таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой блистер, № 30 № UA/2976/01/01 от 11.12.2019
фармакодинамика. Фармакодинамические свойства железа. Железо является важным минеральным веществом, которое играет ключевую физиологическую роль и необходимо для многих функций, таких как транспорт кислорода, производство АТФ, синтез ДНК и транспорт электронов.
Механизм действия. Как центральный атом гема железо является составляющей гемоглобина и также необходимо для эритропоэза.
Фармакодинамический эффект. Железо отличается от других минералов, поскольку баланс железа в организме человека регулируется только абсорбцией, потому что отсутствует физиологический механизм его экскреции. Поглощение железа сульфата осуществляется транспортером ионов двухвалентного металла (DMT1) в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Поглощающая способность у пациентов с анемией может быть во много раз больше, чем у здоровых лиц, в результате чего поверхность поглощения значительно расширяется дистально. Процесс поглощения чувствителен к различным диетическим факторам и другим факторам, способным препятствовать этому процессу, что приводит к недостаточному поглощению и, как следствие, к дефициту железа.
Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования показали, что гематологический ответ (модификация Hb) и восстановление и сохранение запасов железа (нормализация или сохранение ферритина) были обеспечены путем перорального применения железа сульфата в комбинации с фолиевой кислотой.
Состав Гино-Тардиферона позволяет применять его в условиях изменения абсорбции в организме при анемии или для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности.
Фармакодинамические свойства фолиевой кислоты. Механизм действия. Фолат действует как кофермент при переносе атомов углерода в биосинтезе пуриновых нуклеотидов и дезокситимидиловой кислоты, необходимых для синтеза ДНК и РНК. В целом клетки нервной системы, гладкие мышцы и эритроциты быстро растут и размножаются, поэтому нуждаются в достаточном количестве фолатов.
Фармакодинамический эффект. Организм человека не может синтезировать фолиевую кислоту и поэтому должен обязательно получать ее из пищи. Фолиевая кислота обладает существенно более высокой биодоступностью, чем природные фолаты, и быстро всасывается из кишечника.
Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования показали, что гематологический ответ (модификация Hb) и восстановление концентрации фолиевой кислоты были обеспечены путем перорального применения железа сульфата в комбинации с фолиевой кислотой.
Состав Гино-Тардиферона позволяет применять его в условиях изменения абсорбции в организме при анемии или для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства железа. Абсорбция. Абсорбция железа является активным процессом, который в основном происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация железа сульфата и вспомогательных веществ обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение железа. Абсорбция повышается, когда запасы железа уменьшаются, и снижается при их увеличении.
Сопутствующий прием определенных пищевых продуктов или одновременное введение с конкретными препаратами могут препятствовать абсорбции железа (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Распределение. В организме запасы железа содержатся преимущественно в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. Железо транспортируется трансферрином через кровь преимущественно в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.
Метаболизм. Железо является ионом металла, который не метаболизируется печенью.
Выведение. Не существует активного механизма выведения железа.
Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8–1 мг/сут.
Основными путями выведения железа является ЖКТ (десквамация энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожа. Избыток железа, который переваривается, в основном выводится с калом.
Фармакокинетические свойства фолиевой кислоты. Абсорбция. Фолиевая кислота быстро абсорбируется в ЖКТ, преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки.
Распределение. Фолаты распределены по всему телу. Основным депо в организме фолатов является печень. Также они активно концентрируются в СМЖ. Фолаты выделяются в грудное молоко.
Метаболизм. Фолаты трансформируются в метаболически активную форму 5-метилтетрагидрофолат (5-МТГФ) в плазме крови и печени. Метаболиты фолатов участвуют в энтерогепатической циркуляции.
Выведение. Метаболиты фолатов выводятся с мочой, а избыток фолатов выводится с мочой в неизмененном виде.
Доклинические данные по безопасности.
Доклинические данные относительно железа и фолиевой кислоты, полученные в результате обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности, а также исследований репродуктивной функции и развития, не выявили какой-либо особой опасности для человека при применении в рекомендованных дозах.
профилактика и лечение фолиево- и железодефицитных анемий, в том числе в период беременности, при невозможности поступления адекватного количества железа и фолиевой кислоты с пищей.
