капсулы 150 мг блистер, № 16Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид. № UA/1903/02/01 от 26.05.2020капсулы 300 мг блистер, № 16Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, желатин, эритрозин, индигокармин, титана диоксид. № UA/1903/02/02 от 26.05.2020
фармакодинамика. Механизм действия. Механизм действия клиндамицина базируется на угнетении биосинтеза белка путем связывания с субъединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. Эффективность будет существенно зависеть от времени, в течение которого уровень вещества превышает МИК для причинного патогена.
Механизм развития резистентности. В основе развития резистентности к клиндамицину могут лежать механизмы, указанные ниже.
Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что в значительной степени снижает связывающую аффинность клиндамицина к рибосомам.
Большинство метициллинрезистентных штаммов S. aureus (MRSA) имеют конститутивный MLSB-фенотип и, следовательно, являются клиндамицинрезистентными.
Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, не следует лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности вследствие риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивной MLSB-резистентностью.
Штаммы с конститутивной MLSB-резистентностью демонстрируют полную перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином, макролидами (например азитромицином, кларитромицином, эритромицином, рокситромицином, спирамицином), а также стрептограмином B.
Предельные значения. Тестирование клиндамицина проводили с применением обычного метода последовательных разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных микроорганизмов (табл. 1).
Таблица 1. Предельные значения по EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к противомикробным средствам)
Виды Staphylococcus | ≤0,25 | >0,5 |
Виды Streptococcus (группы A, B, C, G) | ≤0,5 | >0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,5 | >0,5 |
Стрептококи группы «viridians» (другие стрептококки) | ≤0,5 | >0,5 |
Грамотрицательные анаэробы | ≤4 | >4 |
Грамположительные анаэробы | ≤4 | >4 |
Распространенность приобретенной резистентности. Распространенность приобретенной резистентности может варьировать для отдельных видов в зависимости от географического положения и времени, и поэтому требуется местная информация о резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Если эффективность клиндамицина сомнительна за счет местного характера резистентности, следует обратиться за советом к эксперту. Особенно в случае тяжелых инфекций или терапевтической неудачи следует установить микробиологический диагноз с определением патогена и его чувствительности к клиндамицину. Распространенность приобретенной резистентности на основе данных за последние 5 лет, полученных в рамках национальных проектов по надзору за резистентностью и исследований (по состоянию на декабрь 2013, Германия).
- Обычно чувствительные виды
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Аctinomyces israelii°
- Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)
- Streptococcus pyogenes
- Стрептококки группы «viridians»^
- Анаэробные микроорганизмы:
- Виды Bacteroides° (за исключением B. fragilis)
- Clostridium perfringens°
- Виды Fusobacterium°
- Виды Peptoniphilus°
- Виды Peptostreptococcus°
- Виды Prevotella
- Виды Propionibacterium°
- Виды Veillonella°
- Другие микроорганизмы:
- Chlamydia trachomatis°
- Chlamydophila pneumoniae°
- Gardnerella vaginalis°
- Mycoplasma hominis°
- Виды, для которых приобретенная резистентность может являться проблемой.
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный)+
- Staphylococcus epidermidis+
- Staphylococcus haemolyticus
- Staphylococcus hominis
- Staphylococcus agalactiae
- Streptococcus pneumoniae
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Moraxella catarrhalis$
- Анаэробные микроорганизмы:
- Bacteroides fragilis°
- Резистентные микроорганизмы.
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Виды Enterococcus
- Listeria monocytogenes
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Виды Klebsiella
- Pseudomonas aeruginosa
- Анаэробные микроорганизмы:
- Clostridium difficile
- Другие микроорганизмы:
- Mycoplasma pneumoniae
- Ureaplasma urealyticum
°На момент публикации обновленных данных не получено. Основная литература, стандартная литература и рекомендации по лечению предполагают наличие чувствительности.
$Естественная чувствительность большинства штаммов находится в промежуточном диапазоне.
+По меньшей мере в одном регионе частота резистентности превышает 50%.
^Общий термин для обозначения гетерогенной группы видов стрептококков. Частота резистентности может варьировать в зависимости от соответствующих видов стрептококков.
Фармакокинетика. Резорбция, распределение и связывание с белками. Отличие между применявшимися производными клиндамицина заключается лишь во времени всасывания и расщепления эфиров. После этого клиндамицин присутствует в организме в виде свободного основания (активная форма). Его эфиры следует считать предшественниками лекарственного средства.
После перорального применения клиндамицина гидрохлорида и клиндамицина 2-пальмитата гидрохлорид быстро и почти полностью всасываются в ЖКТ. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание.
При применении натощак Cmax в плазме крови достигается через 45–60 мин, а при применении после еды — примерно через 2 ч.
После приема внутрь однократной дозы 150 или 300 мг Cmax составляет 1,9–3,9 и 2,8–3,4 мкг/мл соответственно (применение натощак).
