Антибиотик Офрамакс является эффективным противомикробным препаратом с выраженным бактерицидным действием. Офрамакс содержит активный компонент цефтриаксон – вещество группы цефалоспориновых антибиотиков.
Механизм действия препарата основан на его способности угнетать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны чувствительных микроорганизмов. Цефтриаксон не чувствителен к действию бета-лактамаз.
Офрамакс активен в отношении штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella morganii, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, а также Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.Следует учитывать возможность перекрестной резистентности между цефтриаксоном и другими цефалоспоринами, а также пенициллинами и метициллином.К действию цефтриаксона не чувствительны большинство штаммов стрептококков и энтерококков, а также штаммы Clostridium difficile.Пик плазменной концентрации цефтриаксона после введения внутримышечно достигается в течение 2-3 часов. Терапевтические концентрации цефтриаксона сохраняются в тканях в течение 24 часов после однократного введения.
Активный компонент препарата Офрамакс практически не метаболизируется в организме. Экскретируется цефтриаксон преимущественно с мочой и желчью. У пациентов с нарушениями функций почек отмечается увеличение выведения цефтриаксона с желчью. Порядка 95% введенной дозы цефтриаксона связывается с белками плазмы. Активный компонент препарат проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтриаксона в синовиальной жидкости увеличивается).
Период полувыведения цефтриаксона составляет от 6 до 9 часов, у пациентов с выраженными нарушениями функций почек период полувыведения цефтриаксона может незначительно увеличиваться.
Показания к применению:
Офрамакс назначают в терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые обусловлены чувствительными к цефтриаксону возбудителями, в том числе Офрамакс назначают при:- инфекциях органов мочевыводящей и половой системы (включая неосложненную гонорею);- инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов;- инфекциях суставов, костей, мягких тканей и кожи;- абдоминальных инфекциях;- менингите.Офрамакс может быть рекомендован пациентам со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях.Кроме того, Офрамакс применяют в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Способ применения:
Порошок лиофилизированный Офрамакс предназначен для приготовления парентерального раствора. Готовый раствор Офрамакс допускается вводить внутримышечно, внутривенно струйно и внутривенно капельно. Перед первым применением препарата проводят пробу на чувствительность.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутримышечно, содержимое флакона следует растворить 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (растворы, содержащие лидокаин, запрещено вводить внутривенно).
Для приготовления водного раствора цефтриаксона для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют 2,1 мл или 3,6 мл воды для инъекций (следует учитывать, что инъекции водного раствора цефтриаксона болезненны). Вводить раствор следует глубоко в мышцу, избегая попадания иглы в сосуд. Максимальная рекомендованная разовая доза цефтриаксона, вводимая в одну мышцу, составляет 1 г.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно струйно, содержимое флакона следует растворить 10 мл воды для инъекций. Вводить раствор следует внутривенно струйно в течение 2-4 минут.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно капельно, предварительно растворенный в 10 мл воды для инъекций препарат растворяют в 50-100мл совместимого инфузионного раствора. С цефтриаксоном совместимы: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы. Готовый раствор следует использовать непосредственно после приготовления.
Продолжительность инфузионного введения должна составлять не менее 30 минут. Неиспользованный раствор следует утилизировать.
- Продолжительность курса лечения и дозы препарата Офрамакс определяет врач.
- В качестве профилактического средства, как правило, рекомендуется введение 1г препарата Офрамакс за 2 часа до начала оперативного вмешательства (при проведении оперативного вмешательства на толстой кишке рекомендуется сочетанное применение препарата Офрамакс и производного 5-нитроимидазола).
- Продолжительность терапии определяется индивидуально, как правило, рекомендуется применение препарата Офрамакс ещё в течение 2 дней после нормализации состояния пациента или до получения отрицательных результатов микробиологического исследования.
