Аналоги Бонефос по цене от 159.00 руб, инструкция, отзывы

• Бонефос – препарат, в составе которого присутствует соль колдроновой кислоты.
• Данное вещество снижает вымывание кальция и приостанавливает процессы разрушения костной ткани, что позволяет использовать его для нормализации состояния костной ткани у пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы.
• Особенно важно применение Бонефоса у онкологических пациентов, подверженных интенсивной резорбции костей.
• Покупка препарата в аптеке возможна только по рецепту лечащего врача.

Использовать лекарство без предварительной консультации с доктором противопоказано, т. к. это может привести к негативным последствиям.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Бонефос – ингибитор осуществляемой остеокластами костной резорбции. Действие препарата направлено на снижение выраженности болевого синдрома, задержку прогрессирования существующих и предупреждение развития новых метастазов.

Форма выпуска, состав

Лекарство продается в следующих формах:

• Светло-желтые твердые желатиновые капсулы, внутри которых находится частично гранулированный порошок почти белого цвета. На крышечках капсул присутствует маркировка «BONEFOS», нанесенная черными чернилами. Капсулы продаются в пластиковых флаконах, помещенных в картонные упаковки.
• Прозрачный и бесцветный концентрат без видимых частиц, из которого готовится раствор для внутривенного введения. Продается в ампулах, помещенных в картонные пачки.

В составе концентрата и капсул содержится один и тот же активный компонент – динатрия клодроната тетрагидрат. Различаются только вспомогательные вещества. Для концентрата это гидроксид натрия и вода для инъекций, а для капсул – лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, двуокись кремния коллоидная безводная.

Показания к применению

Все лекарственные формы применяются при избытке кальция, обусловленный злокачественными опухолями. Препарат в виде капсул можно использовать при миеломной болезни (множественная миелома) и остеолитических метастазах злокачественных новообразований в кости.

Способ применения, дозировка

Бонефос применяют в/в капельно и перорально.

При сильных болях и тяжелой гиперкальциемии лечение начинают с в/в капельного введения препарата из расчета 3-5 мг на 1 кг веса. Растворителем в этом случае становится раствор NaCl 0.9%. Такая терапия продолжается в течение 3-5 дней, после чего пациенту назначают Бонефос в капсулах.

Обратите внимание!  Готовый раствор можно использовать на протяжении 12 часов.

Внутрь назначают 0,8 г препарата дважды в день. Если есть необходимость, доза увеличивается до 3,2 г в сутки. При раке предстательной железы рекомендуется принимать по 1,6-3,2 г/день, при раке молочной железы – по 2,4-3,2 г/день с последующим снижением дозы до 1,6 г, при миеломной болезни – по 1,6-2,4 г/день.

Принимать дневную дозу желательно утром, на голодный желудок. Капсулы запивают большим количеством жидкости (минимум – 100 мл), после чего в течение двух часов воздерживаются от приема пищи. Длительность применения Бонефоса в любой лекарственной форме не может превышать десяти суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение других бисфосфонатов противопоказано. Есть информация о связи между нарушением почечной функции и приемом клодроновой кислоты при одновременном назначении НПВП, обычно диклофенака. Следует соблюдать осторожность, принимая клодроновую кислоту вместе с аминогликозидами, т. к. это может вызвать развитие гипокальциемии.

С двухвалентными катионами клодроновая кислота образует плохо растворимые комплексы. Поэтому запрещен прием Бонефоса в капсулах и пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные катионы (например, препаратов железа или антацидов), не рекомендуется.

Также нежелательно одновременное введение Бонефоса и препаратов, содержащих двухвалентные катионы (раствора Рингера и др.), т. к. это чревато снижением биодоступности клодроновой кислоты.

1. Есть сообщения о том, что параллельный прием клодроновой кислоты и эстрамустина увеличивает сывороточную концентрацию эстрамустина до 80%.
2. Видео: «Как избыток белка влияет на состояние костной ткани?»

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, которые используют Бонефос, возникает диарея в легкой форме. Как правило, этот побочный эффект возникает при превышении рекомендованных доз препарата.

Другие возможные нежелательные реакции описаны ниже:

Орган/система	Часто	Редко
Метаболизм:	гипокальциемия бессимптомная	повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона (связано со снижением сывороточного уровня кальция), сопровождающаяся клиническими проявлениями гипокальциемия, повышение сывороточной концентрации ЩФ (у людей с метастазами повышение уровня ЩФ также может происходить из-за присутствия метастазов в костях и печени)
Желчевыводящие пути, печень:	повышение уровня трансаминаз в пределах нормы	двукратное повышение уровня трансаминаз без нарушения печеночной функции
ЖКТ:	тошнота, диарея, рвота (как правило, в легкой форме)	—
Кожа и ее придатки:	—	реакции гиперчувствительности в форме кожных реакций

Постмаркетинговое применение Бонефоса позволило выявить ряд дополнительных побочных эффектов, которые перечислены ниже:

• Органы зрения. У некоторых пациентов, получающих Бонефос, возникал уевит. На фоне лечения другими бисфосфонатами развивались конъюнктивит, склерит и эписклерит. Появление конъюнктивита наблюдалось у единственного больного, принимавшего Бонефос параллельно с другим бисфосфонатом. Случаев возникновения склерита и эписклерита на фоне лечения Бонефосом выявлено не было.
• Мочевыводящие пути, почки: нарушение почечной функции (протеинурия и повышенная концентрация креатинина сыворотки), почечная недостаточность тяжелая (особенно у людей, которым клодроновая кислота вводилась быстро в/в и в высоких дозах).
• Респираторная система: у людей с гиперчувствительностью к АСК в анамнезе и бронхиальной астмой наблюдался бронхоспазм и нарушения функции дыхания.
• Соединительная, скелетно-мышечная ткань. Имеются единичные сообщения о возникновении остеонекроза челюсти, обычно у людей, получавших предшествующую терапию аминобисфосфонатами (памидроновая кислота, золедроновая кислота). У некоторых пациентов, применявших Бонефос, возникали сильные боли в мышцах, суставах и/или костях. Сообщения о таких побочных эффектах были нечастыми.

Также зарегистрированы случаи почечной недостаточности (включая те, что заканчивались летальным исходом), особенно при параллельном применении НПВП (чаще всего диклофенака).

Перечисленные симптомы развивались спустя несколько дней или месяцев после начала терапии.

Постмаркетинговое применение других бисфосфонатов выявило нежелательные реакции в виде перелома диафиза бедренной кости и атипичного подвертельного перелома бедренной кости. На фоне лечения Бонефосом таких нежелательных реакций не отмечалось.

Передозировка

Внутривенное введение клодроновой кислоты в высоких дозах приводило к увеличению сывороточной концентрации креатинина и нарушению почечной функции. При пероральном применении клодроновой кислоты в больших дозах таких симптомов не возникало.

Лечение должно быть симптоматическим. Важно следить за тем, чтобы в организм больного поступало достаточное количество жидкости, контролировать почечную функцию и сывороточное содержание кальция.

Противопоказания

Ни одну из лекарственных форм нельзя применять при:

• гиперчувствительности к кислоте клодроновой, прочим бисфосфонатам и любым другим содержащимся в препарате веществам;
• тяжелой (терминальной) почечной недостаточности;
• сопутствующем лечении другими бисфосфонатами;
• грудном вскармливании;
• лечении детей (ввиду отсутствия клинического опыта);
• беременности.

Дополнительными противопоказаниями к приему капсул являются редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). Это связано с содержанием лактозы в составе капсул.

При беременности, лактации

Неизвестно, способна ли клодроновая кислота проникать сквозь плацентарный барьер у беременных женщин, оказывать влияние на репродуктивную функцию или вызывать повреждение плода. В то же время достоверно известно, что у животных клодроновая кислота через плацентарный барьер проникает. Данных о том, попадает ли активный компонент Бонефоса в грудное молоко, не имеется.

