Intraglobin
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество: | |
белки плазмы человека из них: |
50 мг |
иммуноглобулин G(IgG): | не менее 95 % |
Распределение подклассов иммуноглобулина G(IgG): | |
IgGl | около 62 % |
IgG2 | около 34 % |
IgG3 | около 0,5 % |
IgG4 | около 3,5 % |
Содержание иммуноглобулина A (IgA) не более 2,5 мг
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат — 27,5 мг, натрия хлорид — 4,56 мг (ионы натрия — 78 мкмоль, ионы хлора — 78 мкмоль), вода для инъекций — до 1 мл.
Бесцветная или светло-жёлтая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Интраглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Интраглобин производят из пула плазмы крови более 1000 доноров, распределение подклассов IgG соответствует такому распределению в плазме человека.
Соответствующие дозы Интраглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня.
Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, заключается в иммуномодулирующем воздействии, хотя и не ясен полностью.
Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100 %. Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достигает достаточно быстро, причём через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения Интраглобина составляет 21,6±1,8 дней. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
1. Заместительная терапия у взрослых и детей при:
— первичных иммунодефицитах:
- врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии;
- вариабельном иммунодефиците;
- тяжёлом комбинированном иммунодефиците;
- — хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни с тяжёлой вторичной гипогаммаглобулинемией и повторяющихся бактериальных инфекциях;
- — повторяющихся бактериальных инфекциях у детей со СПИДом
- 2. Иммуномодуляция при:
- — идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (особенно острые формы у детей):
- у взрослых и детей с высоким риском кровотечения;
- перед операцией для корректировки числа тромбоцитов;
— аллогенной трансплантации костного мозга;
— синдроме Кавасаки.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
- Дозы и режим дозирования зависят от показания.
- При заместительной терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от имеющихся фармакокинетических параметров и клинической реакции.
- Рекомендуются следующие дозы для взрослых и детей, в том числе новорожденных:
- Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах:
С помощью режима дозирования следует достигнуть уровня IgG в плазме минимально 4-6 г/л (определение IgG перед следующей инфузией). После начала терапии требуется 3-6 месяцев для достижения равновесной концентрации. Необходимая начальная доза для достижения 4-6 г/л IgG в плазме составляет 8-16 мл (0,4-0,8 г)/кг массы тела, с последующим снижением до 4 мл (0,2 г)/кг через каждые 3 недели.
При отсутствии достижения достаточного уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя возможно сокращение интервалов между введениями.
- Заместительная терапия при хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни с тяжёлой вторичной гипогаммаглобулинемией и повторяющихся бактериальных инфекциях; заместительная терапия при повторяющихся бактериальных инфекциях у детей со СПИДом:
4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг массы тела с интервалом в 3 — 4 недели с целью повышения патологически пониженного уровня IgG до нормальных значений.
При отсутствии достижения достаточного уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя возможно увеличение дозы до 16 мл (0,8 г)/кг массы тела или сокращение интервалов между введениями.
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:
При терапии острых эпизодов при первом введении препарат назначают в дозе 16-20 мл (0,8-1 г) /кг массы тела и в случае необходимости повторяют на второй или третий день или назначают 8 мл (0,4 г)/кг массы тела в день в течение 2-5 дней подряд. В обоих случаях при необходимости терапию можно повторить.
- Аллогенная трансплантация костного мозга:
Терапию иммуноглобулинами можно проводить как часть мероприятий по кондиционированию и после трансплантации. Для терапии инфекции и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» дозу следует подбирать индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мл (0,5 г)/кг массы тела и вводится за 7 дней до трансплантации. Введение продолжают еженедельно на протяжении до 3 месяцев после трансплантации.
При сохраняющемся иммунодефиците вплоть до нормализации уровня антител рекомендуется доза 10 мл (0,5 г)/кг массы тела в месяц.
32-40 мл (1,6-2 г)/кг массы тела, в несколько приёмов на протяжении 2-5 дней или 40 мл (2 г)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой.
Способ введения
Перед введением Интраглобин необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
- Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.
- Интраглобин предназначен для внутривенной инфузии.