- Побочные действия:
Новорожденным в возрасте младше 2 недель, как правило, назначают цефтриаксон в дозе 20-50 мг/кг массы тела каждые 24 часа.Детям младше 12 лет с массой тела до 50 кг, как правило, назначают цефтриаксон в дозе 20-80 мг/кг массы тела каждые 24 часа. При менингите доза цефтриаксона может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
Максимальная рекомендованная суточная доза для детей младше 12 лет с массой тела до 50 кг составляет 4 г цефтриаксона.Продолжительность курса лечения при менингите определяется в зависимости от возбудителя. При менингите, вызванном штаммами Haemophilus influenzae, продолжительность терапии составляет 6 дней, штаммами Neisseria meningitides – 4 дня, штаммами Streptococcus pneumoniae – 7 дней.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1-2 г цефтриаксона каждые 24 часа. Суточную дозу также можно делить на 2 введения с интервалом 12 часов.Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г цефтриаксона.Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции, как правило, назначают однократное введение 250мг препарата Офрамакс (внутримышечно).
Минимальная продолжительность терапии при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, составляет 10 дней.Пациентам с предтерминальной стадией почечной недостаточности не следует назначать более 2 г цефтриаксона в сутки. После проведения гемодиализа не требуется введение дополнительной дозы препарата Офрамакс.
Пациентам с одновременным нарушением функций почек и печени необходим регулярный контроль уровня цефтриаксона в плазме.В период терапии препаратом Офрамакс у пациентов возможно развитие таких нежелательных реакций, обусловленных цефтриаксоном:Со стороны системы крови: тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. В отдельных случаях возможно увеличение протромбинового времени и развитие нарушений коагуляции.
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: появление преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, обратимый холелитиаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, панкреатит, рвота, тошнота, стоматит, глоссит, нарушения стула и диспепсические явления. В отдельных случаях отмечалось нарушение вкусовых ощущений, а также развитие псевдомембранозного колита (которое требует отмены препарата Офрамакс и проведения специфической терапии).
Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, беспричинная тревога, головокружение.Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня азота крови, глюкозурия, гиперкреатининемия.
Кроме того, в период терапии препаратом Офрамакс возможно получение ложноположительных результатов теста Кумбса и пробы на галактоземию, а также ложные результаты определения глюкозы в моче (при использовании неферментативных методов).
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, гипертермия, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: гематурия, олигурия, носовое кровотечение, суперинфекция, вагинальный или оральный кандидоз, боль при внутримышечном введении, развитие флебита при внутривенном введении.Нежелательные эффекты цефтриаксона, как правило, проходили самостоятельно после отмены препарата Офрамакс.
Противопоказания:
Офрамакс не назначают пациентам с известной непереносимостью цефтриаксона, а также антибиотиков группы пенициллинов или цефалоспоринов. Внутримышечные инъекции не показаны пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину.Противопоказано назначение препарата Офрамакс новорожденным с гипоальбуминемией, ацидозом и желтухой, а также недоношенным новорожденным.В педиатрической практике внутримышечное введение препарата Офрамакс можно назначать только детям старше 2,5 лет.Осторожность следует соблюдать назначая препарат Офрамакс пациентам, страдающим дефицитом витамина К, нарушениями функций почек и печени, колитом (в том числе в анамнезе), а также пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия (1 флакон препарата Офрамакс содержит 83мг натрия).
В период терапии препаратом Офрамакс не рекомендуется управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль.
Беременность:
В период беременности применение препарата Офрамакс противопоказано. Рекомендуется исключить беременность перед началом терапии препаратом Офрамакс у женщин репродуктивного возраста.В период лактации применения цефтриаксона допустимо только после отмены грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Офрамакс несовместим с другими растворами для парентерального применения (исключая растворы, рекомендованные для приготовления раствора Офрамакс). При необходимости одновременного применения препарата Офрамакс с другими парентеральными препаратами не рекомендуется вводить их через одну систему или смешивать в одном шприце, а также вводить одну вену или мышцу.Запрещено сочетанное применение препарата Офрамакс с препаратами, содержащими кальций (включая парентеральное питание). Следует соблюдать интервал между курсами данных препаратов не менее 48 часов. При одновременном применении препарата Офрамакс с кальцийсодержащими препаратами возможно появление преципитатов цефтриаксона в легких, почках и других органах.Данных о безопасности сочетанного применения цефтриаксона с пероральными препаратами кальция нет.Не рекомендуется сочетанное применение препарата Офрамакс с хлорамфениколом.Цефтриаксон при одновременном применении может снижать эффективность пероральных контрацептивов.Бактериостатические антибиотики снижают эффективность препарата Офрамакс.Цефтриаксон следует с осторожностью назначать пациентам, получающим аминогликозиды и диуретические препараты.
