В 2019 год мир поразило новое заболевание – коронавирусная инфекция COVID-19. Ученые стали искать лекарство против заболевания. В России впервые была получена вакцина от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак».
Характеристика вакцины
Российская вакцина «Гам-КОВИД-Вак» разработана и изготавливается для предупреждения развития инфекции COVID-19. Это векторный комбинированный препарат.
«Гам-КОВИД-Вак» изготовлен при помощи биотехнологии, которая не подразумевает использования опасных для человека коронавирусов. Препарат сформирован из двух частей. В первой содержится рекомбинантный вектор аденовируса. Он служит транспортным носителем.
Во второй части есть вектор из аденовирусных частиц с таким же геном. Это главная часть вакцины, она формирует иммунитет.
«Гам-КОВИД-Вак» содержит вектор коронавируса. Вектор – это вирус, лишенный способности размножаться, то есть он неопасен для людей.
Форма выпуска препарата
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» производится в форме раствора для инъекций в мышцу по 0,5 мл. Состав помещается во флаконы, изготовленные из прозрачного стекла с плотными резиновыми пробками. Каждая емкость снабжена этикеткой. Вакцина упакована в картонные коробки, к каждой прилагается инструкция.
Если вакцина производится АО «Биннофарм», то раствор расфасовывают в ампулы из прозрачного стекла по 1 мл, с этикетками. Вакцину раскладывают в контурные упаковки и картонные коробки. Есть упаковки с флаконами по 3 мл.
При замораживании вакцина становится твердой массой белого цвета. После размораживания будет бесцветным раствором или приобретет желтый тон.
Вакцину нельзя повторно замораживать!
Лиофилизат для изготовления раствора тоже имеет 2 компонента. Он расфасовывается по прозрачным флаконам, плотно закрывается резиновыми пробками, укладывается в коробки из картона, снабжается аннотацией.
Производители препарата
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» имеет торговое наименование «Спутник V». Ученые мира негласно соревновались, кто станет первым производителем вакцины от коронавируса. Российские специалисты доказали способности быстро и эффективно работать, изучать неизвестные инфекции и разрабатывать передовые препараты. Кроме ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН, вакцина производится еще на нескольких предприятиях:
- в филиале Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи «Медгамал»;
- АО «Биннофарм»;
- АО»Генериум».
Регистрационным знаком на производство вакцины «Гам-КОВИД-Вак» владеет Центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения России, как его изобретатель.
Российская вакцина от коронавируса была зарегистрирована 11 августа 2020 года.
С конца января 2021 года начинается производство российской вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в Бразилии, Индии, Китае, Южной Корее.
Состав российской вакцины
Первый компонент содержит активное вещество и дополнительные составляющие. Активная часть имеет аденовирусные частицы 26 серотипа. В составе ген белка S коронавируса. Вспомогательная часть содержит хлорид магния, полисорбат, сахарозу, воду для инъекций и другие необходимые вещества.
Второй компонент вакцины также имеет активную часть и дополнительные ингредиенты. В активной части — аденовирусные рекомбинантные части 5 серотипа. Они содержат ген белка S коронавируса. Дополнительная часть содержит тот же набор веществ, которые есть и в первой части.
Эффективность Гам-Ковид-Вак
Препарат «Гам-КОВИД-Вак» выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций. Эффективность российской вакцины достаточно высокая, составляет 91,4 %, что подтверждается клиническими исследованиями. Эффективность против тяжелых случаев составляет 100 %.
Эксперты Всемирной организации здравоохранения заявили, что посчитают успешной вакцину с эффективностью 70 %.Правительства России включило «Гам-КОВИД-Вак» в список жизненно важных лекарственных препаратов.
Больше всего в мире покупают английскую вакцину AstraZeneca, ее эффективность — 70 %, но при этом цена относительно небольшая – 4-5 долларов. Хранить ее можно в обычном холодильнике.
У американского Pfizer цена 39 долларов за два компонента и за Moderna придется заплатить 37 долларов. Эффективность у них 95 %. Россия по продажам на седьмом месте. Наше правительство больше ориентировано на вакцинацию собственного населения.
Ограничения к применению
Первая российская вакцина создана для профилактики коронавирусной инфекции у взрослого населения 18-60 лет. Для применения есть противопоказания:
- беременность, период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- обострение хронических патологий;
- болезни инфекционного или не инфекционного происхождения в стадии обострения;
- аллергические проявления;
- тяжелые осложнения после вакцины – ограничения для введения второго компонента.
- Выздоровевшим делают прививку через 2-4 недели после снижения температуры, улучшения состояния, ремиссии. С осторожностью и под контролем самочувствия проводят вакцинацию пациентов с такими болезнями:
- эпилепсия;
- иммунодефицит первичной или вторичной формы;
- болезни системы кроветворения;
- патологии центральной нервной системы;
- хронические патологии печени;
- болезни выделительной системы;
- заболевания сердца, сосудов;
- патологии легких, например, бронхиальная астма;
- патологии кожи, например, экзема, атопический дерматит, аллергические проявления.
Перед вакцинацией проводится медицинский осмотр, измеряется температура тела каждого пациента. Если она больше 37 °С, прививку не делают.
Побочные явления
При правильном хранении и проведении вакцинации, соблюдении ограничений вакцина от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» хорошо переносится.
Российский препарат «Cпутник V» рассчитан только на внутримышечное введение.
В ходе испытаний и при исследовании подобных препаратов, которые разрабатывались по таким же технологиям, были выявлены негативные осложнения. Они были легкими или среднетяжелыми по интенсивности. Возникали на 1-2 день после вакцинации, проходили на протяжении третьего дня.
Для облегчения состояния специалисты рекомендовали проводить симптоматическое лечение и принимать нестероидные противовоспалительные препараты при необходимости. Чаще других возникали следующие побочные реакции:
- слабость;
- головная боль;
- боль в мышцах и суставах;
- повышение температуры;
- озноб;
- болезненность, покраснение в месте ввода препарата.
В редких случаях может возникнуть тошнота, потеря аппетита, увеличение лимфатических узлов, аллергические реакции, непереваривание пищи. Последнее проявляется в виде запора или диареи.
Итоги
Российская вакцина от COVID-19 стала первой в мире, поэтому возникло много вопросов: насколько эффективна, когда зарегистрирована, как действует.
Вакцинация проходит по всей стране с хорошими результатами, значит препарат выполняет свою задачу. Побочные явления, противопоказания есть у всех медикаментов. Не случайно многие страны признают и покупают вакцину «Гам-КОВИД-Вак».
Ее уже выпускают и за рубежом. «Гам-КОВИД-Вак» в России не продается, прививки делают бесплатно.
Ранее в публикациях: Вакцинация от коронавируса: тест на антитела и анализ крови обязательны для прививки от ковида?
источник https://www.kleo.ru/
https://www.youtube.com/embed/_I5_SjXEFUs
Информация о препарате Навобан
Назначается препарат при проявлении рвотного рефлекса или при риске его возникновения. У пациентов, проходящих курс химиотерапии, Навобан в значительной степени улучшает общее состояние организма. Дополнительно противорвотное средство оказывает защищающее воздействие на слизистые оболочки органов пищеварения. Их раздражение рвотными массами в значительной степени снижается.
1. Инструкция по применению
Схемы терапии Навобаном отличаются в зависимости от возрастной категории пациента, причины рвотного рефлекса и общей клинической картины состояния здоровья.
Подробные рекомендации содержатся в инструкции к противорвотному средству.
В отдельные пункты выведена информация о состояниях, при которых следует соблюдать меры осторожности при приеме медикамента, противопоказания и особые указания.
Список показаний может быть расширен врачом. Корректировки допустимы и при составлении режима дозирования, длительности терапевтического курса и дополнении препарата другими лекарственными средствами. Особенности медикаментозного взаимодействия Навобана описаны производителем в отдельном пункте инструкции.
Фармакологическое действие
Противорвотный эффект Навобана обусловлен содержанием в составе препарата трописетрона. Вещество воздействует на серотониновые рецепторы, блокирует отклонения нервной системы, провоцирующие рвоту, а также улучшает общее самочувствие пациента. Такие свойства медикамента позволяют применять его на этапах послеоперационного периода или при проведении процедур, провоцирующих рвотный рефлекс. Терапевтический эффект Навобана сохраняется практически на сутки.
Фармакологические свойства:
- блокирование возбуждения периферических нейронов;
- подавление процесса выработки серотонина;
- купирование рвотного рефлекса.
