Аналоги Октагам по цене от 218.00 руб, инструкция, отзывы

Октагам по своим природным свойствам сходен с иммуноглобулином G (IgG), который встречается у здоровых людей. Октагам изготавливают из плазмы крови человека, взятой у не менее, чем 3600 доноров. Действие октагама направлено на восстановление патологически низкого уровня IgG до нормального уровня IgG человеческой плазмы.

А IgG — это один из самых сильных поборников инфекций. Именно поэтому так важно применение октагама для лечения указанных на страничке данного сайта заболеваний. Из описания октагама можно сделать вывод, что он естественен, это, по-сути, природная структура, которая содержится в организме человека и помогает ему быстро подавить ворота инфекции.

Именно так и происходит при нормальной концентрации IgG в плазме человека. А в случае его снижения, Октагам — отличный выход из сложной ситуации. У нас вы можете купить октагам и другие лекарственные препараты, которые сложно найти в обычной аптике. Цена октагама оптимальна.

Ознакомиться с отзывами пациентов, которые уже применяли октагам, можно как на нашем сайте, так и на других Интернет-ресурсах.

Стоимость октагама можно корректировать. Для этого достаточно воспользоваться опцией «заказать дешевле», которая находится на страничке онкологической аптеки «Онко-хелп» рядом с описанием октагама.

Аптека «Онко-хелп» дорожит своей репутацией, у нас имеются все необходимые документы по препарату октагам, мы сотрудничаем только с официальными и легальными дистрибьюторами. Следовательно, Ваше здоровье — наша забота.

Дозировка

В случае заместительной терапии при первичном иммунодефиците вначале вводят 0,4–0,8 г/кг, после чего — по 0,2 г/кг однократно каждые 3 недели.

Через 3-6 месяцев после введения первичной дозы, уровень иммуноглобулина G должен достигнуть значения 4–6 г/л.

Необходимо учесть, что, чтобы достигнуть уровня иммуноглобулина G 6 г/л, доза должна составлять 0,2–0,8 г/кг/месяц, для достижения уровня вторичных иммунодефицитов — 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.

  • При тромбоцитопенической пурпуре (в остром ее периоде) — необходимо вводить по 0,8–1 г/кг веса пациента и при необходимости повторить терапию на третий день после введения октагама, либо вводить по 0,4 г/кг/сутки в течение 2-х — 5-ти дней.
  • При болезни Кавасаки — вводять 1,6–2 г/кг в течение 2-х — 5-ти дней, при этом принимая аспирин.
  • При пересадке костного мозга — по 0,5 г/кг/неделю в течение 90 дней после трансплантации.

Способ применения

Октагам применяется путем внутривенного введения, инфузионно, препарат следует вводить со скоростью от 0,75 до 3 мл/мин. Дозы рассчитываются лечащим врачом, продолжительность применения препарата Октагам контролируется им же.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо помнить, что октагам снижает эффективность вирусных вакцин (живых ослабленных) против таких заболеваний, как: эпидемический паротит (свинка), корь, ветряная оспа, краснуха.

Следовательно, нужно избегать одновременного введения данного препарата и вакцин и не применять их от 6 недель до 3 месяцев после лечения октагамом.

Не следует смешивать данный препарат и с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата Октагам является непереносимость иммуноглобулинов гомологической природы, особенно это касается иммуноглобулина A.

Побочные действия

Побочное влияние октагама может выражаться в: повышении температуры тела, холодном поту, ощущению холода и появлению озноба, головной боли, чувстве сонливости, слабости, иногда ощущении тошноты, возникновении икоты и повышении слюноотделения.

Может возникнуть боль в спине, повышение или снижении АД, прилив крови в области лица, учащенное сердцебиение, одышка, появление сухого кашля, возникновение эритемы или анафилактоидных реакций (например, анафилактического шока).

Примечания

Хранить препарат следует при температуре от 2° до 25°C. Срок хранения — 2 года. Ни в коем случае не замораживать.

Октагам : инструкция по применению

гиперчувствительность

Могут возникнуть серьезные аллергические реакции (см. Противопоказания). В случае возникновения таких реакций введение препарата Октагам путем инфузии следует немедленно прекратить и применять соответствующее лечение. Для лечения острой аллергической реакции следует немедленно применить эпинефрин.