Передозировка:
Применение завышенных доз препарата Офрамакс может привести к развитию у пациента атаксии, артериальной гипотензии, тахикардии. Тяжелая интоксикация цефтриаксоном может привести к развитию комы, судорог и угнетения дыхания.
Специфического антидота нет. При введении завышенных доз препарата Офрамакс показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.Проведение перитонеального диализа и гемодиализа при передозировке цефтриаксона неэффективно.
Форма выпуска:
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Офрамакс во флаконах, в картонную коробку вложен 1 флакон.
Условия хранения:
Офрамакс годен к применению в течение 3 лет после изготовления.Готовый раствор для внутримышечного введения стабилен в течение 24-72 часов при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия и в течение 3-10 дней при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.Однако любой раствор Офрамакс рекомендуется применять непосредственно после приготовления, хранить готовый раствор нежелательно.
Синонимы:
Цефтриаксон, Цефаксон, Эмсеф, Терцеф, Медаксон.
Состав:
1 флакон препарата Офрамакс содержит:Цефтриаксона (в форме натриевой соли) – 1000 мг.
Офрамакс: инструкция по применению, классификация, статьи
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона у беременных женщин не изучалась.
Низкие концентрации цефтриаксона экскретируются в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат во время кормления грудью.
дети
Установлена безопасность и эффективность применения Офрамакс новорожденным, а также детям младшего и старшего возраста; однако детям до 2,5 лет не желательно вводить препарат внутримышечно. Детям препарат Офрамакс применяют согласно с дозировкой, указанным в разделе «Способ применения и дозы».
особенности применения
До начала лечения цефтриаксоном необходимо провести тщательный мониторинг, чтобы определить, не было ли у пациента ранее реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие препараты. Офрамакс следует применять с осторожностью пациентам, чувствительным к пенициллину или другим антибиотикам.
Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключать возможность анафилактического шока — даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. В случае анафилактического шока следует немедленно принять меры, как введение адреналина, а после этого — любого ГКС.
Диарея, ассоциируется с Clostridium difficile (ДАКД), сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефтриаксон, с диапазоном по тяжести от слабого диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводя к размножению Clostridium difficile .
Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию ДАКД.
Штаммы Clostridium difficile , продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть рефрактерными к антимикробной терапии и могут требовать колэктомии.
ДАКД следует подозревать у всех пациентов, у которых применение антибиотиков вызывает диарею. Необходим тщательный анамнез заболевания, поскольку сообщалось, что ДАКД случается и через 2 месяца после введения антибактериальных препаратов.
Если ДАКД подозревается или подтверждено, то текущее применение антибиотика, не направлены против Clostridium difficile , может потребоваться прекратить. По клиническим показаниям следует откорректировать жидкостный и электролитный баланс, пополнить протеины, провести антимикробную терапию Clostridium difficile и хирургическую оценку.
Офрамакс содержит около 83 мг (3,6 мЭкв.) Натрия на 1 г активности цефтриаксона. Это следует учитывать, если пациент находится на диете с контролируемым потреблением натрия.
Как и при применении других цефалоспоринов, при применении Офрамакс сообщалось о случаях анафилактических реакций с фатальными последствиями, даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. При возникновении аллергических реакций Офрамакс следует сразу отменить и назначить соответствующее лечение.
Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время. В связи с этим при подозрении на дефицит витамина К необходимо определять протромбиновое время.
Препараты класса цефалоспоринов имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, срямованимы против этого препарата, вызывая положительный тест Кумбса, а иногда и гемолитической анемии легкой степени.
