КСуспензия Дипроспан – препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. В офтальмологи применяется в период после операций на глазах, для лечения холязиона и эндокринной офтальмопатии.
Состав и форма выпуска
Суспензия Дипроспан в ампулах или шприцах по 1мл – раствор водно-кристаллический содержит:
- Основные активнодействующие вещества: бетаметазона натрия фосфат – 3,63 мг, бетаметазона дипропионат – 6,43 мг;
- Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат, бензиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, макрогол, вода.
Упаковка. Ампулы стеклянные или шприцы по 1 мл.
Фармакологическое действие
Дипроспан — это водно-кристаллическая суспензия, содержащая два глюкокортикостероида. Он обладает высокой глюкокортикоидной активностью и незначительным минералокортикоидным действием. Препарат способен оказывать противовоспалительное, противоаллергическое, а также иммунодепрессивное действие, обладает выраженным действием на различные виды процессов обмена веществ.
Дипроспан обладает противовоспалительной активностью, аналогичной дексамстазону, но отличается от последнего быстрым непосредственным действием, а также продолженным активным воздействием на пораженные ткани.
Бетамстазон динатрия фосфат — первая составляющая дипроспана, быстро всасывается и проявляет свое лечебное действие в первые несколько часов после введения. Бетамстазон дипропионат – вторая его составляющая, характеризуется достаточно медленным всасыванием и отсроченным лечебным воздействием.
Показания
Дипроспан применяют в офтальмологии при парабульбарных введениях в послеоперационном периоде лечения, в качестве пульс-терапии при эндокринной офтальмопатии, для введения в полость халязиона.
Способ применения
Препарат противопоказано вводить внутривенно и подкожно. Инъекции выполняются при строгом соблюдении всех правил асептики.
Дозировка и способ введения подбираются в каждом случае индивидуально, что обусловлено медицинскими показаниями, тяжестью заболевания и реакцией пациента.При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через ожидаемый промежуток времени, Дипроспан необходимо отменить и назначить другой способ лечения.
Возможность создания депо в тканях орбиты ограничивает количество инъекций препарата в сравнении с дексаметазоном практически в 2 раза, пролонгируя длительность лечения с учетом времени действия депо. Между ретробульбарными инъекциями следует соблюдать интервал 7 — 12 дней. При этом, за курс лечения проводится 4 — 5 инъекций, выполняемых в течение 6 или 8 недель.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Системные микозы.
Побочные действия
- Подавление гипофизадреналовой системы.
- Возникновение стойкой артериальной гипертензии.
- Развитие или усугубление сахарного диабета.
- Переход в острую фазу некоторых хронических инфекций (туберкулеза, остеонороза крупных костей, МКБ, психоза).
- Развитие стероидой катаракты.
Применение препарата у детей способно привести к замедлению в росте, торможению процессов окостенения и запаздыванию полового развития.
Передозировка
При введении высоких доз Дипроспана в продолжении нескольких дней, осложнений как правило, не наблюдается. Проявления передозировки возможны при наличии сопутствующих заболеваний, которые способны усиливать глюкокортикоидные эффекты препарата, либо при использовании одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Взаимодействия
Азитиоприн назначаемый вместе с Дипроспаном при применении длительно способен провоцировать развитие катаракты, миопатии. Побочные действия препарата усиливают анаболические стероиды.
При глаукоме применять одновременно Дипроспан и антидепрессанты не рекомендуется из-за высокого риска повышения внутриглазного давления. Противоэпилептические средства уменьшают концентрацию Дипроспана, что снижает его лечебный эффект.
Гормональные контрацептивные препараты способны увеличивать терапевтический эффект Дипроспана и повышать риск развития его побочных эффектов.
Особые указания
- Учитывая вероятность возникновения анафилактоидных реакций вследствие парентерального введения ГКС, нужно принимать необходимые меры предосторожности до введения препарата, особенно, если у пациента есть анамнестические указания на вероятность возникновения аллергических реакций к лекарственным средствам.
- Препарат хранят в затемненном, прохладном месте, вдали от детей.
- Срок годности — 2 года.
Цена препарата Дипроспан
Стоимость препарата «Дипроспан» в аптеках Москвы начинается от 200 руб (за 1 ампулу).
Аналоги Дипроспана
| Дексаметазон | Кеналог | Гаразон | Тобрадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Диприван
В состав эмульсии для внутривенного введения входит (на 1 мл) 10 мг пропофола и вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты, масло соевых бобов, глицерол, гидроксид натрия, вода.
Форма выпуска
Эмульсия имеет однородную консистенцию, при длительном хранении расслаивается. Цвет: белый или почти белый. Лекарство выпускают в ампулах из стекла, емкостью 20 мл в пластиковых поддонах 5 ампул, в картонной пачке один поддон.
Фармакологическое действие
Общеанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Пропофол – средство для обще анестезии короткого действия, с быстро наступающим эффектом (в течение 30 минут). Восстановление после применения 2,6-диизопропилфенола происходит быстро.
Механизм действия препарата не до конца выяснен.
Предполагается, что седативное и обезболивающее действия обусловлены позитивной модуляцией нейромедиатора ГАМК, через управляемые лигандами ГАМКа рецепторы.
После внутривенного введения лекарства наблюдается снижение артериального давления, изменения ЧСС, гемодинамические показатели остаются стабильными.
Частота развития нежелательных гемодинамических изменений достаточно низкая. Все эффекты от приема препарата можно легко контролировать в клинических условиях, наиболее опасным из них является угнетение дыхательного центра.
Препарат не влияет на процессы синтеза гормонов коры надпочечников.
Диприван уменьшает церебральный кровоток, снижает внутричерепное давление, угнетает процессы церебрального метаболизма.
При выходе из наркоза у пациентов очень редко наблюдается головная боль, тошнота или рвота.
После внутривенного введения снотворный эффект наступает в течение 30 минут. Лекарство быстро распределяется и выводится из организма. Скорость выведения – 2 литра в минуту. Средство претерпевает реакции метаболизма в печени, продукты метаболизма выводятся с мочой.
Фармакокинетика препарата линейная.
Показания к применению
Лекарство используют:
- для индукции и поддержания общей анестезии;
- для седации пациентов на искусственной вентиляции легких или находящихся в сознании, чтобы произвести диагностику или хирургическое вмешательство.
Противопоказания
Препарат противопоказан:
- при наличии аллергии на любой из компонентов в его составе;
- пациентам до 16 лет, находящимся на ИВЛ и в сознании;
- детям, в возрасте до 30 дней;
- беременным женщинам (кроме прерывания беременности);
- кормящим грудью женщинам.
Следует соблюдать осторожность:
- ослабленным больным;
- пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- при нарушениях в работе печени и почек;
- больным респираторными заболеваниями;
- при эпилепсии, гиповолемии;
- при нарушениях метаболизма, в том числе липидного обмена.
Побочные эффекты
Диприван обычно переносится лучше, чем прочие средства для общей анестезии, не обладает какими-либо необычными для данной группы препаратов побочными действиями.
Чаще всего проявляется:
- снижение артериального давления (рекомендуется снизить скорость введения);
- головная боль;
- боль в месте введения (можно уменьшить с помощью Лидокаина, вводить в большие вены);
- тошнота и рвота при пробуждении;
- брадикардия, повышение АД;
- апноэ;
- у детей после резкого прекращения ввода лекарства может наблюдаться прилив крови.
Реже наблюдаются:
- внезапные пробуждения или пролонгация анестезии;
- тромбозы, флебиты;
- аритмия;
- припадки и судороги, опистотонус.
Очень редко после приема средства возникали:
Во время введения лекарства у пациента может наблюдаться незначительное возбуждение нервной системы.
Инструкция на Диприван (способ и дозировка)
Внутривенно.
Обычно Диприван смешивают с прочими анальгезирующими средствами. Препарат сочетают с лекарствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками.
