 |
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача. |
- Торговое название препарата: Фурадонин (Furadonin)
- Международное непатентованное наименование: Нитрофурантоин (Nitrofurantoin)
- Лекарственная форма: Таблетки; суспензия; порошок для внутреннего приема.
- Действующее вещество: Нитрофурантоин (Nitrofurantoin)
- Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное средство.
Фармакологические свойства: Лекарство относят к группе нитрофуранов, оно является противомикробным препаратом. Бактерицидное и бактериостатическое влияние достигается за счет нарушения процесса синтеза белка в бактериях и проницаемости клеточной мембраны. Фурадонин демонстрирует активность по отношению к ряду грамположительных и грамотрицательных бактерий (это шигеллы, стрептококки, стафилококки, кишечная палочка, и др.). Эффективен при развитии инфекций мочевыводящих путей.
В процессе лечения этим средством редко развивается резистентность бактерий, но при продолжительном использовании средства резистентость все же возможна.
Наиболее выраженная активность ЛС отмечается в кислой моче. В случае если рН мочи равняется 8 и более, бактерицидная активность средства заметно снижается.
- Показания к применению:
- — болезни мочевыводящих путей инфекционно-воспалительные, которые спровоцированы микроорганизмами, чувствительными к Фурадонину (уретрит, пиелонефрит, цистит, пиелит);
- — профилактика при цитоскопии, урологических оперативных вмешательствах, катетеризации.
- Противопоказания:
- — высокая чувствительность к лекарству;
- — хроническая почечная недостаточность;
- — хроническая сердечная недостаточность второй или третьей степени;
- — цирроз печени;
- — острая порфирия;
- — гепатит в хронической форме.
- — беременность и лактация;
- — возраст ребенка до 1 месяца.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Не следует одновременно принимать Фурадонин и препараты-антациды, содержащие магния трисиликат, а также налидиксовую кислоту, так как это уменьшает антибактериальное воздействие препарата.
- Нельзя совмещать лекарство с фторхинолонами.
- Лекарства, блокирующие канальцевую секрецию ввиду уменьшения концентрации нитрофурантоина в моче уменьшают степень антимикробного влияния препарата, а также повышают концентрацию этого вещества в крови, что ведет к повышению токсичности лекарственного препарата.
Антибактериальное влияние Фурадонина понижается в щелочной моче. Следовательно, не нужно принимать это средство параллельно с лекарствами, которые увеличивают рН мочи.
Процесс выведения из организма Фурадонин понижают Сульфинпиразон и пробенецид, следовательно, одновременное использование этих препаратов нежелательно.
Способ применения и дозы:
Инструкция по применению Фурадонина предусматривает, что препарат нужно запивать обильным количеством жидкости, принимать его желательно после еды. Так как таблетки обладают горьким вкусом, разжевывать их не рекомендуется, особенно детям. Наибольшая суточная доза для взрослых пациентов — 0,6 г, разовая доза — 0,3 г.
Инструкция по применению для взрослых пациентов предусматривает прием 0,1-0,15 г лекарства 3-4 раза в день.
При неосложненных инфекционных болезнях Фурадонин следует принимать по 50 мг трижды в сутки.
Больные острыми урологическими заболеваниями принимают препарат от 7 до 10 дней. Если за период терапии не наблюдается улучшения состояния больного, нецелесообразно дальнейшее лечение препаратом. С целью предотвращения рецидивов болезней и для профилактики средство нужно принимать в дозе 1-2 мг на 1 кг веса.
Инструкция по применению для детей
Детям лекарство назначается из расчета 5-7 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Общую уточную дозу нужно разделить на 4 приема. При продолжительном приеме с целью профилактики достаточно принимать дозу из расчета 1 мг на 1 кг веса в сутки.
Тем, кого интересует, как принимать Фурадонин, следует учесть, что влияние препарата на организм становится более выраженным в кислой среде, поэтому рекомендуется во время лечения предпочесть белковую пищу.
Широко применяется лекарство Фурадонин от цистита. Как принимать Фурадонин при цистите, подробно расскажет специалист в каждом конкретном случае. Лечение цистита таблетками Фурадонин практикуется как при острой, так и при хронической форме болезни. Как правило, показан прием 3-4 таблеток препарата в день (если врач не назначил иной схемы того, как пить таблетки при цистите).
- Побочное действие:
- — аллергические проявления (озноб, сыпь, отек Квинке и др.);
- — арушения в работе дыхательной системы (кашель, эозинофилия, болевые ощущения в грудной клетке, легочные инфильтраты, снижение функции внешнего дыхания, приступы астмы у людей с бронхиальной астмой в анамнезе);
- — нарушения в функциях пищеварительной системы (рвота, анорексия, тошнота, дискомфорт в эпигастрии, в редких случаях — гепатит, желтуха, диарея);
- — нарушения в работе нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость);
- — нарушения в работе системы кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия);
- — реакции кожных покровов (многоформная эритема, дерматит);
- — другие нарушения (артралгия, анафилаксия, миалгия, лекарственная лихорадка, суперинфекция мочеполового тракта).