По этому поводу может происходить некоторая перекрестная реактивность с пенициллинами. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может давать ложноположительные тесты на галактоземию. Подобным же образом, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты.
По этой причине определение глюкозы в моче во время лечения цефтриаксоном следует проводить ферментативным методом.
Назначение цефтриаксона в отсутствие доказанной или крайне вероятной инфекции или профилактическое назначение вряд ли принесет пользу пациенту, но может увеличить риск развития бактерий, резистентных к лекарственным препаратам.
Хотя при применении в рекомендованных дозах наблюдалось преходящее повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки, нефротоксический потенциал цефтриаксона сходен с таковым других цефалоспоринов.
Цефтриаксон выводится билиарным и почечным путем. Итак, пациенты с почечной недостаточностью обычно не требуют коррекции дозы, если им вводятся обычные дозы цефтриаксона. Однако концентрацию препарата в сыворотке следует периодически контролировать. При появлении признаков накопления препарата дозу следует соответственно уменьшить.
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется, однако у пациентов с дисфункцией печени и выраженной болезнью почек доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. В таких случаях необходим тщательный контроль концентрации препарата в сыворотке крови.
У пациентов, принимающих цефтриаксон, в отдельных случаях наблюдалось изменение протромбинового времени.
Пациенты с нарушенным синтезом витамина К или низкими запасами витамина К (например, хроническое заболевание печени или истощение) могут требовать контроля ПВ при лечении цефтриаксоном.
Если протромбиновое время является пролонгированным до или во время лечения, может потребоваться введение витамина К (10 мг еженедельно).
Как и в случае других цефалоспоринов, длительное применение цефтриаксона может привести к развитию нечувствительных микроорганизмов, таких как энтерококки и Candida spp . Существенное значение имеет тщательное медицинское наблюдение. Если суперинфекция происходит во время лечения, следует принять соответствующие меры.
Цефтриаксон следует назначать с осторожностью пациентам, которые перенесли желудочно-кишечное заболевание, особенно колит.
В редких случаях на эхограмме желчного пузыря может отмечаться затемнение, исчезающее после отмены или окончания лечения. Даже если эти явления сопровождаются болью, рекомендуется проводить только симптоматическое лечение.
Не следует превышать установленную дозу.
У больных, которым вводили Офрамакс, наблюдались единичные случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей.
Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например, лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание.
При этом нельзя исключать роль преципитатов в развитии панкреатита, образовавшиеся под действием Офрамакс в желчевыводящих путях.
Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. В связи с этим применение Офрамакс у новорожденных с гипербилирубинемией противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при применении Офрамакс больным с почечной недостаточностью, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.
Цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с кальцийсодержащих растворами, даже при введении препаратов через различные инфузионные линии.
У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.
В связи с этим нельзя применять кальцийсодержащие растворы для внутривенного введения новорожденным в течение не менее
48 часов после введения последней дозы Офрамакс.
О случаях возникновения внутрисосудистых преципитатов после одновременного применения цефтриаксона с внутривенными кальцийсодержащих растворами также сообщалось у пациентов других возрастных групп.
Иммуноопосредованных гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших цефалоспорины, в том числе Офрамакс. О случаях тяжелой гемолитической анемии, в том числе фатальных, сообщалось у пациентов взрослого возраста и детей. При развитии анемии при применении цефтриаксона необходимо исключить анемию, вызванную цефтриаксоном, и отменить препарат до установления этиологии анемии.
Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови.
В редких случаях при лечении Офрамакс у больных могут отмечаться ложноположительные результаты Кумбса.
Как и другие антибиотики, Офрамакс может вызывать ложноположительный результат пробы на галактоземию.
Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения Офрамакс глюкозурия, при необходимости, следует определять лишь ферментным методом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты реакции (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами).
ОФРАМАКС, OFRAMAX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ОФРАМАКС в аптеке на RusMedServ.com
Фирма-производитель: RANBAXY LABORATORIES Ltd. (Индия)
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П N012523/01
Клинико-фармакологическая группа:
Цефалоспорин III поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. |
| цефтриаксон | 250 мг |
250 мг — флаконы (1) в комплекте с растворителем — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Цефтриаксон»
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.