 У пациентов с дефицитом иммуноглобулина А и имеющимися антителами к иммуноглобулина А существует значительный риск развития серьезных аллергических и анафилактических реакций, которые могут возникнуть в связи с введением препарата Октагам (см. Противопоказания).

 Пациентам с аллергией на кукурузу не рекомендуется применять Октагам (см. Противопоказания).

почечная недостаточность

Перед началом введения препарата Октагам путем инфузии следует убедиться, что у пациента отсутствуют признаки дегидратации.

У пациентов с потенциальным риском развития острой почечной недостаточности следует осуществлять периодический мониторинг функции почек и диуреза.

 Показатели функции почек, включая уровень азота мочевины крови (АСУ) / креатинина сыворотки крови, следует оценивать в первый введения препарата Октагам и после этого через определенные промежутки времени.

 При ухудшении функции почек следует прекратить применение препарата.

Для пациентов с потенциальным риском развития нарушения функции почек и / или развития тромботических осложнений следует осторожно уменьшать количество препарата Октагам, введенного за единицу времени, максимальное значение которого составляет 0,07 мл / кг (3,3 мг / кг / мин, 200 мг / кг / час) (см. «Способ применения и дозы»).

Контроль уровня глюкозы в крови

Системы некоторых типов для анализа уровня глюкозы в крови (например те, что основаны на методах с использованием глюкозо-дегидрогеназа-пиролохинолинхинону (GDH-PQQ) или глюкозо-краситель-оксидоредуктазы) ошибочно определяют мальтозу, которая содержится в препарате Октагам, как глюкозу.

 В результате получаем ошибочный повышенный уровень глюкозы и ложные показатели для введения инсулина, что может привести к опасным для жизни гипогликемию. Также случаи настоящей гипогликемии могут не лечиться, если гипогликемическое состояние замаскировано под ошибочный повышенный уровень глюкозы.

 В связи с этим при введении препарата Октагам уровень глюкозы в крови следует измерять с использованием глюкозоспецифичних методов. Информацию о системах для анализа уровня глюкозы в крови, включая тест-полоски, нужно пересмотреть, чтобы определить, подходит ли такая система для использования с препаратами для парентерального введения, содержащие мальтозу.

 В случае каких-либо сомнений следует обращаться к производителю систем для анализа, чтобы выяснить, подходит ли такая система для использования с препаратами для парентерального введения, содержащие мальтозу.

гиперпротеинемия

Гиперпротеинемия, повышение вязкости сыворотки и гипонатриемия могут возникнуть у пациентов, получающих лечение иммуноглобулином. Гипонатриемия может оказаться псевдогипонатриемиею, что проявляется уменьшенной вычисленной осмоляльностью плазмы или увеличением осмолярного интервала.

 Клинически важно отличить настоящую гипонатриемию от псевдогипонатриемии, поскольку при уменьшении свободной воды в сыворотке целевое лечение пациентов с псевдогипонатриемиею может привести к дегидратации, в связи с чем повышается вязкость сыворотки и может возникнуть тромбоэмболических осложнений.

тромбоэмболические осложнения

Вследствие лечения препаратами иммуноглобулина, включая Октагам, может возникнуть тромбоз.

 Факторы риска: пожилой возраст, длительная иммобилизация, состояния гиперкоагуляции, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, применение эстрогенов, использование постоянных центральных катетеров в сосудах, повышенная вязкость крови и риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоз также может возникнуть даже при отсутствии известных факторов риска.

Следует осуществить общую оценку вязкости крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая связанную с криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высоким уровнем триглицерола (триглицеридов) или моноклональной гамопатиею.

 Для пациентов с риском возникновения тромбоза практикуется введение препарата Октагам в минимальных дозах и с минимальной скоростью инфузии. Перед применением препарата необходимо убедиться в надлежащем уровне гидратации пациента.

 У пациентов с риском возникновения повышенной вязкости следует осуществлять контроль симптомов тромбоза и оценку вязкости крови (см. «Способ применения и дозы»).

