капсулы 150 мг блистер, № 16Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид. № UA/1903/02/01 от 26.05.2020капсулы 300 мг блистер, № 16Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, желатин, эритрозин, индигокармин, титана диоксид. № UA/1903/02/02 от 26.05.2020
фармакодинамика. Механизм действия. Механизм действия клиндамицина базируется на угнетении биосинтеза белка путем связывания с субъединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. Эффективность будет существенно зависеть от времени, в течение которого уровень вещества превышает МИК для причинного патогена.
Механизм развития резистентности. В основе развития резистентности к клиндамицину могут лежать механизмы, указанные ниже.
Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что в значительной степени снижает связывающую аффинность клиндамицина к рибосомам.
Большинство метициллинрезистентных штаммов S. aureus (MRSA) имеют конститутивный MLSB-фенотип и, следовательно, являются клиндамицинрезистентными.
Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, не следует лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности вследствие риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивной MLSB-резистентностью.
Штаммы с конститутивной MLSB-резистентностью демонстрируют полную перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином, макролидами (например азитромицином, кларитромицином, эритромицином, рокситромицином, спирамицином), а также стрептограмином B.
Предельные значения. Тестирование клиндамицина проводили с применением обычного метода последовательных разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных микроорганизмов (табл. 1).
Таблица 1. Предельные значения по EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к противомикробным средствам)
| Виды Staphylococcus | ≤0,25 | >0,5 |
| Виды Streptococcus (группы A, B, C, G) | ≤0,5 | >0,5 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0,5 | >0,5 |
| Стрептококи группы «viridians» (другие стрептококки) | ≤0,5 | >0,5 |
| Грамотрицательные анаэробы | ≤4 | >4 |
| Грамположительные анаэробы | ≤4 | >4 |
Распространенность приобретенной резистентности. Распространенность приобретенной резистентности может варьировать для отдельных видов в зависимости от географического положения и времени, и поэтому требуется местная информация о резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Если эффективность клиндамицина сомнительна за счет местного характера резистентности, следует обратиться за советом к эксперту. Особенно в случае тяжелых инфекций или терапевтической неудачи следует установить микробиологический диагноз с определением патогена и его чувствительности к клиндамицину. Распространенность приобретенной резистентности на основе данных за последние 5 лет, полученных в рамках национальных проектов по надзору за резистентностью и исследований (по состоянию на декабрь 2013, Германия).
- Обычно чувствительные виды
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Аctinomyces israelii°
- Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)
- Streptococcus pyogenes
- Стрептококки группы «viridians»^
- Анаэробные микроорганизмы:
- Виды Bacteroides° (за исключением B. fragilis)
- Clostridium perfringens°
- Виды Fusobacterium°
- Виды Peptoniphilus°
- Виды Peptostreptococcus°
- Виды Prevotella
- Виды Propionibacterium°
- Виды Veillonella°
- Другие микроорганизмы:
- Chlamydia trachomatis°
- Chlamydophila pneumoniae°
- Gardnerella vaginalis°
- Mycoplasma hominis°
- Виды, для которых приобретенная резистентность может являться проблемой.
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный)+
- Staphylococcus epidermidis+
- Staphylococcus haemolyticus
- Staphylococcus hominis
- Staphylococcus agalactiae
- Streptococcus pneumoniae
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Moraxella catarrhalis$
- Анаэробные микроорганизмы:
- Bacteroides fragilis°
- Резистентные микроорганизмы.
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Виды Enterococcus
- Listeria monocytogenes
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Виды Klebsiella
- Pseudomonas aeruginosa
- Анаэробные микроорганизмы:
- Clostridium difficile
- Другие микроорганизмы:
- Mycoplasma pneumoniae
- Ureaplasma urealyticum
°На момент публикации обновленных данных не получено. Основная литература, стандартная литература и рекомендации по лечению предполагают наличие чувствительности.
$Естественная чувствительность большинства штаммов находится в промежуточном диапазоне.
+По меньшей мере в одном регионе частота резистентности превышает 50%.
^Общий термин для обозначения гетерогенной группы видов стрептококков. Частота резистентности может варьировать в зависимости от соответствующих видов стрептококков.
