Аналоги Магневист по цене от 20.00 руб, инструкция, отзывы

Магневист – контрастное диагностическое средство для магнитной резонансной томографии (МРТ).

Форма выпуска и состав

Выпускают Магневист в форме раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц (по 5, 10, 15, 20 или 30 мл во флаконе из стекла I гидролитического класса, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком; по 10, 15 или 20 мл в пластиковом или стеклянном шприце, 1 шприц в герметичном контейнере из ПВХ; в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов/контейнеров и инструкция по применению Магневиста).

В 1 мл водного раствора содержатся:

• действующее вещество: димеглуминовая соль гадопентетовой кислоты – 469,01 мг, что соответствует гадопентетата димеглюмину в количестве 0,5 ммоль [осмоляльность вещества (Осм/кг Н2О) при 37 °C составляет 1,96; вязкость (мПа×сек) при 20 °C – 4,9, при 37 °C – 2,9; плотность (г/мл) при 20 °C – 1,21, при 37 °C – 1,195; рН – 7–7,9];
• дополнительные компоненты: пентетовая кислота (диэтилентриаминпентауксусная кислота – ДТПА), меглюмин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магневист является парамагнитным контрастным средством для МРТ. Демонстрируемое им контрастирующее действие обусловлено ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата – комплексом гадолиния с ДТПК.

В случае применения соответствующей последовательности сканирования (например, метод Т1-взвешенного спинового эха) для осуществления протонной магнитно-резонансной визуализации ионы гадолиния сокращают время спин-решеточной релаксации ядер атомов, находящихся в состоянии возбуждения, что приводит к увеличению интенсивности сигнала и повышению контрастности изображения определенных тканей.

Гадопентетат димеглюмина не отличается склонностью к связыванию с белками и не оказывает подавляющего действия на активность ферментов (в т. ч. на миокардиальную Na+-K+-АТФ-азу). Магневист не осуществляет активацию системы комплемента и таким образом обладает очень низкой потенциальной способностью вызывать развитие анафилактоидных реакций.

Фармакокинетика

Гадопентетат димеглюмина является соединением с выраженными парамагнитными свойствами, значительно укорачивающим время релаксации даже при использовании в низких концентрациях.

Фармакокинетика активного вещества подобна фармакокинетике других биологически инертных соединений с высокой гидрофильностью (включая инулин или маннитол) и не зависит от его дозы. После в/в введения средство достаточно быстро распределяется во внеклеточном пространстве.

При использовании гадопентетат димеглюмина в дозах ниже 0,25 ммоль/кг веса тела (равнозначно Магневисту в дозе 0,5 мл /кг) после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его уровень концентрации в крови снижается, период полувыведения (Т1/2) примерно составляет 90 минут.

После введения активного вещества в дозе 0,1 ммоль/кг (равнозначно Магневисту в дозе 0,2 мл/кг) спустя 3 и 60 минут его плазменный уровень в крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль соответственно.

Препарат не проходит через гемато-тестикулярный барьер или интактный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); в незначительном количестве проникает через плацентарный барьер и быстро экскретируется из организма плода.

Экскретируется действующее вещество в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации, внепочечному выведению подвергается лишь незначительная часть средства.

В среднем после инъекции спустя 6 и 24 часа элиминируется 83 и 91% от введенной дозы соответственно, за 5 дней через кишечник выводится менее 1%.

При площади поверхности тела 1,73 м2 почечный клиренс гадопентетата димеглюмина составляет примерно 120 мл/мин.

Показания к применению

Магневист применяют при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) для усиления контрастности изображения при следующих исследованиях:

• дифференциальная диагностика при подозрении на невриному слухового нерва, менингиому, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);
• выявление опухолей, в т. ч. небольшого размера и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после хирургического вмешательства или лучевой терапии, метастазов;
• дифференциальная диагностика некоторых редких опухолей (эпендимома, гемангиобластома, небольшие аденомы гипофиза);
• улучшение визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

Дополнительные показания к применению Магневиста при проведении спинальной МРТ:

• дифференциальная диагностика экстрамедуллярных и интрамедуллярных опухолей;
• оценка распространенности интрамедуллярных опухолей;
• установление размеров солидных опухолей в спинном мозге.