Синдром асептического менингита

Как сообщалось, синдром асептического менингита (САМ) может редко возникать в связи с лечением препаратами иммуноглобулина. Прекращение лечения такими препаратами способствует ремиссии САМ без осложнений в течение нескольких дней.

 Этот синдром обычно появляется в течение периода от нескольких часов до двух дней после лечения препаратами иммуноглобулина и их быстрого ввода. Это характеризуется симптомами, включают сильную головную боль, ригидность мышц затылка, сонливость, лихорадка, фотофобия, болевые ощущения во время движения глаз, тошноту и рвоту.

 Результаты исследований цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) часто являются положительными на плеоцитоз до нескольких тысяч клеток на 1 мм 2 , преимущественно гранулоцитарного ряда, и повышение уровня белков до нескольких сотен мг / дл.

 Пациенты, у которых имеются такие симптомы, должны пройти неврологическое обследование, включая исследование ЦСР, для исключения других причин менингита. Пациенты, имеющие в анамнезе мигрень, более склонны к нему.

гемолиз

Препараты иммуноглобулина могут содержать антитела групп крови, которые могут действовать как гемолизинами и способствовать in vivo покрытию эритроцитов оболочкой из иммуноглобулина, вызывает прямую положительную реакцию иммуноглобулина и изредка гемолиз.

 Гемолитическая анемия может возникнуть в связи с лечением иммуноглобулинами, вследствие увеличения секвестрации эритроцитов (см. «Побочные реакции»). Пациентов, получающих лечение иммуноглобулинами, следует контролировать на наличие клинических симптомов гемолиза.

 При появлении таких симптомов после введения иммуноглобулина путем инфузии следует осуществить лабораторные анализы для подтверждения гемолиза.

Синдром острого посттрансфузионного повреждения легких

Сообщалось о некардиогенный отек легких (синдром острого посттрансфузионного повреждения легких (СГПУЛ)) у пациентов, которым вводили иммуноглобулин.

 СГПУЛ характеризуется тяжелым затруднением дыхания, отеком легких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и горячка, обычно возникает в течение 1-6 часов после трансфузии.

 Пациентам с СГПУЛ можно применять кислородную терапию с должным дополнительной вентиляцией легких.

Пациентов, принимающих иммуноглобулин, следует контролировать по побочных реакций со стороны дыхательной системы. Если подозревается наличие СГПУЛ, необходимо провести соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке пациента.

Общая информация

Поскольку препарат изготовлен из крови человека, может возникнуть риск передачи возбудителей инфекций, таких как вирусы и, теоретически, возбудителя заболевания Крейцфельда-Якоба.

 Терапевт или другой участковый врач должны уведомить компанию-заявителя «Октафарма» о все типы инфекций, которые передавались через этот препарат.

 До назначения или введения препарата врач должен обсудить с пациентом все риски и пользу от такого лечения.

  • лабораторные исследования
  • При появлении симптомов гемолиза после введения иммуноглобулина путем инфузии следует провести соответствующие лабораторные анализы для их подтверждения.
  • Если есть подозрения относительно СГПУЛ, то следует выполнить соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке пациента.
  • В связи с потенциальным повышением риска тромбоза следует оценить вязкость крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высокий уровень триглицерола (триглицеридов) или моноклональных гамопатию.
  • Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет риск развития некоторых побочных реакций, таких как тромбоэмболические осложнения и острая почечная недостаточность.

 В клиническом исследовании принимали участие только 4 пациента пожилого возраста (старше 65 лет).

 Этого недостаточно для выяснения, отличается ответ на лечение препаратом у пациентов пожилого возраста и младше. В этих 4-х пациентов не наблюдалось никаких особенностей.

Октагам™ 5 % : инструкция по применению

  • Доза и режим дозирования зависят от показаний.
  • При проведении заместительной терапии может потребоваться индивидуализированный подбор дозы с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта.
  • При каждом введении Октагама™ настоятельно рекомендуется записывать в истории болезни название и номер серии препарата, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.
  • Не использовать мутный раствор.
  • Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита
Читайте также:  Аналоги Индометацин по цене от 18.00 руб, инструкция, отзывы

Режим дозирования должен обеспечивать достижение равновесной концентрации иммуноглобулина G в плазме крови как минимум 4,0-6,0 г/л.

