Суппозитории входят в подгруппу НВПС и противоревматических средств. Индометациновые свечи назначаются врачом, при точном выполнении рекомендаций из инструкций помогают бороться с симптомами текущего заболевания.
Содержание:
Аннотация указывает, что основным активным ингредиентов медикамента является индометацин, в одном суппозитории он содержится в объеме по 50, 100 мг. Дополнительные компоненты представлены цетиловым спиртом, полусинтетическими глицеридами.
Кому разрешен или запрещен препарат
Индометациновые свечи предназначены для кратковременной терапии острого или хронического болевого синдрома, возникающего на фоне воспалительных, дегенеративных процессов в опорно-двигательном отделе:
- при остеоартритах;
- бурситах;
- тендинитах;
- подагрическом или ревматоидном артрите;
- анкилозирующем спондилите.
Лекарство противопоказано пациентам:
- с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
- аллергиями на ацетилсалициловую кислоту;
- язвой или прободением ЖКТ;
- кровотечениями в пищеварительном отделе;
- недостаточностью печени, почек, сердца;
- назальными полипами;
- проктитом, гемороем.
Индометациновые свечи не назначаются несовершеннолетним, младше 14 лет, в 3 триместре вынашивания плода и при грудном вскармливании.
Симптомы передозировки
Аннотация указывает, что ректальное применение суппозиториев становится причиной появления нестандартной симптоматики в исключительных случаях. Интоксикация проявляется:
- выраженной цефалгией;
- диспепсическими расстройствами;
- нарушениями ориентации в пространстве и памяти;
- потерей чувствительности;
- судорожным синдромом.
Помощь при передозировке заключается в поддерживающих и восстановительных процедурах. Гемодиализ не проводится.
Как правильно применять
Дозировки на индометациновые свечи устанавливаются индивидуально для каждого больного. При терапии используются минимальные эффективные дозы запрещено употребление алкогольных напитков.
Инструкция советует следующую схему лечения:
- пациенты старше 14 лет – одна свеча по 50 мг до 3 раз в сутки или один суппозиторий по 100 мг до 2 раз в день;
- при ночном болевом синдроме и утренней скованности – 100 мг препарата в вечернее время;
- максимальная суточная дозировка равна 200 мг;
- продолжительность процедур не должна быть больше календарной недели;
- в пожилом возрасте прописываются наименьшие дозировки с постоянным контролем над состоянием организма.
Перед применением индометациновых свечей пациент должен провести очистку кишечника (естественным или искусственным путем), ввести медикамент на 3 см в глубину прямой кишки. После завершения процесса больной остается в постели на 20-30 минут. Если сразу же после процедуры (меньше, чем через 10 минут), произошла дефекация, то необходимо использовать дополнительный суппозиторий.
Побочные реакции
Терапевтические манипуляции индометациновыми свечами иногда провоцируют развитие нестандартных ответов организма. При лечении наблюдаются:
- аллергии с навязчивым зудом, кожными высыпаниями, крапивной лихорадкой;
- полиморфная эритема, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона;
- отечность легочных тканей, одышка, анафилактический шок;
- депрессивные состояния, безразличие и постоянная усталость с сонливостью;
- нарушения ясности сознания, проблемы со сном;
- цефалгии с головокружением, судорожный синдром, коматозные состояния;
- выраженная слабость мышц, непроизвольные движения;
- приступы эпилепсии, снижение остроты зрения;
- изменения в структуре сетчатки, боль в глазах;
- отложения на роговичной ткани, проблемы со слухом, частичная глухота;
- отечность тканей, сердечная недостаточность, ускорение ЧСС;
- дискомфорт в грудной клетке, тахикардия.
Неконтролируемый прием индометациновых свечей может стать фактором для развития инсульта, инфаркта.
Список дополнительных побочных эффектов включает:
- повышение и падение показателей АД;
- диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области;
- анорексию, стоматиты, кровотечения ЖКТ;
- гастриты, метеоризм, гепатиты, желтуху;
- эритему кожного покрова шеи и лица транзиторного типа;
- недостаточную работу почек, протеинурию, нефротический синдром;
- воспалительные процессы в молочных железах, кровотечения из вагины.
Реже побочные реакции проявляются частичным облысением, проктитами, ректальным зудом или кровотечениями. При проведении лабораторной диагностики регистрируется увеличение численности глюкозы, калия в крови.
Аналоги
При развитии нестандартной симптоматики во время терапевтических процедур рекомендуется замена препарата. Список популярных аналогов суппозиториев с индометацином представлен:
- Адолором;
- Аэрталом;
- Биораном;
- Вольтареном;
- Диклаком;
- Диклораном;
- Диклофенаком;
- Ибупрофеном;
- Кеталгином;
- Кетановым;
- Кеторолом;
- Найзом;
- Наклофеном;
- Ортофеном;
- Пироксикамом;
- Раптеном.
Указанные препараты выпускаются в разных формах, но все обладают схожим спектром действия и относятся к подгруппе НВПС. Заменой основного лекарства занимается лечащий врач, основываясь на данных диагностики и причинах вынужденной отмены свечей с индометацином.
Правила хранения и продажи
Индометациновые свечи отпускаются в аптеках только по рецепту врача. Средняя цена за упаковку медикамента варьирует от 80 до 400 рублей и зависит от производителя.
Суппозитории хранятся в сухих, затемненных помещениях, с соблюдением температурного режима в 15-25 градусов. Препарат должен быть недоступен для домашних животных и детей. Лекарственное средство годно на протяжении з лет, после окончания указанного срока должно быт утилизировано вместе с бытовыми отходами.
Индоколлир глазные капли — инструкция, отзывы, аналоги и цена
Индоколлир – раствор капель глазных, нестероидное противовоспалительное средство. Применяется в офтальмологии для подавления миоза и профилактики кистозного отека в хирургии катаракты. Назначается для лечения неинфекционных конъюнктивитов и воспалительных процессов при травме глаза.
Состав и форма выпуска
Индоколлир – раствор капель 0,1% бледно-желтого цвета прозрачный, стерильный, содержит:
- Действующий компонент: индометацин -1 мг.
- Дополнительные элементы: тиомерсал, аргинин, соляная к-та, гидроксипропилбетациклодекстрин, вода.
Упаковка. Флаконы белые пластиковые с носиком-дозатором по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Индометацин, на основе которого создан раствор Индоколлир – это нестероидное противовоспалительно средство, с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.
Основным механизмом действия раствора является блокирование синтеза простагландинов, которые являются основными факторами в патогенезе возникновения воспаления и боли.
При однократном внесении, индометацин проникает во внутриглазную жидкость передней камеры и определяется там, в течение нескольких часов. Препарат имеет низкую системную абсорбцию.
Показания к применению
- Лечение и профилактика процессов воспаления после хирургических операций в офтальмологии;
- Подавление миоза в хирургии катаракты;
- Профилактика кистозного отека после удаления катаракты;
- Лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- В комплексной терапии посттравматических воспалительных процессов глаза.
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения раствором Индоколлир, предусматривает 3-4 ежедневные инстилляции препарата по 1 капле. Терапевтический курс до 1 месяца.
Ингибирование миоза в хирургии катаракты требует предоперационного конъюнктивального внесения раствора в течение двух часов 4 раза, с интервалами в 30 минут. Для предупреждения развития кистозного отека макулы, раствор Индоколлир закапывают ежедневно 3-4 раза по 1 капле не менее месяца после операции.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость, в том числе и прочих нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту.
- «Аспириновая» бронхиальная астма.
- Появление на фоне приема НПВС острого ринита, уртикарной сыпи и пр.
С осторожностью раствор Индоколлир применяют у пациентов с эпителиальным герпетическим кератитом (также и в анамнезе), заболеваниях, с нарушением свертываемости крови (склонность к кровотечениям, гемофилия и др.)
У беременных и кормящих грудью пациенток раствор может применяться в случае острой необходимости под строгим врачебным контролем.
Побочные действия
- Легкое либо умеренное жжение, кратковременная потеря четкости зрительного восприятия, сразу после внесения раствора.
- Аллергические реакции, сопровождающиеся местным покраснением и зудом.
- Длительное применение раствора Индоколлир может вызывать развитие системных побочных действий.
Передозировка
При применении раствора Индоколлир местно, передозировки не происходит. Не представляет риска возникновения нежелательных побочных эффектов и прим препарата внутрь.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Индоколлир способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, лития. Одновременное применение его с дифлунизалом не рекомендуется из-за риска возникновения кровотечения из ЖКТ.
Раствор Индоколлир не рекомендуется также применять одновременно с прочими нестероидными противовоспалительными средствами и ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (более 3 гр. в день).
Применение индометацина одновременно с бета-адреноблокаторами или салуретиками способно ослаблять эффект последних.
Данный препарат можно применять поочередно с другими каплями для глаз, включая, содержащие глюкокортикостероиды. В этом случае необходимо делать перерыв между их внесениями 5 минут или более, чтобы предотвратить риск вымывания последующими дозами действующих веществ.
Особые указания
Пациентам использующим контактные линзы, необходимо осуществлять инстилляции раствора Индоколлир, только сняв их. Надевать линзы вновь рекомендуется не ранее, чем спустя 15 минут после закапывания.
Если после внесения раствора нарушается четкость зрения, стоит отказаться от поездок за рулем и не заниматься иной потенциально опасной деятельностью.
После каждого применения раствора, флакон обязательно плотно укупоривать. При закапывании не прикасаться носиком дозатора к глазам.