- Начальная скорость инфузии должна составлять не более 30 капель/мин (соответствует 1,4 мл/кг массы тела/час), через 10 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 40 капель/мин (соответствует 1,9 мл/кг массы тела/час) и сохранять её до конца введения.
- Интраглобин можно смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида.
- Другие препараты добавлять в раствор Интраглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Содержимое вскрытых флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.
Возможны такие побочные действия как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгии и умеренная боль в нижней части спины.
В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно внезапное понижение артериального давления, снижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.
В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.
В единичных случаях отмечались тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, лёгочная эмболия и тромбоз глубоких вен.
В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления.
В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается возбудителей до сих пор неизвестной природы.
Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей (см. «Дополнительные данные»).
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличению объёма циркулирующей крови) и повышению вязкости крови.
Живые (аттенуированные) вирусные вакцины
Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять минимум 6 недель и до 3-х месяцев на эффективность живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа.
Вакцинацию соответствующей живой аттенуированной вакциной следует проводить не ранее, чем по прошествии 3-х месяцев после введения Интраглобина.
Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года.
В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори до истечения этого срока, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
- Меры предосторожности при применении
- Определённые тяжёлые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Режим дозирования, способ введения».
- Определённые побочные явления могут встречаться чаще всего:
- — при высокой скорости введения;
- — у пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии, или отсутствии IgA-дефицита;
- — у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые, или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось давно.
- Истинные реакции гиперчувствительности встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.
- В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.
В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,024 мл/кг/мин) внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после её окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения, обращать внимание на содержание глюкозы (0,5 г/г IgG) в препарате при введении пациентам с латентным сахарным диабетом (при появлении глюкозурии), сахарным диабетом или пациентами, находящимся на диете с низким содержанием сахара.
Существуют подозрения о взаимосвязи — между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия лёгких и тромбозы глубоких вен. Предполагают, что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови.
Рекомендуется, с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины следующим пациентам: пожилого возраста, с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжёлой гиповолемией, а также пациентам с заболеваниями, повышающими вязкость крови.
У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности.
В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объём циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.
- При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:
- — достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина;
- — наблюдение за количеством мочи;
- — контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек) отказ от одновременного приёма диуретиков.
- В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.
Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Интраглобин. Кроме этого, препарат иммуноглобулина следует вводить, не превышая скорость 0,024 мл/кг/мин.
- Лабораторные исследования
- После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к получению ложноположительных результатов анализа при серологическом исследовании.
- Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например, А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например, реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.
- Дополнительные данные
Для изготовления Интраглобина используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также — активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение.
Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус 19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Интраглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/2, вирусам гепатита В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С).
В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.
Интраглобин изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Помимо этого в производственный процесс включены стадии удаления и инактивации вирусов (адсорбция на аэросиле, обработка β-пропиолактоном и фильтрация).
Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Раствор для инфузий, 50 мг/мл.
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
- J06BA02
- Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инъекций 25мл купить в Москве по цене от 0 рублей
Лекарственные формы
раствор для внутривенного введения , раствор для внутривенных инъекций , раствор для инфузий- Производители
- Группа
- Состав
Микроген НПО (Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов-Имбио) (Россия), Микроген НПО (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), Иммуноглобулины Действующее вещество — Иммуноглобулин человека нормальный.
Фармакологическое действие Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней.
У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией — 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей.
У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.
Показания к применению Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена — Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша. Противопоказания В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Побочное действие Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко — тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.
Взаимодействие Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей. Способ применения и дозировка В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем — 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре — 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) — по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки — 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях — 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении — 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии — 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед. Передозировка Данных нет.
Особые указания Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
Условия хранения При температуре 2-8 °C. В холодильнике (не рекомендуется замораживать). Развернуть описание Свернуть описание
Иммуноглобулин человека нормальный
ПОХОЖИЕИммуноглобулин человека нормальный
Производитель
Микроген НПО АО
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный
Срок годности:
1 год 6 месяцев
МИБП — глобулин. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Иммуноглобулин человека нормальный. Лечение тяжелых форм бактериальной и вирусной инфекций; послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых. При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе); Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0.9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания). Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре от 18 до 22°С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.