- Особые указания:
- Следует обязательно учитывать, что у людей, болеющих гиповитаминозом В, анемией, диабетом, нарушениями электролитного баланса в процессе лечения Фурадонином повышается вероятность проявления периферической невропатии.
- Не применяется с целью лечения простатита, гнойного паранефрита.
- Чтобы снизить риск развития побочных явлений со стороны ЖКТ, препарат нужно принимать с пищей или молоком.
- Не следует назначать нитрофурантоин совместно с лекарствами, которые могут спровоцировать нарушения функций почек.
- Передозировка:
Если таблетки Фурадонин или другая форма препарата была принята в большой дозе, у пациента может возникнуть рвота. Рекомендуется проведение диализа, а также прием большого количества жидкости.
- Срок годности: 4 года.
- Условия отпуска из аптек: По рецепту.
- Производитель: Олайнфарм, Латвия.
Фурадонин инструкция по применению, цена в аптеках украины, аналоги, состав, показания | furadoninum таблетки компании «олайнфарм» | компендиум
Нитрофурантоин является бактерицидным in vitro для большинства грамположительных и грамотрицательных возбудителей инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия, по-видимому, зависит от образования реакционноспособных промежуточных соединений при восстановлении; этот процесс происходит более эффективно в бактериальных клетках, чем в клетках млекопитающих.
Он эффективен против энтерококков in vitro, а также против других грамположительных видов, включая стафилококки, стрептококки и коринебактерии, хотя это имеет небольшое клиническое значение. К нитрофурантоину особенно чувствительны большинство штаммов Escherichia coli, но Enterobacter и Klebsiella spp.
менее восприимчивы, а некоторые могут быть и устойчивыми. Pseudomonas aeruginosa устойчив, как и большинство штаммов Proteus spp. Наиболее активен нитрофурантоин в кислой моче, и большая часть антибактериальной активности теряется, если рН выше 8. Резистентность редко развивается в течение терапии нитрофурантоином, но может возникать при более длительном назначении.
Резистентность может быть связана с потерей нитрофуран-редуктаз, которые генерируют активные промежуточные соединения.
Фармакокинетика. Фурадонин легко всасывается из ЖКТ. Скорость поглощения зависит от размера кристалла.
Макрокристаллическая форма медленнее растворяется и абсорбция тоже происходит медленнее, и концентрация в сыворотке ниже, чем у микрокристаллической формы, и для достижения в моче Сmax требуется больше времени.
Наличие пищи в ЖКТ способствует росту биодоступности нитрофурантоина и продолжительность терапевтических концентраций в моче продливается.
Препараты нитрофурантоина из разных источников не могут быть биоэквивалентными, и при использовании одного либо другого торгового названия (действующее вещество во всех случаях нитрофурантоин) необходимо быть осторожными. Нитрофурантоин проникает через плаценту, ГЭБ и следы были выявлены в грудном молоке.
Есть некоторые разногласия по поводу степени связывания белка, и хотя в некоторых источниках приводятся цифры до 60%, другие предполагают, что эта цифра должна составлять до 90%. Т1/2 из плазмы составляет от 0,3 до 1 ч. Метаболизируется в печени и большинстве тканей организма, в то время как около 30–40% дозы быстро выводится в виде неизмененного нитрофурантоина с мочой. Некоторая канальцевая реабсорбция возникает в кислой моче. Средние дозы дают концентрацию 50–200 мкг/мл в моче больного с функцией почек в норме.
Фурадонин является нитрофурановым антибактериальным лекарственным средством, которое используется для терапии неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей, сюда относятся также профилактика/длительная супрессивная терапия в том случае, когда наступает рецидив.
Обычная доза — 50–100 мг 4 раза в сутки, с едой или молоком. Обычная терапия — 7 сут. В некоторых странах существует препарат двойного высвобождения, который состоит: нитрофурантоин макрокристаллический + нитрофурантоина моногидрат, и его принимают в дозе 100 мг 2 раза в сутки.
Обычная долгосрочная профилактическая доза 50–100 мг перед сном (Guay D.R., 2001).
Назначение детям.