(определение следует проводить перед каждой последующей инфузией), с момента начала лечения, для этого требуется от 3 до 6 мес.

  1. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 – 0,8 г/кг массы тела  с последующим введением 0,2 г/кг каждые 3 недели.
  2. Доза, необходимая для достижения равновесной концентрации иммуноглобулина G 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг в месяц.
  3. При достижении равновесного состояния интервал между введениями составляет от 2 до 4 недель.
  4. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.
  5. Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом  лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденным синдромом приобретенного иммунодефицита и рецидивирующими бактериальными инфекциями:
  6. Рекомендуемая доза составляет 0,2 – 0,4 г/кг массы тела каждые 3 – 4 недели.
  7. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП):
  8. При лечении острых эпизодов назначают 0,8 – 1,0 г/кг в первый день, с возможным повторным однократным введением в последующие три дня; либо препарат вводят в дозе 0,4 г/кг в день в течение 2-5 дней.
  9. Лечение можно повторить в случае обострения.
  10. Болезнь Кавасаки:

Доза 1,6 – 2,0 г/кг, разделенная на несколько введений, в течение 2-5 дней; либо однократная разовая доза 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

  • Синдром Гийена-Барре:
  • Рекомендуемая доза составляет 0,4 г/кг в сутки, в течение 3-7 дней.
  • Хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии:

2,0 г/кг в течение первых 2 дней, как нагрузочная доза, затем 1,0 г/кг в течение 1-2 дней каждые 3 недели; длительность введения зависит от клинической картины. Доза препарата может быть постепенно снижена в зависимости от клинического ответа.

Мультифокальной моторной нейропатии:

2,0 г/кг в течение 2-5 дней, как нагрузочная доза, при эффективности начальная терапия продолжается повторным введением препарата у отдельных пациентов.  Частота поддерживающей терапии определяется клинической реакцией. Типичные схемы лечения — 1,0 г/кг массы тела каждые 2-4 недели, или 2 г/кг массы тела каждые 1-2 месяца.

  1. Миастения:
  2. Дозу 2,0 г/кг массы тела вводят в течение 5 дней  (по 0,4 г/кг массы тела в день) в качестве начальной терапии (нагрузочная доза), затем разовую суточную дозу 0,4 г/кг массы тела вводят каждые 4-6 недель, как «длительная» терапия пациентов с хронической, тяжелой и рефрактерной болезнью.
  3. Рецидивирующий рассеянный склероз (РРС):
  4. Дозу 2,0 г/кг массы тела вводят в течение 5 дней (по 0,4 г/кг массы тела в день) в качестве начальной терапии (нагрузочная доза), затем суточную дозу 0,4 г/кг массы тела вводят один раз каждый месяц.
  5. Дерматомиозит и полимиозит:

Максимальная доза на курс лечения должна составлять 2 г/кг массы тела, поделённая на отдельные последовательные введения в течение 2-5 дней. Первоначальное лечение должно проводиться в течение 6 месяцев для достижения эффективности лечения. Терапевтическая эффективность должна достигаться после 6 циклов лечения, либо лечение должно быть прекращено.

Первоначальная адъювантная терапия препаратом проводится каждые 4 недели. Если достигается хороший клинический эффект, интервал между введениями препаратами может быть постепенно увеличен максимум до 6 недель. После 12 циклов лечения, должен быть отмывочный период (т.е. препарат не вводится).

В случае рецидива, лечение может быть возобновлено в любое время.

Токсический эпидермальный некролиз:

Октагам 5% должен вводится как можно скорее после подтверждения диагноза. Лечение может быть назначено в качестве монотерапии в дополнение к интенсивной терапии. Рекомендуется только один цикл лечения с дозой 3,0 г/кг массы тела, которая вводится в несколько последовательных введений в течение 3-5 дней.

Пузырчатка вульгарная:

2,0 г/кг массы тела вводится в течение 2-5 дней (например, по 0,4 г/кг/сут в течение 5 дней подряд). При первоначальной адъювантной терапии Октагам следует вводить каждые 4 недели. Если отмечается хороший клинический ответ, интервал между введениями может быть постепенно увеличен.