Фармакокинетика. Резорбция, распределение и связывание с белками. Отличие между применявшимися производными клиндамицина заключается лишь во времени всасывания и расщепления эфиров. После этого клиндамицин присутствует в организме в виде свободного основания (активная форма). Его эфиры следует считать предшественниками лекарственного средства.
После перорального применения клиндамицина гидрохлорида и клиндамицина 2-пальмитата гидрохлорид быстро и почти полностью всасываются в ЖКТ. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание.
При применении натощак Cmax в плазме крови достигается через 45–60 мин, а при применении после еды — примерно через 2 ч.
После приема внутрь однократной дозы 150 или 300 мг Cmax составляет 1,9–3,9 и 2,8–3,4 мкг/мл соответственно (применение натощак).
Связывание клиндамицина с белками плазмы крови зависит от его концентрации и составляет 60–94% в пределах терапевтического диапазона.
Клиндамицин легко проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Диффузия в субарахноидальное пространство недостаточная даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации.
Биотрансформация и выведение. Распад клиндамицина главным образом происходит в печени. Некоторые метаболиты являются микробиологически активными. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время удержания клиндамицина в организме.
Выведение клиндамицина происходит примерно на 2/3 с калом и на 1/3 с мочой.
Т½ клиндамицина из плазмы крови составляет около 3 ч у взрослых и около 2 ч у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени Т½ увеличивается.
Клиндамицин не выводится путем диализа.
Биодоступность. Биодоступность клиндамицина была определена в рамках клинического исследования (1994). Каждый из 16 здоровых добровольцев мужского пола получал 600 мг клиндамицина в/в (в форме клиндамицина фосфата) и перорально (2 капсулы, каждая из которых содержит 300 мг клиндамицина гидрохлорида). Условие применения — на пустой желудок.
Таблица 2. Средние арифметические значения (mA), стандартное(-ые) отклонение(-я) (s) и средние геометрические значения (mG) после перорального и в/в применения
| Cmax, мкг/мл | 5,3 | 1,0 | 5,2 | 11,1 | 3,9 | 10,6 |
| AUC, мкг/мл·ч | 16,9 | 6,1 | 15,9 | 31,8 | 6,7 | 31,1 |
| Tmax, ч | 0,76 | 0,36 | 0,7 | 0,46 | 0,1 | 0,45 |
- острые и хронические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами, в частности:
- инфекции костей и суставов;
- инфекции области уха, носа и горла;
- инфекции области зубов и челюстей;
- инфекции нижних дыхательных путей;
- инфекции тазовой и брюшной области;
- инфекции женских половых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- скарлатина.
- При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин, которые медленно вводят в кровеносный сосуд (путем инфузий).
Далацин Ц следует применять, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большого стакана воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода.
В случае подозрения на инфекцию, вызванную β-гемолитическим стрептококком, или при наличии признаков β-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.
Капсулы по 150 мг. Взрослые. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет применять 4–12 капсул в сутки (что эквивалентно 0,6–1,8 г клиндамицина).
Суточная доза распределяется на 4 приема.
Для обеспечения высоких доз также существуют лекарственные средства с высоким содержанием активного вещества.
Капсулы по 300 мг. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет применять 0,6–1,8 г клиндамицина в сутки. Суточная доза распределяется на 2; 3 или 4 отдельных приема.
Поэтому в сутки следует применять 2–6 капсул препарата Далацин Ц 300 мг (что эквивалентно 0,6–1,8 г клиндамицина).
Для детей в возрасте до 14 лет существуют лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.
Заболевания печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренно тяжелой и тяжелой степени Т½ клиндамицина продлен. Обычно, если Далацин Ц применять каждые 8 ч, снижения дозы не требуется.
Но пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать относительно уровня клиндамицина в плазме крови.
В зависимости от полученных результатов возможно снижение дозы или увеличение интервалов между ее приемами.
Заболевания почек. При заболевании почек Т½ клиндамицина удлиняется; но при нарушении функции почек легкой или средней степени снижения дозы не требуется.
Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует контролировать уровень клиндамицина в плазме крови.
