Аналоги Липофундин мст/лст по цене от 39.00 руб, инструкция, отзывы - Эра здоровья - интернет-магазин товаров для красоты и здоровья, низкие цены, доставка по Москве и регионам

эмульсия для инфузии флакон 500 мл, № 1, 10Прочие ингредиенты: глицерин, лецитин яичный, натрия олеат, альфа-токоферол, вода для инъекций.эмульсия для инфузии флакон 250 мл, № 1Прочие ингредиенты: глицерин, лецитин яичный, натрия олеат, альфа-токоферол, вода для инъекций. № UA/3853/01/02 от 15.06.2020

Липофундин содержит ТГ со средней длиной цепи и длинными цепями, которые используются организмом как источник энергии. ТГ с длинными цепями обеспечивают организм ненасыщенными жирными кислотами, ТГ со средней длиной цепи быстрее, чем с длинными цепями, гидролизуются и больше окисляются.

При в/в введении связывается с альбумином крови, время полураспада — 9–10 мин, не проходит через ГЭБ и не попадает в цереброспинальную жидкость, не выделяется почками.

как составная часть для полного или частичного парентерального питания, как источник энергии; профилактика и устранение дефицита незаменимых жирных кислот и жидкости.

в/в капельно,суточная потребность в жирах у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 1–2 г/кг, что соответствует 10–20 мл 10% эмульсии или 5–10 мл 20% эмульсии на 1 кг массы тела в сутки.
Суточная потребность в жирах у новорожденных составляет 2–3 г жира на кг массы тела (до 4 г/кг), что соответствует 20–30 мл 10% эмульсии (не более 40 мл/сут) в сутки или 10–15 мл 20% эмульсии (не более 20 мл/сут).
Суточная потребность в жирах у детей в возрасте до 1 года (за исключением новорожденных) и от 1 года до 6 лет составляет 1–3 г жира на кг массы тела, что соответствует 10–30 мл 10% эмульсии или 5–15 мл 20% эмульсии на 1 кг массы тела в сутки.

Введение жировых эмульсий следует проводить как можно медленнее. На протяжении первых 15 мин скорость инфузии не должна превышать 0,05–0,1 г жира на кг массы тела в час 10% Липофундина или 0,25–0,5 мл 20% Липофундина. Максимальная скорость инфузии: 0,75 мл Липофундина МСТ/ЛСТ 20% или 1,5 мл Липофундина МСТ/ЛСТ 10% на 1 кг тела (0,15 г жира/кг) в час.

Таким образом, капельный режим не должен превышать 0,5 капли/кг/мин для 10% эмульсии или 0,25 капли/кг/мин для 20% эмульсии. Это значит, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 10 и 20% Липофундина может быть около 100 мл/ч или 35 капель/мин и 50 мл/ч или 18 капель/мин соответственно.

Скорость инфузии рассчитывают так, чтобы суточная доза была введена на протяжении 16–24 ч.

гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Тяжелые расстройства гемокоагуляции, шоковые состояния, коллапс, острая тромбоэмболия, тяжелая септицемия, которая сопровождается ацидозом и гипоксией, жировая эмболия, острый инфаркт миокарда, острый геморрагический инсульт, кетоацидозная кома и кома неустановленной этиологии, нарушения жирового метаболизма с гиперлипидемией (концентрация ТГ натощак в сыворотке крови у взрослых превышает 3 ммоль/л, а у детей 1,7 ммоль/л), тяжелые заболевания печени, геморрагический панкреонекроз.

Относительно противопоказано введение Липофундина МСТ/ЛСТ 10% при нарушениях водно-электролитного баланса (гипотоническая дегидратация, гипергидратация, гипокалиемия), наличие ацидоза различного генеза.
В этих случаях препарат можно вводить после устранения указанных симптомов.
Поскольку безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, применять его в этих ситуациях можно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

аллергические реакции, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гипертермия, АГ или гипотензия, потливость, озноб, сонливость. В таких случаях инфузию необходимо прекратить и после исчезновения симптомов инфузию можно продолжать с меньшей скоростью и/или в более низкой дозе.

при ежедневном применении препарата в высоких дозах необходимо проводить контроль уровня ТГ сыворотки крови и после 1-го дня инфузии — контроль уровня глюкозы в крови, КОР и электролитного баланса.

Необходимо ежедневно контролировать водный баланс и/или массу тела пациента. Поскольку изменение клеточного состава крови может быть симптомом передозировки, рекомендуется контролировать картину периферической крови.