Лечение должно проводится первоначально в течение периода 3 и 6 месяцев для определения эффективности. Определенный  устойчивый клинический ответ у некоторых пациентов не может быть достигнут, пока они не пройдут 6 циклов лечения.

Если нет клинического ответа на лечение после 6 циклов лечения, целесообразно прекратить лечение препаратами иммуноглобулина для внутривенного введения.

Гемолитическая болезнь новорожденных:

Назначение Октагам 5% показан при повышении общего уровеня билирубина в сыворотке крови, несмотря на интенсивную фототерапию или если общий уровень сывороточного билирубина в пределах 34-51 мкмоль/л (2-3 мг/дл). Рекомендуемая доза составляет 0,5-1,0 г/кг массы тела в течение 2 часов. При необходимости эту дозу можно повторить через 12 часа.

  • Сепсис:
  •  Октагам 5% должен вводится в высоких дозах (≥ 1,0 г/кг массы тела) и в течение  более длительного срока лечения (более чем 2 дня).
  • Трансплантация почки:

Высоко сенсибилизированные доноры-кандидаты для трансплантации, которые имеют панель-реактивных антител> 50% должны получить Октагам 5% в дозе 2,0 г/кг массы тела в течение 2 дней, введение препарата повторяется 3-4 раза с интервалом 3-4 недели. Максимальная доза препарата не должна превышать 80 г в сутки.

Аллогенная пересадка костного мозга:

Препарат используют в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. При назначении с целью лечения инфекций и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» необходим индивидуальный подбор режима дозирования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г/кг в неделю. Её следует назначать за 7 дней до трансплантации и продолжать на протяжении 3-х месяцев после пересадки костного мозга.

В случае стойкого дефицита синтеза антител рекомендуется применять дозу 0,5 г/кг в месяц до нормализации концентрации антител.

Рекомендуемые дозы суммированы в следующей таблице

Показания Дозы частота введения
  1. Заместительная терапия
  2. при первичном иммунодефиците
  3. Заместительная терапия  при вторичном иммунодефиците
  4. Дети со СПИДом

           

  • Начальные дозы: 0,4-0,8г/кг
  • Затем: 0,2-0,8г/кг
  • 0,2-0,4г/кг
  • 0,2-0,4г/кг

             

  1. Каждые 2-4 недели до достижения минимальной равновесной концентрации иммуноглобулина G 4-6,0 г/л
  2. Каждые 2-4 недели до достижения минимальной равновесной концентрации иммуноглобулина G 4-6,0 г/л
  3. Каждые 3-4 недели

     

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • Синдром Гийена-Барре
  • Болезнь Кавасаки

   

  1. 0,8-1г/кг
  2. или
  3. 0,4/кг/сут
  4. 0,4г/кг/сут
  5. 1,6-2г/кг
  6. или 2г/кг

     

  • 1 раз в сутки, можно повторить однократно введение в течение 3 дней
  • в течение 2-5 дней
  • в течение 3-7 дней
  • несколько доз в течение 2-5 дней вместе с ацетилсалициловой кислотой
  • однократное введение вместе с ацетилсалициловой кислотой

   

Хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии 2,0 г/кг нагрузочная доза   Поддерживающая доза 1,0 г/кг в течение первых 2 дней     в течение 1-2 дней каждые 3 недели длительность введения зависит от клинической картины
Мультифокальная моторная нейропатия
  1. 2,0 г/кг нагрузочная доза
  2. Поддерживающая доза 1,0 г/кг
  3. Или
  4. Поддерживающая доза 2,0 г/кг

 

  • в течение 2-5 дней
  • каждые 2-4 недели,
  • каждые 1-2 месяца

       