По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Микроген НПО АО
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный
Срок годности:
1 год 6 месяцев
МИБП — глобулин. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Иммуноглобулин человека нормальный. Лечение тяжелых форм бактериальной и вирусной инфекций; послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых. При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе); Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0.9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания). Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре от 18 до 22°С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.
По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Интраглобин: описание, инструкция, цена
Интраглобин (р-р д/инф.5%-20мл фл.N1) Германия Биотест Фарма ГмбХ
П N011844/01.МНН Иммуноглобулин человека нормальный&Торговое название ИнтраглобинРегНомер П N011844/01Дата регистрации 14.04.2006Дата аннуляции
Производитель Биотест Фарма ГмбХ — Германия
Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 раствор для инфузий 50 мг/мл 10 мл, ампулы (1) — пачки картонные НД 42-5943-05 40361244311052 раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-5943-05 40361244315013 раствор для инфузий 50 мг/мл 20 мл, ампулы (1) — пачки картонные НД 42-5943-05 4036124431204
4 раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-5943-05 4036124431402
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для в/в введения содержит белков плазмы человека 50 мг (из них Ig ?95%); в ампулах по 10 или 20 мл и во флаконах по 50 или 100 мл, в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон.
- Характеристика: Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
- Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее.
- Показания: Иммунодефицит врожденный (полный, селективный, вариационный, тяжелый комбинированный) или селективный приобретенный, сопровождающийся рецидивирующими бактериальными инфекциями (у больных хроническим лимфоцитарным лейкозом, миеломой); повторяющиеся бактериальные инфекции у детей со СПИДом; иммуномодуляция при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (особенно острых формах у детей), аллогенной трансплантации костного мозга, синдроме Кавасаки.
- Противопоказания: Гиперчувствительность.
- Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью.
Побочные действия: Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко — понижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
- Взаимодействие: Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).
- Передозировка: Симптомы: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте).
- Способ применения и дозы: В/в в виде инфузии или инъекции (перед применением раствор нагревают до комнатной температуры или до температуры тела); начальная скорость инфузии 30 капель/мин, максимальная 40 капель/мин.
- Заместительная терапия при первичном или вторичном иммунодефиците: 2-8 мл/кг с интервалом 1 мес; если не достигается достаточный уровень IgG или происходит быстрое его понижение, дозу можно увеличить до 16 мл/кг или сократить интервал между введениями.
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: в начале 16-20 мл/кг (при необходимости повторно на 2-й и 3-й день) или 8 мл/кг/сут в течение 2-5 дней.
- Аллогенная трансплантация костного мозга: до и после трансплантации в дозе 10 мл/кг/нед.
- Синдром Кавасаки: 32-40 мл/кг в несколько приемов на протяжении 2-5 дней или однократно 40 мл/кг в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой.
Меры предосторожности: Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и в течение 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
- Особые указания: Можно смешивать только с изотоническим раствором натрия хлорида.
- Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.
- Срок годности: 2 г.
- Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре 2-8 °C (не замораживать)
ИММУНОГЛОБУЛИН: свойства, инструкция по применению, цена и продажа, отзывы о препарате
Иммуноглобулинами называются особого вида гликопротеины, находящиеся на поверхности В – клеток в виде рецепторов. Также они могут быть в сыворотке крови или тканевой жидкости, человека, но уже иметь вид растворимых молекул.
Иммуноглобулины являются одним из наиболее важных звеньев гуморального иммунитета. Иммуноглобулин Е отвечает за аллергию немедленного типа и активно участвует в противогельминтном иммунитете.
Антирезусный иммуноглобулин человека производится на основе гликопротеинов, и его основная цель заключается в профилактике гемолитической болезни у новорожденных.
Иммуноглобулин: состав и форма выпуска
Иммуноглобулиновая фракция, концентрат, очищенный и выделенный из плазмы человека, является активным веществом данного препарата. Иммуноглобулин не содержит антибиотики и антитела к вирусам гепатита С и иммунодефициту человека.
Иммуноглобулин человеческий
Препарат иммуноглобулин применяется внутримышечно и внутривенно. Он показан для применения пациентам, имеющим следующие заболевания:Применяется внутримышечно при кори, коклюше, полиомиелите, менингококковой инфекции и для профилактики гепатита А.