Особые указания

Не следует вводить Бонефос внутривенно в дозах, превышающих рекомендуемые. Это может привести к тяжелому повреждению почечной функции, особенно в том случае, если скорость инфузии слишком высока.

У некоторых людей, получающих противоопухолевое лечение, включающее пероральное и в/в применение бисфосфонатов, развивался остеонекроз челюсти. Обычно он был связан с экстракцией зуба либо с местной инфекцией (например, остеомиелитом). Многие из этих людей также получали кортикостероиды или химиотерапию.

• При подозрении на атипичный перелом бедренной кости нужно прекратить лечение бисфосфонатами и провести обследование пациента.
• Прежде чем назначать Бонефос людям с факторами риска (онкология, лучевая терапия, плохая гигиена ротовой полости, прием кортикостероидов, химиотерапия), можно провести профилактическую санацию зубов.
• Пациентам, получающим бисфосфонаты, не следует прибегать к инвазивным стоматологическим вмешательствам.
• Люди, получающие лечение бисфосфонатами, должны своевременно сообщать врачу о появлении боли в районе паха, бедра либо тазобедренного сустава.
• Пациентов с такими симптомами необходимо обследовать, дабы убедиться в отсутствии неполного перелома бедренной кости.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Влияние препарата на концентрацию внимания не было изучено.

Применение в педиатрии

Детям Бонефос не назначают.

При нарушениях почечной функции

Пациентам, применяющим Бонефос, нужно обеспечить достаточное поступление жидкости. Также необходимо держать под контролем сывороточную концентрацию кальция и функцию почек. Особенно важно это делать в тех случаях, когда Бонефос применяется при почечной недостаточности и гиперкальциемии, а также назначается в форме в/в инфузий.

Условия, сроки хранения

Храниться лекарство должно при температуре до 25-ти градусов. Готовый раствор можно держать при температуре 2-8 градусов в течение одних суток. Срок хранения капсул составляет 5 лет, а концентрата – 3 года.

Цена

Условия отпуска из аптек

Приобрести Бонефос в аптеках можно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость капсул и раствора существенно различается. Первые стоят порядка 9500 рублей, а второй – около 5000 руб.

Средняя стоимость в Украине

Купить Бонефос в Украине можно за 2500-2700 гривен.

Аналоги

1. Бонефос может быть заменен такими аналогами, как Клодроновая кислота и Клобир.
2. Видео: «Нужно ли использовать бисфосфонаты в лечении РМЖ?»

Отзывы

По словам врачей, Бонефос жизненно необходим пациентам, страдающим злокачественными заболеваниями. Именно поэтому он был включен в перечень препаратов, которые бесплатно выдаются онкологическим пациентам.

Изучить мнения людей о Бонефосе можно в конце статьи. При наличии опыта применения данного ЛС можно рассказать о препарате другим пользователям Сети.

Заключение

• Бонефос используется для лечения патологий костно-мышечной системы.
• Относится к лекарственной группе бисфосфонаты.
• Выпускается в двух формах: капсулы для приема внутрь и раствор для в/в.
• Применение лекарства во время лактации, беременности невозможно.
• Деткам медикамент не назначают.
• Использование препарата возможно исключительно с разрешения мед. работника.

Бонефос инструкция по применению, цена на Бонефос – купить в Москве от 8 008 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг,;в т.ч. динатрия клодронат безводный 400 мг;Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2.85 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2.85 мг, лактозы моногидрат — 41.5 мг, тальк — 22.8 мг.;Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172).

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани.

Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани.;Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований.

Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.;Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.

;In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.

;При применении клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.;Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

Фармакокинетика

Всасывание;Всасывание клодроновой кислоты из ЖКТ происходит быстро и составляет приблизительно 2%. После приема внутрь однократной дозы Cmax препарата в сыворотке крови достигается через 30 мин.

Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам, всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы.

При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 ч до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 мин – 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически не значимо).

Существенные колебания показателей всасываемости клодроновой кислоты из ЖКТ также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента. Несмотря на значительные колебания показателей всасывания у одного и того же пациента, количество получаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты остается постоянным.

;Распределение;Связывание клодроновой кислоты с белками плазмы крови низкое. Vd — 20-50 л.;Выведение;Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с T1/2 около 2 ч и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью.

Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью (около 20% всосавшейся дозы), выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса.

;Четкая связь между концентрацией клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями отсутствует.;Фармакокинетика в особых клинических случаях.;Фармакокинетический профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.

Показания

— остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости; — миеломная болезнь (множественная миелома); — гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

— беременность; — период лактации; — сопутствующая терапия другими бисфосфонатами; — тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); — детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта); — повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.;С осторожностью следует применять Бонефос; у пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, проникает ли клодроновая кислота через плацентарный барьер у человека, а также может ли препарат вызывать повреждение плода или влиять на репродуктивную функцию человека. Установлено, что клодроновая кислота проникает через плацентарный барьер у животных.;Неизвестно, проникает ли клодроновая кислота в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь и в/в в виде инфузий.;Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая.;Таблетки по 800 мг можно разделить на две части, однако обе части следует принять одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом.;Суточную дозу 1600 мг (2 таб.

) рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.;При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше.

Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было других лекарственных средств.

;Препарат Бонефос; нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.;Для приготовления раствора для инфузии необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

;До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.

;Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями;Препарат назначают по 300 мг в/в капельно в течение 2 ч (не менее) ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (что обычно происходит в течение 5 дней) или 1500 мг в/в капельно в течение 4 ч однократно.

При необходимости инфузию можно повторить или назначить Бонефос; внутрь. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.;Если в/в введение невозможно, то Бонефос; назначают внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно.

В зависимости от индивидуальной реакции на лечение, при снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг.;Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии;Дозу в каждом случае определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг/сут.

По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально — до 3200 мг/сут.;Пациенты с почечной недостаточностью;Клодроновая кислота выводится главным образом почками. Поэтому при лечение пациентов с почечной недостаточностью требуется осторожность. Препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1600 мг/сут в течение длительного времени.;Пациенты пожилого возраста;Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов. В клинических испытаниях, в которых принимали участие пациенты старше 65 лет, не было отмечено побочных эффектов, специфичных для данной группы пациентов.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом является диарея, которая обычно проявляется в легкой форме и наблюдается чаще всего при применении препарата в высоких дозах. Подобные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота их возникновения может отличаться.

;Данные представлены на основе классификации систем органов по MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Во внимание должны быть приняты ранее известные побочные эффекты и другие состояния, связанные с применением препарата Бонефос;.

Частота возникновения побочных эффектов определена как: часто >1% и < 10% (1/100 назначений), редко >0.01% и < 0.1% (1/10 000 назначений).