В зависимости от этих измерений возможно снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12 ч.
Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путем гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применения дополнительной дозы не требуется.
Дети. Данную лекарственную форму применять у детей в возрасте от 6 лет. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции детям в возрасте до 14 лет назначают 8–25 мг клиндамицина на килограмм массы тела в сутки (табл. 3).
Таблица 3. Применение клиндамицина у детей
| 20 | 3 | 450 |
| 30 | 4–5 | 600–750 |
| 40 | 4–6 | 600–900 |
| 50 | 4–8 | 600–1200 |
Суточная доза распределяется на 3–4 отдельные дозы. Как правило, предпочтение отдается применению в виде 4 доз.
- Далацин Ц не следует применять у пациентов с известной чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или любому другому компоненту препарата.
- Далацин Ц не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в СМЖ, слишком низкая.
- Обычно такая лекарственная форма, как капсулы, не подходит для применения у детей в возрасте до 6 лет.
побочные реакции, приведенные ниже, выявлены в ходе клинических исследований и в течение наблюдений после выхода препарата на рынок. В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и клинической значимости. Побочные реакции, указанные курсивом, были отмечены после выхода препарата на рынок.
- По частоте побочные реакции делятся на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Далацин Ц Фосфат : инструкция по применению
Далацин® Ц фосфат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Вливание необходимо проводить в течение не менее 10-60 минут.
Раствор для инъекций Далацин® Ц фосфат содержит бензиловый спирт, способный вызывать анафилактоидные реакции.
При внутривенном введении бензилового спирта, являющегося консервантом, у пациентов детского возраста, включая новорожденных, наблюдались серьезные нежелательные явления и смертельные исходы, характеризующиеся угнетением центральной нервной системы, метаболическим ацидозом, гаспинг-дыханием, сердечно-сосудистой недостаточностью и гематологическими нарушениями («гаспинг-синдром»). Хотя стандартные терапевтические дозы этого препарата содержат бензиловый спирт в количестве, существенно более низком, чем то, при котором наблюдалось развитие «гаспинг-синдрома», минимальное количество бензилового спирта, способное вызвать токсическую реакцию, неизвестно. Препарат следует использовать только в необходимых случаях при отсутствии альтернативного лечения. Пациентам с нарушением функции печени или почек препарат в больших объемах следует вводить с осторожностью и предпочтительнее в течение короткого периода времени в связи с риском аккумуляции и токсичности (метаболический ацидоз).
У недоношенных новорожденных и новорожденных с низкой массой тела при рождении вероятность возникновения токсических реакций может быть выше.
Случаи диареи различной степени тяжести вплоть до фатального колита наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин® Ц фосфат.
Поэтому во всех случаях диареи во время или после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность развития данного осложнения.
Если во время лечения возникает диарея, то прием препарата необходимо прекратить.
Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, способствующие развитию диареи, вызываемой Clostridium difficile (CDAD), и являющиеся основной причиной колита, связанного с приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит). Штаммы C.
difficile с гиперпродукцией токсина вызывают увеличение заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к противомикробной терапии, и может понадобиться колэктомия.
Эта форма колита характеризуется легкой степенью водянистой диареи, которая может привести к развитию таких состояний, как серьезная хроническая диарея, лейкоцитоз, лихорадка, серьезные спазмы в животе, которые могут сопровождаться наличием в кале крови и слизи. Без дальнейшего лечения могут развиться перитонит, шок и токсический мегаколон.
Колит, вызванный приемом препарата Далацин® Ц фосфат, может развиться в течение 2-3 недель после прекращения лечения. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.
У пациентов, у которых диарея появляется во время или после применения антибактериальных препаратов, необходимо рассматривать вероятность такого заболевания, как CDAD. Это явление может прогрессировать до колита, в том числе до псевдомембранозного колита, который может варьировать от легкой формы колита до летального колита.
В случаях подозрения или подтверждения связанных с антибиотиком диареи или колита, необходимо прекратить продолжающееся лечение антибактериальными средствами, в том числе клиндамицином, и немедленно начать соответствующее лечение.
В умеренно тяжелых и тяжелых случаях следует рассмотреть возможность инфузионной терапии и введения электролитов, применения белковых препаратов и терапии антибактериальными препаратами, клинически эффективными при колите, вызванном Clostridium difficile. В этой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.
Диагностику колита, вызванного антибиотиком, как правило, проводят на основании клинических симптомов. Диагноз может быть подтвержден с помощью эндоскопического подтверждения псевдомембранозного колита или с помощью обнаружения Clostridium difficile и токсинов в фекалиях.
Следует избегать применения лекарственных препаратов, которые снижают перистальтику кишечника.
Клиндамицин следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно‑кишечными заболеваниями в прошлом, в частности, пациентам с колитом. Колит и диарея, вызываемые антибиотиком, возникают чаще и протекают в более серьезной форме у ослабленных и/или пожилых пациентов.
Далацин® Ц фосфат не следует назначать для лечения менингита, так как клиндамицин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Антагонизм между клиндамицином и эритромицином был продемонстрирован in vitro. Вследствие возможной клинической значимости, не следует применять оба препарата одновременно.
Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.
При применении антибактериальных средств, включая Далацин® Ц фосфат возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Было продемонстрировано, что клиндамицин может оказывать блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость, вследствие чего возможно усиление действия препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу. Таким образом, у пациентов, проходящих курс лечения этими препаратами, клиндамицин следует использовать с осторожностью.
Пациентам с повышенной чувствительностью клиндамицина фосфат необходимо вводить с осторожностью.
У пациентов с серьезными заболеваниями почек и/или печени, которые связаны с серьезными метаболическими состояниями, клиндамицин необходимо вводить с осторожностью. Необходимо контролировать сывороточные концентрации клиндамицина в том случае, когда требуется применять высокие дозы этого препарата.
Беременность
Данные о применении клиндамицина у беременных женщин во время первого триместра беременности ограничены. Клиндамицин проникает через плаценту. Бензиловый спирт проникает через плаценту.
В клинических исследованиях с участием беременных женщин применение Далацина® Ц фосфат и системное введение клиндамицина во втором и третьем триместре беременности не сопровождалось повышением частоты возникновения врожденных пороков развития.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения Далацина® Ц фосфат во время первого триместра беременности. Применение Далацина® Ц фосфат во время второго и третьего триместров беременности может рассматриваться после установления врачом соответствующего диагноза.
Период лактации
Далацин® Ц фосфат обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. В связи с вероятностью серьезных нежелательных реакций у младенцев, препарат не следует принимать кормящим грудью.
- Репродуктивная функция
- Данные о влияния препарата на репродуктивную функцию у мужчин отсутствуют.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Клиндамицин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Далацин ц фосфат аналоги и цены
У нижеперечисленных аналагов Далацин ц фосфат совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: клиндамицин
-
Эритромицин
112 предложений по цене от 10.00 до 616.00 руб
-
Эритромицин-БХФЗ
предложения не найдены
-
Эритромицин-ЛекТ
11 предложений по цене от 81.00 до 173.00 руб
-
Ровамицин
43 предложения по цене от 744.00 до 99,475.00 руб
-
Ровацид
предложения не найдены
-
Дорамицин
предложения не найдены
-
Спирамицин-веро
5 предложений по цене от 229.00 до 368.00 руб
-
Макропен
56 предложений по цене от 213.00 до 725.00 руб
-
Олеандомицин
предложения не найдены
-
Кситроцин
предложения не найдены
-
Эспарокси
4 предложения по цене от 232.00 до 431.00 руб
-
Роксигексал
1 предложение по цене от 1,100.00 до 1,100.00 руб
-
Роксилид
предложения не найдены
-
Рулид
27 предложений по цене от 856.00 до 9,184.00 руб
-
Вильпрафен
31 предложение по цене от 532.00 до 805.00 руб
-
Вильпрафен Солютаб
38 предложений по цене от 532.00 до 776.00 руб
-
Азиклар
предложения не найдены
-
Клабакс ОД
35 предложений по цене от 238.00 до 618.00 руб
-
Кларбакт
17 предложений по цене от 207.00 до 276.00 руб
-
Кларитромицин
238 предложений по цене от 98.00 до 870.00 руб
-
Кларитромицин-Ратиофарм
предложения не найдены
-
Клацид
198 предложений по цене от 224.00 до 8,469.00 руб
-
Клацид В.В
предложения не найдены
-
Клерон-максфарма
предложения не найдены
-
Фромилид
128 предложений по цене от 238.00 до 760.00 руб
-
Фромилид уно
77 предложений по цене от 238.00 до 760.00 руб
-
Клабакс
57 предложений по цене от 201.00 до 598.00 руб
-
Клабел
предложения не найдены
-
Кларанта
предложения не найдены
-
Кларимакс
предложения не найдены
-
Кларитро Сандоз XL
предложения не найдены
-
Кларитромицин Гриндекс
предложения не найдены
-
Кларитромицин Сандоз
предложения не найдены
-
Кларитромицин-Астрафарм
предложения не найдены
-
Кларитромицин-Дарница
предложения не найдены
-
Кларитромицин-Здоровье
предложения не найдены
-
Клафар
предложения не найдены
-
Клацид СР
69 предложений по цене от 388.00 до 7,624.00 руб
-
Клеримед
3 предложения по цене от 456.00 до 519.00 руб
-
Кламед
предложения не найдены
-
Кларит
7 предложений по цене от 122.00 до 466.00 руб
-
Кларит ОД
1 предложение по цене от 467.00 до 467.00 руб
-
Кларит ДС
предложения не найдены
-
Кларицит
предложения не найдены
-
Кларитро Сандоз
предложения не найдены
-
Кларитромицин-Тева
21 предложение по цене от 361.00 до 534.00 руб
-
Экозитрин
3 предложения по цене от 196.00 до 310.00 руб
-
Кларитромицин-Верте
34 предложения по цене от 202.00 до 870.00 руб
-
Кларитромицин Фармлэнд
предложения не найдены
-
Кларитромицин-ФТ
предложения не найдены
-
Класине
5 предложений по цене от 436.00 до 669.00 руб
-
Кларитросин
12 предложений по цене от 119.00 до 8,882.00 руб
-
Кларитромицин СР
27 предложений по цене от 246.00 до 855.00 руб
-
Кларитромицин Зентива
1 предложение по цене от 300.00 до 300.00 руб
-
Кларитромицин Протекх
предложения не найдены
-
Кларицин
1 предложение по цене от 357.00 до 357.00 руб
-
Азакс
предложения не найдены
-
Азивок
предложения не найдены
-
Азимед
предложения не найдены
-
Азинорт
предложения не найдены
-
Азитрал
4 предложения по цене от 259.00 до 2,488.00 руб
-
Азитрокс
7 предложений по цене от 100.00 до 377.00 руб
-
Азитромицин
333 предложения по цене от 38.00 до 25,850.00 руб
-
Азитромицин-Ратиофарм
предложения не найдены
-
Азитро Сандоз
1 предложение по цене от 3,305.00 до 3,305.00 руб
-
Азитрус
7 предложений по цене от 7.00 до 136.00 руб
-
Азицин
предложения не найдены
-
Зетамакс
предложения не найдены
-
Зетамакс ретард
предложения не найдены
-
Зи-фактор
13 предложений по цене от 176.00 до 291.00 руб
-
Зитролид
25 предложений по цене от 144.00 до 363.00 руб
-
Зитроцин
предложения не найдены
-
Итрал
предложения не найдены
-
Сумамед
31 предложение по цене от 338.00 до 4,088.00 руб
-
Хемомицин
88 предложений по цене от 96.00 до 366.00 руб
-
АЗО
7 предложений по цене от 727.00 до 1,373.00 руб
-
Зитрокс
предложения не найдены
-
Затрин
предложения не найдены
-
Зиомицин
предложения не найдены
-
Зиромин
1 предложение по цене от 385.00 до 385.00 руб
-
Зитролекс
предложения не найдены
-
Ормакс
предложения не найдены
-
Сумамед Форте
59 предложений по цене от 150.00 до 699.00 руб
-
Азиаджио
предложения не найдены
-
Азином
предложения не найдены
-
Азит
7 предложений по цене от 178.00 до 308.00 руб
-
Азитро
7 предложений по цене от 110.00 до 365.00 руб
-
Азитро Сандоз
1 предложение по цене от 3,119.00 до 3,119.00 руб
-
Азитромакс
предложения не найдены
-
Азибиот
предложения не найдены
-
Дефенз
предложения не найдены
-
Суматролид солютаб
2 предложения по цене от 208.00 до 289.00 руб
-
Азицид
1 предложение по цене от 304.00 до 304.00 руб
-
Экомед
12 предложений по цене от 152.00 до 317.00 руб
-
Азитромицин Озон
13 предложений по цене от 65.00 до 308.00 руб
-
Азитромицин Промед
3 предложения по цене от 52.00 до 106.00 руб
-
Азидроп
25 предложений по цене от 275.00 до 469.00 руб
-
Сумаклид
5 предложений по цене от 85.00 до 206.00 руб
-
Сумалек
предложения не найдены
-
Зитролид-Форте
предложения не найдены
-
Азитромицин Экомед
56 предложений по цене от 136.00 до 390.00 руб
-
Суматролид солюшн табс
предложения не найдены
-
Азитромицин Форте
25 предложений по цене от 125.00 до 280.00 руб
-
Азитромицин-OBL
28 предложений по цене от 151.00 до 280.00 руб
-
Суитрокс
предложения не найдены
-
Зитноб
предложения не найдены
-
Суматролид
40 предложений по цене от 107.00 до 337.00 руб
-
Пиостацин
1 предложение по цене от 6,100.00 до 6,100.00 руб
Все аналоги Далацин ц фосфат представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Далацин крем вагинальный 2% 40 г 7 шт купить по цене 894,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Далацин: инструкция по применению, отзывы
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 12 лет |
| Способ применения | Наружно |
| Количество в упаковке | 7 шт |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | В сухом месте Беречь от детей |
| Форма выпуска | Крем |
| Вес | 40 г |
| Страна-изготовитель | США |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Клиндамицин (Clindamycin) |
| Сфера применения | Антибиотики |
| Фармакологическая группа | J01FF Линкозамиды |
Действующие вещества
Форма выпуска
Крем
Состав
на 1 г: Активные вещества: клиндамицин (в форме фосфата) — 20 мг.;Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг, полисорбат 60 — 50 мг, пропиленгликоль — 50 мг, стеариновая кислота — 21.4 мг, цетостеариловый спирт — 32.1 мг, цетилпальмитат — 32.1 мг, масло минеральное — 64.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная — q.s.
Фармакологический эффект
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.;Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
;Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.;In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.
, Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание;После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.
6-11%) от введенной дозы.
;У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
;Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.;Выведение;T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
;Фармакокинетика у особых групп пациентов;В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания
— бактериальный вагиноз.
Противопоказания
— антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе; — возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют); — повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
;В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
;При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин; крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней.
Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.;Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения.
Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Способ применения и дозы
1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
;Правила использования препарата;В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.;1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.;2.
Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.;3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.;4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.;5.
Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.;5. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.;6. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочные действия
Наиболее часто — сухость кожи.
;Реже: боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез. ;В крайне редких случаях возможно развитие колита. ;Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Передозировка
При интравагинальном применении крема Далацин; возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
;Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.;Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.;В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
;Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
;Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
;Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.;При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита.
В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.
;Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).;Не рекомендуется применение препарата Далацин; в период менструации.
Следует отложить начало терапии до окончания менструации.;Далацин; содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы).
Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Далацин® ц фосфат (Dalacin® c phosphate)
Фирма-производитель: PFIZER MFG. BELGIUM N.V. (Бельгия)
р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/2 мл: амп. 1 шт. Рег. №: П N013455/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы линкозамидов
Форма выпуска, состав и упаковка
2 мл — ампулы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Клиндамицин»
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.
Показания
Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит.
Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину.
Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Режим дозирования
Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно — наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.
Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.
- Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.
- Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.
Применение в пожилом возрасте
В пожилом возрасте противопоказано системное применение.
Применение для детей
В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.