При осуществлении МРТ всего тела (в т. ч. при исследовании области шеи, лицевого отдела черепа, молочных желез у женщин, грудной и брюшной полостей, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата, получения изображения сосудов всего тела) для усиления контрастности изображения Магневист применяют в следующих целях:

• выявление и/или установление распространенности и границ воспалительного процесса, опухоли, повреждений сосудов;
• дифференциальная диагностика опухолей и рубцовой ткани после терапии;
• оценка кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;
• дифференциальная диагностика структуры патологических изменений;
• выявление рецидива выпадения межпозвонкового диска после оперативного вмешательства;
• одновременная полуколичественная оценка функции почек и их визуализация.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при имеющейся повышенной чувствительности к его составляющим.

С особой осторожностью следует использовать контрастное средство при следующих состояниях/заболеваниях:

• эпилепсия;
• тяжелая недостаточность кровообращения;
• бронхиальная астма;
• аллергические реакции в анамнезе;
• беременность;
• тяжелые нарушения деятельности почек при клиренсе креатинина (КК) ниже 20 мл/мин.

Магневист, инструкция по применению: способ и дозировка

Магневист предназначен исключительно для в/в введения. Сразу после инъекции препарата можно начинать МРТ-исследование с контрастированием. Средство не используется для введения под оболочки мозга.

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендуемые дозы препарата не зависят от напряженности магнитного поля.

Набирать Магневист из флакона в шприц либо доставать из герметичного контейнера предварительно заполненный раствором шприц и освобождать его от защитного колпачка требуется непосредственно перед введением. Прокалывать резиновую пробку флакона с раствором допускается не более одного раза. Остатки контрастного средства не использованные при проведении обследования необходимо утилизировать.

Для в/в введения раствора рекомендуется использовать гибкий катетер или канюлю.

Применять препарат нужно только в условиях стационара при наличии оборудования, предназначенного для оказания неотложной помощи в экстренных ситуациях, включая осуществление реанимационных мероприятий.

При проведении МРТ требуется соблюдать обычные для данного метода меры предосторожности (у пациентов должны отсутствовать водители ритма сердца, сосудистые зажимы из ферромагнитных материалов и т. д.).

В процессе в/в введения раствора пациент должен пребывать (по возможности) в горизонтальном положении, а после проведения инъекции ему следует находиться под тщательным медицинским наблюдением на протяжении не менее 30 минут.

У детей старше 2 лет и взрослых в/в введение препарата можно осуществлять ручным способом или при помощи автоматического инжектора. У детей в возрасте до 2 лет, включая новорожденных (до 1 месяца), раствор требуется вводить исключительно ручным способом.

• Больным с поражением почек умеренной степени тяжести (КК составляет 30–60 мл/мин) и детям в возрасте от 1 до 12 месяцев использование средства требуется ограничивать введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг), при этом повторное введение может осуществляться не ранее чем спустя 7 дней.
• Для исследований с применением контрастного усиления при сканировании, как правило, используют Т1-взвешенные последовательности.
• Рекомендуемый режим дозирования:

• краниальная и спинальная МРТ: детям (в т. ч. новорожденным и младенцам), подросткам и взрослым вводят по 0,2 мл/кг; если после проведения исследования остается подозрение на наличие очага поражения, в целях более точной диагностики допускается осуществление повторного контрастного исследования – через 30 минут после первой инъекции препарата его вводят повторно в дозе 0,2/0,4 мл/кг с последующим немедленным проведением МРТ;
• МРТ всего тела: взрослым и детям старше 2 лет вводят по 0,2 мл/кг, если патологическое образование расположено в зоне с малой степенью васкуляризации и/или с незначительным внеклеточным пространством, для достижения надлежащего контрастирующего эффекта может потребоваться введение средства в дозе 0,4 мл/кг, особенно в случае использования коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение Магневиста в дозе 0,6 мл/кг взрослым пациентам может повысить достоверность диагностики при многих патологических поражениях или рецидивах опухолей. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг, для детей – 0,4 мл/кг.

