Одной из сложных патологий функциональности нервной системы является эпилепсия. Лекарственные средства подбираются с учётом этиологии заболевания и наличия сопутствующих проблем.
Препарат Депакин эффективно снижает возбудимость, улучшает психическое состояние пациента, поднимает настроение.
Благодаря свойствам действующего вещества и правильно подобранной схемы удаётся достичь успешного результата лечения.
Состав
Противоэпилептическое лекарство разработано на основе вальпроевой кислоты (Valproic acid).
Для лучшего усвоения организмом вещества в производстве таблетированной формы используются:
- натрия сахарин;
- гипромеллоза;
- тальк;
- макрогол.
Также в качестве вспомогательных компонентов применяют и другие химические соединения в зависимости от производимой формы:
- раствор для наружного использования (капли);
- гранулы;
- лиофилизат (для внутривенного введения);
- сироп.
Фармакология
Основной компонент лекарственного средства обладает седативным и центральным миорелаксирующим действием.
Принцип работы заключается в повышении содержания ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) в центральной нервной системе.
Этот процесс становится возможным благодаря ингибированию ГАМК-трансферазы и уменьшения обратного захвата гамма аминомасляной кислоты в головном мозге.
Системное применение Депакина обеспечивает снижение возбудимости и сдерживании судорог, развивающихся при эпилепсии в моторных зонах мозга.
Действующее вещество обладает антиаритмической активностью. В совокупности зон влияния с помощью препарата удаётся достигнуть высокого терапевтического эффекта.
Цена
- Купить противоэпилептическое лекарство можно в аптеках и интернет-магазине.
- Отпускается средство с условием предоставления рецепта, оформленного на латыни.
- Средняя стоимость по регионам РФ:
- Депакин Энтерик (300 мг) – 675 руб. за 100 таблеток;
- Депакин Хроно (500 мг) – 245 руб. за 30 таблеток;
- гранулы Депакин Хроносфера (100 мг) – 596 руб. за 30 шт.
Показания к применению
Рекомендации для взрослых пациентов
Средство противоэпилептического действия используется для устранения проявлений следующих патологий:
Применение в педиатрии
Депакин в педиатрии используется для устранения проявлений эпилепсии различного генеза.
Помимо снижения активности припадков, лекарство помогает корректировать характер и поведение пациента, которые имеют характерные для заболевания отклонения.
Активное вещество обеспечивает высокий лечебный результат при следующих проблемах:
- фебрильных судорогах, детском тике;
- припадках, происходящих из-за органических заболеваний мозга;
- маниакально-депрессивном психозе биполярного типа;
- синдромах Леннокса-Гасто, Веста и пр.
Ограничения к применению
Производитель в аннотации указывает следующий перечень заболеваний, при которых Депакин не назначается:
- аллергия на компоненты состава;
- гепатит (в острой и хронической форме развития);
- дисфункция поджелудочной железы;
- печёночная недостаточность, порфирия;
- патологии системы гемостаза;
- снижение количества тромбоцитов ниже нормативного показателя (с выраженными симптомами);
- беременность (первый триместр);
- период лактации.
- Определён ряд заболеваний, при которых средства на основе вальпоевой кислоты используются с осторожностью.
- Среди большого перечня патологий: пониженное содержание белка в крови, врожденные ферментопатии, дисфункция печени, угнетение костномозгового кроветворения.
Инструкция по применению
Взрослые пациенты
Противоэпилептическое средство следует принимать перорально, совмещая с употреблением пищи.
Таблетку нужно проглотить целиком, запивая стаканом очищенной воды. Сироп смешивают с небольшим количеством воды или вводят непосредственно в пищу.
Рекомендуемая производителем схема лечения предусматривает двух или трёхкратный приём лекарства.
Суточная дозировка рассчитывается с учётом массы тела пациента – на каждый кг веса приходится 15 мг препарата на начальном этапе терапии (при массе тела свыше 25 кг).
Впоследствии дозировка увеличивается каждые 1-2 недели на 5-10 мг. Полученный показатель является суточным, поэтому его делят на 2-3 приёма в равных порциях. Максимально допустимое количество средства составляет 30 мг/кг (в редких случаях – до 60 мг).
- Самостоятельно увеличивать разовую дозу запрещается из-за высокого риска проявления побочных эффектов.
- Специалист перед коррекцией схемы лечения и дозировки контролирует показатель концентрации активного вещества лекарства в плазме крови.
Дети
Пациентам, вес которых не превышает отметки 25 кг, предусмотрена суточная норма:
- новорождённым – до 30 мг/кг;
- в возрасте от 3 до 10 лет – до 40 мг/кг.
При употреблении только Депакина устанавливается дозировка от 15 до 45 мг/кг, в комплексе с другими фармакологическими продуктами – 30-100 мг/кг.
Рекомендации по применению препарата внутривенно
Суточная норма – 25 мг/кг. Инъекция вводится с интервалом 1; 1,5; 2 суток.
Разбавленный порошок вводится внутривенно струйным методом (400-800 мг). Также допускается использование капельницы.
- Переходя с перорального на инъекционное применение, важно соблюдать 4-6 часовой интервал между последним приёмом таблетки и первым уколом.
- Первичная доза инъекции должна составлять 0,5-1 мг на каждый кг веса пациента.
Передозировка
- При увеличении рекомендуемой дозы возможны проявления, характерные для интоксикации.
- Также повышается риск развития побочных явлений.
- При ощущении недомогания и других признаков отравления нужно прекратить приём лекарственного средства, а также обратиться за врачебной помощью.
Побочные проявления
- В ходе проведения тестирования противоэпилептического лекарства были выявлены случаи побочных явлений.
- Среди распространённых:
- психоз, раздражительность, энцефалопатия, ступор, энурез и прочие нарушения ЦНС;
- мерцание мушек в глазах, непроизвольные колебательные движения глаз, расстройства зрительной системы;
- гастралгия, гепатит, панкреатит и другие проблемы с пищеварительной системой;
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия и прочие нарушения в органах кроветворения;
- необоснованный набор мышечной массы или её снижение;
- аллергические проявления;
- дисфункция эндокринной системы;
- алопеция, гемодиализ.
Для устранения тревожной симптоматики рекомендуется провести следующие мероприятия:
- промыть желудок;
- принять сорбент;
- вызвать форсированный диурез.
Если облегчение не наблюдается, нужно вызвать скорую медицинскую помощь.
Взаимодействие
Вальпроевая кислота при комплексном лечении может терять свойства или вызывать побочные проявления, если лекарственные средства подбирались неправильно.
Депакин в сочетании с некоторыми средствами снижает терапевтический эффект, нейтрализует действие активных компонентов других лекарств.
В аннотации указан внушительный список медикаментов, с которыми вальпроевую кислоту сочетать не рекомендуется.
Отзывы
Татьяна, 26 лет:
Мирон, 33 года:
Меры предосторожности
При использовании Депакина могут возникнуть некоторые проблемы.
Чтобы их избежать, рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
- Периодически важно сдавать анализы для контроля показателей активности печёночных трансаминаз, тромбоцитов в крови, уровня билирубина и пр. Исследования проводятся каждые 2-3 месяца, особенно при совмещении лекарства с другими фармакологическими средствами аналогичного действия.
- Суточная дозировка в течение всей терапии меняется: на начальном этапе предполагается приём минимального количества препарата, далее еженедельно дозировка увеличивается до максимума, определённого лечащим врачом. За пару недель до отмены лекарства происходит снижение суточной нормы до начального уровня.
- Нельзя совмещать Депакин с употреблением спиртных напитков.
- Если в период проведения противоэпилептической терапии или после её окончания планируется проведение операции, пациент сдаёт анализы для контроля важных показателей.
- При проявлении признаков «острого живота» нужно сдать кровь для исследования. Это позволит исключить или подтвердить диагноз – острый панкреатит (мониторинг уровня амилазы).
- Если пациент болен диабетом, результат исследования крови и мочи может быть искажённым, что обусловлено концентрацией кетопродуктов.
- Резко прекращать приём Депакина не стоит из-за высокого риска учащения эпилептических припадков.
- Приём противоэпилептических медикаментов провоцирует снижение концентрации внимания, вызывает торможение реакций психомоторики. В период применения лекарства от управления автомототранспортом и выполнения работы повышенной опасности следует отказаться.
- Для предотвращения проявления диспепсических расстройств, рекомендуется включить в терапию обволакивающие средства и спазмолитики.
Аналоги
При необходимости противоэпилептическое средство Депакин можно заменить аналогом, обладающим схожими фармакологическими свойствами.
Среди эффективных вариантов:
- Энкорат – 160 руб.;
- Энкорат Хроно – 165 руб.;
- Конвулекс — 98 руб.;
- Вальпарин, Вальпарин ХР – 179 руб.
Подбирать заменитель должен исключительно квалифицированный специалист, который владеет полной картиной заболевания пациента.
Видео
Депакин-хроносфера пак. гран пролонг 250мг №30 в Москве
Определение частоты побочных реакций (ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1% и
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия, тромбоцитопения; нечасто — панцитопения, лейкопения. После отмены препарата картина крови возвращается к норме. Редко — нарушения костномозгового кроветворения (включая изолированную аплазию клеток красного кровяного ростка, агранулоцитоз), макроцитарная анемия, макроцитоз.
Со стороны свертывающей системы крови: часто — кровотечения и кровоизлияния; редко — снижение содержания факторов свертывания крови (как минимум одного), таких как увеличение протромбинового времени, увеличение АЧТВ, увеличение тромбинового времени, увеличение MHO. Появление спонтанных синяков и кровотечения требуют отмены препарата и проведения клинического и лабораторного обследования.
Со стороны нервной системы: очень часто — тремор; часто — экстрапирамидные расстройства, ступор*, сонливость, судороги*, нарушения памяти, головная боль, нистагм, головокружение (может возникать через несколько минут после в/в инъекции и исчезать спонтанно в течение нескольких минут); нечасто — кома*, энцефалопатия*, летаргия*, обратимый паркинсонизм, атаксия, парестезия; редко — обратимая деменция, сочетающаяся с обратимой атрофией головного мозга, когнитивные расстройства; частота неизвестна — седативный эффект, настороженность.
*Ступор и летаргия иногда приводили к преходящей коме/энцефалопатии и были или изолированными, или сочетались с учащением судорожных приступов на фоне лечения, а также уменьшались при отмене препарата или при уменьшении его дозы. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты.
Со стороны психики: нечасто — состояние спутанности сознания, агрессивность, ажитация, нарушение внимания (агрессивность, ажитация, нарушение внимания в основном наблюдались у пациентов детского возраста); редко — поведенческие расстройства, психомоторная гиперактивность, нарушения способности к обучению (эти нежелательные реакции в основном наблюдались у пациентов детского возраста).
Со стороны органа слуха: часто — глухота.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота (в т.ч.
может возникать через несколько минут после в/в введения препарата и спонтанно исчезать через несколько минут); часто — боли в эпигастрии, диарея (которые часто возникают у некоторых больных в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии); нечасто — панкреатит, иногда с летальным исходом.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — поражения печени, что сопровождается отклонением от нормы показателей функционального состояния печения, таких как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности печеночных трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях с летальным исходом.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто — плевральный выпот.
- Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — энурез, обратимый синдром Фанкони (комплекс биохимических и клинических проявлений поражения почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната), механизм развития которого пока неясен.
- Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности, например, крапивница; нечасто — ангионевротический отек; редко — синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), системная красная волчанка.
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, длительно принимающих Депакин® Хроносфера™ (механизм влияния препарата Депакин® Хроносфера™ на метаболизм костной ткани не установлен).
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — преходящая или дозозависимая алопеция (включая андрогенную алопецию на фоне развившихся гиперандрогении, поликистоза яичников, а также алопецию на фоне развившегося гипотиреоза); нечасто — сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; очень редко — гирсутизм, акне.
- Со стороны эндокринной системы: нечасто — синдром неадекватной секреции АДГ, гиперандрогения; редко — гипотиреоз.
Со стороны обмена веществ: часто — гипонатриемия, увеличение массы тела (т.к.
увеличение массы тела является фактором, способствующим развитию синдрома поликистоза яичников); редко — гипераммониемия (случаи изолированной и умеренной гипераммониемии без изменения показателей функции печени и необходимости прекращения лечения; случаи гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологических симптомов, в т.ч. развитие энцефалопатии, рвоты, атаксии), которая требовала прекращения приема вальпроевой кислоты и проведения дополнительного обследования.
- Со стороны сосудов: нечасто — васкулит.
- Со стороны половой системы: часто — дисменорея; нечасто — аменорея; редко — мужское бесплодие.
- Общие расстройства: нечасто — нетяжелые периферические отеки.
Депакин Хроно : инструкция по применению
Дисфункция печени
Имеются редкие сообщения о тяжелых и летальных случаях заболеваний печени. Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями.
В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом. В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, должны быть приняты во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска.
С одной стороны, неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе.
С другой стороны, рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребёнок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу, Кроме клинического обследования, следует провести безотлагательный анализ функции печени.
В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс.
В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и печеночных трансаминаз -лечение Депакин® Хроно должно быть приостановлено.
Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют общие с вальпроатом пути метаболизма.
Панкреатит
В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя, риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.
Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов группы риска.
Следует подчеркнуть, что при лечении как Депакин® Хроно, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов.
В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозировку, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.
Для детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендованной лекарственной форме) в монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.
Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений, рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).
Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3-х лет из-за риска гепатотоксичности. У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.
При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и, при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы, отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры. Натрия вальпроат не рекомендуется больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла.
У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой. У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи. Хотя показано, что в процессе лечения Депакин® Хроно нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
Больных следует предупредить о риске прибавления в весе в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном диетические, для сведения этого явления к минимуму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.