УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Фармакологическое действиеВзаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира.
Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке.
Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Показания к применению
- Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%)
- гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
Форма выпуска
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг
- картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 1
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг
- картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 5
- Состав Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг) глицин 2 мг маннит 41 мг дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг m-крезол 3 мг вода для инъекций до 1 мл в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен
- в коробке картонной 1 или 5 картриджей.
Фармакодинамика препаратаВзаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира.
Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке.
Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Фармакокинетика препаратаПри п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.
Использование во время беременностиПрименение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя)
- злокачественные новообразования
- критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности
- назначение после трансплантации почки
- беременность
- закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Побочные действияСимптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.
) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия ( Способ применения и дозы П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день. Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
- Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
- Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.
- Замораживание не допускается.
При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы). Взаимодействия с другими препаратами Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки). Меры предосторожности при приеме С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Особые указания при приеме При разведении раствор не встряхивают. Условия хранения Список Б. : В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Срок годности 24 мес. Принадлежность к ATX-классификации: H Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны) H01 Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги H01A Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги H01AC Соматропин и его аналоги H01AC01 Somatropin .
ДозировкаП/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение).
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день. Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).
Взаимодействия с другими препаратамиСнижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).
Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.
Особые указания при приемеПри разведении раствор не встряхивают.
Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.
Срок годности24 мес.
Классы заболеваний
Гипопитуитаризм
АТХ (ATC) классификатор
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны)
Фармакологическое действие
Соматотропное
Описание Соматотропное действие направлено на изменение соматических функций организма.
Фармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Действующие вещества
Соматропин (Somatropin)
ОписаниеСтерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Предоставленные данные носят информационный характер.Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.
Генотропин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
catad_pgroup Гормоны и их аналоги Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
- Регистрационный номер: ЛС-000066-310810
- Торговое название препарата: Генотропин®
- Международное непатентованное название (МНН): соматропин
- Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав: Картридж для инъектора Генотропин Пен® 5,3 состоит из двух частей. Одна содержит лиофилизат: активное вещество, рекомбинантный соматропин 6,1 мг (18,4 ME); вспомогательные вещества: глицин — 2,3 мг, маннит — 1,8 мг, натрия дигидрофосфат безводный — 0,33 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,32 мг, вторая — растворитель: m-крезол — 3,4 мг, маннит — 45 мг, вода для инъекций — до 1,14 мл.
Картридж для инъектора Генотропин Пен® 12 состоит из двух частей. Одна содержит лиофилизат: активное вещество, рекомбинантный соматропин 13,8 мг (41,4 ME); вспомогательные вещества: глицин — 2,3 мг, маннит — 14 мг, натрия дигидрофосфат безводный — 0,47 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,46 мг,
вторая — растворитель: m-крезол — 3,4 мг, маннит — 32 мг, вода для инъекций — до 1,13 мл. Состав раствора, полученного после смешивания содержимого обеих частей картриджа Генотропин 5,3 мг (16 ME), на 1 мл:
Активное вещество: рекомбинантный соматропин 5,3 мг (16 ME)
Вспомогательные вещества: глицин — 2,0 мг, маннит — 41 мг, натрия дигидрофосфат безводный — 0,29 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,28 мг, m-крезол — 3,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Состав раствора, полученного после смешивания содержимого обеих частей картриджа Генотропин 12 мг (36 ME), на 1 мл:
Активное вещество: рекомбинантный соматропин -12 мг (36 ME)
Вспомогательные вещества: глицин — 2,0 мг, маннит — 40 мг, натрия дигидрофосфат безводный — 0,41 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,40 мг, m-крезол — 3,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание:Лиофилизат белого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Соматотропный гормон Код ATX Н01АС01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Генотропин содержит синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста.
У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира.
Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо.
Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови. Помимо вышеназванных свойств были показаны следующие эффекты соматропина:
- Обмен липидов
- Обмен углеводов
- Водно-солевой обмен
- Костный метаболизм
- Физическая работоспособность
- Психический статус
Соматропин стимулирует рецепторы печени к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. В целом, назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина. Соматропин увеличивает уровень инсулина, однако при этом уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак. Соматропин купирует это состояние. Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора. Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей. Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления. У больных с дефицитом гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80% подкожно введенного Генотропина.
После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация и время ее достижения в плазме крови составляют 13-35 нг/мл и 3-6 часов соответственно.
Средний объем распределения составляет — 0,5 — 2,1 л/кг.
Выведение
Средний период полувыведения после внутривенного введения Генотропина у больных с недостаточностью гормона роста составляет около 0,4 часа. При подкожном введении препарата период полувыведения достигает 2-3 часов. Наблюдаемая разница вероятно связана с более медленным всасыванием при подкожной инъекции. Метаболизируется в почках и печени, около 0,1% в неизмененном виде выводится с желчью.
Субпопуляции
Абсолютная биодоступность Генотропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дети Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста. Нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера. Нарушение роста при хронической почечной недостаточности. Внутриутробная задержка роста. Синдром Прадера-Вилли.
Взрослые
Подтвержденный дефицит гормона роста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Наличие симптомов опухолевого роста, включая неконтролируемый рост доброкачественной внутричерепной опухоли.
Противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения Генотропином. Критическое состояние, остро развившееся у пациентов в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности.
Если в ходе заместительной терапии гормоном роста у пациента по какой-либо причине возникает критическое состояние, следует оценивать соотношение риск-польза от продолжения лечения в этом случае.
Тяжелые формы ожирения (соотношение вес/рост превышает 200%) или тяжелые респираторные нарушения (см. «Особые указания») у пациентов с синдромом Прадера-Вилли.
Закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей.
С осторожностью Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия (см. «Побочное действие»), гипотиреоз (см. «Особые указания»).
Беременность и кормление грудью
Клинический опыт применения у беременных ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на плод, из чего, однако, не следует, что аналогичные результаты будут получены при применении Генотропина у человека, поэтому при беременности следует четко оценить необходимость назначения препарата и возможный риск, связанный с этим. При нормальном протекании беременности уровень гипофизарного гормона роста заметно снижается после 20 недели, замещаясь почти полностью плацентарным к 30 неделе. В виду чего, необходимость продолжения заместительной терапии Генотропином в третьем триместре беременности представляется маловероятной.
Достоверные сведения о возможности экскреции соматропина с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае, всасывание интактного белка в желудочно-кишечном тракте ребенка крайне маловероятно.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Доза препарата должна подбираться индивидуально для каждого больного. Инъекции должны проводиться подкожно, с целью предотвращения липоатрофии следует менять места введения препарата. Рекомендуемая дозировка для применения в педиатрии
| Показания | Дневная доза | |||
| мг/кгмассы тела | МЕ/кгмассы тела | мг/м2площадиповерхноститела | МЕ/м2площадиповерхноститела | |
| Недостаточная секреция гормона роста | 0,025-0,035 | 0,07-0,10 | 0,7-1,0 | 2,1-3,0 |
| Синдром Шерешевского-Тернера | 0,045-0,050 | 0,14 | 1,4 | 4,3 |
| Хроническая почечнаянедостаточность | 0,045-0,050 | 0,14 | 1,4 | 4,3 |
| Синдром Прадера-Вилли | 0,035 | 0,10 | 1,0 | 3,0 |
| Внутриутробнаязадержка роста | 0,033-0,067 | 0,10-0,2 | 1,0-2,0 | 3,0-6,0 |
Рекомендуемая дозировка для взрослых с дефицитом гормона роста Дозировка подбирается индивидуально. Рекомендуется начать с дозы от 0,15 до 0,30 мг (0,45-0,90 ME) в день. Окончательная доза должна быть подобрана индивидуально в соответствии с возрастом и полом. Ежедневная поддерживающая доза редко превышает 1,3 мг (4 ME) в день. Женщинам может потребоваться более высокая дозировка, чем мужчинам. Поскольку с возрастом нормальная физиологическая выработка гормона роста снижается, дозировка соответственно возрасту может быть уменьшена. Клинические и побочные эффекты, а также определение уровня ИФР-1 в сыворотке крови могут использоваться как руководство при подборе дозы.
Введение препарата
Генотропин 5,3 мг (16 ME) и 12 мг (36 ME) вводятся подкожно с помощью инъекторов Генотропин Пен 5.3. и Генотропин Пен 12 соответственно. После того, как картридж вставлен в инъектор, разведение препарата происходит автоматически. При разведении препарата раствор нельзя встряхивать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Для пациентов с недостаточностью гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения Генотропином этот дефицит быстро восстанавливается.
У взрослых пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости, такие как периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгии, миалгии и парестезии (>1/100 и 1/1000 и 1/100 и 1/10000 и
Генотропин — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 5 026
Генотропин – это лекарственное средство, действующее вещество которого — искусственно созданный гормон роста. Выпускается производителем в виде набора: лиофилизата (соматропин рекомбинантный, маннитол, глицин, натрия гидро- и дигидрофосфат безводный) и растворителя (вода д/ин., 3-метилфенол, маннитол).
Купить Генотропин можно в аптеке после консультации с доктором. Лиофилизат и растворитель помещаются в особые двухсекционные картриджи, которые по 1 либо 5 шт. укладываются в пачку из картона. Цена Генотропин составляет от 3000 руб. за упаковку из 1 картриджа с минимальной дозировкой.
Уточнить конкретную стоимость, наличие, возможность доставки лекарства Генотропин в Москве можно по телефону или через интернет.
Активное вещество Генотропина — созданный с помощью генноинженерных процедур соматропин, который при нехватке естественного гормона либо отсутствии отцовской копии или дисомии участка 15 хромосомы у детей увеличивает скорость роста костей.
Он в любом возрасте влияет на рост мышц, формирование правильной структуры тела, активизирует расходование жира, способствует понижению уровня «плохого» холестерина.
Соматропин повышает объем ИРФ-1 и ИРФСБ-3, помогает задерживать Na, K и P, у людей с остеопорозом способствует восстановлению минерализации костной ткани. Лечение препаратом также увеличивает объемную скорость кровотока, силу мышц, выносливость, улучшает память и т.п.
По способу действия препарат имеет ряд заменителей, среди которых такие аналоги Генотропин, как Динатроп, Омнитроп, Растан, Сайзен и др.
Соматропин назначается взрослым при подтвержденном дефиците данного гормона.
Показаниями для применения в детском возрасте служат: — отклонение показателей физического развития (роста) от возрастных норм при слабой выработке соматотропного гормона, ХПН, синдроме Тернера; — задержка роста плода; — дисомия или отсутствие участка 15 хромосомы. О применении Генотропин отзывы врачи и пациенты оставляют нечасто, но имеющиеся говорят об эффективности препарата при терапии задержки роста.
Соматропин не применяется при: — выявлении симптомов увеличения опухоли, в т.ч.
доброкачественной (сначала проводят противоопухолевое лечение, а после его окончания начинают терапию гормоном); — критическом состоянии, внезапно проявившемся после хирургических манипуляций на открытом сердце либо брюшной полости, политравмы и неспособности дыхательной системы поддерживать эффективный газообмен; — ожирении (вес/рост >200%) либо серьезных респираторных расстройствах у больных без отцовской копии или с дисомией участка 15 хромосомы; — закрытие эпифизарной пластинки трубчатых костей; — аллергия на составляющие Генотропина. У людей с диабетом, повышенным внутричерепным давлением, гипотиреозом соматотропный гормон применяют максимально осторожно.
Вводится п/к посредством специального инъектора. Соединение картриджа и инъектора приводит к автоматическому приготовлению раствора, который нельзя встряхивать, чтоб не образовалась пена. Генотропин вводится каждый раз в новое место в дозировке, выбранной индивидуально.
Общие рекомендации: — для взрослых доза первоначальная — 0,15-0,3 мг 1 р/д, поддерживающая – до 1,3 мг 1 р/д; — у детей при слабой выработке гормона роста — 0,025-0,035 мг/кг веса, при моносомии по X-хромосоме, а также ХПН – 0,045-0,05 мг/кг, при задержке роста плода – 0,033-0,067 мг/кг, синдроме Прадера-Вилли – 0,035 мг/кг.
При использовании Генотропина наиболее часто возникают такие негативные эффекты, как реакция в области ведения, отечность кожи ног, боли в суставах, мышцах, парестезия. Редко — развитие инсулиннезависимого диабета, снижение кортизола, вывихи головки бедра, сколиоз. Крайне редко — миозит.
Описания случаев передозировки Генотропином нет. Может проявляться гипогликемией с переходом в гипергликемию. Большие дозы со временем могут вызвать развитие акромегалии и гигантизма. При передозировке прием отменяется, назначается симптоматическое лечение.
Одновременный прием Генотропина с ГКС уменьшает воздействие первого на процесс роста, а с тироксином – может привести к развитию гипертиреоза. Параллельный прием с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A4, способен увеличить скорость выведения соединений последних.
Возможно формирование антител к Генотропину. Препарат бесполезен, если в организме не образуются факторы роста либо нет соответствующих рецепторов. Если при применении Генотропина отмечаются сильные или рецидивирующие головные боли, проблемы со зрением, тошнота, это может означать, что у пациента отек зрительного нерва и повышенное внутричерепное давление.
Следует провести обследование больного и временно прекратить прием гормона. При развитии миозита соматропин заменяется на препарат, не содержащий m-крезол. Генотропин способен ухудшать восприимчивость рецепторов к инсулину, что потребует корректировки дозы противодиабетических лекарств.
Более детально особенности, связанные с приемом лекарства описаны в инструкции к нему.
Генотропин хранится в недоступном детям, прохладном (2-8 тепла), темном месте. Заморозка запрещена. Срок хранения — 3 года, а в виде готового раствора – до 28 сут. До приготовления раствора его можно хранить при t меньше 25 тепла, но срок годности при этом 1 мес.
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 5 026 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
Генотропин, купить в аптеках Новосибирска, лиоф. д/р-ра для п/к введ. 5.3 мг №1 картриджи для шприц-ручки "Реко-пен" Соматропин
- Pfizer (США)
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг; картридж двухсекционный с растворителем, коробка (коробочка) 1; код EAN: 7317961665876; № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия); производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)
- Genotropin®
- Соматропин*(Somatropinum)
- H01AC01 Соматропин
- Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
E23.0 ГипопитуитаризмE34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубрикахQ96 Синдром Тернера
| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) | |
| рекомбинантный соматотропин (соматропин) | 16 МЕ (5,3 мг) |
| глицин | 2 мг |
| маннит | 41 мг |
| дигидрофосфат натрия безводный | 0,29 мг |
| двунатриевый фосфат безводный | 0,28 мг |
| m-крезол | 3 мг |
| вода для инъекций | до 1 мл |
в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.
Фармакологическое действие — соматотропное.
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание
цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета,
поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует
мобилизации жира.
Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и
связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется
профиль липидов и липопротеидов в сыворотке.
Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую
выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Стимулирует рост и увеличивает массу тела.
При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия (
Генотропин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира.
Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке.
Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг; картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 1; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг; картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 5; Состав Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг) глицин 2 мг маннит 41 мг дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг m-крезол 3 мг вода для инъекций до 1 мл
в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира.
Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке.
Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия (
П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день. Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).
Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки). С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии. При разведении раствор не встряхивают. Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.
Генотропин инструкция, цена в аптеках на Генотропин — Аптека 9-1-1
Генотропин — гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и агонисты соматропину. Соматропин.
Показания
Дети
- Нарушение роста из-за недостаточной секрецию гормона роста (дефицит гормона роста).
- Нарушение роста, связанное с синдромом Тернера или хронической почечной недостаточностью.
- Нарушение роста (величина стандартного отклонения текущего роста меньше -2,5 и величина стандартного отклонения генетически обусловленного роста меньше -1) у детей низкого роста, которые родились меньше нормы для своего гестационного возраста, со стандартным отклонением в массе и / или длине тела меньше 2, и не смогли достичь возрастной нормы роста (величина стандартного отклонения скорости роста меньше 0 в течение последнего года) до достижения ими 4 лет и более.
- Синдром Прадера-Вилли, с целью улучшения роста и телосложения. Диагноз синдрома Прадера-Вилли следует подтвердить соответствующими генетическими тестами.
Взрослые
- Заместительная терапия для взрослых с выраженным дефицитом гормона роста.
- Для всех остальных пациентов необходимо провести анализ ИФР-1 и один тест стимуляции гормона роста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
Соматропин запрещено назначать при наличии любых признаков активности опухоли. Внутричерепные опухоли должны быть неактивны, а также перед началом терапии гормоном роста нужно закончить противоопухолевую терапию. При наличии каких-либо признаков опухолевого роста лечение следует прекратить.
Генотропин® не следует применять для стимуляции роста детям с закрытыми эпифизарных зон роста.
Лечение препаратом Генотропин® противопоказано пациентам, которые находятся в остром критическом состоянии в результате осложнения операции на открытом сердце, на брюшной полости, в результате множественной травмы, острой дыхательной недостаточности или других подобных состояний.
Побочные действия
Для пациентов с дефицитом гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения соматропином происходит быстрая компенсация этого дефицита жидкости.
У пациентов часто возникают такие побочные реакции, связанные с задержкой жидкости: периферические отеки, скованность конечностей, артралгия, миалгия и парестезии.
В общем эти побочные реакции слабо или умеренно выражены, возникают в течение первых месяцев лечения и исчезают спонтанно или после снижения дозы.
Частота этих побочных эффектов зависит от дозы препарата, возраста пациента и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей такие побочные эффекты возникают редко. Генотропин® вызывает образование антител в примерно 1% пациентов. Эти антитела характеризуются слабой связывающей способностью, а их образование не приводило к каким-либо клинических изменений.
Особенности применения
Ставить диагноз, начинать терапию препаратом Генотропин® и проводить последующий контроль должны квалифицированные врачи, имеющие опыт диагностики и лечения пациентов в соответствии с показаниями для применения.
Миозит — очень редкий побочный эффект, который может быть вызван действием консерванта м-крезола, входящего в состав препарата. В случае миалгии или повышенной болезненности в месте инъекции следует предполагать возникновение миозита.
В случае его подтверждения необходимо применять форму препарата Генотропин®, не содержащую м-крезол.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Генотропин® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка может привести сначала к гипогликемии и впоследствии к гипергликемии.
Длительное передозировка может привести к признаков и симптомов, соответствующих известным эффектам избытка гормона роста человека.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Восстановленный раствор может храниться при температуре 2-8°С в течение 28 дней в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.