В целях визуализации сосудов, в зависимости от участка исследования и применяемой методики МРТ, взрослым может быть назначено введение максимальной разовой дозы – 0,6 мл/кг.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: редко – падение артериального давления, обморок, цианоз, периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия, артериальная гипотензия, аритмия, остановка сердца;
• нервная система: иногда – головные боли, головокружение, парестезии; редко – сонливость, астения, тремор, возбуждение (ажитация), спутанность сознания, нарушения речи, судороги, кома;
• пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота; редко – гиперсаливация, сухость во рту, извращение вкуса, боли в животе, диарея, усиление активности билирубина и печеночных ферментов в крови (транзиторное);
• органы чувств: редко – боль в ушах, боль в глазах, слезотечение, нарушение зрения/слуха/обоняния;
• дыхательная система: редко – кашель, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность, остановка дыхания;
• дерматологические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, покраснение кожи (вследствие вазодилатации), отек;
• мочевыделительная система: редко – частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи; у больных с предшествующим поражением почек – повышение концентрации креатинина в крови и острая почечная недостаточность;
• аллергические реакции: редко – кожные реакции (крапивница), конъюнктивит, чиханье, ринит, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, шок;
• местные реакции: редко в случае экстравазации – ощущение тепла/холода, воспалительный процесс, локальная боль, отек, флебит, тромбофлебит, некроз тканей;
• общие реакции: иногда – головная боль, ощущение жара; редко – повышенное потоотделение, недомогание, боль в груди/суставах, боль в спине, повышение температуры тела, обморок;
• прочие: редко – транзиторное возрастание уровня железа в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомами передозировки гадопентетовой кислоты могут быть проявления гиперосмотичности – возрастание давления в легочной артерии, гиперволемия, увеличение диуреза, дегидратация.

При данном состоянии требуется проводить контроль функции почек, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью. Выводится гадопентетат димеглюмина из организма путем гемодиализа.

Особые указания

За два часа до проведения обследования пациенту следует воздержаться от приема пищи для снижения риска аспирации.

Введение гадопентетовой кислоты может привести к появлению серьезных аллергических реакций (в т. ч. анафилактического шока), большая часть из которых возникает на протяжении 30 минут после инъекции, однако в отдельных случаях возможно развитие отсроченных ответов, возникающих спустя несколько часов или дней после исследования.

До назначения препарата необходимо тщательным образом собрать аллергологический анамнез больных на наличие бронхиальной астмы, крапивницы, сенной лихорадки, аллергических реакций на морепродукты, чувствительности к контрастным веществам. Пациентам из этой группы риска рекомендуется проведение премедикации блокаторами гистаминовых H1-рецепторов и/или глюкокортикоидами (ГКС).

1. У больных с бронхиальной астмой на фоне применения Магневиста усугубляется угроза возникновения бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.
2. У пациентов с внутричерепными опухолями или метастазами, а также при указаниях в анамнезе на эпилепсию, повышается риск более частого появления судорог после введения контрастных средств.
3. При установлении комплексонометрическими методами уровня железа в сыворотке крови (например, при помощи батофенантролина) на протяжении первых 24 часов количественный показатель может быть пониженным вследствие наличия в растворе контрастного вещества ДТПК.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния гадопентетовой кислоты на способность к вождению автотранспорта и управлению любой другой сложной техникой не обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Магневиста во время беременности не изучалась. При необходимости введения раствора беременным женщинам следует соблюдать особую осторожность.

Препарат обнаруживается в материнском молоке в очень малых количествах – не более 0,04% используемой дозы. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии угрозы здоровью детей, находящихся на грудном вскармливании, при введении контрастного средства матерям.

Применение в детском возрасте

Опыт применения раствора контрастного вещества при проведении МРТ всего тела у детей в возрасте до 2 лет в настоящее время ограничен. Перед проведением исследований с использованием Магневиста у пациентов этой возрастной категории требуется тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и возможной опасности развития негативных побочных реакций.

При нарушениях функции почек

При нарушениях деятельности почек умеренной и легкой степени (КК выше 20 мл/мин) гадопентетат димеглюмина практически полностью экскретируется почками. Т1/2 в плазме возрастает пропорционально уровню функциональных нарушений почек, но при этом не отмечается повышения экстраренального выделения.