Показания к применению
Навобан назначается для:
- предупреждения рвоты и тошноты, возникших на фоне противоопухолевой терапии;
- устранения рвоты и тошноты, возникших в послеоперационном периоде;
- предупреждения рвоты и тошноты, возникших вследствие хирургических вмешательств гинекологических интраабдоминальных.
Для достижения оптимального соотношения между риском и эффектом, применять препарат следует у ограниченного контингента, а именно – у пациенток, в анамнезе которых имеется указание о развитии послеоперационных рвоты и тошноты.
Способ применения
Раствор для введения внутривенного можно вводить в виде инфузии (предварительно растворить) либо струйно медленно (не меньше 1 минуты). При необходимости раствор принимают внутрь. В таком случае содержимое ампулы нужно предварительно развести апельсиновым соком (приготовленный раствор принять после разведения).
Капсулы необходимо принимать внутрь, запивая водой. Желательно – утром, за 1 час до завтрака. Предупреждение рвоты, тошноты, возникших на фоне терапии противоопухолевой
Как правило, взрослым назначают препарат в виде курсов (каждый по 6 суток). Дневная доза составляет 5 мг. В первые сутки Навобаз назначают внутривенно, незадолго до начала противоопухолевой терапии. В течение 2-6 дней лекарственное средство назначают внутрь.
Для детей старше 2 лет рекомендуемая доза препарата – 0,2 мг на 1 кг веса; максимально допустимая суточная доза равняется 5 мг. В день первый, незадолго до начала терапии противоопухолевой, препарат вводится внутривенно. В течение следующих 2-6 дней Навобан назначают внутрь в дозировках, упомянутых выше.
Если удовлетворительного противорвотного действия при применении препарата не достигается, для достижения клинического эффекта дополнительно назначается дексаметазон.
Форма выпуска, состав
Препарат выпускается в форме капсул, а также раствора для внутривенного введения.
- Капсула: желатиновая, твердая, размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. На корпусе имеется надпись «ЕА 5 mg», сделанная красными чернилами. На крышке – надпись «NVR», сделанная красными чернилами.
- Раствор: прозрачный, бесцветный либо коричневато-желтый. Раствор по 5 мл в ампуле. Картонная пачка содержит 1 либо 10 ампул, а также инструкцию по применению.
Форма | Состав |
в 1 капсуле | одержится 5 мг трописетрона (активного вещества, в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты – коллоидный безводный кремния диоксид, лактоза, магния сгеарат, желтый оксид железа, кукурузный крахмал, титана диоксид, шеллак, красный железа оксид, желатин. |
в 1 мл раствора | содержится 1 мг трописетрона (активного вещества, в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты – натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций, натрия хлорид, уксусная ледяная кислота. |
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение препарата с рифампицином либо прочими препаратами, индуцирующими системы печени ферментные (например, с фенобарбиталом), способствует снижению концентраций в плазме трописетрона. Поэтому при высоком уровне метаболизма трописетрона рекомендуется повышение доз Навобана (при низком уровне метаболизма трописетрона повышения доз не требуется).
У нескольких больных было отмечено удлинение интервала QTc. Такой эффект наблюдался у пациентов, принимавших Навобан совместно со средствами, способствующими удлинению данного интервала. Поэтому важно соблюдать осторожность при применении Навобана с препаратами, способствующими удлинению QTc интервала.
2. Побочные действия
Возможные побочные реакции | |
Пищеварительная система | применение Навобана в дозе 5 мг может вызвать запоры; реже – диарею, боли в районе живота. |
Центральная нервная система | применение Навобана в дозе 2 мг способно вызвать приступ головной боли; применение Навобана в дозе 5 мг может стать причиной появления чувства усталости, головокружения. |
Сердечно-сосудистая система | крайне редко сообщалось о случаях обморока, коллапса, остановки сердца, однако прямой связи данных явлений с применением препарата установлено не было. В защиту Навобана можно сказать, что они могли быть вызваны основным заболеванием или сопутствующей терапией. |
Аллергические реакции | в редких случаях были замечены «реакции I типа», характеризующиеся такими симптомами, как одышка, гипотензия артериальная, остро развивающийся бронхоспазм, ощущение тяжести за грудиной, крапивница генерализованная, ощущение прилива к лицу крови. |
При употреблении средства в рекомендованных дозах побочные действия имеют характер преходящий.
