточностью терапевтический эффект может обеспечивать прием Омеза Инста в суточной дозе 20 мг.

Побочные действия

Нарушения, описанные ниже, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко – (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Прием Омеза Инста может сопровождаться появлением нежелательных реакций:

• со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны органов чувств: нечасто – вертиго; редко – нечеткость зрения;
• со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота; редко – повышение активности ферментов печени, нарушения вкусовых ощущений; очень редко – стоматит, сухость во рту, кандидоз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при тяжелых заболеваниях печени в анамнезе – гепатит (включая желтуху), печеночная недостаточность, развитие энцефалопатии;
• со стороны опорно-двигательной системы: редко – миалгия, артралгия; очень редко – слабость мышц;
• со стороны половой и репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия;
• со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит;
• со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока);
• со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение, парестезии;
• нарушения психики: нечасто – бессонница; редко – спутанность сознания, депрессия, ажитация; очень редко – галлюцинации, агрессия;
• метаболические нарушения: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия;
• дерматологические реакции: нечасто – зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная экссудативная эритема;
• прочие: нечасто – периферические отеки, недомогание; редко – усиление потоотделения, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомами передозировки Омеза Инста являются сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, головная боль, сонливость, заторможенность, головокружение, спутанность сознания, аритмия, тахикардия, нечеткость зрения.

В качестве терапевтических мер для купирования симптомов передозировки применяют немедленное промывание желудка, прием активированного угля. В дальнейшем назначают симптоматическое лечение. Применение гемодиализа малоэффективно.

Особые указания

Назначение Омеза Инста необходимо производить (особенно пациентам с язвой желудка) только после исключения у больного злокачественного процесса. Это связано с тем, что применение препарата может маскировать симптоматику и отсрочить постановку достоверного диагноза.

Возникающие побочные реакции обычно носят обратимый характер.

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами следует учитывать возможное снижение или повышение их всасывания, обусловленное приемом омепразола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения препаратом пациентам должно быть рекомендовано соблюдение осторожности при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами из-за существующего риска развития головокружения или сонливости.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Омеза Инста в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Омеза Инста для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять Омез Инста при почечной недостаточности.

Коррекция дозы пациентам данной категории не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Омез Инста при печеночной недостаточности.

Терапевтический эффект у этой категории пациентов может обеспечивать прием препарата в суточной дозе 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациентов коррекция дозы порошка Омез Инста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• атазанавир, нелфинавир и другие антиретровирусные средства: Омез Инста может оказывать влияние на всасывание антиретровирусных препаратов и понижать их концентрацию в сыворотке, поэтому такого сочетания следует избегать;
• кетоконазол, итраконазол: снижается всасывание указанных средств;
• дигоксин: на фоне применения омепразола в дозе 20 мг 1 раз в день повышается биодоступность (10%) и абсорбция дигоксина;
• саквинавир: наблюдается повышение уровня концентрации саквинавира в сыворотке крови;
• лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP2C19, включая антагонисты витамина K, цилостазол, диазепам, варфарин, фенитоин: возможно понижение метаболизма указанных препаратов;
• фенитоин: существует риск увеличения концентрации фенитоина в плазме, поэтому при необходимости совместного применения с омепразолом рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме с целью своевременного снижения его дозы;
• варфарин и другие антагонисты витамина K: требуется контроль международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, находящихся на сопутствующей терапии указанными средствами, чтобы в случае необходимости снизить их дозу;
• цилостазол: прием омепразола в суточной дозе 40 мг приводит к увеличению в среднем на 18% Cmax и на 26% AUC (площадь под кривой «концентрация – время») цилостазола;
• циклоспорин, лидокаин, эстрадиол, эритромицин, хинидин, будесонид: на метаболизм указанных средств Омез Инста не влияет;
• такролимус: существует риск повышения уровня содержания такролимуса в сыворотке крови;
• кларитромицин, вориконазол (ингибиторы изофермента CYP2C19, CYP3A4): возможно замедление метаболизма омепразола и повышение его концентрации в плазме крови, не требующее коррекции дозы препарата;
• рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (индукторы изофермента CYP2C19, CYP3A4): возможно ускорение метаболизма омепразола и понижение его уровня в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Омеза Инста являются Омез, Омепразол, Омепразол Зентива, Омепразол Штада, Омепразол-OBL, Омепразол-Акрихин, Омепразол-Рихтер, Омепразол-С3, Омепразол-Тева, Омал, ОмеВел, Омизак, Омитокс, Ортанол, Гастрозол, Лосек, Плеом-20, Промез, Ромесек, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Цисагаст и др.

Сроки и условия хранения

1. Беречь от детей.
2. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
3. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омезе Инста

Отзывы об Омезе Инста носят положительный характер. Указывая на эффективность препарата, пациенты особо подчеркивают его быстрое действие при изжоге, купировании выраженного болевого синдрома при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите или других гастроэнтерологических патологиях.

Цена на Омез Инста в аптеках

Примерная цена на Омез Инста за упаковку, содержащую 5 пакетиков, может составлять 69–85 руб.

Омез Инста, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5

Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание других ЛС, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными ЛС. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС.

Также возможно взаимодействие на уровне СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

• При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.
• Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.
• Совместное применение омепразола с другими ЛС, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль МНО; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения времени свертывания.

1. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.
2. Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, который осуществляется с помощью CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
3. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют CYP2C19 и CYP3A4.

Совместное применение омепразола и ингибиторов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола.

Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

ЛС, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Омез инста 20мг пор.д/сусп.д/пр.внутр. №5 пак. Dr.reddys laboratories ltd. в Калтасах

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом.

Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.

При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.

Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска.

Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния.

У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса.

У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.

Влияние на всасывание витамина В12. Омепразол, как и все ЛС, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты.

У пациентов, принимающих ЛС, понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения.

В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола.

Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Омез Инста (порошок) — аналоги

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd., Индия) ЛП-000014.

В списке аналогов препарата Омез Инста (порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd., Индия, ЛП-000014) представлено 48 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество омепразол.

• Лекарственные препараты
• Цисагаст PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика
• Хелицид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Зентива к.с., Чешская Республика
• Ультоп капсулы кишечнорастворимые КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения
• Ультоп капсулы кишечнорастворимые КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения
• Ультоп лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе из бесцветного стекла КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения
• Улкозол капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Лабораториос Баго С.А., Аргентина
• Промез PROTECH BIOSYSTEMS, Индия
• Плеом-20 Plethico Pharmaceuticals Limited, Индия
• Ортанол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Лек д.д., Словения
• Ортанол капсулы кишечнорастворимые Лек д.д., Словения
• Ортанол капсулы кишечнорастворимые Лек д.д., Словения
• Омитокс SHREYA LIFE SCIENCES, Индия
• Омипикс S.C. BIOFARM, Румыния
• Омизак TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия
• Омепразол-Юкеа лиофилизат для приготовления раствора для инфузий YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китайская Народная Республика
• Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые TEVA PHARMA, Испания
• Омепразол-С3 Северная звезда, НАО, Российская Федерация
• Омепразол-Рихтер Laboratorios Liconsa, Испания
• Омепразол-Акрихин Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация
• Омепразол-OBL ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
• Омепразол Штада капсулы кишечнорастворимые СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД, Российская Федерация
• Омепразол Зентива капсулы кишечнорастворимые Saneca Pharmaceuticals a.s., Словакия
• Омепразол Зентива капсулы кишечнорастворимые Saneca Pharmaceuticals a.s., Словакия
• Омепразол Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация
• Омепразол Производство Медикаментов, ООО, Российская Федерация
• Омепразол БИОСИНТЕЗ, ПАО, Российская Федерация
• Омепразол капсулы кишечнорастворимые Озон, ООО, Российская Федерация
• Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий NORTH CHINA PHARMACEUTICAL, Китайская Народная Республика
• Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фирма «ФЕРМЕНТ», ООО, Российская Федерация
• Омепразол Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
• Омепразол АВВА РУС, Российская Федерация
• Омепразол Лекфарм, СООО, Республика Беларусь
• Омепразол МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Российская Федерация
• Омепразол Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
• Омез лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd., Индия
• Омез капсулы кишечнорастворимые МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd., Индия
• Омез капсулы кишечнорастворимые Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd., Индия МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация
• Омез Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd., Индия
• ОмеВел капсулы кишечнорастворимые Велфарм, ООО, Российская Федерация
• Омал лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения LYKA LABS, Индия
• Лосек МАПС таблетки, покрытые плёночной оболочкой ASTRAZENECA, Швеция
• Лосек лиофилизат для приготовления раствора для инфузий ASTRAZENECA, Швеция
• Гастрозол Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
• Гастрозол капсулы кишечнорастворимые Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
• Ромесек капсулы кишечнорастворимые Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
• Омепразол капсулы кишечнорастворимые Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Российская Федерация
• Омепразол Реневал капсулы кишечнорастворимые ПФК Обновление, АО, Российская Федерация
• Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Красфарма, Российская Федерация

Обратите внимание: применение любых аналогов лекарственного препарата Омез Инста необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Омез

Средства с рН-зависимой абсорбцией

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать совместного применения с омепразолом.

Дигоксин

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

Клопидогрел

По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Антиретровирусные препараты

Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19.

При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается AUC атазанавира.

В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Такролимус

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать КК и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.

Метотрексат

При совместном применении метотрексата с ингибиторами протоновой помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить применение омепразола.

Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение Т1/2 варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Однако прием омепразола в дозе 20 мг/сут не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО.

В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

• Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4
• Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.
• При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
• Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению AUC омепразола.

Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

1. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4
2. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.
3. Отсутствие влияния на метаболизм
4. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
5. Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.
6. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.