При наличии почечной недостаточности тяжелой степени (КК ниже 20 мл/мин) до использования препарата необходимо провести тщательную оценку предполагаемой пользы и потенциального риска его введения, поскольку экскреция контрастного средства в данном случае может задерживаться. Если у этой группы пациентов Т1/2 не достигает 30 часов, удалить препарат из организма можно при помощи экстракорпорального гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При использовании контрастных средств на фоне терапии β-адреноблокаторами может отмечаться усиление реакций повышенной чувствительности.

Взаимодействия гадопентетат димеглюмина с другими лекарственными веществами/средствами не установлены.

Аналоги

Аналогами Магневиста являются Гадопентетовая кислота-ТЛ, Мультихэнс, Омнискан, Гадовист, Магнилек, Томовист, ОптиМАРК, Гадодиамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от проникновения света месте.

Срок годности препарата в стеклянных флаконах и шприцах – 5 лет, в пластиковых шприцах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Магневисте

Отзывов о Магневисте очень мало и они, как правило, положительные.

Специалисты отмечают, что контрастное средство для проведения МРТ хорошо зарекомендовало себя при диагностике сосудистых заболеваний, онкологических поражений головного и спинного мозга, а также при МРТ всего тела.

При этом особую осторожность они рекомендуют проявлять пациентам, склонным к развитию аллергии, или с тяжелыми нарушениями деятельности почек.

Больные во время использования препарата не отмечали серьезных осложнений, при проведении диагностики не возникало никакого дискомфорта, а побочные эффекты или отсутствовали, или носили слабо выраженный характер.

Цена на Магневист в аптеках

Цена на Магневист (раствор для в/в введения 0,5 ммоль/мл) в среднем составляет: за упаковку, содержащую 10 флаконов по 15 мл – 25 000 руб., за упаковку, содержащую 10 флаконов по 20 мл – 34 000 руб., за упаковку, содержащую 10 шприцев стеклянных по 15 мл – 27 000 руб.

Магневист, раствор для внутривенного введения, 10

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.

За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.

• Подготовка пациента
• Для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.
• Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.
• При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).

В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.

У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.

У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Краниальная и спинальная МРТ

Взрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

1. Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.
2. Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.
3. МРТ всего тела
4. Взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.
5. При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.
6. Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.
7. Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.
8. Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Магневист : инструкция по применению

Препарат применяют для диагностики исключительно путем внутривенного введения.

Введение препарата Магневист позволяет получить более достоверную диагностическую информацию по сравнению со сканированием без применения контрастного вещества (смотровое сканирования).

 С помощью препарата Магневист можно получить высококонтрастные изображения участков мозга с поврежденным или отсутствующим гематоэнцефалического барьера или участков тела с измененным кровоснабжением (перфузией) или измененным внеклеточной пространством.

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ: врач должен убедиться, что у пациента отсутствует кардиостимулятор, ферромагнитные имплантаты и тому подобное.

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендуемые дозы не зависящие от напряженности магнитного поля.

Необходимая доза препарата Магневист вводится исключительно с помощью инъекции; разрешается также проведение болюсной инъекции. При выполнении процедуры исследования необходимо придерживаться рекомендаций, изложенных в данном разделе. Сразу после введения препарата можно начинать МРТ-обследование с контрастным усилением.

Во время введения контрастного вещества пациент должен находиться (по возможности) в горизонтальном положении. Кроме этого, после инъекции необходимо обеспечить надлежащий надзор за состоянием пациента, поскольку подавляющее большинство побочных реакций проявляются в течение 30 минут после введения.

Рекомендации относительно диеты

Тошнота и рвота являются известными побочными реакциями при применении всех контрастных средств для проведения МРТ. Соответственно, чтобы избежать аспирации, пациент должен воздерживаться от приема пищи 2:00 до обследования.

Беспокойство

Выраженная возбуждение, беспокойство и боль могут повышать риск развития нежелательных явлений или усиливать реакции, вызванные контрастным веществом. Рекомендуется применять седативные средства таким пациентам.

Инструкции по работе с флаконами

Препарат Магневист необходимо набирать в шприц непосредственно перед применением. Резиновую пробку никогда не следует прокалывать более одного раза. Любые неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства нужно утилизировать.