Передозировка
Значительное превышение дозировок Навобана повышает риск серьезных отклонений со стороны работу сердца и нервной системы. Если организм пациента ослаблен и происходит передозировка противорвотным средством, то состояние здоровья может ухудшиться до критических показателей. К числу побочных эффектов относятся анафилактический шок и остановка сердца.
Для предотвращения опасных последствий передозировки необходимо оказать своевременную медицинскую помощь.
Возможные риски при передозировке:
- стремительное повышение артериального давления;
- одышка и нарушение ЧСС;
- зрительные галлюцинации;
- острое проявление бронхоспазма;
- циркуляторный шок.
Противопоказания
К противопоказаниям относится:
- повышенная чувствительность;
- грудное вскармливание;
- период вынашивания ребенка (кроме проведения медицинских абортов, когда препарат используется для предотвращения послеоперационной рвоты, тошноты);
- возраст детский (меньше 2 лет).
С осторожностью препарат назначают при гипертензии артериальной, нарушениях проводимости и сердечного ритма, лечении с помощью бета-адреноблокаторов либо антиаритмических лекарственных средств.
При беременности
Исследований о применении Навобана в отношении беременных не проводилось. Поэтому необходимо исключить применение лекарственного средства в период беременности. Сведения о выделении трописетрона в грудное молоко отсутствуют. Это означает, что пациентки, принимающие препарат, должны отказаться от кормления грудью.
3. Особые указания
Влияние на способность вождение автотранспорта и управление механизмами
Навобан может спровоцировать побочные состояния, связанные с нарушениями со стороны нервной системы. При ухудшении самочувствия не рекомендуется управлять автотранспортом или опасными механизмами.
Беременность и лактация
Назначать Навобан при беременности и в лактационный период запрещено. Соответствующие отметки содержатся в списке противопоказаний. Допустимо использование Навобана только при проведении процедуры по прерыванию беременности.
Применение в детском возрасте
Навобан разрешен к использованию с двухлетнего возраста.
При нарушениях функции почек
Противопоказаний, связанных с дисфункцией почек, в инструкции не отмечено.
При нарушениях функции печени
Дисфункции печени не подразумевают корректировки режима дозирования Навобана.
Условия отпуска из аптек
Требуется предъявление рецепта.
4. Условия и сроки хранения
Допустимо хранить Навобан при температуре, не превышающей 30 градусов, в течение 5 лет.
5. Цена
Средняя цена в России
Средняя цена Навобана в аптеках России – 2000 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Средняя стоимость Навобана в украинских аптечных пунктах – 850 гривен.
Видео на тему: Тошнота. Причины. Как избавиться от тошноты{youtube}PKnGpWUI_-o{/youtube}
6. Аналоги
К числу аналогов лекарственного средства относятся: Авомит; Ондансетрон; Зофран; Лазаран ВМ; Китрил; Латран; Осетрон; Ондантор; Эметрон; Эмесет; Оницит.
7. Отзывы
В целом, пользователи интернета отзываются о препарате Навобан положительно. Отмечается возможность применения лекарственного средства в отношении детей старше 2 лет.
Незначительное неудовольствие вызывает стоимость препарата, однако этот недостаток полностью перекрывается его положительным эффектом. Прочитать отзывы реальных пациентов вы можете в конце статьи.
Таким образом, Навобан выступает в качестве эффективного противорвотного средства. Отличается небольшим количеством противопоказаний и побочных эффектов. Из аптечных пунктов отпускается по рецепту лечащего врача.
8. Итоги
- Навобан является противорвотным средством из класса серотонинергических препаратов;
- в большинстве случаев противорвотное средство используется в противораковой терапии и хирургической практике (препарат устраняет рвотные позывы, спровоцированные операциями или химиотерапией);
- с осторожностью Навобан назначается пациентам с выраженными отклонениями в работе сердца или при терапии противоаритмическими средствами;
- разрешено назначать медикамент детям с двухлетнего возраста (у малышей до двух лет имеется высокий риск побочных состояний);
- нельзя допускать передозировки Навобаном (патологические состояния могут проявляться в виде патологий, опасных для жизни);
- эффективность Навобана снижается, если сочетать препарат с ферментными средствами (например, при лечении заболеваний печени).
Навобан капсулы 5мг №5 купить в Москве по цене от 0 рублей
Навобан Купить Навобан в аптеках
Навобан в справочникe лекарств
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ капсулы 5мг
ПРОИЗВОДИТЕЛИ Новартис Фармасьютика С.А. (Испания)
- ГРУППА Противорвотные средства
- СОСТАВ Активное вещество — трописентрон.
- МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Трописетрон
- СИНОНИМЫ Тропиндол
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Противорвотное. Селективно блокирует пресинаптические 5-HT3-рецепторы периферических нейронов и ЦНС, вследствие чего угнетает рвотный рефлекс.
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация достигается в течение 3 часов. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится из организма медленно.
Длительность действия — около 24 часов.
- ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Тошнота и рвота при проведении противоопухолевой терапии (профилактика) и в послеоперационном периоде (профилактика и лечение).
- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 2 лет.
- ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Боль в животе, запор, диарея, головная боль, головокружение, слабость, обморок, циркуляторный шок, остановка сердца, аллергические реакции.
- ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) снижают концентрацию в крови.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Для профилактики тошноты и рвоты при химиотерапии опухолей: курсами по 6 дней. Суточная доза для взрослых — 6 мг; в первый день (незадолго на начала химиотерапии) внутривенно капельно или струйно, медленно; в последующие 5 дней — внутрь, по 5 мг за 1 час до завтрака, запивая водой.
Детям старше 2 лет — в суточной дозе 0,2 мг/кг, максимальная суточная доза — до 5 мг; в первый день вводят внутривенно, в последующие 5 дней — внутрь (содержимое ампулы смешивают с апельсиновым соком или напитком типа колы).
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым, внутривенно (капельно или струйно) в дозе 2 мг; в целях профилактики вводят незадолго до анестезии.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: повышение АД, зрительные галлюцинации. Лечение симптоматическое.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Следует соблюдать осторожность при назначении на фоне неконтролируемой гипертензии и учитывать возможность снижения скорости реакции.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. При температуре ниже 30°C (не замораживать).
Зовиракс купить, цена на Зовиракс в Москве от 200 руб., инструкция по применению, отзывы
Показания
Острая и хроническая диарея (понос);регуляция стула у больных с илеостомой.
Противопоказания
Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру.Зовиракс следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.Зовиракс в таблетированной лекарственной форме не применяется у детей в возрасте младше 3 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки Зовиракс можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
ВзрослыеЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Зовиракс 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение препаратом Зовиракс следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.
Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом: Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.
Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают, каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.
Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно.Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением препарата Зовиракс для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии препаратом Зовиракс в течение 1 месяца.
При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации).
У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения препаратом Зовиракс составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.
Дети в возрасте от 3 лет и старшеЛечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом: от 3 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;Лечение ветряной оспыстарше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;от 3 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 3 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы препарата Зовиракс, как для лечения взрослых с иммунодефицитом (т.е. 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов).Пациенты пожилого возраста В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз препарата Зовиракс внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата Зовиракс.Пациенты с почечной недостаточностью Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс пациентам с почечной недостаточностью.У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата Зовиракс рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата Зовиракс составляют:тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов;умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.
Побочные действия
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (больше1/10), часто (больше1/100, меньше1/10), иногда (больше1/1000, меньше1/100), редко (больше1/10,000, меньше1/1000), очень редко (меньше1/10,000).
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: Очень редко: Анемия, лейкопения, тромбоцитопенияСо стороны иммунной системы: Редко: АнафилаксияСо стороны нервно-психического статуса: Часто: Головная боль, головокружения Очень редко: Возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, были, в основном, обратимыми.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: ОдышкаСо стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.Со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: Обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов в крови. Очень редко: Гепатит, желтуха.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: Зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация. Иногда: Крапивница, быстрое диффузное выпадение волосПоскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.Редко: Ангионевротический отекОчень редко: Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритемаСо стороны мочевыделительной системы: Редко: Увеличение уровня мочевины и креатинина в крови Очень редко: Острая почечная недостаточность, почечная колика Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью.Другие: Часто: Утомляемость, лихорадка.
Навобан :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание
Главный действующий компонент раствора – трописетрон. Содержание его в каждой ампуле – 5 мг.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, тригидрат, натрия ацетат, хлорид натрия, инъекционная вода.
Раствор для инъекций/инфузий Навобан – высокодейственное средство для блокирования рвотного рефлекса, развивающегося от применения противоопухолевых химиопрепаратов и после оперативных вмешательств.
Трописетрон – главный действующий компонент раствора. Он является высокоселективным сильнодействующим конкурентным антагонистом 5-НТ3 рецепторов (подкласс рецепторов серотонина). Эти рецепторы располагаются в ЦНС и на периферических нейронах.
После хирургических операций, вследствие терапии определенными препаратами с энтерохромаффиноподобных клеток, которые расположены на слизистой пищеварительного тракта, выделяется серотонин (5-НТ3).
Этот процесс провоцирует развитие рвотного рефлекса, а, соответственно, и сопутствующего чувства тошноты.
Трописетрон способен выборочно блокировать процессы возбуждения пресинаптических рецепторов 5-НТ3 на периферических нейронах – именно они активно участвуют в развитии рвотного рефлекса.
Трописетрон также может оказывать прямое дополнительное действие на рецепторы 5-НТ3, находящиеся в центральной нервной системе – они опосредуют воздействие блуждающего нерва на area postrema.
Выяснилось, что именно такое влияние является основой механизма противорвотного воздействия трописетрона.
После проведения инъекций/инфузий действие препарата продолжается 24 часа, поэтому вводить раствор достаточно 1 раз в сутки.
Всасывается трописетрон практически полностью (на уровне 95 процентов). Период полуабсорбции – 20 минут.
Трописетрон неспецифически связывается с белками плазмы (с альфа 1 гликопротеинами преимущественно) на уровне 71 процента. У взрослых объем распределения – от 400 до 600 литров, у детей (3–6 лет) – приблизительно 145 литров, у детей/подростков (7–15 лет) – приблизительно 265 литров.
В плазме крови максимальная концентрация фиксируется через 3 часа. Биодоступность от дозы зависит напрямую. После дозы в 5 мг она может составлять около 60 процентов и далее увеличиваться до 100 после приема дозы 45 мг.
У людей с ускоренным метаболизмом трописетрона его бета-фаза (период полувыведения) будет составлять около 8 часов. Если период полувыведения трописетрона снижен, бета-фаза может увеличиваться до 45 часов.
Общий клиренс трописетрона – приблизительно 1 литр в минуту. Почечный при этом – 10 процентов от этого показателя. При сниженном метаболизме общий клиренс понижается (до 0,1–0,2 литров в минуту), почечный не изменяется. При низком уровне метаболизма трописетрона большая его неизмененная часть выводится с мочой.
Инъекции/инфузии Навобана делают, чтобы устранить/уменьшить рвотный рефлекс. Показания к их применению следующие:
- тошнота и рвотный рефлекс, возникающие после химиотерапии при опухолях различного генеза;
- тошнота/рвота после операций по разным показаниям;
- тошнота/рвота после гинекологических внутрибрюшных оперативных вмешательств. В данном случае сочетание «польза/риск» должно быть выверенным, поэтому инъекции проводят женщинам только тогда, когда в анамнезе имеются сведения о такой послеоперационной симптоматике.
Способ применения/дозировка зависит от показаний и возраста больных.
Схема назначения при противоопухолевой терапии:
- Дети от 2 лет – рекомендуется 0,2 мл на килограмм. Максимальная суточная доза – 5 мл. В первый день Навобан вводят в виде инфузий незадолго до введения противоопухолевых химиопрепаратов. Далее со второго по шестой день детям Навобан назначается в виде раствора. Нужное количество лекарства разводят апельсиновым соком, пьют за час до еды утром.
- Для взрослых рекомендуется шестидневный курс по 5 мг трописетрона в сутки. В первый день проводят инфузию или медленную инъекцию. Со второго по шестой рекомендуется назначение капсул Навобан.
При недостаточном противорвотном действии усилить терапевтический эффект Навобана можно совместным назначением дексаметазона.
Тошнота и рвота после операций у взрослых устраняется однократным введением раствора Навобан в дозе 2 мл. Делают либо инфузии, либо медленные инъекции. Препарат нужно вводить незадолго до проведения общей анестезии.
Раствор Навобан перед введением обязательно разводится с совместимыми растворами – на 1 мл трописетрона 20 мл. Трописетрон совместим с 5-ти процентной глюкозой, 10-ти процентным маннитолом, раствором Рингера, 0,9-ти процентным раствором натрия хлорида, 0,3-х процентным раствором калия хлорида.
Раствор Навобан не инактивируется в инфузионных контейнерах обычного типа (стекло, ПВХ) и в наборах для проведения инфузий. Приготовленные растворы стабильны физически и химически в течение суток. При хранении их более 24 часов обязательно поддерживают температуру от 2 до 8 градусов.
Препарат переносится хорошо. Обычно после инъекций/инфузий раствора Навобан побочных проявлений не фиксируется. А если они и есть, то являются мимолетными, преходящими.
В некоторых случаях могут наблюдаться такие реакции со стороны разных органов/систем:
- Иммунитет – повышенная чувствительность; крайне редко – анафилаксия/шок.
- Нервная система – головные боли, головокружения, обмороки.
- Сердце/сосуды – понижение артериального давления, приливы; крайне редко – коллапс, остановка сердца/кровообращения.
- ЖКТ – запор/понос, боли в животе.
- Дыхательная система – одышка, дискомфорт в груди; крайне редко – бронхоспазм.
- Кожа/подкожные ткани – крапивница генерализованная, сыпь, эритема.
- Общие реакции – усталость, утомляемость.
Инъекции/инфузии запрещены таким категориям больных:
- люди с гиперчувствительностью к трописетрону, другим антагонистам рецепторов 5-НТ3, любому входящему в состав раствора вспомогательному веществу;
- дети до двух лет;
- беременные/кормящие женщины.
Инъекции Навобана беременным не назначают. Также следует прекратить кормление грудью при назначении курса введения раствора Навобан, так как нет сведений, проникает ли трописетрон в женское грудное молоко.
Сочетание «трописетрон + средства, индуцирующие в печени ферментные системы (например, фенобарбитал)» способно снижать в плазме крови концентрации трописетрона. При необходимости такого совместного использования у людей с ускоренным метаболизмом трописетрона требуется пересмотр дозировки раствора Навобан. У больных с медленным метаболизмом трописетрона коррекция дозировки не требуется.
В редких случаях после инъекций/инфузий Навобана фиксировалось удлинение интервала QT, при этом пациенты одновременно принимали лекарства, приводящие к такому эффекту. Поэтому рекомендуется проявлять особую осторожность при совместном использовании вышеуказанных средств.
Введение больших доз трописетрона вызывает зрительные галлюцинации, артериальную гипертензию у больных с постоянным повышенным давлением.
Лечение передозировки симптоматическое, с обязательным врачебным контролем общего состояния, жизненно важных функций.
Раствор для инъекций/инфузий Навобан – прозрачная жидкость, может быть бесцветная или светлого желто-коричневого цвета. Расфасовывается в стеклянные ампулы по 5 мл.
Ампулы с раствором хранят согласно списку Б. Температура хранения – не выше 30. Обязательно защищают от доступа детей. Ампулы запрещено замораживать.
Тропиндол, Трописетрона гидрохлорид.
- трописетрон
- A04AA03
- Новартис Фарма Штейн
Страна-производитель – Швейцария.
При жировой дистрофии печени и остром гепатите фармакокинетика трописетрона не изменяется. При циррозе печени и болезнях почек концентрация трописетрона в плазме часто превышает нормальные показатели на 50 процентов. Однако при шестидневных курсах по 5 мг понижение дозировок Навобана не требуется.
Проведение инъекций/инфузий в суточных дозах более 10 мг пациентам с неконтролируемым повышенным давлением может вызывать дальнейшее повышение АД. Поэтому в таких случаях больших дозировок Навобана следует избегать.
Осторожно вводят раствор Навобан больным с нарушенным сердечным ритмом, с нарушенной проводимостью. Также, соблюдая осторожность, инъекции делают больным, принимающим бета-адреноблокаторы или антиаритмические лекарства.
Больным пожилого возраста корректировки доз раствора не требуется. Если введение раствора вызывает такие побочные реакции, как головокружение, усталость, нужно отказаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами.
Описание препарата «Навобан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 610.