Связывание клиндамицина с белками плазмы крови зависит от его концентрации и составляет 60–94% в пределах терапевтического диапазона.
Клиндамицин легко проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Диффузия в субарахноидальное пространство недостаточная даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации.
Биотрансформация и выведение. Распад клиндамицина главным образом происходит в печени. Некоторые метаболиты являются микробиологически активными. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время удержания клиндамицина в организме.
Выведение клиндамицина происходит примерно на 2/3 с калом и на 1/3 с мочой.
Т½ клиндамицина из плазмы крови составляет около 3 ч у взрослых и около 2 ч у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени Т½ увеличивается.
Клиндамицин не выводится путем диализа.
Биодоступность. Биодоступность клиндамицина была определена в рамках клинического исследования (1994). Каждый из 16 здоровых добровольцев мужского пола получал 600 мг клиндамицина в/в (в форме клиндамицина фосфата) и перорально (2 капсулы, каждая из которых содержит 300 мг клиндамицина гидрохлорида). Условие применения — на пустой желудок.
Таблица 2. Средние арифметические значения (mA), стандартное(-ые) отклонение(-я) (s) и средние геометрические значения (mG) после перорального и в/в применения
Cmax, мкг/мл | 5,3 | 1,0 | 5,2 | 11,1 | 3,9 | 10,6 |
AUC, мкг/мл·ч | 16,9 | 6,1 | 15,9 | 31,8 | 6,7 | 31,1 |
Tmax, ч | 0,76 | 0,36 | 0,7 | 0,46 | 0,1 | 0,45 |
- острые и хронические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами, в частности:
- инфекции костей и суставов;
- инфекции области уха, носа и горла;
- инфекции области зубов и челюстей;
- инфекции нижних дыхательных путей;
- инфекции тазовой и брюшной области;
- инфекции женских половых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- скарлатина.
- При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин, которые медленно вводят в кровеносный сосуд (путем инфузий).
Далацин Ц следует применять, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большого стакана воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода.
В случае подозрения на инфекцию, вызванную β-гемолитическим стрептококком, или при наличии признаков β-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.
Капсулы по 150 мг. Взрослые. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет применять 4–12 капсул в сутки (что эквивалентно 0,6–1,8 г клиндамицина).
Суточная доза распределяется на 4 приема.
Для обеспечения высоких доз также существуют лекарственные средства с высоким содержанием активного вещества.
Капсулы по 300 мг. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет применять 0,6–1,8 г клиндамицина в сутки. Суточная доза распределяется на 2; 3 или 4 отдельных приема.
Поэтому в сутки следует применять 2–6 капсул препарата Далацин Ц 300 мг (что эквивалентно 0,6–1,8 г клиндамицина).
Для детей в возрасте до 14 лет существуют лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.
Заболевания печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренно тяжелой и тяжелой степени Т½ клиндамицина продлен. Обычно, если Далацин Ц применять каждые 8 ч, снижения дозы не требуется.
Но пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать относительно уровня клиндамицина в плазме крови.
В зависимости от полученных результатов возможно снижение дозы или увеличение интервалов между ее приемами.
Заболевания почек. При заболевании почек Т½ клиндамицина удлиняется; но при нарушении функции почек легкой или средней степени снижения дозы не требуется.
Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует контролировать уровень клиндамицина в плазме крови.
В зависимости от этих измерений возможно снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12 ч.
Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путем гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применения дополнительной дозы не требуется.
Дети. Данную лекарственную форму применять у детей в возрасте от 6 лет. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции детям в возрасте до 14 лет назначают 8–25 мг клиндамицина на килограмм массы тела в сутки (табл. 3).
Таблица 3. Применение клиндамицина у детей
20 | 3 | 450 |
30 | 4–5 | 600–750 |
40 | 4–6 | 600–900 |
50 | 4–8 | 600–1200 |
Суточная доза распределяется на 3–4 отдельные дозы. Как правило, предпочтение отдается применению в виде 4 доз.
- Далацин Ц не следует применять у пациентов с известной чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или любому другому компоненту препарата.
- Далацин Ц не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в СМЖ, слишком низкая.
- Обычно такая лекарственная форма, как капсулы, не подходит для применения у детей в возрасте до 6 лет.
побочные реакции, приведенные ниже, выявлены в ходе клинических исследований и в течение наблюдений после выхода препарата на рынок. В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и клинической значимости. Побочные реакции, указанные курсивом, были отмечены после выхода препарата на рынок.
- По частоте побочные реакции делятся на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Далацин (капсулы) : инструкция по применению
Антибиотик-ассоциированный колит
Псевдомембранозный колит и колит, связанный с применением антибиотиков, наблюдались при использовании почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, и их степень тяжести может колебаться от легкой до угрожающей жизни.
Следовательно, важно рассматривать этот диагноз в случае развития диареи во время или после применения любого антибиотика.
В случае развития антибиотик-ассоциированного колита прием клиндамицина необходимо немедленно прекратить; следует проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию, включая специальное лечение против Clostridium difficile. В этой ситуации применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника, противопоказано.
Гиперчувствительность
Могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, включая анафилактические реакции, способные представлять опасность для жизни. В подобных случаях прием клиндамицина необходимо прекратить и начать соответствующую терапию.
- Клиндамицин следует применять с осторожностью у пациентов с астмой и другими аллергиями в анамнезе.
- Возникновение на ранней стадии лечения генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами может являться признаком генерализованного экзантематозного пустулеза; терапию необходимо прекратить, любой дальнейший прием клиндамицина противопоказан.
- Нарушение функции печени
- При нарушении функции печени могут наблюдаться повышенные концентрации клиндамицина в сыворотке крови и увеличение времени его полувыведения.
- Долгосрочная терапия
- В случае долгосрочной терапии необходимо тщательно мониторировать показатели состава крови, ферментов печени и работы почек.
Применение антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к появлению и отбору менее восприимчивых бактерий или развитию грибков. В случае суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.
Далацин® нельзя использовать для терапии менингита, поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость.
Лактоза
Далацин® содержит лактозу. Следует избегать его применения у пациентов с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
- Беременность
- В эмбриональных исследованиях развития плода не наблюдалось отрицательных влияний на плод, за исключением случаев приема в дозах, токсичных для матери.
- Клиндамицин проникает через плаценту.
- Информация о влиянии клиндамицина при системном или локальном применении в течение первого триместра беременности ограничена.
- В имеющихся многочисленных данных по использованию клиндамицина в период второго и третьего триместра беременности, не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода.
- Таким образом, учитывая имеющиеся данные, не рекомендуется использовать клиндамицин во время первого триместра беременности.
- При необходимости, которая устанавливается лечащим врачом, клиндамицин можно применять в течение второго и третьего триместров беременности.
- Период лактации
Клиндамицин в небольших концентрациях выделяется в грудное молоко. Есть риск развития желудочно-кишечных расстройств у младенцев. Поэтому в целях предосторожности следует избегать грудного вскармливания во время терапии препаратом.
- Фертильность
- Исследования фертильности на крысах, получавших клиндамицин, не показали влияния препарата на фертильность или способность к спариванию.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами
- Далацин® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами или влияет на нее в незначительной степени.
Купить Далацин Т гель 1% 30г в Москва по низкой цене | Инструкция, дешевые аналоги, описание и отзывы. Доставка в ближайшую аптеку
- Описание
- Наличие в аптеках г. Москва
1 г геля содержит клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) — 10 мг; вспомогательные вещества: аллантоин; метилпарабен; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль; карбомер 934Р; натрия гидроксид; вода очищенная
гель для наружного применения Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Далацин — антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата Далацин.
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.
Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.
Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи. Аллергические реакции: крапивница. Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
Местные реакции: зуд и боль в месте введения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при темпе Товара, нет в наличии =-(
Далацин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Клиндамицин* (Clindamycin*)Линкозамиды
Далацин 0,1 n3 супп ваг | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи | 779.00 |
Далацин 1% 30,0 гель д/наруж прим | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи | 1036.00 |
Далацин 2% 20,0 крем ваг n1туба+3 аппликат | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи | 781.00 |
Далацин 2% 40,0 крем ваг n1туба+7 аппликат | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи | 887.00 |
23.
007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)
Крем вагинальный 2% белого цвета.
1 г | |
клиндамицин (в форме фосфата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.
20 г — тубы (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) — пачки картонные.40 г — тубы (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.
1 супп. | |
клиндамицин (в форме фосфата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).
3 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.3 шт. — стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После интравагинального введения вагинальных суппозиториев (100 мг 1 раз/сут в течение 3 дней) около 30% (6-70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.
2 мкг х ч/мл (0.42-11 мкг х ч/мл). Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на третий день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.
67 мкг/мл).
После интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального 1 раз/сут в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.
- У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
- Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
- Выведение
T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.
Дозировка
Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/ или 1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд. Крем можно вводить в течение 7 дней подряд.
Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.
Передозировка
- В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.
- Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь.
- Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление эффектов миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.
В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данных лекарственных форм никакого взаимодействия не наблюдалось.
Применение при беременности и лактации
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.
При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода.
Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина.
Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке.
Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.
Побочные действия
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.
Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.
- Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.
- Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
- Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.
- Аллергические реакции: крапивница.
- Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.
- Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
- Местные реакции: зуд и боль в месте введения.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности вагинальных суппозиториев — 3 года, крема вагинального — 2 года.
Показания
— бактериальный вагиноз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При системном применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.
Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
• крем вагин. 2%: туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами или туба 40 г в компл. с 7 аппликаторами П N011553/01 (2012-02-10 – 0000-00-00)• суппозитории вагин. 100 мг: 3 шт. П N011553/02 (2012-02-10 – 0000-00-00)