Режим дозирования

Краниальная и спинальная МРТ

При применении препарата взрослым, подросткам и детям (в т.ч. новорожденным в возрасте от 4 месяцев и детям до 2 лет) следует пользоваться нижеприведенными рекомендациями по дозировке. Обычно для усиления контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0,2 мл препарата Магневист на 1 кг массы тела пациента.

• В случае, когда после введения указанной дозы Магневист по данным МРТ получено неоднозначные данные, но при этом существует серьезная клиническая подозрение на наличие поражений, для более точной диагностики целесообразно повторное введение 0,2 мл препарата Магневист на 1 кг массы тела пациента (взрослым препарат может быть введен даже из расчета 0,4 мл на 1 кг массы тела) в течение 30 мин после первой инъекции с последующим проведением МРТ-исследования.
• При выключении метастатических поражений или рецидива опухоли у взрослых повышенная доза Магневист (из расчета 0,6 мл на 1 кг массы тела) дает возможность более точной диагностики.
• Максимальная доза Магневист составляет 0,6 мл для взрослых и 0,4 мл для детей на 1 кг массы тела.

О применении новорожденным в возрасте до 4 недель и младенцам (до 1 года) см. также «Применение особым группам пациентов».

МРТ всего тела

При применении препарата взрослым и детям (в т.ч. новорожденным в возрасте от 4 месяцев и детям до 2 лет) пользуются такими рекомендациями по дозировке.

 Обычно для усиления контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0,2 мл препарата Магневист на 1 кг массы тела пациента.

 Опыт применения препарата для проведения МТР всего тела у детей до 2 лет ограничен.

1. В особых случаях, например при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и / или небольшой степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, для достижения надлежащего контрастности может потребоваться введение 0,4 мл препарата Магневист на 1 кг массы тела пациента, особенно при применении относительно слабых Т1 взвешенных последовательностей сканирования.
2. Для исключения поражения или рецидива опухолей взрослым можно ввести дозу из расчета 0,6 мл препарата Магневист на 1 кг массы тела с целью повышения точности диагностики.
3. Для визуализации кровеносных сосудов в зависимости от участка исследуемого и метода исследования взрослым может потребоваться введение максимальной дозы препарата.
4. Максимальная доза Магневист составляет 0,6 мл / кг массы тела для взрослых и 0,4 мл / кг массы тела для детей от 2 лет.

О применении новорожденным в возрасте до 4 недель и младенцам (до 1 года) см. также «Применение особым группам пациентов».

Младенцы в возрасте от 4 недель и дети до 2 лет

Для младенцев в возрасте от 4 недель и детей до 2 лет рекомендуемая доза составляет 0,2 мл / кг массы тела. Эта доза является максимальной.

Необходимую дозу препарата Магневист вводят вручную во избежание случайной передозировки. Введение с помощью аутоинжектора не проводят (см. Также раздел «Особенности применения»).

Таблица 1. Обобщенные данные: рекомендации по дозировке / максимальных доз

доза препарата	Показания
0,2 мл препарата Магневист / кг (что соответствует 0,1 ммоль / кг массы тела)	Нормальная доза для взрослых и детей (в т.ч. в возрасте от 4 недель до 2 лет), применяется для проведения МРТ спинного, головного мозга и всего тела
0,4 мл препарата Магневист / кг (что соответствует 0,2 ммоль / кг массы тела)	Для решения сложных диагностических вопросов Максимальная доза для детей от 2 лет
0,6 мл препарата Магневист / кг (что соответствует 0,3 ммоль / кг массы тела)	Максимальная доза, применяемая для получения изображения кровеносных сосудов

Применение особым группам пациентов

Нарушение функции почек

Магневист противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации

Магневист : инструкция по применению

• Препарат вводится только  внутривенно
• Общая информация
• Должны соблюдаться общие правила безопасности при магнитно-резонансной визуализации, например исключение наличия у пациента кардиостимуляторов и ферромагнитных имплантов.
• В диапазоне от 0,14 до 1,5 Т рекомендуемые дозы Магневиста® зависят от напряженности магнитного поля.

Требуемую дозу Магневиста® применяют только для внутривенного введения, а также в виде внутривенной болюсной инъекции.

В этой связи также следует изучить раздел «Правила использования/обращения с препаратом».

МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения препарата.