При повышении уровня глюкозы в крови необходимо прекратить введение жировой эмульсии.

Использование жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное применение р-ров углеводов предупреждает развитие этого осложнения.

Таким образом, инфузия жировой эмульсии всегда должна сопровождаться введением достаточного количества углеводных р-ров. Витамин Е, входящий в состав препарата, влияет на эффективность витамина К, который принимает участие в синтезе факторов свертывания крови.

Поэтому пациентам, получающим перорально антикоагулянты, и при подозрении на дефицит витамина К рекомендовано проводить мониторинг показателей факторов свертывания крови.

препарат не следует применять в качестве растворителя для концентратов электролитов или других препаратов.

Необходимо избегать смешивания с другими инфузионными р-рами, поскольку в таком случае не гарантирована адекватная стабильность жировой эмульсии на протяжении продолжительного периода.

Режимы комбинирования для препаратов парентерального питания используют лишь тогда, когда фармацевтическая совместимость р-ров возможна и может быть проконтролирована. Нельзя допускать смешивания с инъекционными и инфузионными р-рами, содержащими спирт.

Было выявлено взаимодействие с гепарином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

выраженные симптомы побочного действия. Кроме того, могут возникнуть гепатомегалия с желтухой или без нее, спленомегалия, анемия, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитов, геморрагии или склонность к геморрагиям, нарушение свертываемости крови, метаболический ацидоз. Неотложные мероприятия.

Необходимо прекратить инфузию. Дальнейшее лечение определяется, исходя из конкретных симптомов и их тяжести; в отдельных ситуациях может понадобиться переливание крови или ее компонентов.

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Препарат предназначен для одноразового использования, нельзя использовать при расслоении эмульсии. Неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению.

Крайняя незрелость

МКБ P07.2

ИНТРАЛИПИД 20% Fresenius Kabi Deutschland GmbH
эмульсия для инфузии 20 % флакон 100 мл, № 1
эмульсия для инфузии 20 % флакон 500 мл, № 1 растворы для внутривенного введения

СМОФЛИПИД 20% Fresenius Kabi Deutschland GmbH
эмульсия для инфузии флакон 100 мл, № 1, 10
эмульсия для инфузии флакон 250 мл, № 1, 10
эмульсия для инфузии флакон 500 мл, № 1, 10 растворы для внутривенного введения

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 37, тел.: +380412551024335.40 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, перекр. Патриотическая / Победы, 86/121, тел.: 5900275.73 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Багговутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380800505911259.50 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 46, тел.: +380532697032259.91 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +380800505911259.50 грн./уп.

«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, ул. Пушкинская, 74, тел.: +380800505911259.50 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, просп. Мира, 35, тел.: +380800505911259.50 грн./уп.

Липофундин мст/лст эмульс. для в/в введ. 10% фл. 500мл №10 купить, цена, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Препарат из группы — Средства для парентерального питания

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасьпценных («незаменимых») жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол.

Триглицериды средней цепи по сравнению с триглицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются.

Они являются более предпочтительным источником энергии, особенно при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеинлипазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.

Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.

Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничности, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и липидов: он метаболизируется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов.
В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.

— Источник энергии, включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);
— обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

Способ применения
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.
Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.

Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии.
В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:
Взрослые и дети с 6 лет
1-2 г липидов/кг массы тела/сутки, что соответствует 10-20 мл/кг массы тела/сутки.

Новорожденные (до 28 дней)
2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/сутки, что соответствует 20-30 мл (до 40 мл)/кг массы тела/сутки.
Способность к выведению липидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита.

Поэтому дозы должны подбираться индивидуально, а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться.
Дети с 29 дней до 5 лет включительно
1-3 г липидов/кг массы тела/сутки, что соответствует 10-30 мл/кг массы тела/сутки.

Скорость инфузии
Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 0,05-0,1 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0,5-1,0 мл/кг массы тела/ч.
Максимальная скорость инфузии
До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч, что составляет до 1,5 мл/кг массы тела/ч.

Соответственно, скорость введения не должна превышать 0,5 капли/кг массы тела/мин.
Это означает, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 100 мл/ч или 35 капель/мин.
Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей.

Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч, но не менее чем за 16 ч.
Продолжительность применения
В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 10% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:
— гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, арахисовому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ;
— тяжелая гиперлипидемия;
— выраженные нарушения свертывания крови;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— внутрипеченочный холестаз;
— острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;
— острая тромбоэмболия;
— жировая эмболия.
Общие противопоказания для парентерального питания:
— нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
— нестабильный метаболизм (например, тяжелый посттравматический синдром, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелый сепсис, метаболический ацидоз);
— тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;
— некорригированные нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— острый отек легких;
— гипергидратация.

Симптомы
Синдром жировой перегрузки может быть результатом длительного введения жировой эмульсии у пациентов с нарушением выведения триглицеридов.

Передозировка жировой эмульсии, содержащей триглицериды средней цепи, особенно без сопутствующего введения растворов углеводов, может привести к метаболическому ацидозу.
Лечение
При передозировке показано немедленное прекращение инфузии.

Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае возобновлении инфузии после устранения симптомов скорость введения должна увеличиваться постепенно под постоянным наблюдением состояния пациента.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% всегда должен быть частью режима парентерального питания, включающего назначение препаратов аминокислот и растворов углеводов. Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия — симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

При введении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови. При подозрении наличия у пациента нарушений жирового метаболизма исходная гиперлипидемия с концентрацией триглицеридов плазмы крови выше 3 ммоль/л у взрослых и выше 1,7 ммоль/л у детей должна быть устранена до начала инфузии.

Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.
В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повышение концентрации глюкозы в плазме крови.

Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения жировой эмульсии превышает указанные выше предельные значения для взрослых и детей, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме остается выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови.

При назначении жировых эмульсий новорожденным и детям до 1 года билирубин может вытесняться из связи с альбумином. Этот эффект обусловлен триглицеридами длинной цепи.
Нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокапиемия и гипотоническая дегидратация, должны быть скорригированы путем введения жидкости и электролитов в необходимых количествах до начала парентерального питания.

Необходим контроль электролитов, баланса жидкости или массы тела, кислотно-основного равновесия, концентрации глюкозы в плазме крови, а при длительном применении — клеточного состава крови, коагулограммы и функций печени.

Реакции гиперчувствительности на любой компонент препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (например, на следы белка в соевых бобов масле или на лецитин яичный) проявляются крайне редко, но не могут быть полностью исключены у сенсибилизированных пациентов.

При любом из симптомов аллергической реакции (например, высокой температуре, ознобе, сыпи или одышке) необходимо немедленно прекратить инфузию препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (или любой другой жировой эмульсии).
Передозировка может привести к синдрому жировой перегрузки.

Жировая эмульсия может снизить точность лабораторных исследований (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, степень насыщения крови кислородом, гемоглобин), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата. У большинства пациентов липиды исчезают из кровотока через 5-6 ч после завершения инфузии.

Применение жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное применение растворов углеводов предупреждает развитие этого осложнения.

Таким образом, инфузия жировой эмульсии всегда должна сочетаться с введением в достаточных количествах углеводных растворов или препаратов, содержащих аминокислоты и углеводы.
Входящий в состав препарата витамин Е влияет на эффективность витамина К, участвующего в синтезе факторов свертывания крови.

Это необходимо принимать во внимание при назначении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови или подозрением на дефицит витамина К.
Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит 2,6 ммоль натрия/л. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на бессолевой диете.
Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

При введении эмульсии одновременно с аминокислотами и растворами углеводов, Y-образный или обходной коннекторы должны быть расположены максимально близко к пациенту.
Перед введением жировой эмульсии вместе с другими растворам через Y-образный или обходной коннекторы, необходимо проверить совместимость этих препаратов. Особую осторожность следует проявлять при совместном введении с растворами, которые содержат двухвалентные электролиты (например, кальций).
Бутылка для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.
Перед применением аккуратно взболтать.
Эмульсию использовать только в том случае, если после взбалтывания она однородна и бутылка не повреждена.
Перед применением визуально оценить однородность эмульсии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гепарин вызывает временное повышение активности липопротеинлипазы в плазме крови. Вначале это может привести к усиленному липолизу в плазме, за которым следует временное снижение концентрации триглицеридов.
Соевых бобов масло содержит в своем составе витамин К1.

Однако его содержание в препарате Липофундин МСТ/ЛСТ 10% настолько низкое, что значительного влияния на процессы свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты — производные кумарина, не оказывается. Тем не менее у пациентов, получающих антикоагулянты, необходим контроль коагулограммы.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% нельзя применять как носитель растворов электролитов или других лекарственных препаратов, нельзя смешивать с другими растворами для инфузий без предварительной проверки совместимости, так как в этом случае не может быть гарантирована стабильность жировой эмульсии.