Препарат можно вводить по целевой концентрации с помощью инфузионной системы с программным обеспечением Диприфьюзор. Этот метод можно применять для индукции и поддержания общей анестезии у лиц старше 18 лет.
Также введение препарата осуществляется в неразведенном виде пластмассовыми или стеклянными шприцами. В таком случае рекомендуется пользоваться перфузором или инфузоматом, чтобы контролировать скорость введения лекарства.
Препарат можно разводить 5% р-ом глюкозы в стеклянных флаконах или специальных ПВХ мешках. Разводят средство в соотношении 1 к 5 (2 мг Дипривана в 1 мл Декстрозы). Полученную смесь можно использовать в течение 6 часов.
- Введение препарата или раствора с лекарством должно производиться с использованием счетчиков капель или дозирующих насосов во избежание случайной передозировки.
- Лекарство можно вводить через тройник, который расположен рядом с клапаном у места инъекции.
- Следует помнить, что стеклянный шприц имеет меньшее сопротивление, чем пластиковый, его нельзя оставлять без присмотра, подсоединенным к системе для инфузии.
- При использовании насоса, который программируется и стеклянного шприца, выбирают режим PLASTIPAK или «B-D» 50/60.
Диприван можно смешивать с Альфентанилом (500 мкг средства в одном мл) в пропорции 20 к 1 – 50 к 1. Во время приготовления смеси соблюдают правила септики и антисептики. Полученный раствор пригоден для внутривенного введения в течение 6 часов.
Также лекарство можно смешивать с Лидокаином в пропорции 20 к 1 (0,5% или 1% Лидокаин).
При одновременном введении У-образного тройника можно в качестве растворителе использовать 0,9% р-р хлорида натрия; 5% р-р Декстрозы; 4% р-р Декстрозы + 0,18% р-р хлорида натрия. Введение осуществляется с участием тройника с клапаном, который располагают близко от места инъекции.
Инструкция по применению препарата у взрослых
Для индукции анестезии используют болюсные инъекции или инфузии. Введение Дипривана осуществляется каждые 10 секунд по 40 мг средства (титруется). Дозировка может быть скорректирована в зависимости от состояния пациента, его реакции на медикамент и появления клинических признаков наступления анестезии.
Обычно для среднего пациента до 55 лет дозировка подбирается из соображений 1,5-2,5 мг на кг веса больного. Дозу можно снизить, если вводить препарат медленно (от 20 мг в минуту). Для лиц старше 55 лет дозировку рекомендуется снизить.
- Если требуется поддержание общей анестезии можно использовать постоянные инфузии лекарства или же повторные болюсные инъекции, в дозировке, необходимой для соблюдения требуемой глубины наркоза.
- При выборе метода постоянных инфузий скорость введения сильно варьируется, но обычно колеблется в пределах от 4 до 12 мг на кг веса в час.
- При проведении болюсных инъекций используют нарастающие дозы от 25 до 50 мг средства по клиническим показаниям.
Для сохранения и обеспечения седации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, во время проведения интенсивной терапии не рекомендуется использовать ИЦК Диприфьюзор. Лучше всего применять метод постоянных инфузий. При этом наиболее подходящая скорость инфузии – 0,3-0,4 мг на кг веса больного в час.
При необходимости обеспечения седативного эффекта и сохранения сознания при проведении диагностики или хирургических операций также нельзя использовать ИЦК Диприфьюзор. Скорость введения подбирается индивидуально.
Оптимальная скорость для возникновения седативного эффекта: от 0,5 до 1 мг на кг в промежутке времени от 1 до 5 минут. Для поддержания этого эффекта обычно используют по 1,5-4,5 мг на кг веса за 60 минут.
Если седативный эффект необходимо увеличить, то можно дополнительно ввести 10-20 мг средства.
Для вводного наркоза пожилых пациентов используют более низкую дозировку. Дозировка и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от состояния, возраста и ответа пациента на препарат. Обычно скорость введения и дозировку снижают. Быстрое болюсное введение крайне не рекомендуется, во избежание развития осложнений со стороны СС и дыхательной системы.
Инструкция по использования препарата Диприван для детей
Нельзя вводить препарат с помощью ИЦК Диприфьюзор.
Лекарство противопоказано применять для индукции общей анестезии у детей до 3 лет. Дозировка и скорость введения сильно зависят от веса и возраста ребенка.
- Для детей от 8 лет обычно используют 2,5 мг на кг веса, в возрасте до 8 лет дозировку нужно увеличить.
- При необходимости поддержания общей анестезии используют метод постоянной инфузии или повторных болюсных инъекций.
- Обычно применяют 9-15 мг на кг веса в час.
Для сохранения и обеспечения седации ребенка во время операций или диагностики Диприван не используют. Также опасно использовать препарат для обеспечения седации во время проведения интенсивной терапии.
Инструкция по введения Дипривана с помощью ИЦК Диприфьюзор (для лиц старше 18 лет)
Использовать систему можно для индукции или поддержания общей анестезии для взрослых.
Препарат можно вводить методом ИЦК исключительно с использованием данной системы и программного обеспечения Диприфьюзор.
Системы станут функционировать только при наличии и распознавании специальной метки на стеклянном шприце, готовом к применению, в котором находится препарат Диприван.
Устройство способно самостоятельно регулировать дозировку и скорость введения средства, необходимой, заданной концентрации. Пользователь должен предварительно ознакомиться с пособием по работе устройства.
Система считает, что содержание препарата в крови больного нулевое. Если ранее пациенту уже вводили препарат, то начальную дозировку необходимо скорректировать.
После внезапного или запланированного отключения ИЦК Диприфьюзор, его работу нельзя продолжать в том же режиме. Взрослым до 55 лет обычно вводят от 4 до 8 мкг препарата на мл. Минимальная дозировка рекомендуется лицам, получившим премедикацию, без премедикации назначают 6 мкг на мл.
Оптимальное время индукции – 1 или 2 минуты. При более быстром введении лекарства могут возникнуть проблемы с гемодинамическими показателями и дыханием пациента.
Для пациентов в возрасте более 55 лет или (и) 3 и 4 классов ASA используют меньшие начальные концентрации и скорость введения. Затем концентрацию можно постепенно увеличить на 1 мкг на мл в минуту. Для поддержания нормального уровня анестезии достаточно от 3 до 6 мкг на мл.
При пробуждении концентрация Пропофола составляет от 1 до 2 мкг на мл.
Для седации пациента во время проведения интенсивной терапии используют от 0,2 до 2 мкг на мл. Введение начинают с более низкой дозы и титруют ее до достижения необходимого эффекта.
Передозировка
При случайной передозировке будет наблюдаться угнетение работы сердца и дыхательной активности. При угнетении дыхания проводят ИВЛ с использованием кислорода, при угнетении работы ССС пострадавшего располагают в положении с опущенной головой, используют прессорные и плазмозамещающие средства.
Взаимодействие
Лекарство нельзя смешивать с препаратами, которые не указаны в инструкции выше.
Диприван сочетают с эпидуральной и спинальной анестезией, миорелаксантами, анальгетиками, ингаляционными анестетиками и лекарствами для проведения премедикации. Иногда может потребоваться снижение дозировки препарата.
После введения Атракуриума и Мивакуриума инфузионную линию необходимо промыть, лекарства нельзя смешивать с Пропофолом.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить лекарство рекомендуется от 2 до 25 градусов, препарат нельзя замораживать.
Срок годности
3 года.
Особые указания
- Во время введения и разведения препарата необходимо соблюдать правила септики и антисептики.
- Диприван не имеет в своем составе консервантов, что может привести к развитию в эмульсии различных микроорганизмов.
- У эпилептиков при использовании средства повышается риск возникновения судорог.
За больным, пробудившимся от наркоза, необходимо внимательно следить.
У него может развиться бессознательное состояние с повышением тонуса мышц.
Лекарство могут использовать только подготовленные анестезиологи. Во время введения средства необходим постоянный контроль состояния пациента. Наготове всегда нужно держать средства для реанимации.
- При проведении операции с использованием седативных средств пациента рекомендуется зафиксировать во избежание непроизвольных движений, которые могут повредить участок, где производится оперативное вмешательство.
- Во избежание развития брадикардии и асистолии после введения лекарства целесообразно дополнительно ввести антихолинергическое средство.
- Во время операции все ткани должны в необходимой мере снабжаться кислородом во избежание развития осложнений вплоть до летального исхода.
- Лекарство нельзя вводить с помощью микробиологического фильтра.
Одна непрерывная инфузия средства может занимать по времени не более 12 часов. Затем шприц и инфузионную линию необходимо заменить.
Перед использованием эмульсию хорошо встряхнуть, после использованную емкость, даже если в ней осталось лекарство, необходимо выбросить.
Некоторое время после проведения общей анестезии нельзя водить автомобиль или выполнять потенциально опасные виды деятельности.
При беременности и лактации
Препарат нельзя вводить беременным и кормящим женщинам.
В акушерстве препарат не используют в качестве анестезии.
Отзывы о Диприване
Пациенты, находящиеся пол наркозом с использованием других средств, очень довольны Диприваном. Больные отмечают отсутствие характерных побочных реакций в виде рвоты, головной боли и тошноты после операции.
Отзывы о Диприване:
“Отличная анестезия. Обычно очень плохо переношу наркоз, меня еще потом дня 2 плющит. А тут ни галлюцинаций, ни спутанности сознания, голова легкая и ясная”;
“Раньше мне кололи препараты старого поколения, от них было неприятно отходить, иногда даже не все ощущения пропадали во время операции. С Диприваном отключился мгновенно и потом ничего не помню. В сознание пришел быстро, голова не болела”.
Цена Дипривана
Средство для наркоза Диприван стоит примерно 1500 рублей за 5 ампул, емкостью 10 мл.
Диприван – купить по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать
Препарат для внутривенной анестезии
Обезболивающие препараты
ZENECA Pharmaceuticals Астра Зенека АБ АСТРА ЗЕНЕКА С.п.А. АстраЗенека С.п.А./АстраЗенека ЮК Лимитед АстраЗенека ЮК Лимитед Зеллаэрозол ГМБХ Корден Фарма С.п.А. Корден Фарма С.п.А./АстраЗенека ЮК Лимитед
Италия Италия / Великобритания
Профол,Пропован,Пропофол-липуро,Пропофол фрезениус,Рекофол
20 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные. 20 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные 50 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с плунжером полипропиленовым и коннектором Люэра — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Эмульсия для в/в введения Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически свободная от контаминации посторонними частицами; при длительном стоянии наблюдается легкое расслоение Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета, гомогенная; при длительном стоянии наблюдается легкое расслоение. Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета; при длительном стоянии наблюдается легкое расслоение.
1 мл пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол — 22.5 мг, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты — 55 мкг, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 7.5-8.5), вода д/и — до 1 мл.
1 мл пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол — 22.5 мг, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты — 0.055 мг, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 7.5-8.5), вода д/и — до 1 мл.
пропофол10 мг/мл Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, масло соевых бобов, глицерол, вода д/и, фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 6.0-8.5).
Пропофол (2,6- диизоиропилфенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 секунд. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро. Механизм действия Дипривана, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.
Как правило, при применении Дипривана для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.
Хотя после введения Дипривана может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях. Диприван уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм.
Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением. Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.
Как правило, после анестезии Диприваном случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола. Диприван при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников
Диприван должен применяться персоналом, имеющим подготовку в области анестезии (или, в соответствующих ситуациях, врачами, прошедшими подготовку по оказанию помощи больным во время интенсивной терапии).
За больными необходимо осуществлять постоянный мониторинг, оборудование для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, для проведения искусственной вентиляции, кислородного обогащения, а также другие реанимационные средства должны быть постоянно готовы к использованию.
Диприван не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру.
При использовании Дипривана во время хирургических или диагностических процедур для обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления ранних признаков гипотензии, обструкции дыхательных путей и недостаточного насыщения крови кислородом.
Как и при применении других седативных препаратов, при введении Дипривана для обеспечения седативного эффекта при оперативном вмешательстве, возможны непроизвольные движения пациентов. При процедурах, требующих соблюдения неподвижности, эти движения могут быть опасными для участка оперативного вмешательства.
Необходим адекватный период времени для наблюдения за пациентом для обеспечения полного восстановления после общей анестезии. В очень редких случаях после использования Дипривана возможно отсутствие сознания в послеоперационном периоде, что может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Иногда потеря сознания происходит после периода бодрствования.
Несмотря на спонтанное пробуждение, за больным, находящимся в бессознательном состоянии, должно быть установлено надлежащее наблюдение. Диприван обладает слабой ваголитической активностью, и его применение связывают со случаями брадикардии (которая порой носит серьезный характер), а также с асистолией.
Целесообразно внутривенное введение антихолинергического средства перед индукцией анестезии или же в период ее поддержания, особенно в тех случаях, когда имеется вероятность преобладания вагусного тонуса, или когда Диприван применяют в сочетании с другими средствами, которые могут стать причиной брадикардии.
В случае, если Диприван вводят больному, страдающему эпилепсией, имеется риск возникновения судорог. Надлежащее внимание следует уделять пациентам с нарушениями липидного метаболизма, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий. Рекомендуется проводить мониторинг уровня липидов в крови в случаях, когда Диприван назначают пациентам, которые подвержены особому риску накопления липидов. В том случае, если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жиров из организма, введение Дипривана следует скорректировать надлежащим образом. При одновременном внутривенном введении больному другого липидпого средства его дозу следует уменьшить, принимая в расчет количество липида, вводимого в составе Дипривана; 1,0 мл Дипривана содержит примерно 0,1 г жира.
Диприван использовался в сочетании со спинальной и эпидуральной анестезией, со средствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками; фармакологической несовместимости не отмечалось.
Более низкие дозы Дипривана могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии.
Диприван не следует смешивать перед применением с какими-либо иными инъекционными или инфузионными растворами, за исключением 5% раствора декстрозы в мешках из ПВХ или в стеклянных флаконах для вливания, лигнокаина для инъекций или альфентанила для инъекций в пластмассовых шприцах. При введении миорелаксантов атракуриума и мивакуриума не следует использовать ту же инфузионную линию, что и для Дипривана, без предварительного ее промывания.
Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехфазной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (полупериод фазы быстрого распределения равен 2-4 минутам), вторая — быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам).
Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь. Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1.5-2 л/мин).
Выведение пропофола осуществляется путем метаболизма, главным образом в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выделение которых происходит с мочой.
В тех случаях, когда Диприван применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика Дипривана носит линейный характер.
— для индукции и поддержания общей анестезии; — для обеспечения седативного эффекта у взрослых больных, которые получают интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ); — в целях обеспечения седативного эффекта у больных, находящихся в сознании, для проведения хирургических и диагностических процедур.
— аллергическая реакция на Диприван в анамнезе; — детский возраст до 3-х лет. Для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при следующих заболеваниях для детей всех возрастных групп: — круп; — эпиглоттит.
С осторожностью: как и при применении других в/в анестезирующих средств, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечными, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с гиповолемией или у ослабленных больных.
Беременность Диприван не следует применять в период беременности. Однако Диприван применяют во время прерывания беременности в первом триместре. Акушерство Диприван проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией.
Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства. Период лактации Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопасность применения Диприва
Как правило, индукция анестезии протекает гладко, с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции являются предсказуемыми, с точки зрения фармакологии, побочными эффектами любого средства для обшей анестезии, например, гипотензия.
Случаи, о которых докладывалось в связи с анестезией и интенсивной терапией, могут быть также связаны с получаемыми процедурами или с состоянием пациента.
Очень часто (> 1/10) Общие реакции и реакции в месте введения Боль в месте введения при индукции(1) Часто (> 1/100, < 1/10) Общие Синдром отмены у детей(4) Со стороны сердечно- сосудистой системы: Гипотензия(2), брадикардия (3), прилив крови у детей(4) Со стороны ЖКТ: Рвота и тошнота во время пробуждения Со стороны ЦНС: Головная боль во время пробуждения Со стороны дыхательной системы: Временное апноэ во время индукции Нечасто (>1/1000, < 1/100) Со стороны сердечно- сосудистой системы: Тромбозы и флебиты Редко (>1/10000, < 1/1000) Со стороны ЦНС: Эпилептиформные движения, включая конвульсии и опистотонус во время индукции, поддержания анестезии и пробуждения Очень редко (< 1/10 000) Скелетно-мышечные эффекты, соединительная ткань: Рабдомиолиз (5) Процедурные осложнения: Послеоперационная лихорадка Со стороны ЖКТ: Панкреатит Со стороны почек и мочевыводящей системы: Обесцвечивание мочи после продолжительного применения Подробнее см. инструкцию.
Диприван
Инструкция по применению Диприван
Состав
Активное вещество: пропофол 10 мг;
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол — 22.5 мг, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты — 55 мкг, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 7.5-8.5), вода д/и — до 1 мл.
Показания к применению Диприван
- для индукции и поддержания общей анестезии;
- для обеспечения седативного эффекта у взрослых больных, которые получают интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);
- в целях обеспечения седативного эффекта у больных, находящихся в сознании, для проведения хирургических и диагностических процедур.
Противопоказания к применению Диприван
- аллергическая реакция на Диприван в анамнезе;
- детский возраст до 3-х лет.
- Для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при следующих заболеваниях для детей всех возрастных групп:
- С осторожностью: как и при применении других в/в анестезирующих средств, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечными, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с гиповолемией или у ослабленных больных.
Рекомендации по применению
Как правило, Диприван требует дополнительного применения анальгезируюших средств.
Диприван сочетается со спинальной и энидуральной анестезией; с лекарственными средствами, обычно используемыми для премедикации: с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками, при этом не отмечалось фармакологической несовместимости. Более низкие дозы Дипривана могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии.
Руководство по введению Дипривана по целевой концентрации (ИЦК) с помощью инфузионной системы, включающей в себя соответствующее программное обеспечение Диприфьюзор смотрите в соответствующем разделе.
Данное применение ограничено индукцией и поддержанием обшей анестезии у взрослых.
Систему ИЦК Диприфьюзор не рекомендуется использовать для седативного эффекта у пациентов в отделениях интенсивной терапии, для получения седативного эффекта с сохранением сознания, или у детей.
Взрослые
Индукция общей анестезии
Диприван можно применять для индукции анестезии посредством медленных болюсных инъекций или инфузии.
Независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, введение Дипривана рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд — для среднего взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза Дипривана составляет 1.5-2.5 мг/кг. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов ASA введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 сек).
Поддержание общей анестезии
Анестезию можно поддерживать или постоянной инфузией Дипривана или посредством повторных болюсных инъекций, необходимых для поддержания требуемой глубины анестезии.
Постоянная инфузия. Необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.
Повторные болюсные инъекции. Если применяется техника, включающая повторные болюсные инъекции, то используется введение нарастающих доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.
Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии
Введение Дипривана с помощью системы ИЦК Диприфьюзор для обеспечения седативного эффекта у больных во время интенсивной терапии не рекомендуется.
При использовании препарата Диприван в целях обеспечения седативного эффекта у взрослых больных, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию, его рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативвого эффекта, но скорость в пределах от 0.3 до 4.0 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительного седативного эффекта.
Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания у пациентов во время хирургических и диагностических процедур
Введение Дипривана с помощью системы ИЦК Диприфьюзор для обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания не рекомендуется.
Для обеспечения седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента.
Для большинства пациентов требуется 0.5-1.0 мг/кг в течение 1-5 мин — для возникновения седативного эффекта.
Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубины седативного эффекта; для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1.5–4.5 мг/кг/ч.
Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг Дипривана.
Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.
Больные пожилого возраста
У пожилых пациентов дня вводного наркоза требуются более низкие дозы Дипривана. При уменьшении дозы следует руководствоваться физическим статусом и возрастом пациента. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью, чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента.
При использовании Дипривана для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.
Для избежания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).
- Дети
- У детей не рекомендуется вводить Диприван при помощи системы ИЦК «Диприфьюзор» ни при каких показаниях.
- Индукция общей анестезии
- Диприван не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет.
При применении Дипривана в целях обеспечения индукции анестезии у детей его рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или весом ребенка.
Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии, вероятно, потребуется примерно 2.5 мг/кг Дипривана. Для детей младше 8 летнеобходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов ASA.
Поддержание общей анестезии
Диприван не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет.
Поддержание анестезии достигается введением Дипривана посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных инъекций, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии.
Необходимая скорость введения отличается значительным образом у различных пациентов; обычно обеспечивается удовлетворительная анестезия при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.
- Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур
- Диприван не рекомендуется применять для седации с сохранением сознания у детей, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены.
- Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии
Диприван не рекомендуется применять для седации у детей, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены.
При нелицензированном применении были отмечены серьезные неблагоприятные явления (включая случаи летального исхода), хотя причинной связи с применением Дипривана установлено не было.
Эти неблагоприятные явления чаще всего наблюдались у детей с наличием инфекций дыхательных путей, которым вводили дозы, превышающие рекомендуемые дозы для взрослых.
Введение
Диприван можно вводить неразведенным с использованием пластмассовых шприцев или стеклянных флаконов для инфузии, или заполненных Диприваном стеклянных шприцев. В тех случаях, когда Диприван применяют в неразведенном виде для поддержания общей анестезии, рекомендуется всегда пользоваться перфузорами или инфузоматами с тем, чтобы осуществлять контроль за скоростью введения.
Диприван также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы для в/в введения, в мешках из ПBX или в стеклянных флаконах. Раствор, разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг пропофола/мл), должен быть приготовлен в соответствии с правилами асептики непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 ч.
Разведенный раствор Дипривана можно вводить с использованием различных регулируемых систем для инфузии, однако использование только подобных устройств не позволяет полностью избежать риска случайного, неконтролируемого введения больших объемов разведенного Дипривана. Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. При выборе максимального объема разведенного Дипривана в бюретке следует иметь в виду риск неконтролируемого введения.
Диприван можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом инъекции, одновременно с введением 5% раствора декстрозы для в/в вливания, 0.9% раствора натрия хлорида для в/в вливания или 4% раствора декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида для в/в вливания.
Готовый к употреблению стеклянный шприц обладает меньшим сопротивлением поршня по сравнению с пластиковым одноразовым шприцем, и легче приводится в движение. При введении Дипривана вручную с помощью готового к употреблению стеклянного шприца, систему для инфузии между шприцем и пациентом нельзя оставлять открытой при отсутствии наблюдения со стороны медицинского персонала.
Соответствующая совместимость должна быть обеспечен
Лекарственное взаимодействие
Диприван использовался в сочетании со спинальной и эпидуральной анестезией, со средствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками; фармакологической несовместимости не отмечалось. Более низкие дозы Дипривана могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии.
Диприван не следует смешивать перед применением с какими-либо иными инъекционными или инфузионными растворами, за исключением 5% раствора декстрозы в мешках из ПВХ или в стеклянных флаконах для вливания, лигнокаина для инъекций или альфентанила для инъекций в пластмассовых шприцах.
При введении миорелаксантов атракуриума и мивакуриума не следует использовать ту же инфузионную линию, что и для Дипривана, без предварительного ее промывания.
Условия хранения
При температуре от 2 до 25°C. Не замораживать.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту