Средство для лечения заболеваний печени:
- • Очищает от токсинов • Включает работу печени • Нормализует «печеночные» пробы • Снижает выраженность астенического синдрома • Улучшает обмен веществ
Перейти на сайт препарата
Синонимы, аналоги Статьи
Регистрационный номер в РФ
П N015093/01 от 22.03.2007
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
орнитин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
- 5 г гранул содержатАктивное вещество:L-орнитина-L-аспартата 3 г
- Вспомогательные вещества:
- фруктоза (левулоза) 1,1345 г
кислота лимонная безводная 0,55 гароматизатор лимонный 0,02 гароматизатор апельсиновый 0,2 гнатрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 гцикломат натрия 0,0405 гкраситель солнечный закат желтый 0,0005 гполивинилпирролидон (повидон) 0,05 г
Описание
Смесь гранул оранжевого и белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код ATX:
А05ВА
Фармакологические свойства
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.
Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального литания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин. имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностьюБеременность.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Особые указания
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, З г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего З г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Срок годности
5 летне применять после истечения срока годности
Условия хранения
При температуре не выше 25°СВ недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производство готовой лекарственной формы
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
Первичная упаковка
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77или«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22
Вторичная/потребительская упаковка
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77или«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22
Производитель (Выпускающий контроль качества)
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», ГерманияЮридический адрес:60318, Франкфурт-на-Майне, ЭкенхаймерЛандштрассе, 100Фактический адрес:
64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22
Претензии направлять по адресу:ООО «Мерц Фарма»123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
Башня на Набережной, блок С.
Гепа-Мерц цена в Москве от 2677 руб., купить Гепа-Мерц в интернет‐аптеке, заказать
Гепа-Мерц Инструкция по применению
Препарат для лечения заболеваний печени
Пищеварительный тракт и обмен веществ
MERZ Б.Браун Мельзунген АГ/Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Мерц Фарма Гмб
Германия
Орнитин, Орницетил
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные. 10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные. 5 г — пакетики (10) — коробки картонные. 5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл 1 амп. L-орнитина L-аспартат 500 мг 5 г Вспомогательные вещества: вода д/и. 1 пак. (5 г) L-орнитина L-аспартат 3 г Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон (повидон), фруктоза (левулеза).
1 пак. (5 г) L-орнитина L-аспартат 3 г Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон (повидон), фруктоза (левулеза). 1 мл 1 амп. L-орнитина L-аспартат 500 мг 5 г Вспомогательные вещества: вода д/и.
Гипоаммониемический препарат. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты — аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией; — печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная).
— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл); — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота. Прочие: аллергические реакции.
Цены на Гепа-Мерц в других городах
Купить Гепа-МерцГепа-Мерц в Санкт-ПетербургеГепа-Мерц в ПермиГепа-Мерц в Нижнем НовгородеГепа-Мерц в Ростове-на-ДонуГепа-Мерц в НовосибирскеГепа-Мерц в ВоронежеГепа-Мерц в КраснодареГепа-Мерц в СамареГепа-Мерц в ЛипецкеГепа-Мерц в УфеГепа-Мерц в ВолгоградеГепа-Мерц в КрасноярскеГепа-Мерц в БелгородеГепа-Мерц в ЕкатеринбургеГепа-Мерц в СаратовеГепа-Мерц в КурскеГепа-Мерц в КазаниГепа-Мерц в КировеГепа-Мерц в Барнауле
Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Все пункты доставки в Москве – 701 аптека
- АптекаПринимает маркированный товарг. Москва, Боровское ш., 18, к.1Есть безналичная оплата ежедневно с 09:00 по 21:00
- Авиценна ФармаПринимает маркированный товарг. Москва, ул. Ниж.Первомайская, д.77.стр.1Есть безналичная оплата
- ВИТАФАРМПринимает маркированный товарг. Москва, б-р Дмитрия Донского, д.15Есть безналичная оплата ежедневно с 09:00 по 20:00
- Голден РоузПринимает маркированный товарг. Москва, б-р Коптевский, д. 17Есть безналичная оплата ежедневно с 09:00 по 21:00
- АптекаПринимает маркированный товарг. Москва, ул. Сергея Эйзенштейна, д.6, пом IIIаЕсть безналичная оплата ежедневно с 08:00 по 22:00
- Здравсити №17Принимает маркированный товарг. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35Есть безналичная оплата ежедневно с 10:00 по 19:00
- АптекаПринимает маркированный товарг. Москва, ул. Ниж.Первомайская, д.46Есть безналичная оплата
- Планета ЗдоровьяПринимает маркированный товарг. Москва, Варшавское ш., д. 141 А, корп. 1Есть безналичная оплата ежедневно с 08:00 по 22:00
- Планета ЗдоровьяПринимает маркированный товарг. Москва, ул. Никулинская, д. 8, корп. 3Есть безналичная оплата
- Планета ЗдоровьяПринимает маркированный товарг. Москва, пр-кт Защитников Москвы, д. 9 корп. 1Есть безналичная оплата
Гепа-Мерц, гранулы 3г/5г №30 купить в интернет-аптеке — Владимир
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 5 г |
активное вещество: | |
L-орнитина-L-аспартат | 3 г |
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная — 0,55 г; ароматизатор лимонный — 0,02 г; ароматизатор апельсиновый — 0,2 г; натрия сахаринат (сахарин натрия) — 0,0045 г; цикламат натрия — 0,0405 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0005 г; поливинилпирролидон (повидон) — 0,05 г; фруктоза (левулоза) — 1,1345 г |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул оранжевого и белого цвета.
Фармакологическое действие. Гепатопротективное.
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени.
Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий T1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
- ● острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- ● печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
- ● стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
- ● гиперчувствительность к компонентам препарата;
- ● выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;
- ● период лактации;
- ● детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
- С осторожностью: беременность.
Побочные действия
- Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.
- Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1–2 пак. гранул, предварительно растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пак. (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку.
Производитель
Предприятие-производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА». D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне.
Претензии направлять по адресу: OOO «Мерц Фарма». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Гепа-мерц инструкция по применению, цена на Гепа-мерц – купить в Москве от 918 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
активное вещество: орнитина аспартат3 г;
вспомогательные вещества: лимонная кислота; лимонный и апельсиновый ароматизатор; сахарин; цикламат натрия; оранжевый желтый (E110); ПВП; левулоза
Гепа-Мерц участвует в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (биосинтез мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и СТГ. Улучшает дезинтоксикационную функцию печени, понижает повышенный уровень аммиака в плазме. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), в т.ч. в составе комплексной терапии при нарушениях сознания (прекома или кома);
- парентеральное питание пациентов с белковой недостаточностью (как корригирующая добавка).
- Почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение Гепа-Мерц возможно только под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1 пакетику гранулята, предварительно растворенного в 200 мл жидкости, 2–3 раза в сутки.
Побочные действия
Редко — кожные реакции, в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Отпуск по рецепту
Да
Расширены показания к применению лекарственного препарата «Гепа-Мерц» в России
На сегодняшний день болезни печени входят в число наиболее распространенных причин снижения качества жизни и смертности в развитых странах. Чаще других диагностируются жировые поражения печени неалкогольного генеза, ведущие к развитию так называемой неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
По результатам эпидемиологического исследования, проведенного Российской гастроэнтерологической ассоциацией и Российским обществом по изучению печени в 2014 году, эта патология выявлена у 37% населения нашей страны.
Благодаря расширению показаний Гепа-Мерц теперь стало возможным корректировать симптомы на ранних стадиях — стеатозе и стеатогепатите.
Медицинский директор MerzRussia Лариса Чередеева: «Основываясь на результатах проведенных нами клинических исследований, Министерство здравоохранения РФ одобрило новые показания к применению препарата «Гепа-Мерц».
Клинически доказано, что он может нормализовать функцию печени и улучшить качество жизни пациентов не только при тяжелых заболеваниях, таких как цирроз, но и на ранних стадиях развития патологий. Это позволит большему числу пациентов лучше себя чувствовать.
Мы гордимся тем, что не стоим на месте и двигаемся только вперед».
Выявленные в ходе исследований фармакологические свойства препарата — уменьшение астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализация повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите), — позволили расширить инструкцию, зарегистрировать эти изменения в Министерстве здравоохранения РФ и внести в инструкцию к применению «Гепа-Мерц».
О препарате «Гепа-Мерц»
«Гепа-Мерц» – препарат для лечения заболеваний печени. С 2013 года препарат включен в официальные российские стандарты лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).1 В состав «Гепа-Мерц» входят две аминокислоты: L-орнитин и L-аспартат.
Гепа-Мерц обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака (токсина) в организме. Действие препарата связано с его участием в цикле Кребса. Гепа-Мерц включает работу клеток печени, восстанавливая активность ферментов клеток печени, а также улучшает обмен веществ.
Может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Курс приема составляет 1 месяц.2
Сайт: www.hepa-merz.ru
О компании Merz
Merz – уважаемая и надежная инновационная компания, специализирующаяся на разработке и производстве препаратов, обеспечивающих современное качество жизни своим пациентам.
Миссия компании — помогать людям лучше выглядеть, лучше себя чувствовать, лучше жить.
Обладая профессиональной экспертизой в области неврологии, гепатологии, иммунологии и клинической дерматологии, с 2014 года Merz уделяет особое внимание эстетической дерматологии и ботулинотерапии.
Российское подразделение Merz работает с 1997 года. По данным компании IMSHealth, оно входит в список 70 крупнейших фармкомпаний России.
Среди филиалов Мерц Российское представительство занимает третье место по объемам продаж в мире.
На сегодняшний день в России зарегистрированы 44 лекарственных препарата, косметических средства и изделия медицинского назначения, которые продвигает компания Merz. www.merz.ru
1 Стандарт специализированной помощи при «других заболеваниях печени» (код по МКБ К.76.0 «жировая дегенерация печени»), утвержден Приказом №772-n от 4.11.2012 г.
2 Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания и определяется специалистом.
Гепа-Мерц гран д/р-ра д/приема внутрь 3г пак 5г N30
- Владелец регистрационного удостоверения
- Лекарственный препарат — Гепа-Мерц (Hepa-Merz)
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.
1 пак.
(5 г) L-орнитина L-аспартат 3 г
[PRING] лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
5 г — пакетики (10) — коробки картонные. 5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Показания
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
- Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
- период лактации;
- детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
- Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).
- Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
- Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
- Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
- Лекарственное взаимодействие
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
- Режим дозирования
- Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
- Длительность курса зависит от тяжести заболевания.
- Передозировка
- Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
- Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
- Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
- Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Условия хранения
- Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
- Срок годности
- Срок годности — 5 лет.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.
- Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
- Препарат противопоказан к применению в период лактации.
- Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — Без ограничений.Препарат применяется по показаниям.
Применение у детей
Ограничения для детей — Противопоказано.Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).
- Условия реализации
- Препарат отпускается без рецепта.
- Контакты для обращений
- Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия)
Представительство в России ООО «Мерц Фарма» 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 БЦ «Башня на Набережной», блок С Тел.: +7 (495) 653-85-55 Факс: +7 (495) 653-85-54
E-mail: info@merz.ru
Инструкция по применению Гепа-Мерц гранулы 3г/5г
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Гепа-Мерц гранулы 3г/5г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Гепа-Мерц гранулы 3г/5г
Лечение печеночной энцефалопатии у онкогематологических больных
Благодаря современной полихимиотерапии (ПХТ), возможность излечения от гемобластозов (ГБ) сегодня считается доказанной. В настоящее время при лимфогранулематозе частота достижения полных ремиссий превышает 90%, а при остром лейкозе составляет 60—70% [2, 8].
Однако негативной стороной полихимиотерапии является то, что большинство цитостатиков обладает низкой селективностью действия, чем и обусловлено возникновение побочных эффектов [1, 2, 5, 23, 27].
Побочное действие противоопухолевых препаратов представляет собой серьезное ограничение, когда речь идет о достижении максимального лечебного действия у большинства цитостатиков. В полной мере это утверждение относится и к гепатотоксичности, которая приводит к печеночной недостаточности (ПН).
Клинические наблюдения показывают, что гепатоэнцефалопатия — весьма распространенное осложнение течения ПН, а при ее выраженных формах — просто неизбежное. Ухудшение состояния онкогематологического больного с печеночной недостаточностью может объясняется рядом причин.
Известно, что основным органом, метаболизирующим большинство цитостатиков, является печень [24, 30]. Поэтому, когда сам опухолевый процесс негативно влияет на ее функциональное состояние, введение противоопухолевых препаратов может оказать кумулятивное токсическое действие [17, 27, 28, 35].
Поскольку выведение вредных для печени веществ в этих условиях представляется достаточно проблематичным, остается необходимость стимуляции печеночного метаболизма. Показано, что развитие опухолевого процесса в организме сопровождается нарушением всех видов метаболизма [9].
Одной из основных причин структурно-функциональных нарушений гепатоцитов при гемобластозах является синдром эндотоксикоза, развивающийся в результате опухолевой интоксикации, присоединяющихся бактериальных и вирусных инфекций, а также массивного лизиса опухолевой ткани в ответ на введение противоопухолевых препаратов [3, 10, 18, 21, 25, 27]. Следует отметить, что цитостатики могут во много раз усиливать чувствительность к эндотоксину [5].
Важное место в развитии поражения клеточных мембран принадлежит активации процессов свободного перекисного окисления липидов (СПОЛ), снижению антиоксидантной защиты и повышению активности лизосомальных ферментов [4, 9, 10].
При печеночной недостаточности все функции печени в той или иной степени оказываются угнетенными, но, как показывают клинические наблюдения, самое серьезное — это нарушение ее детоксикационной способности [3, 9, 22]. Это имеет большое значение для переносимости ПХТ [15].
Центральным участком собственной системы детоксикации является цитохром Р450, с помощью которого осуществляется окисление большого числа лекарственных соединений, в том числе и цитостатиков [30, 37].
Система цитохрома Р450 представлена семейством гемопротеинов, которые расположены в эндоплазматической сети гепатоцитов. В настоящее время идентифицированы как минимум 55 изоферментов системы Р450, каждый из которых кодируется отдельным геном.
Превращение лекарств в печени у человека обеспечивают цитохромы, относящиеся к трем семействам: Р450 I, II, III. Каждый цитохром способен метаболизировать несколько лекарств.
Значительная роль в развитии патологических изменений печени принадлежит также вирусной инфекции, высокий риск развития которой обусловлен частыми переливаниями компонентов крови [25].
Наличие вирусной инфекции может существенно затруднять проведение ПХТ и приводит к развитию тяжелых осложнений, вплоть до летального исхода [11, 25, 27].
Частота встречаемости вирусных гепатитов В и С до начала лечения гемобластоза составляет 5,9%, в период ремиссии, после проведения ПХТ — 18,5%, а в отдаленном периоде лечения — 72%, причем в 38% случаев для последней группы пациентов — в фазе репликации вируса [7].
Своевременное распознавание и устранение провоцирующих факторов печеночно-клеточной недостаточности уменьшают риск развития печеночной энцефалопатии (ПЭ) и имеют большое терапевтическое значение [13].
ПЭ определяется в качестве потенциально обратимого нарушения функции головного мозга, возникающего как у больных с хроническими заболеваниями печени, так и у пациентов с фульминантным острым гепатитом.
Имеются многочисленные гипотезы, объясняющие патогенез печеночной энцефалопатии. Так, в числе факторов, способствующих ее развитию, называют:
- эндогенные нейротоксины (аммиак, жирные кислоты, фенол, меркаптан);
- «неправильные нейротрансмиттеры» (октопамин);
- изменение нормальных «нейротрансмиттеров» и их рецепторов (GABA, серотонин).
Повышенная чувствительность рецепторов GABA-бензодиазепина
Аммониегенная теория возникновения ПЭ в настоящее время может считаться наиболее обоснованной [6]. Диагноз ПЭ устанавливают на основании клинических симптомов и клинико-лабораторных нарушений функции печени.
Степень выраженности нейропсихических симптомов ПЭ колеблется от I — легкая, до IV — глубокая кома. Эти симптомы определяются клинически и включают изменения сознания, интеллекта, поведения и нейромышечные нарушения.
Необходимо подчеркнуть особую важность своевременного распознавания и лечения латентной печеночной энцефалопатии (ЛПЭ). Клиническая значимость ЛПЭ объясняется двумя причинами.
Во-первых, ЛПЭ может представлять собой стадию, которая является предвестником последующего развития клинически выраженной печеночной энцефалопатии [2].
Во-вторых, психомоторные нарушения, развивающиеся при ЛПЭ, оказывают отрицательное влияние на качество жизни пациентов [16, 26, 31, 33]. Согласно результатам последних исследований, распространенность ЛПЭ варьирует от 30 до 84% [22, 32, 38].
Метаболические функции печени в конечном итоге чрезвычайно сложны, и медикаментозное лечение с применением только одного лекарственного препарата не представляется возможным.
Поэтому разработка и внедрение методов коррекции нарушений гомеостаза у пациентов с печеночной недостаточностью представляют важную медико-социальную проблему онкогематологии, решение которой позволит не только улучшить переносимость ПХТ, но и повысить качество жизни пациентов в период лечения и реабилитации.
Лечение ПЭ осуществляется по ступенчатой схеме:
- установление и устранение факторов, способствующих развитию печеночной энцефалопатии;
- диетические мероприятия;
- медикаментозная терапия.
- Кроме того, проводят общие мероприятия, к которым относится назначение постельного режима, что способствует уменьшению образования аммиака в мышцах.
- Диетические мероприятия у больных с ПЭ направлены, с одной стороны, на ограничение поступления с пищей белка с целью уменьшения образования аммиака в толстой кишке и снизить степень выраженности гипераммониемии, а с другой — на обеспечение достаточной калорийности пищи — не менее 1500 ккал/день, что приводит к снижению интенсивности процессов катаболизма и соответственно к снижению выраженности гипераммониемии.
- В зависимости от направленности специфической медикаментозной терапии, проводимой при ПЭ, все применяемые лекарственные средства можно разделить на несколько групп.
- Препараты, уменьшающие образование и абсорбцию аммиака и других токсинов, образующихся в толстой кишке:
- лактулоза (дюфалак) — 10-30 мл три раза в сутки или лактитол 0,3-0,5 г/кг в сутки. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальной считают дозу, при назначении которой достигается мягкий стул два-три раза в сутки [14].
- антибиотики (рифаксимин, ципрофлоксацин, метронидазол). Эффективность антибиотиков и лактулозы практически одинакова. Кроме того, антибиотики быстрее купируют симптомы ПЭ и переносятся лучше лактулозы. Существенным недостатком лечения антибиотиками является ограниченная продолжительность их применения (пять-семь дней) [14].
- Препараты, уменьшающие образование аммиака в печени (см. таблицу).
Гранулят растворяют в 200 мл жидкости и принимают после еды. Концентрат для инфузионного введения растворяют в 500 мл инфузионного раствора.
Установлены несколько механизмов гипоаммониемического действия ОА (см. рисунок 1): орнитин стимулирует в перипортальных гепатоцитах карбамилфосфатсинтетазу — основной фермент синтеза мочевины; аспартат — в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге глутаминсинтетазу; орнитин и аспартат сами являются субстратами цикла синтеза мочевины [12, 24, 29, 34, 36].
- Препараты, связывающие аммиак в крови (натрия бензоат и натрия фенилацетат). Эти препараты связывают аммиак с образованием гиппуровой кислоты. Другим механизмом действия, по-видимому, является активирование ими обмена глутамат/бензоат в перивенозных гепатоцитах.
- Препараты, действие которых направлено на уменьшение тормозных процессов в ЦНС. К этой группе относится антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил [19].
В отделении химиотерапии гемобластозов РОНЦ им. Н. Н.
Блохина РАМН в схемы интенсивной терапии при печеночно-клеточной недостаточности, развившейся при полихимиотерапии, были включены препараты, направленные на улучшение метаболических процессов в печени; в частности, целью настоящей работы явилось изучение эффективности действия препарата гепа-мерц при лечении больных гемобластозами с печеночной недостаточностью.
Группу обследуемых составили 24 больных гемобластозами с печеночно-клеточной недостаточностью. Лечение печеночной недостаточности включало диетические мероприятия и медикаментозную терапию. Препарат гепа-мерц назначался в дозе 10—20 г в сутки внутривенно, капельно, в течение 8—14 дней (в дни кондиционирования и в период после химиотерапии). Гепа-мерц применялся по следующей схеме.
- При ПЭ первой и второй стадий: первый этап — семь внутривенных вливаний по 20 г в день; второй этап — семь внутривенных вливаний по 10 г в день.
- При ПЭ третьей стадии — 14 внутривенных вливаний по 20 г в день.
- При ЛПЭ — семь внутривенных вливаний по 10 г в день.
Проводился мониторинг уровня трансаминаз, ГГТП, ЩФ, содержания билирубина в сыворотке крови. Детоксикационная способность печени оценивалась по содержанию глутатиона (Г) и активности глутатион-S-трансферазы (ГТ) в эритроцитах. Для объективизации психоневрологических изменений ПЭ применялся тест связи чисел.
В результате проведенных исследований, у 75% больных определена клинически выраженная ПЭ (I—III ст.), у 25% по выполнению теста связи чисел (>30 с.) — латентная ПЭ (ЛПЭ). Выявлена прямая корреляционная зависимость между степенью тяжести проявлений печеночной недостаточности и глубиной нарушений системы глутатиона (снижением содержания Г и возрастанием активности ГТ).
Эффективность лечения зависела от исходной степени тяжести ПЭ. Нормализация показателей психометрических тестов отмечена у 50% больных. У остальных пациентов время выполнения психометрических тестов сократилось на 50—80% по сравнению с исходными параметрами.
Клиническое состояние начинало улучшаться к 8-14-му дню лечения и характеризовалось: нормализацией ритма сна или значительным уменьшением дневной сонливости, улучшением памяти, общего самочувствия, уменьшением астенического синдрома. Одновременно отмечалась тенденция к снижению биохимических показателей, характеризующих синдром холестаза и цитолиза (положительная динамика показателей АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП, билирубина и протромбинового времени).
Коррекция состояния печени позволила провести у всех больных запланированное противоопухолевое лекарственное лечение. По завершении курса химиотерапии ни у одного пациента не было отмечено ухудшения функции печени.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что препарат гепа-мерц обладает высокой лечебной эффективностью и может быть использован у онкогематологических больных с печеночной недостаточностью при проведении цитостатической терапии.
Побочные эффекты развиваются редко и не приводят к необходимости отмены препарата. Эффективность лечения ПЭ зависит от исходной степени тяжести заболевания.
Больным с хронической печеночной недостаточностью в период клинико-гематологической ремиссии необходимо принимать курсовые дозы ОА (9–18 г/сут) для профилактики латентных и субклинических стадий ПЭ.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию
В. Б. Ларионова, доктор медицинских наук, профессор О. А. Коломейцев ГУ РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН, г. Москва, Россия
Таблица. Схема применения гепа-мерц (L-орнитин- L-аспартат) (ОА)
Гранулят | Концентрат для инфузий |
Хронические гепатиты различного генеза (в том числе вирусные, алкогольные, токсические), жировая дистрофия | Хронические гепатиты различного генеза (в том числе вирусные, алкогольные, токсические), жировая дистрофия |
При выраженной симптоматике: три раза по два пакетика гранулята в день | При выраженной неврологической симптоматике («высокая» дозировка): до четыре ампулы в день |
При средневыраженных симптомах: два-три раза по одному пакетику гранулята в день | Цирроз печени с выраженной симптоматикой печеночной энцефалопатии: три раза по одному-двум пакетикам гранулята в день, в зависимости от тяжести. Цирроз печени со средневыраженной симптоматикой: одна-четыре ампулы в день. Цирроз печени с выраженной симптоматикой печеночной энцефалопатии с расстройствами сознания (прекома) или коматозное состояние: до восьми ампул в день |