Гино-Тардиферон предназначен для перорального применения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Таблетки не следует рассасывать, жевать или удерживать во рту. Их необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Таблетки желательно принимать до или во время еды в зависимости от желудочно-кишечной переносимости (за исключением определенных пищевых продуктов, указанных в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
- Рекомендуемые дозы лекарственного средства
- Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности — 1 таблетка в сутки (утром).
- Лечение железодефицитной анемии:
- — у взрослых с легкой железодефицитной анемией — 1 таблетка в сутки (утром);
- — у взрослых с тяжелой железодефицитной анемией — 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером);
- — у детей в возрасте старше 12 лет — 1 таблетка в сутки (утром).
- Продолжительность лечения
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности. В течение последних двух триместров беременности (или с 4-го месяца).
Лечение железодефицитной анемии. Лечение должно быть достаточным для коррекции анемии и восстановления запасов железа. Лечение может продолжаться 3–6 мес и может быть продлено после консультации с врачом.
Контроль эффективности полезен только через 3 мес после начала лечения и должен включать проверку показателей коррекции анемии (Hb, MCV) и восстановления запасов железа (ферритин в сыворотке крови, рецептор трансферрина в сыворотке крови и коэффициент насыщения трансферрина).
Дети. Лекарственное средство можно применять у детей в возрасте от 12 лет.
гиперчувствительность к действующим веществам или любому компоненту препарата.
Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не обусловленные дефицитом железа (например мегалобластная анемия, вызванная недостатком витаминов В9 или В12 (пернициозная) анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия), стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа, злокачественные новообразования.
- в зависимости от частоты побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Гино-Тардиферон (Gyno-Tardyferon) драже 80 0,35мг №30 купить в Москве по цене от 1650 руб: инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
Таблетки п/о в блистерах №10. Упаковка картонная (3 блистера) №30.
Состав
Сульфат железа двухвалентного — 256,3 мг (256,3 мг железа сульфат = 80 мг железа (II)). Кислота фолиевая — 350 мкг.
Вспомогательные вещества: Ascorbic acid, мукопротеоза (безводная), Solani amylum, Eudragit S, дибутилфталат, Povidonum, Talk, магний стеариновокислый, Hydrogenated Castor Oil, Magnesium Trisilicate.
Компоненты оболочки: Talk, двуокись титана, воск пчелиный белый, Paraffinum solidum, Eudragit Е, сахароза.
Фармакологическое действие
Гино-тардиферон – комбинированный антианемический препарат длительного действия. Препарат содержит двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, фолиевую и аскорбиновую кислоту, необходимых для лечения железодефицитных состояний. Сульфат двухвалентного железа восполняет недостаток железа в организме и активизирует гемопоэз.
Фолиевая кислота участвует в синтезе незаменимых аминокислот, а так же важной аминокислоты метидина — составляющей ДНК. Фолиевая кислота необходима для активного процесса деления клетки. Ткани с высокой скоростью деления клеток (костный мозг, слизистая кишечника) нуждаются в большей потребности в фолиевой кислоте.
Во время беременности значение фолиевой кислоты резко увеличивается, т.к. происходит интенсивное образование и созревание клеток. Она участвует в пуриновом обмене, оказывает важное значение для процессов роста, формирования и пролиферации клеток и тканей, в частности во время кроветворения и в период эмбрионального развития.
Ее использование предотвращает пороки развития у плода, снижает вероятность самоаборта и отслойки плаценты у беременной. Безопасность препарата достаточно высокая благодаря наличию компонента – мукопротеозы.
Это мукополисахарид, который обеспечивает хорошую переносимость и нивелирует негативное воздействие сульфата железа на слизистую кишечника, уменьшает его раздражающее действие.
Одновременно способствует медленному высвобождению железа, обеспечивает пролонгированный эффект препарата и улучшает переносимость Гино-тардиферона, благодаря равномерной абсорбции в кишечнике. В состав препарата входит аскорбиновая кислота, которая необходима для улучшения абсорбции сульфата железа и одновременно обладает антиоксидантными свойствами.
Усвоение железа из ионных соединений происходит активно за счет наличия в препарате двухвалентной формы. Активность утилизации железа, не лимитируется показателями рН желудочного сока. Двухвалентный солевой препарат железа, обладает высокой растворимостью и диссоциационной способностью.
Попадая в кишечник, сульфат железа проникает в мукозные клетки и проходит «слизистый барьер». Основная абсорбция наблюдается на уровне двенадцатиперстной кишки и в начальных отделах тонкого кишечника. Проникновение в кровяное русло совершается благодаря пассивной диффузии. В крови Fe(II) восстанавливается в Fe(III), связывается с трансферрином и ферритином. Образуется депо железа, которое используется в синтезе гемоглобина. Максимальная биодоступность Гино-тардиферона наблюдается спустя 7 часов, и сохраняется на протяжении 24 часов после перорального приема.
Показания к применению
Для профилактики, лечения анемии, протекающей с дефицитом железа и фолиевой кислоты. Лечение железодефицитной анемии во время беременности.
Способ применения
Препарат принимается перорально. Рекомендовано принимать до еды, запивать достаточным количеством воды – не менее стакана жидкости. Профилактика: детская возрастная группа от 7 лет и взрослые — однократно 1 таблетка с интервалом в 24 часа.
Лечение: детская возрастная группа от 7 лет — однократно с утра 1 таблетка с промежутком в 24 часа; взрослые – 1 таблетка однократно с промежутком в 24 часа либо 1 таблетка 2х кратно с промежутком в 12 часов. Курс приема препарата определяется индивидуально в зависимости от эффекта лечения и тяжести процесса.
Не рекомендуется прекращать терапию после нормализации гемоглобина. В среднем, применение железа осуществляется непрерывно до 3х месяцев, после восстановления лабораторных показателей.
Побочные действия
Наиболее часто встречаемые нежелательные эффекты связаны с воздействием на ЖКТ. Характерны проявления болезненности в области живота, тошноты, редко рвоты, нарушения стула, вздутие кишечника и изменение цвета эмали зубов в результате отрицательного воздействия железа.
Аллергические проявления возникают в случае индивидуальной гиперчувствительности. Проявляются кожными высыпаниями, покраснением и зудом кожи, повышением температуры тела, спазмом бронхиального дерева. Редко развиваются анафилактические реакции. Прочие – утомляемость, слабость, приливы жара.
Длительное использование препарата является причиной развития гемосидероза.
- Противопоказания
- — Индивидуальная гиперчувствительность к препарату; — любой вид анемии, который не сопровождается дефицитом железа; — сужение пищевода; — болезни ЖКТ, сопровождающиеся обструкцией; — непроходимость кишечника; — дивертикулез; — регулярное переливание крови; — применение инъекционных форм железа; — глюкозо-галактозная мальабсорбция; — сахаразо–изомальтазная недостаточность; — наследственная непереносимость фруктозы, наследственное отсутствие фруктозо-1,6-дифосфатазы; — детская возрастная группа до 7 лет.
- Беременность
Препарат разрешен для использования у беременных и кормящих. Анемия с дефицитом железа приводит к тканевой гипоксии у матери и плода. Гемоглобин необходим для связывания, транспорта и передачи кислорода.
Дефицит фолиевой кислоты оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и развитие плода. Достаточный уровень фолиевой кислоты обеспечивает нормальное развитие органов и полноценное формирование нервной системы.
Железо выделяется с грудным молоком в минимальном количестве.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение железа с тетрациклином, ингибиторами ДНК – гидразы – ципрофлоксацин, офлоксацин, с леводопой, метилдопой, карбидопой, дифосфоната, пенициллина, пеницилламина, сульфасалазина вызывают нарушение всасывания последних. Железо замедляет процессы усвоения тироксина и цинка.
Кальций, магний, антациды, колестирамин уменьшают абсорбцию железа. Лимонная кислота, витамин С усиливают процессы абсорбции железа при пероральном приеме. Препараты железа и НПВС при одномоментном использовании вызывают значительное раздражающее действие на ЖКТ. Хлорамфинекол замедляет абсорбцию железа.
Гино-тардиферон принимается с интервалом в 1 час между приемами с другими медикаментами. Антимикробные средства – тетрациклин и пенициллин создают стойкие комплексы с сульфатом железа, что затрудняет процессы всасывания последнего. Глюкокортикоиды при одновременном применении с железом более активно стимулируют эритропоэз.
Витамин Е снижает фармакологическую активность Гино-тардиферона. Аллопуринол не рекомендовано сочетать с Гино-тардифероном. Анальгетики, противосудорожные, антациды, триметопримом, метотрексат, сульфаниламиды, противомикробные средства, колестирамин снижают усвоение фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает фармакологические эффекты ПАСК, сульфасалазина, КОК, хлорамфинекола, фентионина, примидона.
Передозировка
В условиях применения среднетерапевтических доз развитие симптомов передозировки не происходит. Проявления передозировки – тошнота, рвота, при значительно превышенных дозах возможен летальный исход в результате коллапса. Летальная доза препарата — 180–300 мг на каждый кг массы.
Первичные симптомы появляются спустя 60-120 часов, сопровождаются болевыми проявлениями в животе, рвота с кровью, учащением стула, мелена, слабость, сонливость, спутанность сознания. Кожа холодная, липкая, влажная, цианотичная. Снижение кровяного давления, пульса, сердцебиение, шок, кома. Судороги, признаки гипервентиляции.
Некроз слизистой ЖКТ. Через 4-6 часов наступает мнимое улучшение, спустя 12 часов развивается тяжелый шок с явлениями печеночной недостаточности, коагулопатией. Первая помощь при случайном приеме большей дозы – употребление сырых яиц, молока, которые связывают железо и нарушают его абсорбцию. Проводят промывание желудка.
Специфическое лечение – промывание желудка физраствором или 1% раствором карбоната натрия с одновременным приемом слабительного. Применение дефероксамина показано в случае явной передозировки препаратом. При остром отравлении выпивают раствор дефероксамина 5-10 г (10-20 ампул растворяют в воде).
Либо применяют парентерально препарат из расчета – 1-2 г в/м с интервалом 3-12 часов. Возможно использование инфузий – 1г препарата капельно в/в.
Симптоматическая терапия. Допустимо использование перитонеального диализа, гемодиализа.
- Условия хранения
- Температурный режим не более 25 градусов Цельсия.
Гино-Тардиферон : инструкция по применению
Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.
При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.
Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях — коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.
Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10-60 минут или несколько часов.
Возможны боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея с испражнениями зеленого цвета и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами .
Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер.
При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма.
Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.
Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Гино-тардиферон.
Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство.
Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:
- была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
- концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг / дл;
- концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде).
Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов.
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.
- У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
- При необходимости следует провести лечение шока и ацидоза.
- Пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.
ДетиДети
ГИНО-ТАРДИФЕРОН таблетки N30 в Ташкенте, купить в аптеке ГИНО-ТАРДИФЕРОН таблетки N30, аналоги, инструкция и отзывы на Apteka.uz
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Рецептурный препарат
| Категория: | — Лекарственные препараты |
| Cтрана происхождения: | — Франция |
| Фармакотерапевтическая группа: | — Антианемические препараты. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой. |
| Активное вещество: | Фолиевая кислота, Железа сульфат |
| Количество в упаковке: | — 30 |
| Производитель: | — Пьер Фабр Медикамент Продакшн. |
| Представитель: | — Euromedex |
| Код ATX: | — B03AD03 |
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 30.08.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06761/08/19
Подробная информация о препарате Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением.
Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью! По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки. По 3 упаковки в пачке из картона коробочного с инструкцией по медицинскому применению.
Одна таблетка содержит: Активные вещества: железа (Fe 2+) сульфат обезвоженный 247,25 мг (соответствует 80 мг железа), фолиевая кислота 0,35 мг.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерол дибегенат.
оболочка таблетки: Sepifilm LP010, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, триэтилцитрат.
Гино-Тардиферон® — антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железо дефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает. Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов. В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Как и все лекарственные средства, Гино-тардиферон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются: Побочные эффекты классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (>1/100 и Запор, Диарея, Вздутие живота, Боль в животе, Изменение цвета стула, Тошнота.
Нечасто (>1/1000 и Отек гортани, Аномальный стул, Изжога (диспепсия), Рвота, Воспаление желудка (гастриты), Зуд, Красная кожная сыпь (внезапная эритема).
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) Изменение цвета зубов, Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости), Аллергическая реакция, Кожные высыпания с зудом (крапивница), Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным). Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания могут иметь риск повреждения слизистой оболочки пищевода или гибели бронхиальной ткани, в случае неправильного попадания таблетки. Отчетность по побочным эффектам
- Если у Вас возник любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает ингибирование всасывания железа. Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа. Вследствие риска изъязвления полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью с полным стаканом воды. Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу. Применение при беременности и период лактации Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека. Адекватных исследования у беременных женщин не проводилось. Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону. Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось. Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Гино-Тардиферон® не влияет на на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
— профилактика и лечение фолиево- и железодефицитных анемий, в том числе в период беременности при невозможности поступления адекватного количества железа с пищей. — гиперчувствительность к одному из компонентов препарата — гемолитическая анемия — гемосидероз — гемохроматоз — апластическая анемия
— мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
Лекарственное взаимодействие Соли железа (инъекционные формы). Одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина. Тетрациклин и его производные (пероральные формы) – совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%). Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа. Пеницилламин – одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа. Метилдопа, Леводопа, Карбидопа – совместный прием снижает биодоступность производных допы. Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие) – при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%. Хинолоновый антибиотик необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре — шесть часов после приема препарата соли железа. Антациды: кальций, алюминий и магний содержащий продукты – снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1-2 часа.
таблетки бледно-розового цвета, круглые, покрытые оболочкой. Разовая доза По 1 таблетке Суточная доза Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, лечение умеренно выраженной анемии при беременности -1 таблетка в сутки. Лечение выраженного дефицита железо и фолиевой кислоты- по 1 таблетке 2 раза в сутки. Для кормящих женщин — по 1 таблетке в течение всего периода лактации. Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.
Препарат принимают перорально, желательно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона®. Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата. Симптомы включают раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, сопровождаемого в большинстве случаев болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью. Лечение должно быть начато как можно скорее, путем промывания желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.
Эффективно также использование хелатных агентов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрации железа в сыворотки крови превышают 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием традиционных методов.
Скачать PDF
Гино-Тардиферон N30 таблетки
- ІНСТРУКЦІЯ
- для медичного застосування лікарського засобу
- ТАРДИФЕРОН
- (TARDYFERON)
- Склад:
- діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (II) сульфат сесквігідрат 256,3 мг, що еквівалентно 80 мг заліза;
- допоміжні речовини: мукопротеоза безводна, кислота аскорбінова, крохмаль картопляний, метакрилатний сополімер (тип В), триетилцитрат, повідон, олія рицинова гідрогенізована, тальк, магнію стеарат, магнію трисилікат, акрилатний сополімер, титану діоксид (Е 171), крохмаль рисовий, віск карнаубський, сахароза.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від білого до бежевого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Антианемічні засоби. Препарати заліза.
- Код АТХ B03A A07.
- Фармакологічні властивості.
- Фармакодинаміка.
Тардиферон належить до комплексних препаратів заліза пролонгованої дії. Містить двовалентний іон заліза сульфату, застосування якого поповнює дефіцит заліза в організмі та стимулює гемопоез. Висока безпека Тардиферону зумовлена наявністю мукопротеози.
Мукопротеоза – природний мукополісахарид, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від подразнення іонами заліза; сприяє повільному вивільненню заліза протягом 5-6 годин, що значно покращує переносимість препарату.
Аскорбінова кислота як антиоксидант підвищує біодоступність заліза та сприяє його всмоктуванню.
Фармакокінетика.
Абсорбція відбувається у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі тонкої кишки.
Зазвичай солі заліза погано всмоктуються (10-20 % від прийнятої дози). Поступове вивільнення заліза сприяє кращому всмоктуванню протягом тривалого часу.
- Клінічні характеристики.
- Показання.
- · Залізодефіцитні (гіпохромні) анемії.
- · Профілактика залізодефіцитних анемій у жінок у період вагітності, коли не може бути забезпечене адекватне надходження в організм заліза разом з їжею.
- Протипоказання.
Гіперчутливість до активних компонентів або до інших компонентів препарату.