Внутривенное введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. Рекомендуется наблюдение пациента не менее 30 минут после инъекции препарата, поскольку опыт применения контрастных средств показывает, что  большинство нежелательных явлений может возникать именно в этот период времени.

Рекомендации по диете

Известными нежелательными явлениями всех контрастных средств для МРТ являются тошнота и рвота. Поэтому за 2 часа до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи для избежания аспирации.

Беспокойство:

Заметное волнение, беспокойство и боль у пациента может увеличить риск побочных реакций или усилить индуцированные реакции контрастных средств. Такие пациенты могут принять успокоительное средство.

1. Дозы
2. Краниальная и спинальная магнитно-резонансная томография.
3. Взрослые, подростки и дети (младенцы старше  4 недель и дети до 2 лет)
4. Для взрослых, подростков и детей  (младенцы старше  4 недель и дети до 2 лет) применимы следующий рекомендации по дозировке:
5. Введение Магневиста® в дозе 0,2 мл на кг массы тела пациента, как правило, является достаточной для получения надлежащего  контрастного усиления и решения клинико-диагностических вопросов.
6. В случаях, когда после введения указанной дозы Магневиста® по данным МРТ не выявляются очаговые поражения, но при этом по-прежнему существует серьезное клиническое подозрение на их наличие, целесообразным является повторное введение Магневиста®  в дозе 0,2 мл/кг (или даже у взрослых до 0,4 мл/кг) в течение 30 минут после первого введения, с незамедлительным проведением магнитно-резонансной томографии,  что может повысить точность диагностики.
7. Введение Магневиста®  в дозе 0,6 мл/кг  массы тела  может  повысить диагностическую надежность для исключения метастатических поражений или рецидивов опухолей у взрослых.
8. Максимальная доза Магневиста®  составляет:
9. 0,6 мл/кг массы тела для взрослых и 0,4 мл/кг массы тела для детей.

Для новорожденных до 4 недель и детей до 1 года (см. также раздел «Дополнительная информация для особых  категорий  пациентов»). 

• Магнитно-резонансная томография всего тела
• Взрослые, подростки и дети (младенцы старше  4 недель и дети до 2 лет)
• Для взрослых, подростков и детей  (младенцы старше  4 недель и дети до 2 лет) применимы следующий рекомендации по дозировке:
• Введение Магневиста® в дозе 0,2 мл на кг массы тела пациента, как правило, является достаточной для получения надлежащего  контрастного усиления и решения клинико-диагностических вопросов. 
•  Опыт применения Магневиста®  у детей в возрасте до 2-х лет по показанию «Магнитно-резонансная томография всего тела» ограничен.

Введение Магневиста® в дозе 0.4 мл/кг массы тела может оказаться необходимым для достижения достаточного контрастирования в особых случаях, например, при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и/или небольшой степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, особенно при применении относительно слабых Т1-взвешенных последовательностей.

1. Введение Магневиста®  в дозе 0,6 мл/кг  массы тела  может  повысить диагностическую надежность для исключения поражения или рецидива опухолей у взрослых.
2. Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики магнитно-резонансной томографии может потребоваться введение взрослым максимальной дозы.
3. Максимальная доза Магневиста®  составляет:
4. 0,6 мл/кг массы тела у взрослых или 0,4 мл/кг массы тела у детей (старше 2 лет).

Для новорожденных до 4 недель и младенцев до 1 года (см. также раздел «Дополнительная информация для особых  категорий  пациентов»). 

Новорожденные старше  4 недель и дети до 2 лет:

Рекомендуемая доза составляет 0,2 мл/кг массы тела. Это соответствует максимальной дозе.

 У детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить «ручным» способом и не в комбинации с автоинжектором для избежания случайной передозировки  (см. раздел «Особые указания»).