Профилактика послеоперационной инфекции.
Режим дозирования
Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно.
Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.
У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.
Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
- Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
- Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
- Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
- Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
- Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.
Беременность и лактация
- Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.
- Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
- В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Применение для детей
У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.
Особые указания
- У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
- С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
- Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.
- У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Лекарственное взаимодействие
Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Офрамакс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч.
пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство.
Профилактика послеоперационных инфекций. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон 5 мл пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; флакон 15 мл пачка картонная 1;
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).C осторожностью. Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.
Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб. Местные реакции: при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение — болезненность в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.
В/м, в/в. Для взрослых и детей старше 12 лет. Средняя суточная доза Офрамакса® составляет 1–2 г 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 ч. В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г. Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: Для грудных детей и детей до 12 лет. Суточная доза составляет 20–75 мг/кг. Для детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин. Для новорожденных До 2-недельного возраста: 20–50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных). Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в день (максимально — 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии: Neisseria meningitidis — 4 дня; Haemophilus influenzae — 6 дней; Streptococcus pneumoniae — 7 дней; Чувствительные Enterobacteriaceae — 10–14 дней Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м. Профилактика в пред- и послеоперационном периоде. Для предупреждения развития послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30–90 мин до операции рекомендуется однократное введение Офрамакса® в дозе 1–2 г. Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу Офрамакса® уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (Cl креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза Офрамакса® не превышала 2 г. У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу Офрамакса® уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять не следует. Инструкция по приготовлению раствора и введению В/м введение. Для в/м введения препарат необходимо развести в 1% растворе лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно! При дозировке 250 мг объем растворителя составит 0,9 мл; при дозировке 1000 мг — 3,6 мл. В/в введение. Препарат разводят в стерильной воде для инъекций и вводят в/в медленно в течение 2–4 мин. При дозировке 250 мг объем растворителя составит 2,4 мл; при дозировке 1000 мг — 9,6 мл.
В/в инфузия. Продолжительность — по крайней мере, 30 мин. Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, не содержащего кальция (например в 0,9% растворе натрия хлорида, 5 или 10% растворе декстрозы, 5% растворе левулозы).
Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом. НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.
Цефтриаксон применяется только в условиях стационара. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.
Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
36 мес.
Офрамакс цена в аптеке, инструкция по применению, дозировка, Купить Офрамакс
діюча речовина: ceftriaxone;
1 флакон містить стерильної натрієвої солі цефтриаксону, еквівалентно цефтриаксону 1000 мг.
лікарська форма
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.
фармакотерапевтична група
антибактеріальні засоби для системного застосування. цефалоспорини. цефтриаксон.
код атс j01d d04.
показання
лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів; інфекції шкіри і підшкірної клітковини: інфекції сечовивідних шляхів; неускладнена гонорея; інфекції кісток і суглобів; інфекції органів черевної порожнини; менінгіт; профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях.
лікування інфекцій у хворих із ослабленим імунітетом.
протипоказання
- підвищена чутливість до цефтриаксону або до інших антибіотиків цефалоспоринового, пеніцилінового ряду або до будь-яких інших бета-лактамних антибіотиків.
- новонароджені з жовтяницею, гіпоальбумінемією, ацидозом або іншими станами (наприклад, недоношеність), при яких існує вірогідність порушення зв’язування білірубіну.
- недоношені діти віком 41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження).
новонароджені віком ? 28 днів для застосування при необхідності (чи очікуваній необхідності) лікування внутрішньовенними розчинами, які містять кальцій, у тому числі внутрішньовенні вливання, які містять кальцій, наприклад, парентеральне харчування, у зв’язку з ризиком виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону.
у новонароджених та недоношених дітей описані випадки виникнення преципітатів у легенях та нирках, які спричинили летальні наслідки при одночасному введенні цефтриаксону та препаратів кальцію.
у деяких з цих випадків застосовувалися ті ж самі інфузійні лінії для внутрішньовенного введення для офрамаксу та розчинів, які містять кальцій, і в деяких інфузійних лініях для внутрішньовенного введення спостерігалося виникнення преципітатів.
період вагітності (особливо і триместр) і годування груддю.
спосіб застосування та дози
перед початком терапії із застосуванням препарату необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика та до лідокаїну, зробивши шкірну пробу.
офрамакс може вводитися як глибока внутрішньом’язова ін’єкція, повільна внутрішньовенна ін'єкція або повільна внутрішньовенна інфузія після відновлення розчину відповідно до наведених далі рекомендацій.
доза і спосіб введення повинні визначатися тяжкістю інфекції, чутливістю патогена та станом пацієнта.
у більшості випадків застосування однієї дози на день, а при певних показаннях і застосування одноразової дози забезпечить задовільні терапевтичні результати.
новонароджені (до 2 тижнів): 20-50 мг/кг маси тіла 1 раз на добу. зважаючи на недорозвиненість ферментної системи, добова доза не має перевищувати 50 мг/кг маси тіла. при визначенні дози препарату для доношених і недоношених дітей відмінностей немає.
- діти віком від 15 днів до 12 років: 20-80 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.
- дітям з масою тіла понад 50 кг призначають дози для дорослих.
- внутрішньовенні дози 50 мг/кг або вищі слід вводити шляхом інфузії протягом принаймні 30 хвилин.
для лікування менінгіту рекомендується, щоб початкова терапевтична доза становила 100 мг/кг (але не перевищувала 4 г) 1 раз на добу. після того, як збудник буде ідентифікований, а його чутливість визначена, дозу можна відповідно знизити.
добова доза може вводитися за 1 раз або ділитися на 2 рівні дози на день через кожні 12 годин. як тільки збудник буде ідентифікований, а його чутливість визначена, дозу можна відповідно знизити.
найкращі результати досягалися при такій тривалості лікування:
| neisseria meningitidishaemophilus influenzaestreptococcus pneumoniae |
|
дорослі
звичайна добова доза для дорослих становить 1-2 г 1 раз на день або 2 рівні дози на день через кожні
12 годин. сумарна добова доза не повинна перевищувати 4 г.
- якщо підозрюваним патогеном є chlamydia trachomatis, слід додати в схему лікування відповідне антихламідійне лікування, оскільки цефтриаксон натрію не володіє активністю проти цього мікроорганізму.
- для лікування неускладнених гонококових інфекцій рекомендується застосовувати одну дозу 250 мг внутрішньом'язово.
- для передопераційного застосування (профілактика хірургічних інфекцій) одна доза 1 г вводиться внутрішньовенно за 2 години до операції.
- загалом лікування цефтриаксоном слід продовжувати ще не менше 2 днів після зникнення ознак і симптомів інфекції та після того, як аналізи покажуть відсутність збудників.
- якщо інфекція спричинена streptococcus pyogenes, лікування повинне продовжуватися не менше
- 10 днів.
- комбінована терапія
дослідження показали, що відносно багатьох грамнегативних бактерій існує синергізм між офрамаксом і аміноглікозидами.
незважаючи на те, що підвищену ефективність таких комбінацій не завжди можна передбачити, її слід мати на увазі при наявності тяжких, загрозливих для життя інфекцій, спричинених pseudomonas aeruginosa.
через фізичну несумісність цефтриаксону та аміноглікозидів їх слід вводити окремо в рекомендованих дозах.
профілактика інфекцій у хірургії
для профілактики післяопераційних інфекцій у хірургії рекомендується – залежно від ступеня небезпеки зараження – вводити разову дозу 1-2 г офрамаксу за 30-90 хвилин до початку операції. при операціях на товстій і прямій кишці добре зарекомендувало себе одночасне (але окреме) введення офрамаксу і одного з 5-нітроімідазолів, наприклад, орнідазолу.
- пацієнти літнього віку
- ці дози не вимагають модифікації у пацієнтів літнього віку за умови, що функція печінки і нирок у них задовільна.
- порушення функції печінки і нирок
у пацієнтів із порушеною функцією нирок немає необхідності знижувати дозу цефтриаксону за умови інтактної функції печінки. тільки у випадках претермінальної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) добову дозу слід обмежити 2 г або менше.