Хранят раствор Индоколлир при комнатной температуре, не дают детям.
Срок хранения — 1,5 года. Раствор после первого вскрытия флакона можно использовать только 15 дней.
Цена препарата Индоколлир
Стоимость препарата «Индоколлир» в аптеках Москвы начинается от 360 руб.
Аналоги Индоколлир
| Альбуцид | Витабакт | Дексаметазон | Фармадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Индометацин супп. 50мг N10 рект
Берлин-Хеми АГ
Германия
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности
: ИндометацинЛатинское название INDOMETACIN Суппозитории ректальные.10 шт.1 суппозиторий содержит:Активные вещества: индометацин 50 мг.Вспомогательные вещества: жир твердый — 800 мг, крахмал кукурузный — 100 мг.Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90%. Связь с белками плазмы — 90%, T1/2 — 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% — через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.- Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.- Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.- Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.- Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.- Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.- Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.- Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.- Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.3 года.
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
Показания- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;- ревматические поражения мягких тканей;- подагрический артрит.- в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).Противопоказания- Повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. «аспириновая» астма;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;- язвенный колит;- кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);- врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);- сердечная недостаточность;- артериальная гипертензия;- нарушение цветового зрения;- заболевание зрительного нерва;- цирроз печени с портальной гипертензией;- печеночная недостаточность;- бронхиальная астма;- гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;- хроническая почечная недостаточность;- снижение слуха;- патология вестибулярного аппарата;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- проктит, геморрой;- беременность и период грудного вскармливания;- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозыРектально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сутки; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сутки.
Во время приступа подагры до 200 мг/сутки.
29.06.2020 Боль в спине: обзор обезболивающих препаратов
Индометацин суппозитории ректальные 50мг n10 берлин хеми в красном селе
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Показания
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;- ревматические поражения мягких тканей;- подагрический артрит.- в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;- язвенный колит;- кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);- врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);- сердечная недостаточность;- артериальная гипертензия;- нарушение цветового зрения;- заболевание зрительного нерва;- цирроз печени с портальной гипертензией;- печеночная недостаточность;- бронхиальная астма;- гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;- хроническая почечная недостаточность;- снижение слуха;- патология вестибулярного аппарата;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- проктит, геморрой;- беременность и период грудного вскармливания;- детский и подростковый возраст до 18 лет;- повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. аспириновая астма.С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.Во время приступа подагры до 200 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Индометацин (мазь) : инструкция по применению
Фармакокинетика
После нанесения на кожу препарат всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин.
Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи.
После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза.
После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.
В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T½) составляет 4-9 ч.
Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества.
Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.
Фармакодинамика
Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0).
Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II опосредует восприятие хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2.
В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB – фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1).
В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов под ее влиянием.
При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.
Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации.
Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом.
При дисгормональных болевых синдромах (альгодисменорея) или болях сосудистого происхождения (ишиас) он практически не оказывает анальгетического эффекта.
Индометацин мазь : инструкция по применению
— дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита; — локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину (АСК) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.
Коагулопатии, лейкопения, тромбоцитопения. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью Детский возраст (до 14 лет), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч.
в анамнезе), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместры), период лактации.
Побочные реакции, связанные со способом применения: вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.
Со стороны иммунной системы: редко развивается местный отек и везикулярное высыпание, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении на большой поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи. В таких случаях применение препарата следует прекратить.
Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушением функции печени и почек. Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о заболеваниях почек и сердечной недостаточностью должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом. Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями — сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз. Существует перекрестная чувствительность к другим НПВП, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину. При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов. При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели. Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечение следует немедленно прекратить. Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.
В составе препарата содержится диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроскибензоат, что может вызвать раздражение кожи.
При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.
Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов в крови. Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Специфического антидота нет. Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.
Индометацин 50мг супп.рект. №6 Sopharma ad в 8 марта
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
При ректальном введении абсорбция быстрая, биодоступность — 80-90%.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Индометацин Софарма
Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
- Способ применения и режим дозирования конкретного
- препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный
- режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие
- используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к
- применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут.
Максимальная суточная доза при сочетании любых лекарственных форм индометацина — 200 мг.
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
- Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
- Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
- Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
- Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
- Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
- Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
- При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет; для ректального применения — проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.
С осторожностью
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВC, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
- С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
- При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
- В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВС, ацетилсалициловой кислотой, ГКС, алкоголем, колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
- Индометацин снижает эффективность диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных препаратов; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты ГКС, НПВС, эстрогенов, ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
- Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
- Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
- Повышает концентрацию в плазме метотрексата, что может привести к усилению его токсичности.
- При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
- Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
- Потенцирует токсическое действие зидовудина.
- Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
- Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
- Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без указаний в анамнезе на эпилепсию или судороги.
- Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.