Нельзя допускать смешивания препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% со спиртосодержащими инъекционными или инфузионными растворами.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% : инструкция по применению

Во время введения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% следует контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.

У пациентов с подозреваемыми нарушениями жирового метаболизма, липемия натощак при концентрации триглицеридов в сыворотке свыше 3 ммоль/л у взрослых и свыше 1.7 ммоль/л у детей должна быть исключена перед началом инфузии.

Гипертриглицеридемия через 12 часов после введения липидов также указывает на нарушение жирового метаболизма.

В зависимости от метаболического статуса пациента может возникнуть кратковременная гипертриглицеридемия или увеличение уровня глюкозы в крови.

Если во время введения жировой эмульсии концентрация триглицеридов в плазме крови увеличилась cвыше упомянутых предельных значений для взрослых и детей, то рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если уровень триглицеридов все же сохраняется повышенным, то введение необходимо прекратить до тех пор, пока концентрация триглицеридов в плазме не нормализуется.

У новорожденных и младенцев во время введения жировой эмульсии билирубин может отделиться от альбумина, что в основном провоцируется триглицеридами длинной цепи.
Нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация, должны быть откорректированы путем введения необходимого количества жидкости и электролитов перед началом парентерального питания.
Во время применения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% необходимо постоянно контролировать уровень электролитов в крови, жидкостный баланс или массу тела, кислотно-щелочной баланс, уровень глюкозы в крови, а во время длительного введения — гемограмму, статус коагуляции и функцию печени.

Реакции гиперчувствительности к одному из компонентов Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (например вследствие наличия следов белка в масле соевых бобов или яичном лецитине) очень редки, однако они не могут быть полностью исключены для сверхчувствительных пациентов. В случае появления признаков аллергической реакции, например лихорадки, дрожи, сыпи, диспноэ, введение препарата должно быть прекращено.

Передозировка может привести к возникновению синдрома жировой перегрузки.

Следует уделять особое внимание пациентам, находящихся в состояниях, связанных с нарушением жирового метаболизма, таких как почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, печеночная недостаточность, гипотиреоз (при наличии гипертриглицеридемии), заболевание легких и сепсис. Следует проявлять осторожность при в/в введении жировых эмульсий больным с анемией и наличием опасности жировой эмболии.

Липиды могут влиять на показания некоторых лабораторных тестов таких как, анализ на билирубин, лактатдегидрогеназу, насыщение кислородом, измерение уровня гемоглобина. Это происходит в том случае, если образец крови был взят перед тем, как липиды были выведены из кровотока. У большинства пациентов липиды выводятся в течение 5-6 часов после окончания инфузии.

Обеспечение энергией только при помощи жировых эмульсий может вызвать метаболический ацидоз. Развития ацидоза можно избежать путем одновременного введения углеводов. Поэтому введение жировой эмульсии рекомендуется сочетать с одновременным введением необходимого количества углеводов или углеводо-содержащих растворов аминокислот.

Витамин Е может влиять на воздействие витамина К при синтезе фактора коагуляции. Это следует учитывать в отношении пациентов с нарушениями коагуляции крови или возможным дефицитом витамина К.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на литр, т.е. он практически «не содержит натрия».

При использовании фильтров, они должны быть проницаемыми для жировых молекул.

Перед введением жировой эмульсии совместно с другими растворами посредством Y-соединителя или обходного коннектора, необходимо проверить совместимость данных растворов, особенно в случаях одновременного введения несущих растворов, к которым добавляются лекарственные препараты. Особое внимание следует уделять совместно вводимым растворам, содержащим двухвалентные электролиты, такие как кальций.

Применение в педиатрии
Липофундин МСТ/ЛСТ 10% применяется для парентерального питания новорожденных и детей.
Беременность и лактация

В настоящее время достоверных клинических данных о применении Липофундин МСТ/ЛСТ 10% в период беременности нет. Так же отсутствуют необходимые данные о доклинических репродуктивных исследованиях. Те данные, которые доступны, не указывают на прямое или непрямое вредное воздействие на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие плода.

Парентеральное питание может быть необходимым во время беременности, однако следует соблюдать осторожность при назначении Липофундин МСТ/ЛСТ 10%.