Надмірний вміст заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз), анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітамінів В9 або В12, гемолітична анемія, апластична анемія, сидероахрестична анемія, залізорефрактерна анемія, анемія при свинцевому отруєнні, таласемія); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту, дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність; регулярні гемотрансфузії, одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Солі заліза зменшують абсорбцію одночасно прийнятих ліків, таких як тетрациклін, інгібітори ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонат, пеніциламін, леводопа, карбідопа і метилдопа, пеніцилін, сульфасалазин. Солі заліза зменшують всмоктування тироксину, абсорбцію цинку.
Абсорбція заліза зменшується при одночасному прийомі холестираміну, антацидів (які містять алюміній, магній, кальцій, вісмут), а також добавок кальцію і магнію. Одночасний прийом солей заліза з нестероїдними протиревматичними засобами може підсилювати подразнювальну дію заліза на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Всмоктування заліза може бути уповільненим при одночасному внутрішньовенному введенні хлорамфеніколу. Тому інтервал часу між прийомом Тардиферону і циклінів має бути не менше 2-3 годин, пеніциламіну – не менше 2 годин, хінолонів – не менше 4 годин, антацидів – не менше 1-2 годин, інших вищезгаданих препаратів – не менше 2-3 годин.
При нагоді слід перевіряти ефективність одночасного прийому лікарських препаратів медичними або лабораторно-діагностичними методами. Антибіотики групи тетрацикліну, а також пеніциліну утворюють з сульфатом заліза комплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків. Вітамін C або лимонна кислота сприяють всмоктуванню заліза.
Глюкокортикоїди можуть підсилювати стимуляцію еритропоезу. Одночасний прийом вітаміну Е може зменшувати фармакологічну дію заліза в організмі дитини. Слід уникати одночасного застосування солей заліза та алопуринолу.
- Особливості застосування.
- Слід враховувати, що залізодефіцитні анемії, асоційовані з запальними синдромами, не піддаються лікуванню препаратами заліза.
- При анемії необхідно встановити етіологічні причини її виникнення.
- Препарат містить сахарозу, що слід враховувати при призначенні його хворим на цукровий діабет.
- Оскільки препарат містить сахарозу, він протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази.
- Рицинова олія, яка входить до складу препарату, може спричинити розлад шлунка і діарею.
Препарат може змінювати колір калу на чорний, що може завадити діагностиці хронічної кровотечі у травному тракті. Тест на приховану кров у калі часом дає помилкові позитивні результати.
Через ризик утворення виразок у ротовій порожнині і зміни кольору зубів таблетки не слід жувати, смоктати або тримати в роті. Їх слід ковтати цілими, запиваючи великою склянкою води.
Яйця і молоко, чорний чай, кава, хліб, сирі злаки, молочні продукти пригнічують всмоктування заліза. Пероральні препарати, що містять залізо, не можна приймати протягом 1-2 годин після вживання вищезазначених продуктів харчування. Не приймати разом з лікарськими засобами, що містять залізо.
З обережністю застосовувати пацієнтам з наступними захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона). У хворих на ревматоїдний артрит можливе загострення. Для запобігання запору препарат слід запивати великою кількістю рідини.
Приблизно кожні 4 тижні слід визначати такі параметри для оцінки ступеня дефіциту заліза, реакції на проведення лікування та необхідності продовження поповнення організму залізом: гемоглобін, кількість еритроцитів, середній об’єм еритроцитів, середній вміст гемоглобіну в еритроцитах, кількість ретикулоцитів, залізо сироватки крові, трансферин. Визначення феритину у сироватці крові дозволяє оцінити накопичене залізо; показник феритину у сироватці крові
Гино-Тардиферон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Железа сульфат , Фолиевая кислота* (Ferrous sulfate , Folic acid*)Макро. и микроэлементы в комбинациях 19.004 (Антианемический препарат)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.
| 1 таб. | |
| железа сульфата гидрат | 256.3 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 80 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 350 мкг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов.
При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки.
Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
- Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
- Железо выводится с калом, мочой и потом.
- Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.
Дозировка
При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб.
3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина.
После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с другими лекарственными средствами:
Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч.
циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).
Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).
Применение при беременности и лактации
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Показания
— лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
Противопоказания
- — анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
- — повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);
- — нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
- — стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;
- — детский возраст (младше 18 лет);
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
- Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
- В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
- С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
• таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 256.3 мг+350 мкг: 30 шт. ЛС-000300 (2026-07-10 – 0000-00-00)