Внутривенно – при болезни Кавасаки, первичном иммунодефиците, хроническом лимфолейкозе, ВИЧ – инфекции, синдроме Гийена – Барре, дерматомиозите, рассеянном склерозе, синдроме гипериммуноглобулинемии Е, а также при хронической форме воспалительной демиелиенизации.
Широко известно применение данного средства в качестве профилактики для предотвращения инфекционных болезней у новорожденных и недоношенных детей.
Иммуноглобулин человеческий: противопоказания
- Иммуноглобулин человеческий запрещен к применению при:- почечной недостаточности;- сахарном диабете;- декомпенсированной ХСН;- повышенной чувствительности;- иммунодефиците IgA;
- — беременности и в период лактации.
Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению
Внутримышечно данный препарат применяют для детей и взрослых. Для профилактики кори, детям назначают дозу 1.5 – 3 мл., для взрослых – 3 мл один раз. В качестве профилактики полиомиелита, не привитым детям – 3-6 мл однократно. Для проведения профилактики гриппа, детям, до 2 – х лет – 1.5 мл.
, от2 до 7 лет – 3 мл., старше 7- ми – 4.5 6 мл однократно. В случае тяжелого течения болезни, через 24- 48 часов можно повторить процедуру. Для профилактики гепатита А, детям в возрасте 1- 6 лет 0.75 мл., от 7 –ми до 10 — ти лет – 1.5 мл, детям от 10 — ти лет и взрослым – 3 мл однократно.
Если необходимо провести профилактику коклюша, детям ранее не болевшим, препарат вводят по 3 мл, дважды, с перерывом 24 часа.Внутривенно препарат для детей разводят 0.
9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, потом вводят по 3- 4 мл/ кг (но не больше 25 мл) каждый день на проля внутривенного вливания необходимо использовать отдельную капельницу.
Возможны симптомы передозировки, которые проявляются при внутривенном введении повышенной вязкостью крови и гиперволемией. Особо осторожным следует быть людям в преклонном возрасте и имеющим нарушения в функционировании почек.
Иммуноглобулин: цена и продажа
Иммуноглобулин купить сегодня можно, без особых проблем. Достаточно зайти в ближайшую аптеку или сделать заказ в интернете, что с каждым днем становится все привычней.
Приобретая препарат, стоит помнить о том, что приобретение лекарственных препаратов с рук или в местах, не принадлежащих к числу специализированных учреждений, всегда есть риск приобрести некачественный препарат.
Поэтому прежде чем купить Иммуноглобулин или любое другое средство, необходимо требовать у продавца сертификат, подтверждающий качество продукта. Иммуноглобулин E цена в 3000 рублей за 25 мл. имеет одинаковую как в аптеке, так и при заказе через интернет. В аптеке данный препарат отпускается только по рецепту врача.
По той причине, что препарат имеет достаточное количество побочных эффектов, хотя, в общем, получил положительные отзывы, требует обязательной консультации с лечащим врачом и ознакомления с аннотацией непосредственно производителя. Данная инструкция представлена исключительно в целях ознакомления с продуктом и приведена в свободном переводе.
Иммуноглобулин и Трансфер фактор
Иммуноглобулин, цена которого в среднем составляет около 3000 рублей за 25 мл, необходимых на 1 день инъекций, которые следует проводить курсом 3-4 дня, подразумевает, что лечение данным препаратом обойдется от 12 000 рублей, и возможно потребует неоднократного повторения, а соответственно, еще больших затрат. Препарат Трансфер фактор, который выполняет такие же функции, то есть является серьезным иммуномодулятором, иммуностимулятором и иммуносупрессором в одном флаконе, стоит приблизительно 2000 рублей. Данная цена указана за упаковку, в которой содержится 90 капсул. Трансфер фактор, препарат, который не имеет никаких противопоказаний и может применяться, как с целью остановить болезнь, так и предупредить ее возникновение. Не имеет противопоказаний и не может вызвать передозировку. На организм человека, действует кардинальнее, чем другие известные сегодня препараты, поскольку имеет уникальную способность активизировать все три фракции иммунитета и устранять поломки в структуре ДНК, то есть ликвидировать причину заболевания. Принимается перорально, что важно для многих, и может нейтрализовать побочные действия и повысить эффективность других медицинских препаратов.