В Великобритании нитрофурантоин применяют у детей в возрасте 3 мес — 12 лет для терапии инфекции мочевыводящих путей, и обычно это доза per os 3 мг/кг, всю эту дозу разделить на 4 приема и принять в течение суток; а также возможно назначение 1 мг/кг массы тела ребенка и это только на ночь, такой режим дозирования важен при длительной профилактической терапии. Тем не менее, основываясь на систематическом обзоре, на доступных фактических данных, важно отметить, что побочные эффекты нитрофурантоина могут снизить его преимущества и сделать неприемлемым для долгосрочной терапии. Более высокие пероральные дозы от 5 до 7 мг/кг в сутки в 4 приема рекомендуются для лечения инфекции мочевыводящих путей в США у детей в возрасте от 1 мес и старше; для длительной профилактической терапии адекватным считается 1 мг/кг массы тела в сутки, вводимый в виде одной или двух разделенных доз. Если дети находятся в более старшем возрасте, то можно давать обычные дозы для взрослых (John Wiley; 2006).
Для профилактики инфекции мочевыводящих путей (ИМП) нитрофурантоин был использован в течение более 60 лет.
После одобрения FDA в 1953 г. нитрофурантоин стал стандартной терапией для лечения инфекции нижних мочевых путей до конца 1970-х годов, когда стали доступны другие антибиотики и его использование сократилось существенно. В 2011 г.
, однако, препарат был снова рекомендован в качестве терапии первой линии для уменьшения выраженности ИМП из-за увеличения устойчивости к новым антибиотикам, таким как фторхинолоны. В настоящее время существует большой интерес к этому «старому» антибиотику, о котором все еще недостаточно информации.
Утвержденные ранее требования к строгим методам разработки лекарств, нитрофурантоина, оптимальная дозировка остается неизвестной, как и его общий профиль безопасности. В недавнем (2017 г.
) метаанализе были рассмотрены клиническая и микробиологическая эффективность и токсичность нитрофурантоина при кратковременном назначении (≤14 дней) для лечения острой ИМП, но этот антибиотик часто назначается месяцами или годами как профилактика ИМП.
Клиническая эффективность профилактического нитрофурантоина была изучена в нескольких исследованиях с небольшим количеством пациентов, но, насколько нам известно, ни один метаанализ не объединил и не сравнил эти результаты.
Не менее важно, что этот препарат известен серьезными и порой необратимыми побочными эффектами, наиболее опасные среди них легочный фиброз и гепатит. Тем не менее их (побочных эффектов) фактическое проявление остается непрозрачным: почти все описания тяжелой токсичности являются единичными.
Действительно, в 1985 г. Д’Арси рассмотрел основные неблагоприятные лекарственные реакции на нитрофурантоин из опубликованных отчетов, а также информации, представленной во всем мире разработчикам препарата от всех производителей из всех источников.
Рассчитанные частоты для всех сочетанных легочных реакций и печеночной токсичности были на удивление низкими — при 0,001% и 0,0003% соответственно.
Все же некоторые клиницисты продолжают подвергать сомнению эти расчеты, так как, по неподтвержденным данным, многие из специалистов, которые назначали этот препарат, были свидетелями одного или нескольких случаев тяжелой токсичности.
Основным интересным результатом является эффективность нитрофурантоина в профилактике ИМП. Следует отметить, что некоторые более ранние исследования требовали только наличия бактериурии при ИМП.
Вторичные результаты также оцениваются в соответствии с определениями, использованными в исследованиях, приводятся данные о частоте нежелательных явлений и сообщаемых пациентами результатах (симптомы, качество жизни).
Все неблагоприятные реакции были оценены, но акцент был сделан на данных, которые конкретно относятся к токсичности, госпитализации и смертности, кожным заболеваниям (в том числе тяжелые), реакциям, таким как синдром Стивенса — Джонсона), гематологические и неврологические события в частности, периферическая невропатия и реакции со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея, рвота). Профилактика оценивалась каждый раз, когда эти данные были представлены.
Результаты систематического поиска литературы по исследованиям эффективности нитрофурантоина при ИМП: из 3787 статей о нитрофурантоине 209 были клиническими исследованиями на людях.
В конечном итоге 26 из этих критериев удовлетворены. Они (результаты) были опубликованы в период между 1971 и 2014 г.
и нитрофурантоин был протестирован как долгосрочная профилактика ИМП или кратковременная (3–14 дней) профилактика после операции.
Систематический обзор и метаанализ показывают, что эффективность нитрофурантоина в качестве профилактики ИМП сопоставима с таковой других антибиотиков и превосходит плацебо. Это соответствует Кокрановскому обзору по антибиотикам для профилактики ИМП у небеременных женщин, заключив, что прием антибиотиков уменьшил количество клинических и микробиологических рецидивов.
Одним из немногих наборов данных, включающих информацию об индивидуальной продолжительности антибактериальной терапии, является Agence nationale du medicament et des produits de la santé (ANSM) — Агентство по лекарственным средствам и продуктам питания. Этот орган выпустил предупреждения о безопасности в 2011 г.
После тяжелых побочных реакций были задокументированы у 1:700 пациентов, получавших нитрофурантоин в течение более 4 мес между 2005 и 2010 г.
Агентство выступило против использования нитрофурантоина, даже кратковременно, для лечения острой ИМП; снижение использования нитрофурантоина на 35%, с соответствующим увеличением использования фторхинолонов. Агентство выпустило последующий отчет в 2014 г.
, когда число назначений нитрофурантоина составляло в среднем около 250 000 в год; частота тяжелого легочного побочного эффекта в это время резко снизилась 1:20 408, и эта информация корреспондировала с другими сообщениями по поводу побочных реакций этого типа.
Однако фактическая распространенность тяжелой токсичности остается неизвестной, но ясно, что является относительно редким явлением и увеличивается пропорционально продолжительности использования Фурадонина (нитрофурантоина).
При использовании для профилактики ИМП клиническая эффективность нитрофурантоина оказывается эквивалентной другим антибиотикам. Хотя его профиль токсичности выглядит несколько менее благоприятным, чем у 278 компараторов, тяжелая токсичность отмечается редко.
Однако клиницисты должны знать, что риск серьезной токсичности повышается с продолжительностью профилактики нитрофурантоином (Muller A.E., Verhaegh E.M., Harbarth S., Mouton J.W., Huttner A., 2017).
Фурадонин (нитрофурантоин) остается ключевым вариантом программы перорального приема антибиотиков при лечении острого неосложненного цистита (ОНЦ) из-за множественной лекарственной устойчивости грамотрицательных бактерий.
Тем не менее существуют опасения относительно снижения эффективности нитрофурантоина при почечной недостаточности. По опыту за последние три десятилетия, нитрофурантоин был безопасным и эффективным средством лечения ОНЦ у взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на госпитализации.
Соответственно, был рассмотрен ретроспективный недавний опыт лечения ОНЦ нитрофурантоином у госпитализированных взрослых со сниженной функцией почек. Исключены были осложненные инфекции мочевыводящих путей. Продолжительность лечения составила 5–7 дней.
Положительная терапия определялась как уничтожение уропатогена, а неудача — как отсутствие минимального уменьшения количества колоний бактерий в моче. Из 26 поддающихся оценке пациентов с почечной недостаточностью (КК
Фурадонин таблетки 0.1 г N20
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых дозозависимая, боль в животе, диарея, панкреатит. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта бывают реже, если препарат принимать с пищей, запивая большим количеством жидкости.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, неугомонность (возбуждение), астения, повышение внутричерепного давления.
В редких случаях отмечены серьезные и даже необратимые периферические полиневропатии (чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость), что связано с почечной недостаточностью и длительным применением больших доз препарата.
При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аутоиммунные реакции, ассоциированные с хроническими изменениями в печени и легких, волчаночноподобный синдром.
Основными симптомами данного волчаночнооподобного синдрома является лихорадка, мимолетный сыпь, артралгия и эозинофилия. Наблюдается увеличение значений в сыворотке крови более двух из упомянутых параметров: антинуклеарные антитела, антитела к гладким мышцам или к почечных клубочков и тест Кумбса.
Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции повышенной чувствительности характеризуются неожиданным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой.
Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут возникнуть в течение нескольких часов или дней от начала терапии после прекращения приема препарата они обычно рассасываются.
Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных, принимающих длительную терапию; фиброз может быть необратимым, особенно если терапию продолжали после появления симптомов.
У больных с бронхиальной астмой могут отмечаться астматические приступы. При появлении первых признаков нарушения дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны печени и / или желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха (есть дозонезалежни.Метаболизируется и исчезают после отмены препарата), холестатические нарушения функции печени.
- Со стороны сосудов: гиперемия, циркуляторный коллапс.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности: кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, обратное выпадение волос; в отдельных случаях ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.
- Со стороны кроветворной и лимфатической систем: мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: подагра, миалгия, боль в суставах.
- Инфекции и инфестации псевдомембранозный колит, грибковая суперинфекция.
- Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
- Со стороны половых органов и молочной железы преходящее нарушение сперматогенеза.
- Другие: возможна резистентность к таким микроорганизмов как Pseudomonas.
Фурадонин, таблетки, 20
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10000);* - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко — понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.
Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко — повышение внутричерепного давления.
В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой.
Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются.
Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов.
При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить.
- Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит,холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
- Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции — кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях — воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилаксия. В некоторых случаях — аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
Симптомы этого волчаночноподобного синдрома — сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.
- Нарушения,со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях — проходящее нарушение сперматогенеза.
- Другие: редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.
- При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.