Дополнительная информация для особых  категорий  пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Магневист® противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

Магневист по цене от 6 050,00 рублей, купить в аптеках Москвы, р-р для в/в введ. 0.5 ммоль/мл 20 мл №1 флаконы Гадопентетовая кислота

• раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл, коробка (коробочка) 1; код EAN: 4029668000142; № П N015832/01, 2009-06-30 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)
• Magnevist®
• Гадопентетовая кислота*(Acidum gadopenteticum)
• V08CA01 Гадопентетовая кислота
• Магнитно-резонансные контрастные средства

E91* Диагностика заболеваний эндокринной системыG999* Диагностика болезней нервной системыG999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозгаI999* Диагностика болезней системы кровообращенияK94* Диагностика заболеваний ЖКТM999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппаратаN999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыZ03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль

МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения):

— для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;

1. — для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому);
2. — для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса.
3. Дополнительно при спинальной МРТ:
4. — для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;
5. — для определения размеров сóлидных опухолей спинного мозга;
6. — для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей.
7. Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:
8. — для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;
9. — для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;
10. — для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;
11. — для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;
12. — для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;
13. — для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;
14. — для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

С осторожностью при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

В редких случаях: тошнота, рвота, транзиторное небольшое повышение уровня билирубина и железа в крови, кратковременное изменение вкуса, головная боль, головокружение, аллергические реакции (возможен анафилактический шок), ощущение тепла или боли в области инъекции.

С осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

В течение 2 ч до исследования пациентам не следует принимать пищу.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Неовен таблетки 700мг №60

• Запрещено при беременности
• Запрещено при лактации

Не удалось получить аналоги товара

Не удалось получить рекомендации

• Таблетки массой 700 мг.
• Очищенная микронизированная флавоноидная фракция диосмин+гесперидин (9:1) — 500 мг (что соответствует не менее 465 мг флавоноидов в пересчете на сухое вещество), агент антислеживающий: микрокристаллическая целлюлоза, стабилизатор поливинилпирролидон, агенты антислеживающие: кальция стеарат, тальк.
• Диосмин и гесперидин, содержащиеся в «Неовен», являются флавоноидами-венотониками, которые благоприятно влияют на состояние «растянутых» вен при варикозном расширении вен и геморрое:
  • оказывают венотонизирующее действие: уменьшают растяжимость вен, повышают тонус вен, уменьшают венозный застой;
  • улучшают лимфатический дренаж: повышают тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивают их функциональную плотность, снижают лимфатическое давление;
  • улучшают микроциркуляцию: повышают резистентность капилляров, снижая возможность их повреждения, уменьшают их проницаемость;
  • оказывают противовоспалительное действие;
  • обладают противоотечным, обезболивающим действием.
• • Рекомендуется в качестве дополнительного источника флавоноидов, для поддержания функциональной активности венозной и лимфатической систем организма.
  • Неовен рекомендуется в качестве профилактики:• хронической венозной недостаточности в области нижних конечностей• хроническом геморрое, а также для снятия болезненных ощущений во время тяжелых геморроидальных приступовА также для дополнительного приема в комплексном лечении:• при постоянном ощущении тяжести и отечности ног, болезненных судорогах нижних конечностей в ночное время суток
  • • для эффективного снижения растяжимости и проницаемости вен, укрепления стенок кровеносных капилляров, нормализации кровотока и улучшения оттока лимфы.

Принимать взрослым внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды.Курс приема 1 — 2 месяца.

Спустя 2 — 3 месяца курс можно повторить.

Повышенная чувствительность к компонентам продукта, беременность и кормление грудью.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °С и относительной влажности не выше 80 %.Срок годности: 2 года.

Описание товара отсутствует

Производитель оставляет за собой право изменять внешний вид и описание товара без предварительного уведомления.

• В избранное
• Товар добавлен в сравнение
• Поделиться

МАГНЕВИСТ, MAGNEVIST — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат МАГНЕВИСТ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: BAYER PHARMA AG (Германия)

р-р д/в/в введения 469.01 мг/1 мл: фл. 15 мл или 20 мл; шприцы 10 мл, 15 мл или 20 мл Рег. №: П N015832/01

Клинико-фармакологическая группа:

Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
гадопентетат димеглюмина	469.01 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C — 1.96 Осм/кг Н2Овязкость при 20°C — 4.9 мПа×сек, при 37°C — 2.9 мПа×секплотность при 20°C — 1.21 г/мл, при 37°C — 1.195 г/млрН 7.0-7.9

Вспомогательные вещества: меглюмин (соответствует 196.21 мг общего меглюмина) — 0.99 мг, пентетовая кислота (ДТПА) — 0.4 мг, вода д/и — 738.5 мг.