Опыта применения Липофундин МСТ/ЛСТ 10% у кормящих матерей нет. Так же неизвестно, проникает ли Липофундин МСТ/ЛСТ 10% в грудное молоко. Соответствующих данных по применению данного препарата на животных так же нет. В целом, кормление грудью не рекомендуется женщинам, получающим парентеральное питание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

Липофундин мст/лст 20%: инструкция по применению, классификация, статьи

В течение инфузии липофундин MCT / ЛСT 20% следует регулярно проверять сывороточную концентрацию триглицеридов.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если плазменная концентрация триглицеридов при вводе липидной эмульсии превышает 4,6 ммоль / л, скорость инфузии рекомендуется снизить. Если плазменная концентрация триглицеридов превышает 11,4 ммоль / л, инфузию необходимо прекратить.

Слишком быстрое введение жировых эмульсий может спичиниты жидкостное перегрузки, что приводит к уменьшению концентрации в сыворотке крови электролитов, гипергидратации, застойных состояний, отека легких, нарушения диффузионной способности легких.
Слишком быстрое введение липофундин MCT / LCT также может привести к гиперкетонемия и / или метаболический ацидоз, особенно если одновременно не вводятся углеводы.
Перед началом инфузии необходимо откорректировать расстройства жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Следует котролюваты сывороточные электролиты, жидкостный баланс, кислотно-щелочной баланс, сердечно-сосудистую функцию и — при длительном применении — формулу крови, состояние коагуляции и функцию печени.

Реакции гиперчувствительности к компонентам липофундин MCT / ЛСT 20% (например, из-за наличия в масле соевой или яичном лецитине следов протеина) очень редки, но не могут быть полностью исключены для чувствительных пациентов. Инфузию липофундин MCT / ЛСT 20% следует немедленно прекратить в случае появления каких-либо признаков аллергической реакции, включая лихорадку, тремор, сыпь, одышка.

Обеспечение энергией только с помощью липидной эмульсии может вызвать метаболический ацидоз, поэтому рекомендуется вводить достаточное количество углеводов и аминокислот вместе с жировой эмульсией.

Пациентам, нуждающимся полного парентерального питания, необходимо дополнительное введение углеводов, аминокислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Также следует обеспечить достаточный общий прием жидкости.

Смешивания эмульсии с несовместимыми веществами может привести к ее расслоению или образования осадка (см. Разделы «Несовместимость» и «Особенности применения»), что в обоих случаях влечет за собой высокий риск эмболии.

В растворах с высокой концентрацией липидов (в том числе в липофундин MCT / ЛСT 20%), соотношение эмульгатора (фосфолипида) к маслу ниже, чем в липидных эмульсиях с более низкой концентрацией, обеспечивает оптимальную низкую плазменную концентрацию триглицеридов, фосфолипидов, свободных жирных кислот, а также патологического липопротеина-X в крови пациента. Учитывая это, следует отдавать предпочтение эмульсиям с высшим концентрацию, таким как Липофундин MCT / ЛСT 20%, за эмульсиям с более низкой концентрацией.

Свободные жирные кислоты конкурируют с билирубином за участки связывания альбумина. Высокий риск гипобилирубинемии вследствие высоких уровней свободных жирных кислот, высвобождающихся из триглицеридов вследствие высокого соотношения свободных жирных кислот и альбумина, особенно касается очень недоношенных новорожденных.

Новорожденным с риском развития гипербилирубинемии, которые получают парентеральное питание, необходим мониторинг сывороточных уровней триглицеридов и билирубина и, при необходимости, коррекция скорости инфузии липидов.

При фототерапии необходимо защищать Липофундин MCT / ЛСT 20% света в течение инфузии, чтобы уменьшить образование потенциально вредных гиперпероксидив триглицеридов.

В течение инфузии липофундин MCT / ЛСT 20% следует регулярно проверять концентрацию сывороточных триглицеридов, особенно если существует высокий риск гиперлипидемии. Может быть рекомендовано постепенное увеличение суточной дозы.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если плазменная концентрация триглицеридов в течение инфузии у детей превышает 2,8 ммоль / л, следует рассмотреть снижение дозы. У старших детей снижение дозы должно быть рассмотрено, если плазменная концентрация триглицеридов в течение инфузии превышает 4,5 ммоль / л.

Пациенты пожилого возраста
Пациентам с сопутствующими заболеваниями, часто могут быть связаны с пожилым возрастом, такими как сердечная или почечная недостаточность, следует соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушениями липидного метаболизма

Липофундин MCT / ЛСT 20% следует осторожно применять пациентам с расстройствами липидного метаболизма, в том числе с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотиреозом (с гипертриглицеридемией) и сепсисом.

Если Липофундин MCT / ЛСT 20% применять пациентам с такими состояниями, необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации в сыворотке крови триглицеридов. Дозу эмульсии следует откорректировать в метаболически толерабельнои.

Наличие триглицеридемия через 12:00 после введения липидов также свидетельствует о расстройствах липидного метаболизма.

Особые предупреждения и меры безопасности, касающиеся вспомогательных веществ
Липофундин MCT / ЛСT 20% содержит менее 1 ммоль / л натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.
Влияние на лабораторные показатели
Липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение кислородом), если образец крови отбирать перед элиминацией липидов из кровотока; елеминация может занять от 4 до 6:00.
Особых требований для уничтожения нет.
При применении продукта в мешках следует закрыть воздушный клапан системы для введения.
Если использовать фильтры, они должны быть проницаемыми для липидов.

Перед введением липидной эмульсии вместе с другими растворами через Y-образный соединитель или обводной набор, следует проверить совместимость этих жидкостей, особенно при одновременном введении растворов-носителей, к которым можно добавлять лекарственные средства. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном введении растворов, содержащих двухвалентные электролиты (такие как кальций).

Перед применением осторожно встряхнуть.

Перед введением эмульсию всегда следует доводить до комнатной температуры, но нельзя помещать ее в нагревательное устройство (такой как микроволновая печь).

Только для однократного применения. Любую неиспользованный эмульсию следует уничтожить.

Препарат был заморожен, следует уничтожить.

Применять только, если эмульсия однородна и молочно-белого цвета, а контейнер невредим. Перед введением эмульсию следует визуально проверить на разделение фаз.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Существует лишь ограниченное количество данных по применению липофундин MCT / ЛСT 20% беременным. Исследования на животных по репродуктивной токсичности не являются достаточными.

Парентеральное питание может понадобиться в период беременности. Липофундин MCT / ЛСT 20% следует применять беременным только после тщательной оценки пользы / риска.

кормлений грудью

Компоненты / метаболиты липофундин MCT / ЛСT 20% проникают в грудное молоко, но при введении терапевтических доз не следует ожидать влияния на новорожденных / детей, находящихся на грудном вскармливании. Вообще кормления грудью не рекомендуется женщинам, которые получают парентеральное питание.

фертильность

Доступных данных для человека нет. Исследования на животных не выявили доказательств влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Достаточного опыта влияния лечения на возможность управления транспортными средствами или работы с механизмами нет.

Липофундин мст/лст 10% (Lipofundin mct/lct 10%)

Фирма-производитель: B.BRAUN MELSUNGEN AG (Германия)

эмульсия д/инф. 100 г/1 л: бут. 100 мл, 250 мл, 500 мл Рег. №: П №012675/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: α-токоферол, вода д/и, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат.

100 мл — бутылки (10) — коробки картонные.250 мл — бутылки (10) — коробки картонные.

500 мл — бутылки (10) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Липофундин мст/лст 10%»

Фармакологическое действие

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных («незаменимых») жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 10% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол.

Триглицериды средней цепи по сравнению с тритлицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются.

Они являются более предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеин липазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.

Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав триглицеридов длинной цепи, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.

Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничиости, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и лнпидов: он метаболизиру ется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов. В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.

Показания

— источник энергии, включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды);

— обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.

Режим дозирования

Предназначен для в/в введения в периферические и центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.

Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии.
В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:
Взрослые и дети с 6 лет
1-2 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-20 мл/кг массы тела/сут.
Новорожденные (до 28 дней)
2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 20-30 мл (до 40 мл)/кг массы тела/сут.

Способность к выведению липидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита. Поэтому дозы должны подбираться индивидуально, а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться.

Дети с 29 дней до 5 лет включительно
1-3 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 10-30 мл/кг массы тела/сут.
Скорость инфузии

Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 0.05-0.1 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0.5-1 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная скорость инфузии

До 0.15 г липидов/кг массы тела/ч, что составляет до 1.5 мл/кг массы тела/ч. Соответственно, скорость введения не должна превышать 0.5 капли/кг массы тела/мин.

Это означает, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 100 мл/ч или 35 капель/мин. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей.

Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч, но не менее чем за 16 ч.

Продолжительность применения

В рамках полного парентерального питания Липофундин МСТ/ЛСТ 10% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля.

Побочное действие

Ниже указаны системные неблагоприятные побочные реакции, которые могут быть связаны с применением препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 10%. При соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Является источником энергии и незаменимых (полиненасыщенных) жирных кислот. Содержит жировые компоненты в виде триглицеридов с длинной (ЛСТ) и средней (МСТ) цепью. ЛСТ предотвращают развитие в организме дефицита незаменимых жирных кислот.

МСТ, в отличие от ЛСТ, быстрее окисляются и элиминируются из системного кровотока, в силу чего представляют собой источник энергии, более предпочтительный для организма. Фосфатиды, входящие в состав яичного желтка, включаются в структуру мембран и обеспечивают их функции. Глицерин участвует в синтезе гликогена и липидов.

Калорийность 10% жировой эмульсии — 1022 ккал/л, осмолярность — 345 мОсм/л. Калорийность 20% жировой эмульсии — 1908 ккал/л, осмолярность — 380 мОсм/л.

Парентеральное питание, синдром дефицита незаменимых жирных кислот (лечение и профилактика).

эмульсия для инфузий 10 %; бутылка (бутыль) 100 мл коробка (коробочка) 10; эмульсия для инфузий 10 %; бутылка (бутыль) 250 мл коробка (коробочка) 10; эмульсия для инфузий 10 %; бутылка (бутыль) 500 мл коробка (коробочка) 10; эмульсия для инфузий 10 %; бутылка (бутыль) 250 мл; эмульсия для инфузий 10 %; бутылка (бутыль) 500 мл;

эмульсия для инфузий 10 %; бутылка (бутыль) 100 мл;

Только по жизненным показаниям.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения липидного обмена: патологическая гиперлипидемия, жировой нефроз; острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией; тромбоэмболия, кетоацидоз, шок.

Острые реакции: одышка, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, усиление потоотделения, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице.

Поздние реакции: гепатомегалия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия, синдром гипергидратации. Накопление коричневого пигмента (т.н.

«в/в жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе.

В/в, медленно (0,25–0,5 капли/кг/мин) и равномерно. В течение первых 15 мин скорость введения не должна превышать 0,5–1 (10%) и 0,25–0,5 мл/кг/ч (20%); максимальная скорость инфузии — 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Скорость инфузии должна быть уменьшена у больных с нарушениями питания и у детей. Взрослым и детям старше 6 лет: 10–20 (10%) или 5–10 мл/кг/сут (20%). Новорожденным: 20–30 (максимально до 40) мл/кг/сут (10%) или 10–15 мл (максимально до 20) мл/кг/сут (20%). Детям до 1 года и от 1 года до 6 лет: 10–30 (10%) или 5–15 мл/кг/сут (20%). Суточную дозу необходимо вводить не менее чем за 16 ч. Длительность применения: 2 нед, при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) — 4 нед и более.

Можно вводить вместе с растворами аминокислот и углеводов с помощью V-образного переходника, находящегося вблизи инфузионного прокола. Скорость перемешивания каждого раствора контролируется отдельно с помощью инфузионных насосов. Перед инфузией Липофундин МСТ/ЛСТ должен иметь комнатную температуру.

Симптомы: гиперволемия, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии.

Нельзя смешивать в одном флаконе с электролитами и др. лекарственными препаратами (использование с др. препаратами для парентерального питания в одной инфузионной емкости возможно только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной). Инфузию необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности. Следует соблюдать осторожность при в/в введении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ больным с метаболическим ацидозом, выраженными нарушениями функции печени, заболеваниями легких, сепсисом, ретикулоэндотелиальной системы, анемией, нарушениями свертывания крови, а также при повышенном риске развития жировой эмболии. Слишком быстрое вливание может вызвать нарушение водно-электролитного и липидного баланса с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением легочной диффузии, а также при гиперкетонемии и/или метаболическом ацидозе. В период лечения обязателен контроль способности элиминировать липиды из кровеносного русла (в период между инфузиями гиперлипидемия должна отсутствовать).

При многократном назначении необходимо контролировать клеточный состав периферической крови (в т.ч. количество тромбоцитов), показатели системы гемокоагуляции, функции печени.

Флаконы нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Неиспользованный раствор не сохраняют для дальнейшего использования. Для инфузии жировых эмульсий не применяют фильтры.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

24 мес.