у пацієнтів з пошкодженням печінки немає необхідності знижувати дозу цефтриаксону за умови інтактної функції нирок.
при тяжкому ступені порушення функції печінки, що супроводжується печінковою недостатністю, концентрацію цефтриаксону в плазмі крові слід визначати регулярно і регулювати дозу цефтриаксону відповідним чином.
у пацієнтів, які перебувають на діалізі, ніяке додаткове введення препарату після діалізу не потрібне. проте концентрація препарату в сироватці крові повинна контролюватися, оскільки швидкість його елімінації у таких пацієнтів може бути зниженою.
- приготування розчинів для ін'єкції
- для відновлення офрамаксу не слід застосовувати розчинники, що містять кальцій, такі як розчин рінгера або розчин гартмана, оскільки це може призвести до утворення частинок.
- внутрішньом’язове введення: порошок офрамаксу відновлюють відповідним розчинником
(див. нижче). після відновлення 1 мл розчину містить приблизно 250 мг або 350 мг еквівалента цефтриаксону, залежно від кількості використаного розчинника (див. таблицю нижче).
якщо потрібно, можуть застосовуватися більш розведені розчини.
як і всі внутрішньом’язові препарати, офрамакс слід вводити достатньо глибоко у відносно великий м’яз; аспірація допомагає уникнути ненавмисної ін’єкції у кровоносну судину.
| доза у флаконі | кількість розчинника, що додається | |
| для концентрації250 мг/мл | для концентрації350 мг/мл | |
| 1 г | 3,6 мл | 2,1 мл |
внутрішньом’язове введення офрамаксу з 1 % розчином лідокаїну гідрохлориду: 1 г офрамаксу розчиняють у 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну гідрохлориду. цей розчин повинен вводитися як глибока внутрішньом’язова ін’єкція. дози, що перевищують 1 г, слід ділити і вводити більш ніж в одне місце.
розчини в лідокаїні ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
повільна внутрішньовенна ін’єкція: 1 г офрамаксу розчиняють у 10 мл води для ін’єкцій. така ін’єкція вводиться не менше 2-4 хвилин, безпосередньо у вену або через систему для внутрішньовенної інфузії.
внутрішньовенна інфузія: офрамакс повинен вводитися внутрішньовенно у вигляді інфузії за період у 30 хвилин. рекомендована концентрація становить від 10 до 40 мг/мл; проте при необхідності можуть застосовуватися нижчі концентрації. відновлювати вміст флакона слід відповідним внутрішньовенним розчинником (див. нижче).
| доза у флаконі | кількість розчинника, що додається |
| 1 г | 9,6 мл |
після відновлення 1 мл розчину містить приблизно 100 мг еквівалента цефтриаксону. відбирають весь вміст і розбавляють до бажаної концентрації відповідним в/в розчинником.
після відновлення проводять подальше розведення до об’єму 50 мл або 100 мл відповідним в/в розчинником.
після відновлення розчину захист від звичайного світла не є обов’язковим. колір розчину може бути від яскраво-жовтого до бурштинового залежно від тривалості зберігання, концентрації і застосованого розчинника.
офрамакс у розчині для внутрішньом’язового введення залишається стабільним (втрата активності менш ніж 10 %) протягом наступних періодів часу:
| розчинник | концентрація,мг/мл | зберігання | |
| 25 ос | 4 ос | ||
| стерильна водадля ін’єкцій | 100,250, 350 | 2 дні24 години | 10 днів3 дні |
| 0,9 % розчиннатрію хлориду | 100,250, 350 | 2 дні24 години | 10 днів3 дні |
| 5 % розчинглюкози | 100,250, 350 | 2 дні24 години | 10 днів3 дні |
|
100,250, 350 | 24 години24 години | 10 днів3 дні |
внутрішньовенні розчини офрамаксу з концентрацією 10, 20 і 40 мг/мл залишаються стабільними (втрата активності менш ніж 10 %) протягом наступних періодів часу, за умови зберігання у скляних і пвх контейнерах: