Фармакологическое действие Показания Противопоказание Режим дозирования Взаимодействие Побочные эффекты Фармакокинетика Специальная инструкция Лактация Название на латинице Название Использование при беременности Применение в период грудного вскармливания Классификация КФГ ФТГ Нозология Активное вещество
Скачать инструкцию в PDF
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.
Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Показания
Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца (в составе комбинированной терапии).
Противопоказание
Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс); кардиогенный шок в случаях, когда не обеспечивается высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое — менее 60 мм рт.ст.); одновременный прием силденафила (ингибитора ФДЭ); повышенная чувствительность к нитратам.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Разовая доза 10-100 мг в зависимости от применяемой лекарственной формы. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний и эффективности проводимой терапии.
Взаимодействие
- При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
- При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
- При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
- При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ возможно усиление гипотензивного эффекта.
- При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
- При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
- При одновременном применении с силденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
Побочные эффекты
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — «нитратная» головная боль (обычно исчезает через несколько дней при продолжении лечения); возможны артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях — коллапс, брадиаритмия, синкопе.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
- Дерматологические реакции: транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
- Аллергические реакции: кожные проявления.
- Прочие: в отдельных случаях — снижение скорости психомоторных реакций.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Специальная инструкция
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Лактация
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Название на латинице
ISOSORBIDE MONONITRATE
Название
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ
Использование при беременности
осторожно
Применение в период грудного вскармливания
осторожно
Классификация
Isosorbide mononitrate
КФГ
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
ФТГ
Вазодилатирующее средство, нитрат
Активное вещество
Видео-описание препарата:Показания к применению Моно Мак таблетки 40мгСтенокардия (профилактика), постинфарктный период, хроническая сердечная недостаточность (комбинированная терапия).
Моно Мак
Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)
Капсулы пролонгированного действия, таблетки, таблетки пролонгированного действия
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает КДО ЛЖ и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в «малом» круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Как и к др. нитратам, развивается перекрестная толерантность. После перерыва в применнии чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Антиангиальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
- Стенокардия (профилактика).
- ХСН, гипертензия в «малом» круге кровообращения, «легочное» сердце (лечение в составе комбинированной терапии).
- Спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).
Гиперчувствительность.C осторожностью.
Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) – геморрагический инсульт, недавно перенесенная ЧМТ, острый инфаркт миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГКМП (возможно учащения приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения не установлена).
Для пролонгированных лекарственных форм для приема внутрь – повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.
Со стороны ССС: головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция) и коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.
Внутрь (таблетки, капсулы), за 1 ч до или через 2 ч после еды. Капсулы принимать, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Начальная доза – 10-20 мг 2 раза в день (для ЛС средней продолжительности действия) или по 40-50 мг 1 раз в сутки (для капсул ретард и таблеток депо).
Начиная с 3-4 дня дозу можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки (для ЛС средней продолжительности действия), увеличивая дозу при необходимости до 60-80 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбид мононитрат др. антиангинальными ЛС.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме.
- Снижает эффект вазопрессоров.
- Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
- При совместном применении изосорбида мононитрата с гипотензивными ЛС, вазодилататорами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БМКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Моно Мак по цене от 3 300,00 рублей, купить в аптеках Москвы, табл. 40 мг №50 Изосорбида мононитрат
- Pfizer (США)
- таблетки 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) 5; код EAN: 4029733000138; № П N012831/01, 2008-04-28 от Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия)
- Mono Mack®
- Изосорбида мононитрат*(Isosorbidi mononitras)
- C01DA14 Изосорбида мононитрат
- Нитраты и нитратоподобные средства
I20 Стенокардия [грудная жаба]I25 Хроническая ишемическая болезнь сердцаI27 Другие формы легочно-сердечной недостаточностиI50.0 Застойная сердечная недостаточность
1 таблетка содержит изосорбида мононитрата 20 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 блистеров.
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиангинальное.
Уменьшает пред- и постнагрузку, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, потребность миокарда в кислороде, конечный диастолический объем левого желудочка, улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированную зону.
Стенокардия (профилактика и терапия), хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ, артериальными вазодилататорами), легочная гипертензия.
Гиперчувствительность, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), кардиогенный шок, артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.).
Только по строгим показаниям.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, коллаптоидное состояние, учащение приступов стенокардии (редко), тахи- или брадикардия, приливы.
- Прочие: тошнота, рвота, аллергические реакции.
Вазодилататоры, антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, нейролептики, трициклические антидепрессанты, силденафил и алкоголь потенцируют гипотензию. Повышает уровень дигидроэрготамина.
Внутрь, по 20 мг 2–3 раза в сутки или по 40 мг 1–2 раза в сутки (повторную дозу следует принимать не позднее чем через 8 ч после предыдущей).
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия.
Следует с осторожностью принимать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к коллаптоидным состояниям, внутричерепной гипертензии. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения ослабления эффективности необходимо избегать непрерывного приема высоких доз и назначения более 2 раз в сутки.
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Моно Мак | Российские аналоги импортных лекарств с ценами
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.
Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — «нитратная» головная боль (обычно исчезает через несколько дней при продолжении лечения); возможны артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях — коллапс, брадиаритмия, синкопе.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
- Дерматологические реакции: транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
- Аллергические реакции: кожные проявления.
- Прочие: в отдельных случаях — снижение скорости психомоторных реакций.
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
- При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
- При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
- При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ возможно усиление гипотензивного эффекта.
- При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
- При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
- При одновременном применении с силденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
- Особые указания
Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца (в составе комбинированной терапии).Устанавливают индивидуально. Разовая доза 10-100 мг в зависимости от применяемой лекарственной формы. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний и эффективности проводимой терапии.Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс); кардиогенный шок в случаях, когда не обеспечивается высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое — менее 60 мм рт.ст.); одновременный прием силденафила (ингибитора ФДЭ); повышенная чувствительность к нитратам.Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Моно Мак аналоги и цены
ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаМОНО МАКЛекарственная форма: таблетки
Состав:1 таблетка содержит:
Активное вещество:Изосорбид-5-нитрат (в виде 20% тритурации с лактозой) 20/40 мгВспомогательные вещества:Лактоза моногидрат 200/100 мг, микрокристаллическая целлюлоза 174,4/174,4 мг, магния стеарат 4,0/4,0 мг, магния гидросиликат (тальк) 1,6/1,6 мг.
- ОписаниеБелые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и гравировкой «20» или «40» на другой.
- Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство — нитрат
- Код ATX: C01DA14
Фармакологические свойстваФармакодинамикаОказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота (NO) и циклического гуанозилмонофосфата (cGMP), который считается медиатором релаксации.
ФармакокинетикаБыстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Метаболиты – фармакологически неактивны. Изосорбида мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч.
Толерантность: Снижение эффективности наблюдалось несмотря на отсутствие изменения дозировки и постоянный уровень нитрата в крови. Наблюдаемая толерантность снижается в течение 24 часов продолжения терапии.Не наблюдалось развития толерантности при приеме препарата с перерывами.
- Показания к применениюПрофилактика и долговременная терапия стенокардии.
- Противопоказания- повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
- — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия).
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);- кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;- выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.);- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;- тяжёлая гиповолемия;- одновременный прием стимуляторов растворимой гуанилатциклазы, в том числе риоцигуата, поскольку совместное применение может привести к гипотензивному эффекту от применения стимуляторов рГЦ;Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.- низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;- аортальный и/или митральный стеноз;- тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;- геморрагический инсульт;- закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);- тяжелая анемия;- тиреотоксикоз;- тяжелая почечная недостаточность;- печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (донастоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина).
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПо соображениям безопасности Моно Мак может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает Моно Мак, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды запивая водой.
Моно Мак 20 мг:Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 1/2 таблетки (10 мг) 2 раза в день. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: 1-2 таблетки (20-40 мг) 1-2 приема в день.
В случае необходимости дозу увеличивают до 3-х таблеток (60 мг) в день.Моно Мак 40 мг:Принимают по 1/2 таблетки (20 мг) 2 раза в день или по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях дозу можно повысить до 2 таблеток (80 мг) в 2 приема в день.
Для достижения полного эффекта вторая таблетка 40 мг (при суточной дозе 80 мг) должна быть принята не позднее чем через 8 часов. Продолжительность лечения определяет врач.
Побочное действиеОчень часто (> 10%): «Нитратная» головная боль может возникать в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
Часто (>1% — < 10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью; скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).Редко (>0,1% — < 1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.Выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты, включая парадоксальную брадикардию).Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.Отдельные случаи (< 0,01%):В индивидуальных случаях возможно возникновение эксфолиативного дерматита.Примечания:Применение препарата Моно Мак может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потери эффективности.
ПередозировкаСимптомы:Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может развиваться астения, головокружение, «приливы» жара, тошнота, рвота и диарея.
В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинэмии, цианоза, диспноэ из-за образования нитрит-ионов в следствие метаболизма изосорбида мононитрата.
Очень высокие дозы могут приводить к повышению интракраниального давления с возникновением церебральных симптомов.При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
Терапия:Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение (ноги высоко подняты) следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать.
Пациентам с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно;2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно;3.
толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час;4. оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, с антагонистами рецепторов ангиотензина II, алпростадилом, с ингибиторами фосфодиэстеразы в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом и стимуляторами растворимой гуанилатциклазы, в том числе риоцигуатом, возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моно Мак (см. раздел «Противопоказания»).
При одновременном применении Моно Мак и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина в плазме крови и потенцирование гипертензивного действия.При одновременном применении Моно Мак с прокаинамидом и хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
- Особые указанияПри первом приеме препарата или после увеличения дозы препарата возможно развитие гипотонии и коллаптоидного состояния, особенно у пациентов с лабильной гемодинамикой и у пациентов, получающих терапию другими гипотензивными средствами.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиВо время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
- Форма выпускаТаблетки по 20 и 40 мг.
- Условия храненияПри температуре не выше 25°С.
- Срок годности5 лет.
- Условия отпускаОтпускают по рецепту
- Фирма-производитель:«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Моно Мак не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда. Для купирования приступа стенокардии следует применять нитроглицерин в форме подъязычных таблеток или подъязычного спрея.В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола. Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.По 10 таблеток в блистере, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Хранить в недоступном для детей месте.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Адрес: Генрих Мак Штр., 35 D-89257, Иллертиссен, Германия