Миастения 2,0 г/кг нагрузочная доза   Поддерживающая доза 0,4 г/кг в течение 5 дней  (по 0,4 г/кг массы тела в день)   каждые 4-6 недель
Рецидивирующий рассеянный склероз (РРС) 2,0 г/кг нагрузочная доза   Поддерживающая доза 0,4 г/кг в течение 5 дней (по 0,4 г/кг массы тела в день)   один раз каждый месяц.
Дерматомиозит и полимиозит 2 г/кг массы тела в течение 2-5 дней в течение 6 месяцев с интервалом 4-6 недель
Токсический эпидермальный некролиз 3,0 г/кг массы тела, один цикл в течение 3-5 дней
Пузырчатка вульгарная 2,0 г/кг массы тела в течение 2-5 дней (например, по 0,4 г/кг/сут в течение 5 дней подряд) каждые 4 недели в течение 3 и 6 месяцев
Гемолитическая болезнь новорожденных 0,5-1,0 г/кг массы тела в течение 2 часов. При необходимости эту дозу можно повторить через 12 часа.
Сепсис ≥ 1,0 г/кг массы тела более чем 2 дня
Трансплантация почки 2,0 г/кг массы тела в течение 2 дней, введение препарата повторяется 3-4 раза с интервалом 3-4 недели.
  1. Аллогенная пересадка костного мозга:
  2. Лечения инфекций и профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
  3. Стойкий дефицит синтеза антител

   

    0,5 г/кг           0,5 г/кг     за 7 дней до трансплантации и продолжать каждую неделю на протяжении 3-х месяцев после пересадки костного мозга     каждые 4 недели один раз до нормализации концентрации антител

Октагам™ вводят внутривенно с начальной скоростью 1 мл/кг/час в течение 30 мин. Если переносимость хорошая, скорость введения может быть постепенно увеличена до  максимально  возможной  —  5 мл/кг/час.

Содержимое флаконов следует использовать немедленно. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

Октагам : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)Иммуноглобулины 14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
протеин плазмы 50 мг,
 в т.ч. IgG не менее 95%

Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.

20 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.200 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G — антитела к возбудителям различных инфекций.

Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека.

Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Октагам® содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика

Распределение

Октагам® после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.

Выведение

T1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Дозировка

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев.

Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель.

Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения — 3 месяца после трансплантации.

Правила введения раствора

Октагам® следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем — 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной — 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам® с другими препаратами.

Мутный и содержащий осадок раствор применению не подлежит. Любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 мес.

Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года.

В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

  • Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
  • Фармацевтическое взаимодействие
  • Октагам® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Применение при беременности и лактации

Октагам® следует с осторожностью применять при беременности.

Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Побочные действия

  1. Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.
  2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов — транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.
  4. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).
  5. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.
  6. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — анафилактический шок.
  7. Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях — обратимый асептический менингит; при сахарном диабете — гипергликемия.
  8. В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл — 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл — 2 года.

Показания

Заместительная терапия:

— синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

  • — миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
  • — рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.
  • Иммуномодулирующая терапия:
  • — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;
  • — синдром Гийена-Барре;
  • — болезнь Кавасаки;
  • — трансплантация костного мозга.

Противопоказания

— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Особые указания

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.

У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.

Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений.

Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин.

Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина.

Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.

  1. Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.
  2. В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.
  3. Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
  4. Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам®, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.

При производстве препарата Октагам® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)• р-р д/инф. 1 г/20 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)• р-р д/инф. 2.5 г/50 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)

• р-р д/инф. 10 г/200 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)

