Они могут послужить причиной развития болезней других внутренних органов и систем.
Поэтому необходимо обеспечить своевременное и эффективное лечение.
Для этого используются самые разные современные медикаментозные средства. Одно из них – капсулы «Липантил».
Инструкция по применению
- «Липантил» представляет собой препарат, который обладает гиполипидемическим действием на человеческий организм.
- Активным компонентом данного медикамента является фенофибрат, использующийся в микронизированной форме.
- Лекарство активирует рецепторы PPARa, усиливает липолиз, а также способствует интенсивному выведению атерогенных липопротеинов из плазмы крови.
Фенофибрат – это производная фибровой кислоты, которая помогает регулировать концентрацию липидов в человеческом организме.
Кроме того, благодаря применению лекарства наблюдается понижению уровня фракции липопротеидов, имеющих низкую либо очень низкую плотность. Вместе с этим он повышает концентрацию фракции липопротеидов достаточно высокой плотности.
В результате коррекции различных нарушений синтеза и катаболизма липопротеидов низкой плотности происходит повышение клиренса ЛПНП, уменьшение концентрации плотных и маленьких частиц ЛПНП у пациентов, у которых выявлен риск возможного развития ишемической болезни сердца.
У пациентов, страдающих гиперурикемией либо дислипидемией, действующий компонент препарата обеспечивает урикозурический эффект, за счет которого происходит резкое и клинически значимое понижение концентрации мочевой кислоты, которая содержится в плазме крови.
Показания к приему
Лекарственное средство «Липантил» следует назначать для проведения курса лечебной терапии при наличии следующих заболеваний:
- Гипертриглицеридемия смешанного либо изолированного типа у людей, которым специальная диета, а также разные немедикаментозные способы лечения не дали нужного результата.
- Развитие гиперхолестеринемии.
- Наличие различных факторов риска, связанные с проявлением дислипидемии.
Способ приема
Лекарство необходимо принимать по одной капсуле раз в день в процессе основного употребления пищи. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от индивидуальных особенностей организма и специфики протекания болезни.
Следует отметить, что медикамент рекомендуется принимать в течение длительного промежутка времени, сочетая его с соблюдением специального диетического питания.
Форма выпуска и состав
Препарат «Липантил» производится фармацевтической компанией в виде желатиновых капсул твердой консистенции со специальной растворимой оболочкой, которые отличаются характерным бледно-коричневым оттенком.
Для изготовления капсул используются такие компоненты:
- фенофибрат в микронизированной форме – действующее вещество;
- прежелатинизированный крахмал;
- лактозы моногидрат;
- натрия лаурилсульфат;
- магния стеарат;
- кросповидон;
- желатин;
- титана диоксид;
- краситель железа оксид Е 172.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими медикаментозными средствами:
- В результате комплексного лечения с применением различных пероральных антикоагулянтов происходит заметное увеличение эффективности данных лекарств, что может привести к повышению риска возникновения кровотечения, связанного с конкуренцией в активном связывании с белками, присутствующими в плазме крови.
- При комбинировании капсул «Липантил» с «Циклоспорином» возможно обратимое снижение функции почек, протекающее в достаточно тяжелой форме.
- Сочетание с разными фибратами, а также ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы в большинстве случаев является причиной резкого увеличения риска токсического воздействия на волокна мышечных тканей.
Противопоказания
На сегодняшний день медикаментозное средство «Липантил» достаточно широко применяется в медицине для проведения эффективного лечения целого ряда заболеваний.
Однако его строго противопоказано принимать пациентам, у которых имеются следующие заболевания:
- Индивидуальная непереносимость организмом отдельных химических веществ либо их соединений, которые входят в состав данного лекарственного препарата.
- Развитие почечной недостаточности, зачастую сопровождающейся анурией.
- Печеночная прекома.
- Состояние печеночной комы.
Явно выраженная артериальная гипотензия.
- Признаки гипонатриемии.
- Проявление печеночной недостаточности, которая в некоторых случаях сопровождается циррозом печени.
- Симптомы гиповолемии.
- Развитие гипокалиемии.
- Выраженное проявление каких-либо нарушений процесса мочеиспускания, развитых, например, после перенесения гипертрофии предстательной железы.
- Развитие различных нарушений нормального функционирования желчного пузыря.
- Недостаточное количество лактазы в организме.
- Наличие врожденной галактоземии в анамнезе.
- Нарушение процесса всасывания галактозы или глюкозы.
- Наличие фототоксичности либо признаков фотосенсибилизации в анамнезе, которые требуют проведения лечебной терапии с использованием таких медикаментозных средств, как «Кетопрофеном» или разные фибраты.
- Пациентам возрастом младше восемнадцати лет.
- Женщинам в течение периода кормления ребенка грудным молоком.
Кроме того, существует ряд случаев, при которых лекарство «Липантил» необходимо принимать с повышенной осторожностью. К ним относятся:
- Пожилой возраст.
- Развитие гипотиреоза.
- Злоупотребление напитками, содержащими спирт.
- Отягощенный анамнез по какому-либо заболеванию мышц, которое передается по наследству.
При беременности
Лекарственный препарат «Липантил» разрешается назначать для лечения беременным женщинам. Однако это можно делать только в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для будущей матери будет заметно превышать потенциальный риск для развития и здоровья плода.
Побочные действия
Побочными действиями препарата, обуславливающимися индивидуальной реакцией человеческого организма на отдельные составляющие данного медикамента, являются:
- Нарушение нормального функционирования органов пищеварительного тракта.
- Возникновение неприятных болевых ощущений в области живота.
- Часто повторяющиеся приступы тошноты, которые нередко сопровождаются рвотой.
- Диарея в течение длительного промежутка времени.
- Метеоризм с проявлением умеренной степени тяжести.
- Образование желчных камней.
- Развитие панкреатита.
- Образование желчных камней.
- Признаки гепатита.
Развитие желтухи.
- Достаточно сильный зуд.
- Симптомы крапивницы.
- Поверхность кожных покровов на разных частях тела покрывается сыпью.
- Интенсивное развитие алопеции.
- Явно выраженная фотосенсибилизация, которая может сопровождаться проявлениями эритемы.
- Образование узелков, а также волдырей разных размеров на участках кожных покровов, которые были подвержены воздействию прямого солнечного света либо искусственного ультрафиолетового света.
- Развитие миозита.
- Частые спазмы мышц.
- Появление ощущения общей слабости мышц.
- Симптомы миалгии диффузного типа.
- Признаки рабдомиолиза, к которым относится некроз поперечнополосатых тканей мышц острой формы.
- Различные нарушения функций сердечно-сосудистой системы.
- Признаки венозной тромбоэмболии.
- Проявление тромбоза глубоких вен.
- Развитие легочной эмболии.
- Нарушение нормального функционирования центральной нервной системы.
- Часто повторяющиеся приступы головной боли.
- Явно выраженная половая дисфункция.
- Симптомы пневмонии интерстициального типа.
- Заболевания органов дыхательной системы.
- Наблюдается умеренное увеличение показателей активности трансаминаз печени.
- Увеличение концентрации мочевины, а также креатинина, которые содержатся в сыворотке крови.
- Резкое повышение уровня лейкоцитов либо гемоглобина.
Передозировка
- На сегодняшний день приступов передозировки лекарственным средством «Липантил» выявлено не было.
- Специфического антидота не существует, поэтому в случае подозрения на передозировку этим препаратом необходимо назначить пациенту симптоматическую терапию и поддерживающее лечение.
- Не рекомендуется проводить процедуру гемодиализа, ведь она не дает ожидаемого терапевтического результата.
Условия и сроки хранения
На упаковку с лекарственным средством не должны попадать прямые солнечные лучи.
Срок хранения данного препарата составляет три года. После его истечения использовать медикамент в каких-либо целях строго запрещено.
Цена
Для того, чтобы приобрести лекарство «Липантил» в российских аптеках, необходимо заплатить от 780 до 1000 рублей.
В Украине стоимость этого препарата – примерно 260-350 гривен.
Аналоги
В современной медицине могут использоваться следующие аналоги данного медикамента:
- «Нофибил»;
- «Липантил 200 М»;
- «Экслип»;
- «Фенофибрат Канон»;
- «Лофат»;
- «Трайкор»;
- «Грофибрат».
Отзывы
Люди, которые использовали препарат «Липантил» для лечения, оставляют преимущественно положительные отзывы, отмечая его достаточно высокую эффективность, а также низкую вероятность проявления каких-либо побочных эффектов.
Каждый желающий может оставить свой комментарий, поделившись с другими пользователями полезной информацией об этом лекарственном средстве.
Итоги
«Липантил» – высокоэффективный гиполипидемический препарат, который предназначается для лечения заболеваний крови.
Схема лечения и продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом индивидуально для каждого отдельного случая.
Его запрещено принимать при наличии противопоказаний либо при проявлении побочных реакций. В такой ситуации вместо него нужно подобрать более подходящий аналог.
Липантил 200 М: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы
В этой статье собрана полезная информация про Липантил 200 М, например, краткая инструкция по применению, средняя цена, отзывы и одобренные специалистами аналоги.
Состав и лекарственная форма
Препарат Липантил 200 м относится к фармгруппе продуктов фиброевой кислоты. Основное действующее вещество – фенофибрат. Он воздействует на РРА-α-рецепторы, активизируя действие липопротеинлипазы. Этот процесс ускоряет процесс расщепления жира и выведения триглицеридных частиц из крови.
Таким образом опосредованно снижается уровень липопротеидов низкой плотности, а количество липопротеидов высокой плотности, наоборот, увеличивается. Фибрат также косвенно снижает уровень сахара в крови. Лекарство помогает нормализовать количество фибриногена, препятствуя образованию тромбов.
Форма выпуска Липантила – твердые коричневатые капсулы из желатина, содержащие внутри белесый порошок. Медикамент доступен в дозировке 200 мг по 30 штук в упаковке. Страна производитель – Франция. Преобрести препарат можно только по рецепту доктора.
Показания к применению
Повышенный холестерин первой и второй степени по Фредриксону является основным показанием к назначению Липантила. При комбинированной гиперлипидемии рекомендуется включить таблетки Липантил в терапевтический план.
Высокие показатели триглицеридов также требуют назначения фенофибрата. Прогрессирующий атеросклероз повышает риск возникновения инфаркта миокарда и инсультов. В связи с этим для профилактики врачи рекомендуют Липантил.
При непереносимости иных гиполипидемических препаратов, например, статинов, показано использование фенофибрата в качестве альтернативы.
Противопоказания
К абсолютным противопоказания специалисты причисляют:
- Острые и хронические заболевания печени в тяжелой стадии.
- Нарушения фильтрационной функции почек.
- Непереносимость производных фиброевой кислоты.
- Наличие иных фибратов в плане лечения.
- Лактазная недостаточность.
- Галактоземия.
- Вынашивание ребенка и период грудного вскармливания.
Лекарство не применяют в педиатрии, потому что механизм воздействия на детский организм до сегодняшнего времени не изучен.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты жалуются на пищеварительные расстройства. Иногда могут возникать мышечные боли, в худшем случае – разрушение мышечных волокон.
Встречаются и реакции гиперчувствительности к отдельным компонентам Липантила. Может появиться сыпь и зуд. Как и большинство гиполипидемических средств, фенофибрат повышает уровень ферментов печени в крови.
После окончания курса лечения побочные эффекты зачастую бесследно проходят.
При редких случаях передозировки проводится симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Оптимальную дозировку может подобрать только ваш лечащий врач с учетом индивидуальной истории болезни. Стандартная дозировка – 200 мг медикамента в день.
На усмотрение врача иногда суточная доза может разделяться на три приема. Капсулу принимают во время еды, запивая водой. При тяжелых патологиях суточная потребность в лекарстве может доходить до 400 мг.
В таком случае пациент находится под неусыпным контролем медицинского персонала.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинировать Липантил с другими фибратами нельзя, так как высок риск возникновения заболеваний мышц. Аналогичный побочный эффект провоцирует и сочетание со статинами. Антикоагулирующие препараты, например Варфарин, при совместном употреблении способствуют возникновению длительных кровотечений. Ингибиторы МАО не рекомендуется сочетать с фибратами.
Лекарства для снижения сахара в крови усиливают гипогликемический эффект в присутствии фенофибрата. Циклоспорин также не рекомендован. Так как его концентрация в плазме под воздействием Липантила увеличивается, негативно влияя на почки.
Особенности применения
Не стоит употреблять фармпрепарат при нарушениях всасывания глюкозы, галактозы. При назначении производных фиброевой кислоты необходимо систематически контролировать трансаминазы печени.
Факторы свертываемости крови подлежат перманентному мониторингу. Фибраты и алкоголь ни в коем случае нельзя комбинировать.
Такое сочетание может оказывать сильнейшее токсическое действие на клетки печени, в худшем случае – с необратимыми последствиями.
При беременности и кормлении грудью
Период беременности исключает употребление медикамента. Собственно, как и грудное вскармливание ребенка. Так как через материнское молоко лекарство может негативно влиять на малыша.
Детям
Исследовательские данные о влиянии фармпрепарата на детский организм отсутствуют. В связи с этим детям противопоказан.
При нарушениях функции печени
Заболевания печени в терминальных стадиях не допускают назначения Липантила в качестве терапии повышенного холестерина.
При нарушениях функции почек
При тяжелых патологиях почек фибраты использовать в качестве терапии нецелесообразно. Так как фильтрационный аппарат больных почек не сможет справиться с выведением продуктов метаболизма Липантила.
Цена препарата
Фенофибрат, торговое название Липантил 200 М, на территории Украины можно купить по цене около 520 грн за 30 таблеток. В аптеках Российской Федерации лекарство обойдется вам в среднем в 920 руб за аналогичную упаковку. Не забывайте предъявлять фармацевту рецепт от врача перед покупкой. Обязательно проверяйте, не истек ли срок годности у лекарственного средства.
Аналоги Липантил
Если для пациента дозировка Липантила слишком высока, существуют заменители с меньшим содержанием фибрата. Например, Трайкор, который выпускается в дозе 145 мг в одной таблетке на одном предприятии с Липантилом.
К более бюджетным аналогам относятся Фенофибрат канон, российского производства, и Экслип, Турция. Только ваш лечащий врач поможет окончательно разобраться в обилии фармакологических средств против холестерина.
Не стоит руководствоваться только информацией из интернета.
Отзывы об использовании
Высказывания врачей по поводу медикамента вполне однозначны – позитивный эффект присутствует. В первый месяц терапии удается оценить первые результаты и при необходимости откорректировать дозу. Липантил можно использовать как монотерапию, так и в сочетании с другими фармсредствами.
Все о повышенном холестерине: что это значит, причины, симптомы и методы лечения
Пациентов больше всего беспокоит воздействие лекарства на печень. Но эффективное снижение холестерина вполне компенсирует наличие побочных эффектов. Большинство людей отмечает, что негативные последствия употребления таблеток можно контролировать и устранять. Ну и конечно же цена подходит не всем. При этом многие согласны, что качественное и лицензированное средство стоит своих денег.
Липантил 200 М | Российские аналоги импортных лекарств с ценами
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Всасывание
Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови.
Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени.
Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Главный метаболит — фенофиброевая кислота.
Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме — около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.
Выведение
T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.
- Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
- Показания
- — гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
- — эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
- — смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).
- Режим дозирования
- Побочное действие
Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.
Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко — рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
- В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.
- Противопоказания к применению
- — выраженные нарушения функции печени;
- — выраженные нарушения функции почек;
- — наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
- — комбинация с другими фибратами;
- — врожденная галактоземия;
- — дефицит лактазы;
- — детский и подростковый возраст до 18 лет;
- — беременность;
- — лактация (грудное вскармливание).
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Передозировка
- Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
- Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
- Лекарственное взаимодействие
Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.
Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
- При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.
- Применение при нарушениях функции печени
- противопоказано при выраженных нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
противопоказано при выраженных нарушениях функции почек
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.
- Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.
- Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
- При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
- Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.
- Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.
Купить Липантил 200М, цена в аптеках, отзывы к Липантил 200М, инструкция по применению — Аптека Диалог
Действующее вещество — фенофибрат.
Гиполипидемическое, урикозурическое, антиагрегационное. Увеличивает активность липопротеинлипазы, повышает катаболизм триглицеридов в ЛПОНП, ускоряет переход холестерина из атерогенных ЛПОНП в антиатерогенные ЛПВП, при этом продукция ЛПОНП снижается.
В тканях превращается в активный метаболит — фенофиброевую кислоту, Cmax в плазме достигается через 5 ч. После приема средняя концентрация составляет 15 мкг/мл. Циркулирует в сосудистом русле в связи с альбуминами. T1/2 в крови составляет около 20 ч.
Метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой (фенофибриновая кислота и ее глюкоронид): до 70% в течение 24 ч, до 88% в течение 6 дней. Кумуляции не наблюдается.
У больных с гиперлипидемией смешанного характера снижает уровень триглицеридов, ЛПОНП и ЛПНП, уменьшает на 5-25% уровень холестерина ЛПНП с одновременным возрастанием ЛПВП, особенно ЛПВП3 (на 33%), а у больных только с гипертриглицеридемией снижение их уровня вначале сопровождается относительным повышением уровня холестерина ЛПНП; при длительной терапии у пациентов с гиперлипидемией IIa и IIb отмечено снижение общего холестерина на 16-29%, а триглицеридов при IIb типе — на 30-60%. Снижает повышенный уровень фибриногена и мочевой кислоты в плазме; при длительной терапии уменьшает экстраваскулярные отложения холестерина.
Гиперлипидемия типа IIa, IV и V типов, а также IIb и III типа при недостаточной эффективности диеты, повышенного содержания холестерина в крови при динамическом исследовании и/или наличия сопутствующих факторов риска (ИБС, ГБ и их осложнения).
Внутрь — по 100 мг 3 раза в день, микронизированные формы — по 200 мг 1 раз в сутки.
Повышает активность непрямых антикоагулянтов. Усиливает гепатотоксичность пергексилина и ингибиторов МАО. Гиполипидемический эффект снижают оральные контрацептивы.
Холелитиаз, повышение трансаминаз и креатинкиназы, тошнота, рвота, диарея, миалгия, миозит, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, головокружение, головная боль, усталость, импотенция, кожные высыпания.
Гиперчувствительность.Ограничения к применению: Нарушенная функция печени, включая билиарный цирроз, калькулезный холецистит, тяжелая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).
Необходимо следить за активностью трансаминаз; при повышении АЛТ в 2 раза и более, появлении миалгии и мышечной слабости фенофибрат отменяют. Лечение должно проводиться в течение длительного времени, в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача.
Липантил 200м капс. 200мг n30 купить по цене 0,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Липантил: инструкция по применению, отзывы
Характеристики
Минимальный возраст от. | 18 лет |
Способ применения | Перорально |
Минимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 36 мес |
Условия хранения | Беречь от детей При комнатной температуре В сухом месте |
Вес | 20 г |
Порядок отпуска | По рецепту |
Сфера применения | Кардиология Неврология |
Описание
Липантил 200М капсулы — гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Активное вещество: фенофибрат (микронизированный). Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид (Е172), желатин.
Фармакологический эффект
Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Понижает содержание в крови триглицеридов и (в меньшей степени) — холестерина. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Механизм действия окончательно не выяснен.
Влияние на уровне ТГ связывают главным образом с активацией фермента липопротеинлипазы. По-видимому, фенофибрат также нарушает синтез жирных кислот, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени, нарушая синтез холестерина.
Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Фармакокинетика
После приема фенофибрата внутрь Cmax достигается в течение 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Величина Css поддерживается в течение всего периода лечения.
Связывание с белками плазмы (альбумином) – высокое. В тканях фенофибрат превращается в активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 20 ч. Выводится почками и через кишечник.
Не кумулирует, не выводится при гемодиализе.
Показания
Гиперлипопротеинемии IIa, IIb, III и IV типов, не поддающиеся коррекции диетой.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к фенофибрату.
Меры предосторожности
При гипотиреозе, пациентам, злоупотребляющим алкоголем: пациентам пожилого возраста, пациентам с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям, при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенофибрат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Липантил 200М следует принимать по 1 капсуле в сутки во время основного приема пищи. Длительность терапии устанавливает врач.
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Липантил 200 М.
При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 -х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более чем в 10% случаев), часто (в 1% — 10% случаев), нечасто (в 0,1 гг — 1% случаев), редко (в 0,01% — 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения об единичных побочных эффектах. Со стороны пищеварительного тракта.
Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести. Нечасто: случаи панкреатита, появление желчных камней. Очень редко: эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. Особые указания).
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки. Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко: алопеция.
Очень редко: фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы), В некоторых случаях реакция может возникнуть после длительного применения препарата без каких-либо осложнений.
Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко: диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость. Очень редко: рабдомиолиз (острый некроз поперечнополосатой мышечной ткани). Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен). Со стороны центральной нервной системы.
Редко: половая дисфункция, головная боль. Со стороны дыхательной системы: Очень редко: интерстициальные пневмопатии. Показатели лабораторных исследований: Часто: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нечасто: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Редко: повышение концентрации гемоглобина и лейкоцитов.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Специфичный антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и при необходимости, под держивающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины имеются сообщения об усилении гипогликемического действия. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в т.ч.
аценокумарола, варфарина) усиливаются их эффекты. Полагают, что фибраты повышают сродство антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушают их метаболизм.
При одновременном применении с циклоспорином возможно ухудшение функции почек и повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Особые указания
Перед тем как приступить к лечению Липантил 200М, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 -х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом. Повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов. У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу.
Функция печени: При приеме Липантил 200М и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение активности было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать активность трансаминаз через каждые 3 месяца.
Пациенты, у которых на фоне лечения повысилась активность трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ (аланинаминотрансфераза) и ACT (аспартатаминотрансфераза) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают. Панкреатит: Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения препаратом.
Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием калькулезного холецистита, сопровождающегося обструкцией общего желчного протока.
Мышцы: При приеме Липантил 200М и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе.
Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.
Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Липантил 200М необходимо прекратить.
Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем.
Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза. При приеме Липантил 200М одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц.
В связи с этим, совместное назначение Липантил 200М и статинов допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях регулярного контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань. Почечная функция: В случае повышения концентрации креатинша в плазме крови более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые три месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинта в плазме крови. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Липантил 200 М : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Фенофибрат* (Fenofibrate*)Фибраты 16.001 (Гиполипидемический препарат)
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
фенофибрат (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 7 мг, лактозы моногидрат — 101 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кросповидон — 7 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1 мг, краситель железа оксид (Е172) — 0.83 мг, желатин — до 75 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП.
Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени.
Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Главный метаболит — фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме — около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.
Выведение
T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.
Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
Дозировка
Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).
Применение при беременности и лактации
Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко — рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
- В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.
Показания
- — гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
- — эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
- — смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).
Противопоказания
- — выраженные нарушения функции печени;
- — выраженные нарушения функции почек;
- — наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
- — комбинация с другими фибратами;
- — врожденная галактоземия;
- — дефицит лактазы;
- — детский и подростковый возраст до 18 лет;
- — беременность;
- — лактация (грудное вскармливание).
Особые указания
При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.
- Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.
- Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
- При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
- Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.
- Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.
Применение при нарушении функции почек
противопоказано при выраженных нарушениях функции почек
Применение при нарушении функции печени
противопоказано при выраженных нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
• капс. 200 мг: 30 шт. П N013707/01 (2005-05-08 – 0000-00-00)