15 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.20 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.10 мл — шприцы стеклянные (1) — контейнеры (10) — пачки картонные.15 мл — шприцы стеклянные (1) — контейнеры (10) — пачки картонные.

20 мл — шприцы стеклянные (1) — контейнеры (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Магневист®»

Фармакологическое действие

Парамагнитный контрастный препарат для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой — ДТПК).

При использовании соответствующей последовательности сканирования (например, метод Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Гадопентетовой кислоты димеглюминовая соль практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Na+-K+-АТФ-азу). Магневист® не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

Показания

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):

— для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;

• — для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);
• — для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);
• — для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.
• Дополнительно при проведении спинальной МРТ:
• — для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;
• — для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге;
• — для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.
• Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела):
• — для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;
• — для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;
• — для дифференциальной диагностики структуры патологических изменений;
• — для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;
• — для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;
• — для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после хирургического вмешательства;
• — для одновременной полуколичественной оценки функции и их визуализации.

Режим дозирования

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием следует начинать сразу же после введения. Магневист® не применяется для введения под оболочки мозга.

В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства должны быть уничтожены.

При краниальной и спинальной МРТ для взрослых и детей (в т.ч. новорожденных и грудных) и подростков рекомендуемая доза составляет 0.2 мл/кг массы тела.

В случаях, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение в дозе 0.2 мл/кг или 0.

4 мл/кг (взрослым) следует проводить через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста 0.6 мл/кг повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

При МРТ всего тела взрослым и детям старше 2 лет рекомендуют введение Магневиста в дозе 0.2 мл/кг.

При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может потребоваться введение препарата в дозе 0.

4 мл/кг, особенно при использовании коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение в дозе 0.6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста 0.6 мл/кг.

Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Подготовка пациента

Для в/в введения целесообразно использовать гибкий катетер. Препарат применяют только в условиях стационара при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий.

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ (в т.ч. отсутствие у больных кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов).

Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин.

У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста следует осуществлять «ручным» способом или с помощью автоматического инжектора. У новорожденных и у детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить «ручным» способом.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с применением Магневиста, обычно выражены слабо, умеренно и носят преходящий характер. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях.

1. Определение частоты побочных эффектов: часто >(1/100); иногда (≤1/100, но >1/1000); редко — (≤1/1000).
2. Частота побочных реакций по данным пострегистрационных клинических исследований и по данным спонтанных сообщений.
3. Со стороны организма в целом: иногда — чувство жара, головная боль; редко — боль в спине, боль в груди или в суставах, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела.
4. Местные реакции: редко при экстравазации — локальная боль, ощущение тепла или холода, отек, воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.
5. Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чиханье, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции (крапивница).
6. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение, головные боли, парестезии; редко — возбуждение (ажитация), спутанность сознания, судороги, тремор, астения, кома, сонливость, нарушения речи.
7. Со стороны органов чувств: редко — слезотечение, боль в глазах, боль в ушах, нарушение зрения, слуха, обоняния.
8. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД, аритмия, остановка сердца, периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная тахикардия, цианоз.
9. Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания, отек легких.
10. Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота; редко — боли в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови.
11. Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию; у пациентов с предшествующей патологией почек — увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.
12. Дерматологические реакции: редко — кожный зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь, отек.
13. Прочие: редко — транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, бронхиальной астмой, при тяжелой недостаточности кровообращения, эпилепсии, беременности.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к.

выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Беременность и лактация

Безопасность Магневиста при беременности не изучена. При необходимости применения препарата следует соблюдать осторожность.

При в/в введении гадопентетовая кислота в очень ограниченных количествах выделяется с грудным молоком (приблизительно 0.04% введенной дозы). Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к. выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Применение для детей

Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Особые указания

Для уменьшения риска аспирации за 2 ч до исследования пациенту следует воздерживаться от приема пищи.

На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней).

Перед назначением препарата следует внимательно собрать аллергологический анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов).

• У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций повышенной чувствительности.
• При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств.
• При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
• Не обнаружено влияние препарата Магневист® на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата — увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности — 5 лет.

После снятия крышки с защитного колпачка флакона или подготовки шприца к проведению инъекции Магневист® следует ввести в течение того же дня во избежание микробного загрязнения.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.