Октагам аналоги

  • Глутоксим применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; — для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям — инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); — как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С;  — для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; — для профилактики послеоперационных гнойных осложнений. Раствор для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии. Раствор для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии. Глутоксим применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований. Глутоксим используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио-и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия). Глутоксим содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).
  • Трекрезан применяют: — для повышения иммунитета (профилактика и лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ и других вирусных и бактериальных заболеваний); — для повышения физической, умственной работоспособности и профилактики переутомления, повышения сопротивляемости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение); — при вторичных иммунодефицитных состояниях, в т. ч. на фоне длительной антибиотикотерапии; — в составе комплексной терапии при отравлении солями тяжелых металлов; — в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
  • Препарат Биовен применять для заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний, а также для лечения и профилактики заболеваний, вызванных бактериальной и вирусной инфекцией. Препарат применять взрослым пациентам. Применять при лечении: — синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, классифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича; — вторичного синдрома дефицита антител — цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) ; — аутоиммунных заболеваний — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная нейропатия (что демиелинизуе), воспалительная миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), синдром Кавасаки; — трансплантации костного мозга.
  • Таблетки Полиоксидоний: У взрослых и подростков старше 12 лет В составе комплексной терапии: —  острые и хронические воспалительные рецидивирующие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха. У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально): — профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.Раствор для инъекций и местного применения Полиоксидоний: Взрослые В составе комплексной терапии:    – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;    – ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;    – ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;    – острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);    – туберкулез;    – острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;    – в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;    – для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;    – для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы). В виде монотерапии:    – для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;    – для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;    – для профилактики гриппа и ОРЗ. Дети в возрасте 6 месяцев и старше В составе комплексной терапии:    – острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания (в т.ч. ЛОР-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);    – острые аллергические и токсико-аллергические состояния;    – бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;    – атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;    – дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);    – реабилитация часто и длительно болеющих детей;    – профилактика гриппа и ОРЗ.Суппозитории Полиоксидоний: Взрослые В составе комплексной терапии:   – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;   – ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;   – ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;   – острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазия и лейкоплакия шейки матки);   – различные формы туберкулеза;   – острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;   – в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;   – для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;   – для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);   – для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения;   – для реабилитации часто и длительно болеющих лиц. В виде монотерапии :   – для предсезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста.
  • Ферровир применяется в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией. При лечении больных клещевым энцефалитом, гепатитом С, герпесом.
  • Препарат Ронколейкин применяется в составе комплексной терапии у взрослых: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; эндометрит; тяжелая пневмония; сепсис; послеродовый сепсис; туберкулез легких; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; инфицированные термические и химические ожоги; диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. У детей с 0 лет: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; тяжелая пневмония; бактериальный сепсис новорожденных; сепсис; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
  • Свечи Генферон применяются в составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях: инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит; острый бронхит; хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
  • Препарат Генферон Лайт применяется в качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей. Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.
  • Имунофан применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
  • Помогуша иммуномодулирующий рекомендуется в качестве диетического профилактического продукта для детей от 3-х лет, дополнительного источника витаминов С, А, Е, D3, йода, оказывающего иммуномодулирующее действие.
  • Бекант рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания с целью общего укрепления организма (особенно в период сезонных вирусных инфекций, ОРВИ) и предупреждения развития воспалительных процессов. А также, для нормализации функционального состояния иммунной системы при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях в комплексном лечении: воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. ларингофарингит, бронхит, пневмония), заболеваниях урогенитальной системы (цистит, пиелонефрит, вагинит, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз); других воспалительных заболеваниях рецидивирующий герпес, хронический фурункулез), кишечных инфекциях, заболеваниях печени различной этиологии (в т.ч. вирусный гепатит В и С). 
    • Бекант цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Актиос рекомендуется к применению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, гидроксикоричных кислот, танинов. Для иммунной коррекции и биостимуляции организма у больных с астеническими состояниями, после длительных соматических, инфекционных заболеваний и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям. В качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета. Профилактика ОРЗ и гриппа во время эпидемий (или осенне-весенний период).
    • Актиос цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Леваин рекомендован:  — при онкологических заболеваниях в составе комплексной терапии — при снижении иммунитета — для улучшения кровообращения — для улучшения липидного обмена — для повышения тонуса и улучшения самочувствия
    • Леваин цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Биовен Моно применяется при синдроме первичного иммунодефицита, такие как: — врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия; — общий вариабельный иммунодефицит; — тяжелый комбинированный иммунодефицит; — синдром Вискотта-Олдрича; — транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей. Синдромы вторичного иммуннодифицита, такие как: — тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ / СПИД; — цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками); — тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции); — профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении. Иммуномодулирующая терапия: — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура — синдром Гийена-Барре; — синдром Кавасаки; — хроническая воспалительная нейропатия (что демиелинизуе) — общая миопатия; — гранулематоз Вегенера; — дерматомиозит; — системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).
    • Биовен Моно цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Препарат Тилтофф применяется в целях профилактики и лечения у взрослых и детей: — профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), ТОРС (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); — вторичные иммунодефицитные состояния; — комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса; Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
    • Тилтофф цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Показаниями к применению препарата Иммуноглобулин являются: — профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа; — лечение гипо- и агаммаглобулинемии; — для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
    • ГАМУНЕКС-С цена цены не найдены
    • Инструкция по применению

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *