Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида), вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 35,00 мг, лактозы моногидрат — q.s.
, тальк — 15,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е 122 — 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 — 0,013815 мг, желатин — до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид E 171 — 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 — 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 — 0,00231 мг, желатин — до 30 мг.
Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч.
Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.
), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме.
Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности), через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается).
Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1 ч, после внутримышечного введения (в/м) — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) — к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч, метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов, выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч.
аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия, инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление), инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
Меры предосторожности
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
Возраст ребенка Средняя тяжесть заболевания Тяжелая степень заболевания Максимальная суточная доза От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг) — 1 капсула 4 раза в сутки Не более 600 мг в сутки (4 капсулы) От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг) 1 капсула 3 раза в сутки 2 капсулы 3 раза в сутки Не более 900 мг в сутки (6 капсул) Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса, головокружение, слабость. В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции). Прочие: развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Взаимодействие с другими препаратами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, фенитоином. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев), проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
Отпуск по рецепту
Да
Клиндамицин в Восточная
Фармакодинамика:
Препарат оказывает антибактериальное действие. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.
), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp.
, Eubacter spp., Actinomyc spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувсвительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика:
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме.
Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении- к концу инфузии. В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2,4 ч; метаболизируется в печени, большая часть активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов выводится в течение 4 суток почками, меньшая — через кишечник.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч.
аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину.
- Противопоказания
- Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 мес.
- С осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
- Особые указания
- Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения.
- Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
- Раствор для инъекций содержит бензиловый спирт, который может вызвать у недоношенных детей синдром удушья вплоть до летального исхода.
- Способ применения и дозы
- Взрослым внутрь — по 150 мг каждые 6-8 ч, в тяжелых случаях — до 300-450 мг; детям старше 1 месяца — 8-25 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях — до 1,2-2,7 г /сут, разделенные на 3-4 приема. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг.
Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 1 месяца — 10-40 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 введения.
Новорожденным назначают препарат по жизненным показаниям в дозе не более 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема.
- Для в/в введения препарат разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
- Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза — объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин.
- Побочное действие
- Со стороны ЖКТ: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.
- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Аллергические реакции: крапивница, зуд; в отдельных случаях дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
- В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность, тромбофлебит.
- При быстром в/в введении — снижение АД, головокружение, слабость.
- Прочие: развитие суперинфекции.
- Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника). Усиливает действие миорелаксантов.Углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Клиндамицин крем вагинальные с аппл. 2% 20г купить в Москве по цене от 479 рублей
Инструкция по применению Клиндамицин Купить Клиндамицин крем вагинальный 2% 20г
Лекарственные формы
крем вагинальный 2%
- Производители
- Группа
- Состав
- Международное непатентованное название Клиндамицин
Вертекс ЗАО (Россия) Антибиотики группы линкомицина Действуещее вещество: клиндамицин (в форме фосфата). Синонимы Далацин, Зеркалин, Клиндафер, Клиндацин, Клиндовит
Фармакологическое действие Неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
В условиях in vitro чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема, максимальная концентрация составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно. У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема, количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.
Показания к применению Бактериальный вагиноз. Противопоказания Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Побочное действие Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия. Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства. Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница. Со стороны ЦНС: головокружение. Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение. Прочее: извращение вкуса.
Взаимодействие Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Способ применения и дозировка Интравагинально один полный аппликатор предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Передозировка Предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.
Интравагинальное применение может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Условия хранения В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 С.
Клиндамицин по цене от 169,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, капс. 150 мг №16 Клиндамицин
Clindamycin
Действующее вещество
Клиндамицин*(Clindamycinum)
АТХ:
J01FF01 Клиндамицин
Фармакологическая группа
Линкозамиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
K12 Стоматит и родственные поражения
K65 Перитонит
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M60.0 Инфекционные миозиты
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
M65.
1 Другие инфекционные тендосиновиты
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 Другие инфекционные бурситы
M86 Остеомиелит
N39.
0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав и форма выпуска
-
Раствор для инъекций 1 амп.
клиндамицина фосфат 300 мг - вспомогательные вещества: бензиловый спирт; динатрия эдетат; вода для инъекций
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в коробке 2 упаковки.
Капсулы 1 капс.
клиндамицина гидрохлорид 150 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; тальк; магния стеарат
в блистере 16 шт.; в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны и нарушает синтез белка микроорганизмов.
Показания
Инфекции дыхательных путей, кожи, костей и мягких тканей, полости рта, костей, органов малого таза, перитонит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность.
Побочные действия
Диспептические явления, эзофагит, желтуха, нарушение функции печени и почек, гипотония, тромбофлебит, псевдомембранозный колит, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, аллергические реакции; местно: раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы.
Взаимодействие
Несовместим (в растворе) с ампициллином, витаминами группы B, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, эритромицином. Усиливает эффект миорелаксантов.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых при в/в и в/м введении — 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях — до 1,2–2,7 г/сут в 3–4 приема. Не рекомендуется назначение в/м однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч.
Детям старше 1 мес — 10–40 мг/кг/сут, в 3–4 введения. Новорожденным назначают препарат по жизненным показаниям в дозе не более 15–20 мг/кг/сут в 3–4 приема. Для в/в введения препарат разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза — объем растворителя — длительность инфузии, соответственно: 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин.
Внутрь — по 150 мг через каждые 6–8 ч; в тяжелых случаях — до 300–450 мг; детям старше 1 мес — 8–25 мг/кг/сут в 3–4 приема.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Клиндамицин инструкция, цена в аптеках на Клиндамицин — Аптека 9-1-1
- В капсулах, содержащих по 0,3 г, 0,15 г и 0,075 г клиндамицина гидрохлорида (75 мг — для детей);
- 15% раствор клиндамицина фосфата (по 150 мг в 1 мл), в ампулах по 2; 4 и 6 мл;
- Ароматизированные гранулы (для детей) для приготовления сиропа, содержащего по 75 мг клиндамицина гидрохлорида пальмитата в 5 мл, во флаконах по 80 мл;
- Крем вагинальный 2% в тубах по 40 г с приложением 7 разовых аппликаторов.
По химической структуре, механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину, но в отношении некоторых видов микроорганизмов более активен (в 2-10 раз).
Препарат хорошо проникает в жидкости и ткани организма в том числе и в костную ткань. Через гистогематические барьеры (барьер между кровью и тканью мозга) проходит плохо, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости значительно возрастает.
Показания к применению:
Показания к применению в основном такие же, как и для линкомицина: инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости, септицемии (форма заражения крови микроорганизмами) и др.
Способ применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату.
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях, препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г в сутки, разделенных на 2-3-4 введения. При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата — 1,2-1,8 г/сут.
(в 3-4 введения). С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г каждые 8 ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки.
После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральными формами (для приема внутрь) препарата по 450 мг каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.
Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести. Взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), — по 450 мг препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл воды. После этого флакон содержит 80 мл сиропа с концентрацией 75 мг клиндамицина в 5 мл.
Для детей старше 1 мес. суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема. У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по '/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг массы тела в сутки только в случаях острой необходимости.
Для приготовления растворов препарата в качестве растворителя используют воду для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор глюкозы. Приготовленные растворы сохраняют активность в течение суток. Концентрация препарата в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин.
Продолжительность вливания — 10-60 мин. Для обеспечения желаемой скорости поступления препарата в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводятся в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл — в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл -в течение 30 мин.
Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин.
Не рекомендуется назначение препарата в дозе, превышающей 1,2 г, при вливании в течение часа.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем. Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения — 7 дней.
Условия хранения:
Список Б: В сухом, защищенном от света месте.
Клиндамицин-М 150 мг капсулы №10| Аптека Доброго Дня (Add.ua)
- Состав
- действующее вещество: clindamycin;1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида в пересчете на клиндамицин 0,15 г (150 мг)вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), эритрозин (Е 127), бриллиантовый синий, амарант (Е 123).
- Лекарственная форма
- Капсулы.
- Основные физико-химические свойства:
- твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом розового цвета содержимое капсул — порошок белого цвета.
- Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Клиндамицин. Код АТХ J01F F01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия. Механизм действия клиндамицина базируется на угнетении биосинтеза белка путем связывания с субъединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта.
Фармакокинетический / фармакодинамический взаимосвязь. Эффективность будет существенно зависеть от времени, в течение которого уровень вещества превышает МПК (МИК) для причинного патогена.
Механизм развития резистентности. В основе развития резистентности к клиндамицину могут лежать механизмы, указанные ниже. Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что в значительной степени снижает связывающую аффинность клиндамицина в рибосомы.
Большинство метициллин штаммов S. aureus (MRSA) имеет конститутивный MLSB-фенотип и, следовательно, является клиндамицинрезистентнимы. Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, не следует лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности вследствие риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивным MLSB-резистентностью.
- Штаммы с конститутивным MLSB-резистентностью демонстрируют полную перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином, макролидами (например, азитромицином, кларитромицином, эритромицином, рокситромицином, спирамицином), а также стрептограмины B.
- Фармакокинетика.
- Резорбция, распределение и связывание с белками.
Отличие между производными клиндамицина, применявшихся заключается лишь во времени всасывания и расщепления эфиров. После этого клиндамицин присутствует в организме в виде свободного основания (активная форма). Его эфиры следует считать предшественниками лекарственного средства.
После перорального применения клиндамицина гидрохлорид и клиндамицина 2-пальмитата гидрохлорид быстро и почти полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание.
При применении натощак максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут, а при применении после еды — примерно через 2:00.
После приема внутрь однократной дозы 150 мг или 300 мг концентрации составляют от 1,9 до 3,9 мкг / мл и от 2,8 до 3,4 мкг / мл соответственно (применение натощак).
Связывания клиндамицина с белками плазмы крови зависит от его концентрации и составляет от 60% до 94% в пределах терапевтического диапазона.
Клиндамицин легко проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Диффузия в субарахноидальное пространство недостаточно даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации.
Метаболизм и выведение.
Распад клиндамицина главным образом происходит в печени. Некоторые метаболиты являются микробиологически активными. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время удержания клиндамицина в организме.
Вывод клиндамицина происходит примерно на 2/3 с калом и на 1/3 с мочой.
Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови составляет примерно 3:00 у взрослых и около 2:00 у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени период полувыведения увеличивается.
- Клиндамицин не выводится путем диализа.
- Показания
- Острые и хронические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами, в частности:
- инфекции костей и суставов;
- инфекции участка уха, носа и горла;
- инфекции участки зубов и челюстей;
- инфекции нижних дыхательных путей
- инфекции тазовой и брюшной области;
- инфекции женских половых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- скарлатина.
- При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин и медленно вводят в кровеносный сосуд (путем инъекций).
- Противопоказания
- Клиндамицин-М не следует применять пациентам с известной чувствительностью к клиндамицину, линкомицина или к любой другой составляющей препарата.
- Клиндамицин-М не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в спинномозговой жидкости, слишком низкой.
- Обычно такая лекарственная форма как капсулы не подходит к применению детям до 6 лет.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- При возможности Клиндамицин-М не следует сочетать с эритромицином, поскольку наблюдался антагонистический эффект по антибактериального действия in vitro .
- Патогенные микроорганизмы демонстрируют перекрестную резистентность к клиндамицину и линкомицина.
Вследствие присущих препарата Клиндамицин-М свойств по блокированию нервно-мышечной передачи он может усиливать эффект миорелаксантов (например эфира, тубокурарину, панкурония галида).
Это может приводить к возникновению во время операций неожиданных угрожающих жизни ситуаций.
Таким образом, Клиндамицин-М следует применять с осторожностью пациентам, которые получают указанные выше лекарственные средства.
При одновременном применении препарата Клиндамицин-М надежность противозачаточного эффекта пероральных контрацептивов сомнительна. Поэтому во время лечения Клиндамицин-М следует дополнительно применять другие методы контрацепции.
Антагонисты витамина К.
Для пациентов, которые применяют клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например варфарин, аценокумарол и флуиндион), сообщали о повышенные показатели исследований коагуляции (протромбиновое время / международное нормализованное отношение) и / или кровотечение. Поэтому таким пациентам следует регулярно проводить мониторинг результатов исследований коагуляции.
Особенности применения
Клиндамицин-М следует с осторожностью применять таким категориям пациентов:
- с нарушением функции печени
- с нарушениями нервно-мышечной передачи (миастения гравис, болезнь Паркинсона)
- с наличием в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний (например воспаление толстой кишки);
- с атопией;
- с аллергиями и астмой.
Примечание: Клиндамицин-М не следует применять пациентам с острыми инфекциями дыхательных путей, если они вызваны вирусами. Клиндамицин-М не подходит для лечения менингита, поскольку концентрации антибиотика, достигаются в спинномозговой жидкости, слишком низкими.
При длительном лечении (в течение более 10 дней) показатели клинического анализа крови и функции печени и почек следует проверять через регулярные периоды времени.
Длительное и повторное применение препарата Клиндамицин-М может приводить к развитию суперинфекции или колонизации кожи и слизистых оболочек резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибами.
При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе клиндамицина, сообщалось о возникновении диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) со степенью тяжести проявлений от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .
C. difficile производит токсины A и B, способствует развитию CDAD и является первопричиной развития «антибиотикасоцийованого колита». Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксин, вызывают повышение заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть нечувствительными к противомикробной терапии и потребовать проведения колэктомии.
Следует рассматривать возможность возникновения CDAD у всех пациентов с диареей вследствие применения антибиотиков.
Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку сообщалось о случаях развития CDAD в период до двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.
Возможно прогрессирование до колита, в том числе псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкого к летальному исходу.
При установлении диагноза антибиотикасоцийованои диареи или антибиотикасоцийованого колита или при наличии подозрений на такие состояния применения антибактериальных средств, включая клиндамицин, следует отменить и начать применение надлежащих терапевтических мероприятий. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в этой ситуации противопоказаны.
В случаях псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени следует рассмотреть возможность применения жидкости и электролитов, дополнительного употребления протеинов и применения антибактериальных препаратов, клинически эффективных для лечения колитов, вызванных Clostridium difficile .
В случае продления терапии следует провести функциональные пробы печени и почек.
Иногда лечения препаратом является возможной альтернативой в случае аллергии на пенициллин (повышенная чувствительность к пенициллину).
Перекрестная аллергия между клиндамицином и пенициллином неизвестна, и ее развитие также не ожидается вследствие наличия структурных различий между этими веществами.
Однако в отдельных случаях сообщалось о анафилактические реакции (повышенную чувствительность) и на клиндамицин у лиц, которые уже имели аллергию на пенициллин. Это следует учитывать при применении клиндамицина для лечения пациентов с аллергией на пенициллин.
Клиндамицин-М содержит 121 мг лактозы моногидрата на 1 капсулу. При применении препарата в соответствии с инструкциями пациент получает до 484 мг лактозы.
Это соответствует общему количеству лактозы, содержащейся в 4 капсулах препарата Клиндамицин-М.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы и галактозы не следует применять Клиндамицин-М.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности.
Результаты большого исследования при участии беременных женщин, которые применяли клиндамицин в течение I триместра беременности (воздействия клиндамицина получили примерно 650 новорожденных), не продемонстрировали повышение частоты пороков развития у новорожденных. Однако имеющиеся данные о безопасности применения клиндамицина в период беременности недостаточны.
Результаты экспериментальных исследований на животных не предполагают наличия непосредственного или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, течение родов или постнатальное развитие.
Клиндамицин проникает через плаценту. Предполагается, что в организме плода достигается терапевтическая, эффективная концентрация. При применении препарата в период беременности следует тщательно взвешивать пользу и возможные риски, связанные с лечением.
Применение в период кормления грудью.
Клиндамицин проникает в грудное молоко. Поэтому у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключить развитие сенсибилизации, диареи и колонизации слизистых оболочек дрожжевыми грибами. Вследствие риска развития тяжелых побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, кормящим грудью, не следует применять клиндамицин.
Репродуктивная функция.
Результаты исследований на животных не показали никаких признаков нарушений репродуктивной функции. Данных о влиянии клиндамицина на репродуктивную функцию человека нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Клиндамицин оказывает легкий или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Некоторые побочные реакции (в частности головокружение, сонливость, см.
Раздел «Побочные реакции») могут влиять на способность концентрировать внимание и на скорость реакции; поэтому они могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
- Способ применения и дозы
- Клиндамицин-М следует применять, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большой стаканом воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода.
- В случае подозрения на инфекцию, вызванную β-гемолитическим стрептококком, или в случае наличия признаков β-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.
- Взрослые.
- В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции взрослым и детям старше 14 лет применять 4-12 капсул в сутки (что эквивалентно 0,6-1,8 г клиндамицина).
- Суточная доза распределяется на 4 приема.
- Для обеспечения высоких доз также существуют лекарственные средства с высоким содержанием активного вещества.
Заболевания печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренно тяжелой и тяжелой степени период полувыведения клиндамицина продлен. Обычно, если применять каждые 8:00, снижать дозы.
Но пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать по уровню клиндамицина в плазме крови.
В зависимости от полученных результатов возможно снижение дозы или увеличение интервалов между дозами.
Заболевания почек. При заболевании почек период полувыведения клиндамицина удлиненный; но при нарушении функции почек легкой или средней степени снижать дозы.
Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует контролировать уровень клиндамицина в плазме крови.
В зависимости от этих измерений возможно снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12:00.
Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путем гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применения дополнительной дозы не требуется.
Дети.
Данную лекарственную форму применять детям в возрасте от 6 лет.
В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции детям до 14 лет применять 8-25 мг клиндамицина на килограмм массы тела в сутки, см. таблицу 3.
Таблица 3.
Масса тела | Количество капсул в сутки (капсулы по 150 мг) | Клиндамицин, мг |
20 кг | 3 капсулы | 450 мг |
30 кг | 4-5 капсул | 600-750 мг |
40 кг | 4-6 капсул | 600-900 мг |
50 кг | 4-8 капсул | 600-1200 мг |
Суточная доза распределяется на 3-4 отдельных дозы. Как правило, предпочтение отдается применению в виде 4 доз.
Передозировка
До сих пор симптомов передозировки не наблюдалось. При необходимости показано промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны в выведении клиндамицина из сыворотки крови. Специфический антидот неизвестен.
Побочные реакции
Побочные реакции, приведенные ниже, были обнаружены в ходе клинических исследований и в течение наблюдений после выхода препарата на рынок. В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и по клинической значимости. Побочные реакции, указанные курсивом, были обнаружены после выхода препарата на рынок.
- По частоте побочные реакции делятся на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до