;Со стороны метаболизма: часто — бессимптомная гипокальциемия; редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (связанное со снижением уровня кальция в сыворотке), повышение концентрации ЩФ в сыворотке (у пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях).;Со стороны пищеварительной системы: часто и обычно в легкой форме — диарея, тошнота, рвота.;Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение трансаминаз обычно в пределах нормы; редко — повышение трансаминаз в 2 раза, по сравнению с нормой, без нарушения функции печени.;Со стороны кожи и ее придатков: редко — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде кожных реакций.;Побочные реакции, о которых сообщалось в рамках постмаркетингового применения препарата.;Со стороны дыхательной системы: у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.;Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина сыворотки и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в введения клодроновой кислоты в высоких дозах. Единичные случаи почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом, особенно при одновременном применении с НПВС, наиболее часто — с диклофенаком.;Со стороны костно-мышечной системы: единичные сообщения о развитии остеонекроза челюсти, главным образом у;пациентов, которые получали предшествующую терапию аминобисфосфонатами, такими как золедроновая кислота и памидроновая кислота. Сообщалось о случаях возникновения сильной боли в костях, суставах и/или мышцах, у пациентов, принимавших препарат Бонефос;. Однако такие сообщения были нечастыми, и по данным рандомизированных клинических исследований не обнаружено различия в частоте встречаемости этих явлений у пациентов, принимавших препарат Бонефос;, и у пациентов из группы плацебо. Подобные симптомы развивались через несколько дней или несколько месяцев после начала приема препарата Бонефос;.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах сообщалось об увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови и нарушение функции почек.;Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с другими бисфосфонатами противопоказано.;Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением работы почек при одновременном назначении НПВС, чаще всего диклофенака.

;Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.;Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина фосфата вместе с клодроновой кислотой приводит к увеличению концентрации эстрамустина фосфата в сыворотке крови до 80%.

;Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой, приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.

Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (например, Са2+ и Fe2+) плохо растворимые комплексы, поэтому таблетки препарата Бонефос; не рекомендуется принимать одновременно с пищевыми продуктами или лекарствами, содержащими двухвалентные катионы (например, антацидами или препаратами железа), что может привести к снижению биодоступности клодроновой кислоты.;Фармацевтическое взаимодействие;Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с указанными рекомендациями.

До и во время проведения терапии препаратом Бонефос; необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови. Это особенно важно при назначении препарата Бонефос; в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

;В/в введение препарата Бонефос; в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузий.;Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или с местной инфекцией (в т.ч.

остеомиелит) у пациентов, получающих противоопухолевую терапию, включающую и в/в и пероральное применение бисфосфонатов.

;Следует обсудить необходимость проведения профилактической санации зубов перед терапией бисфосфонатами у пациентов с наличием факторов риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, плохая гигиена полости рта); следует избегать инвазивных стоматологических вмешательств у пациентов, получающих бисфосфонаты.

;Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе «Режим дозирования».;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Не изучено.

Отпуск по рецепту

Да

Бонефос (Bonefos)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, светло-желтого цвета, с маркировкой «BONEFOS»; содержимое капсул — белый, частично гранулированный порошок. 1 капс. динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг, в т.ч.

динатрия клодронат безводный 400 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки капсул: желатин твердый, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской и нанесенным кодом «L 134». 1 таб. динатрия клодроната тетрагидрат 1 г, в т.ч. динатрия клодронат безводный 800 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, бесцветный, без видимых частиц. 1 мл 1 амп. динатрия клодроната тетрагидрат 75 мг 375 мг, в т.ч. динатрия клодронат безводный 60 мг 300 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани.

Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований.

Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены. Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.

In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.

При применении клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей. Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы.

• У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
• Фармакокинетика
• Всасывание

Всасывание клодроновой кислоты из ЖКТ происходит быстро и составляет приблизительно 2%. После приема внутрь однократной дозы Cmax препарата в сыворотке крови достигается через 30 мин.

Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы.

При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 ч до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 мин – 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически не значимо). Существенные колебания показателей всасываемости клодроновой кислоты из ЖКТ также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Несмотря на значительные колебания показателей всасывания у одного и того же пациента, количество получаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты остается постоянным.

Распределение

Связывание клодроновой кислоты с белками плазмы крови низкое. Клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью.

Выведение

Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с T1/2 около 2 ч и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками.

Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью (около 20% всосавшейся дозы), выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса.

Четкая связь между концентрацией клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями отсутствует.

1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
2. Фармакокинетичексий профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.
3. Показания

• остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома);
• профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы;
• гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь и в/в в виде инфузий. Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая. Таблетки по 800 мг можно разделить на две части, однако обе части следует принять одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом. Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды.

После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств. При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше.

Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было других лекарственных средств. Бонефос нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Для приготовления раствора для инфузии необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы. До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями Препарат назначают по 300 мг в/в капельно в течение 2 ч (не менее) ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (что обычно происходит в течение 5 дней) или 1500 мг в/в капельно в течение 4 ч однократно.

При необходимости инфузию можно повторить или назначить Бонефос внутрь. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении. Если в/в введение невозможно, то Бонефос назначают внутрь в начальной дозе 2.4-3.2 г ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг.

Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы Назначают по 1.6 г ежедневно внутрь. Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии Дозу в каждом случае определяют индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.6 г/сут. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально — до 3.2 г/сут. Пациентам с почечной недостаточностью препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1.

6 г/сут, в течение длительного времени.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: около 10% — тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме (чаще при применении препарата в высоких дозах); часто — повышение уровня аминотрансфераз обычно в пределах нормы; редко — повышение уровня аминотрансфераз, в 2 раза превышающее нормальный показатель, не сопровождающееся нарушением функции печени.
• Со стороны обмена веществ: часто — бессимптомная гипокальциемия, редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; возможны изменения концентрации ЩФ в сыворотке. У пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.
• Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании со снижением уровня кальция).
• Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Дерматологические реакции: редко — кожные проявления, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям.

• Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в вливания клодроната в высоких дозах. Побочные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота возникновения этих реакций может отличаться.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
• детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта);
• повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

• С осторожностью следует применять Бонефос у пациентов с нарушением функции почек.
• Беременность и лактация
• Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
• Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1.6 г/сут, в течение длительного времени.

Особые указания

Во время проведения терапии Бонефосом необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости.

Это особенно важно при назначении Бонефоса в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

В/в введение Бонефоса в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.

Бонефос

• Категория:
  Действующее вещество:
  Код АТХ:	M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M05 Средства, применяемые для лечения заболеваний костей M05B Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей M05BA Бисфосфонаты M05BA02 Кислота клодроновая
  Форма выпуска:	таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки, покрытые оболочкой
  Торговая марка:	Ningbo Haishu Kinven Business (Китай)
  Производитель:	Bayer Oy (Финляндия) Leiras (Финляндия)
  Дозировка:
  Количество в упаковке:
  Регистрация:

  В «Аптеке Плюс» Вы можете купить Бонефос по низкой цене с доставкой по Украине. Наша интернет-аптека гарантирует подлинность и качество всех реализуемых лекарств, вся продукция сертифицирована, соблюдаются сроки реализации и условия хранения лекарств.

  Купить Бонефос по цене от 2973.16 грн до 2996.71 грн в интернет-аптеке возможно:

  • онлайн через корзину сайта — кнопка «Купить» (с вами свяжется наш менеджер для подтверждения заказа);
  • сделать быстрый заказ — ссылка «Купить в 1 клик» (с вами свяжется наш менеджер и уточнит условия оплаты и доставки);
  • возможен заказ товара по телефону.

  Оплату товара Бонефос Вы можете осуществить:

  • наличными (при доставке курьером, наложенным платежом, при покупке у нас в аптеке);
  • безналичным способом (оплата картами Visa, MasterCard).

  Доставка Бонефос по всей Украине:

  • осуществляем доставку товаров во все города Украины: Киев, Харьков, Днепропетровск, Одесса, Запорожье, Полтва, Ивано-Франковск, Черкассы, Винница, Сумы… и в любой другой, где работает «Новая Почта»;
  • самовывоз из аптеки (г. Львов).

• Обратите внимание, что инструкция по применению Бонефос упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!

• Информация о полных аналогах Бонефос (полное совпадение состава действующих веществ, их дозировки и формы выпуска), аналогах в других формах выпуска (совпадение состава действующих веществ и их дозировки), сходных терапевтических эффектах (препараты входящие в одну классификационную группу АТС/ATX) предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению!