В апреле 2016 года прекратилось производство оромукозного и назального спрея «Биопарокс». Лаборатория Сервье, Франция, инициировала отзыв регистрационных удостоверений во всех странах, где препарат был ранее зарегистрирован, хотя эффективность его по достоинству оценили и пациенты, и врачи.
По результатам длительных клинических испытаний было подтверждено, что частое применение биопарокса значительно повышает вероятность спазма дыхательных путей. В некоторых случаях при отсутствии квалифицированной медицинской помощи это приводило к смерти больного.
Поскольку заболевания верхних дыхательных путей бактериальной, грибковой природы не характеризуются тяжелым течением, европейские исследователи решили, что польза от приема биопарокса не уравновешивается риском возможного бронхоспазма.
Ввиду этого, рекомендуется перейти на аналоги биопарокса в России с лучшим профилем безопасности.
Основным действующим веществом биопарокса является фузафунгин, который проявляет антибактериальную (бактериостатическую) и противогрибковую активность, противовоспалительный эффект.
Механизм действия препарата заключается в том, что при проникновении фузафунгина в организм, он встраивается в оболочку бактерии. При этом создаются нерегулируемые каналы, что провоцирует нарушение обмена калия и натрия. В результате внутрь клетки патогена проникает жидкость, что, однако, не приводит к ее гибели. Патоген утрачивает способность к делению, размножению, миграции, адгезии.
Таким образом, развитие заболевания останавливается.
Противовоспалительное действие обеспечивается путем угнетения образования противовоспалительных цитокинов. Благодаря этому, снижается отечность слизистой дыхательных путей.
- Биопарокс назначался для лечения острых форм заболеваний органов дыхательной системы воспалительной и инфекционной природы, острого течения патологий ЛОР-органов, после проведения тонзилэктомии для предупреждения развития осложнений.
- Часто при использовании лекарства развивались побочные эффекты в виде обострения бронхиальной астмы, сухости слизистых оболочек, приступов чихания, слезотечения, нарушения вкуса, кожных аллергических реакций.
- Согласно инструкции по применению, препарат был противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, при тяжелых патологиях печени и почек у взрослых пациентов.
Список аналогов Биопарокса
Структурных аналогов биопарокса нет, есть препараты, которые имеют схожий спектр действия. При заболеваниях горла бактериальной природы список аналогов включает:
- Тантум Верде, спрей для местного применения, 30 мл — 260 руб;
- Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2%, 40 мл — 320 руб;
- Гексорал, раствор для местного применения 0,1%, 200 мл — 290 руб;
- Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% флакон с распылителем 150 мл — 370 руб.
- Основными компонентами перечисленных препаратов являются антисептические вещества, которые активны по отношению к широкому спектру патогенных бактерий.
- Более дешевыми лекарственными препаратами, которые имеют схожий механизм действия, являются Терафлю ЛАР (спрей — 270 руб), Стопангин (спрей — 250 руб, раствор для местного применения — 140 руб).
- Так как в составе этих медикаментов нет антибактериальных компонентов, перечень побочных эффектов и противопоказаний у них значительно меньше, нежели у биопарокса.
Однако все они используются в комплексной терапии заболеваний органов дыхания, в то время как оригинальный препарат применялся самостоятельно. Поэтому человеку нужно было принимать меньшее количество лекарств, что существенно снижало затраты на лечение и безусловно более удобно.
Наиболее близкими по спектру действия к биопароксу препаратами для лечения заболеваний носа бактериальной и грибковой природы являются:
- Изофра, спрей назальный — 325 руб;
- Полидекса, спрей назальный — 320 руб;
- Назонекс, спрей назальный, 60 доз — 475 руб, 120 доз — 820 руб.
Биопарокс или Гексорал — что лучше
Гексорал — лекарственный препарат похожий по действию на биопарокс. Основным компонентом является гексэтидин, оказывающий бактериостатический эффект. Механизм заключается в подавлении окислительных реакций обменных процессов микроорганизмов.
Препарат подавляет рост и развитие грамположительных микроорганизмов, грибов рода Candida, Proteus spp., вирусов гриппа штамма A, РС-вируса, ВПГ 1-го типа. Преимуществом медикамента является отсутствие развития устойчивости у патогенов к воздействию гексэтидина.
Специалисты назначают Гексорал в комплексной терапии орального кандидоза, воспалительных заболеваний ротовой полости, десен. Биопарокс, в отличие от аналога, применялся как самостоятельный препарат.
Гексорал противопоказан при повышенной чувствительности к гексэтидину, детям до 3 лет, беременным и кормящим.
Изофра или Биопарокс
Основным компонентом изофры является антибактериальное вещество фрамицетин из подгруппы аминогликозидов. Этот антибиотик местного действия активен по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus. Также проявляет антисептическую активность.
Основным преимуществом изофры является отсутствие антибиотикоустойчивости у инфекционных агентов. Препарат, как аналог Биопарокса, применяется для лечения заболеваний слизистой носовой полости, гайморовых пазух, включая гайморит, синусит, фронтит.
Также назначается в качестве профилактического средства после проведения операций на придаточных пазухах носа.
Изофра противопоказана при повышенной чувствительности к фрамицетину либо другим аминогликозидам, беременным женщинам и во время кормления грудью, детям до 1 года.
Если сравнивать с биопароксом, аналог разрешен к применению в педиатрической практике, обладает более высокой антибактериальной активностью. Однако препарат не применяется для лечения ангины и трахеита, не обладает противогрибковым эффектом.
Биопарокс или Полидекса
Аналог биопарокса спрей полидекса отличается комплексным действием. В состав препарата входят полимиксин B и неомицин (антибактериальные вещества), дексаметазон, фенилэфрин.
Комбинация указанных антибиотиков в одном лекарственном средстве, способствует расширению спектра противомикробного действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, провоцирующих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и пазух носа.
Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие. Благодаря сосудосуживающему эффекту от воздействия фенилэфрина, снижается ощущение заложенности носа.
Такой состав полидексы делает этот препарат наиболее эффективным аналогом биопарокса. Однако, как и оригинальное средство, аналогичный спрей «Полидекса с фенилэфрином» противопоказан детям до 12 лет, беременным и во время лактации, при заболеваниях почек и закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца.
Также полидекса неэффективна в лечении вирусных и грибковых заболеваний.
Тантум Верде или Биопарокс
Тантум Верде считается ближайшим аналогом Биопарокса, поскольку также оказывает комплексное действие. Заменитель благодаря основному действующему веществу (бензидамин) проявляет противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффект. Помимо этого, Тантум Верде оказывает легкое обезболивающее действие.
Рекомендуется препарат в комплексном лечении тонзиллита, ларингита, глоссита, трахеита, воспаления слюнных желез, фарингита, кандидоза ротовой полости, парадонтоза.
Бесспорным преимуществом аналога является возможность применения его в терапии беременных женщин и в период лактации, также Тантум Верде разрешен детям от 3-х лет. Биопарокс был запрещен детям до 12 лет, во время беременности и лактации.
Мирамистин или Биопарокс
Мирамистин проявляет противовирусную, антибактериальную и противогрибковую активность. В отличие от биопарокса, преимуществами аналога являются:
- низкая всасываемость в кровь, благодаря чему мирамистин широко применяется в педиатрической практике и в терапии женщин во время беременности;
- практически полное отсутствие противопоказаний;
- крайне редко возникают реакции повышенной чувствительности к мирамистину.
Однако Биопарокс отличался более широким спектром действием и высокой эффективностью в лечении тонзиллита и гайморита.
Назонекс или Биопарокс
Основным компонентом назонекса является мометазона фуроат. Препарат относится к группе местных глюкокортикостероидов. Ввиду этого, он оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект и не проявляет системное воздействие.
Механизм действия лекарства основан на торможении высвобождения медиаторов воспаления. Также уменьшается скопление экссудата, благодаря предупреждению скопления нейтрофилов. Помимо этого, мометазона фуроат препятствует развитию реакций сенсибилизации немедленного типа.
Показаниями к применению являются:
- профилактика обострений сезонного поллиноза среднего и тяжелого течения;
- терапия сезонного и круглогодичного ринита;
- терапия возможных обострений хронических форм синуситов.
Биопарокс, в отличие от назонекса, не используется для лечения аллергического ринита, как и для его профилактики. При применении назонекса также возможно появление побочных эффектов в виде носовых кровотечений, фарингита, ощущения жжения в носу, раздражения слизистой носа.
Назонекс противопоказан детям до 2-х лет, при подтвержденном туберкулезе легких, хронических заболеваниях органов дыхания грибковой, вирусной, бактериальной природы, повышенной чувствительности к ингредиентам лекарства, травме носа с повреждением носовой перегородки.
Также ввиду отсутствия исследований по применению назонекса во время беременности, препарат противопоказан этой категории пациентов. Нежелательно применять назонекс при лактации, не смотря на его низкую биодоступность при интраназальном введении
Подытожим
Аналогичные препараты имеют состав, отличный от биопарокса. Структурных аналогов у него нет, поскольку побочные действия были спровоцированы именно фузафунгином — основным действующим веществом. Однако можно подобрать лекарственное средство, которое будет иметь схожий механизм действия а в некоторых случаях более эффективным, чем биопарокс.
Подбирать подобный препарат должен исключительно лечащий врач, который оценит тяжесть течения заболевания, наличие хронических недугов в анамнезе, случаи непереносимости лекарств.
Занимаясь самолечением, можно только еще больше навредить себе, нежели помочь.
Чем заменить «Биопарокс»?!
Биопарокс
В состав лекарства входят фузафунгин (концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).
Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.
Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.
Фармакологическое действие
Местное противовоспалительное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фузафунгин — это антибиотик или нет?
Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью. Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.
Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).
Фармакодинамика
При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.
После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.
Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.
Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.
Фармакокинетика
После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.
Показания к применению
Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания.
Его назначают при трахеите и ларингите, при фарингите и назофарингите, при бронхите и тонзиллите, при рините, синусите и гайморите, а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин).
Целесообразность применения Биопарокса при ангине
При ангине Биопарокс используется не всегда. Ангина (или острый тонзиллит) — это инфекционное заболевание с местными проявлениями воспаления в области 1 и 2-й миндалин.
Отзывы о Биопароске при ангине хорошие. Однако препарат может применяться лишь на катаральной стадии воспаления — при покраснении и отеке небных миндалин, то есть когда воспалительный процесс только начался.
Кроме того, Биопарокс широко применяется для лечения обострений хронического тонзиллита, которые в большинстве случаев протекают не настолько тяжело, как ангина.
Если острый тонзиллит осложняется появлением гнойничков, использование антибиотиков для местного применения не имеет смысла. При отсутствии улучшений через три дня лечения или состояние больного ухудшается, препарат отменяют, а больному назначают антибиотики системного действия.
Применение спрея Биопарокс при гайморите
При гайморите спрей эффективен только лишь на начальных стадиях заболевания. Гайморит — это острое или хроническое воспаление придаточных пазух носа. Острый гайморит обычно развивается на фоне ОРВИ, осложненного бактериальной инфекцией.
Первыми симптомами заболевания являются стойкая длительная заложенность носа, головная боль и высокая температура. Острый гайморит, как и острый тонзиллит, вылечить одним только Биопароксом нельзя. Эффект от применения препарата возможен только на очень ранних сроках развития воспаления.
Если через 2-3 дня лечения больной не чувствует улучшения, вероятнее всего, потребуется назначение системных антибиотиков.
Противопоказания
Препарат практически не имеет противопоказаний. Ограничениями к его применению являются непереносимость фузафунгина или любого из вспомогательных компонентов спрея, а также ранний детский возраст (до 2,5 лет).
Следует с осторожностью применять спрей у склонных к бронхоспазму и аллергии пациентов.
Побочные действия
Иногда (очень редко) могут отмечаться побочные эффекты, проявляющиеся повышенной сухостью в носу/горле, дисгевзией, приступами чихания, раздражением горла тошнотой, кашлем.
Указанные реакции носят транзиторный характер и не требуют прекращения лечения.
Иногда, в особенности у склонных к аллергии пациентов, могут возникать местные реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки, реакции слизистой оболочки (покраснение, отек), бронхоспазм, суперинфекция. В таких случаях лечение Биопароксом следует прекратить.
При появлении симптомов со стороны органов системы внешнего дыхания, кожи или гортани из-за риска развития анафилактического шока может возникнуть необходимость в срочном введении эпинефрина (Адреналина) в дозе 0,01 мг/кг. Способ введения — внутримышечная инъекция. В отдельных ситуациях может потребоваться повторное введение адреналина. Препарат вводят в той же дозе примерно через 20 минут.
Спрей Биопарокс: инструкция по применению
Инструкция по применению Биопарокса у взрослых
Стандартная доза препарата при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (при бронхите, фарингите, трахеите и т.д.) для взрослых пациентов (включая подростков и людей пожилого возраста) — четыре впрыскивания через рот и/или два впрыскивания в каждый носовой ход 4 р./сут.
Спрей Биопарокс: инструкция по применению для детей
Биопарокс для детей из-за риска развития ларингоспазма может применяться только с 2,5 лет.
Разовая доза Биопарокса детям от 2,5 до 11 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход или по два впрыскивания в рот. Кратность применений — 4 р./сут.
Многие мамы оставляют хорошие отзывы о спрее Биопарокс. По их мнению, препарат очень быстро помогает при фарингите и ангине, но может вызывать побочные реакции в виде жжения в горле и аллергического стоматита.
Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков.
Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики, которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.
Передозировка
При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками) не изучалось.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.
Срок годности
Два года.
Особые указания
- Из-за возможности рецидива не рекомендуется прекращать применение Биопарокса сразу же после появлении первых признаков улучшения.
- Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.
- Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.
- В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
- В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).
Особенности использования аэрозольного баллона
Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.
Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.
В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).
Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.
Аналоги Биопарокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препараты со сходным механизмом действия: Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста, Изофра.
Цена аналогов Биопарокса
Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.
Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?
В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.
Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании
Можно ли при беременности применять Биопарокс?
В состав спрея входит антибиотик фузафунгин, который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.
Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.
В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.
Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.
Для чего Бипарокс назначают при беременности?
- Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.
- Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ, перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.
- Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.
Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны.
К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.
Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.
В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии.
Отзывы о Биопароксе при беременности хорошие: препарат очень быстро устраняет воспаление, облегчает дыхание и избавляет от боли в горле.
Мамы, применявшие его на разных сроках беременности, отмечают, что на здоровье детей лечение никак не отразилось, — их малыши рождались крепкими и здоровыми.
Однако, несмотря на всю безопасность фузафунгина, использовать его бесконтрольно все же не стоит.
Применение при лактации
При кормлении применение Биопарокса возможно при наличии показаний.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в молоко при ГВ. Решение о прекращении или продолжении грудного вскармливания/терапии принимают с учетом преимуществ первого для ребенка и второго — для матери.
В проводившихся на животных исследованиях способность фузафунгина проникать в грудное молоко не изучалась.
Отзывы о Биопароксе
Многие люди оценивают Биопарокс как быстродействующее и очень эффективное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания. Активное вещество препарата действует только на поверхности слизистой ЛОР-органов и респираторных путей, что позволяет применять спрей при беременности и в педиатрической практике.
Препарат эффективен бактериальном фарингите, бронхите и рините. Однако лишь при правильном применении: при ангине и от гайморита Биопарокс может помочь только в том случае, если его начали применять сразу же после появления первых симптомов заболевания.
Отзывы о Биопароксе для детей довольно противоречивы. Некоторые мамы хвалят лекарство за то, что оно в короткие сроки справляется с кашлем, насморком, покраснением и болью в горле. Другие же называют его совершенно бесполезным.
Минусами спрея, по их мнению, также являются его специфический вкус и резкий запах, которые довольно часто не нравятся детям, наличие побочных эффектов (жжение и сухость в горле), высокая цена.
На основании отзывов пациентов можно сделать следующий вывод, что препарат может совершенно по-разному действовать на разных людей, поэтому применять его следует только с одобрения лечащего врача и с учетом реакции больного на назначенное лечение.
Сколько стоит Биопарокс? Стоимость спрея в российских и украинских аптеках
Цена Биопарокса в Украине
На спрей Биопарокс цена в украинских аптеках варьирует в пределах от 83 до 112 грн.
Цена Биопарокса в аптеках России
В российских аптеках препарат можно купить в среднем за 465 рублей.
Биопарокс в Москве
Фузафунгин* (Fusafungine*)
Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 баллон 1 баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит: активное вещество: фузафунгин 50 мг вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг; этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1,25 мг; изопропилмиристат — 85,32 мг; пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) — 11386 мг состав ароматической добавки 14868: геранилацетат; изоамилацетат; анисовый спирт; этанол 96%; фенилэтанол; метилантранилат; экстракт Badian (анисовое масло); экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт); экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт); экстракт Coriander (кориандра семян экстракт); полыни эстрагон травы масло; экстракт China mint (мяты полевой экстракт); экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожуры экстракт); экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт); экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт); экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт); этилванилин; гераниол; гелиотропин; индол; линалол; изопропилмиристат 1 доза составляет 4 ингаляции. 1 ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей: ринит; фарингит; ринофарингит; трахеит; ларингит; тонзиллит; состояние после тонзиллэктомии; синусит.
противовоспалительное местное, антибактериальное
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; детский возраст до 30 мес (2,5 лет) (опасность развития ларингоспазма). C осторожностью: у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. ЋПобочные действияЛ).
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (?1/10); часто (?1/100, Способ примененияДля ингаляций (через рот и/или нос). Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Дети: по 2–4 ингаляции через рот и/или по 1–2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БиопароксЎ важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для обеспечения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к.
преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БиопароксЎ необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БиопароксЎ в комбинации с системными антибиотиками. Способ применения препарата БиопароксЎ 1.
Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза. 2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот (2), или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей) (1), для его введения через нос) (рис. 1).
Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите): Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. 1. Прочистить нос перед использованием препарата. 2.
Закрепить насадку — желтую (для взрослых) или прозрачную (для детей) — на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). 3. Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона (рис. 2). Использование препарата через рот Надеть на баллон белую насадку (рис.3) и ввести ее в рот, плотно зажав губами.
Держать баллон, как указано на рис. 4. При фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите Основательно и длительно нажимать на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки; При трахеите Откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.Особые указанияНе рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 АC. Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет.
Биопарокс®
Bioparox®
аэрозоль для местного применения дозированный
Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9.41 мл пропеллента), содержит:Активное вещество: фузафунгин 50 мг.Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг., этанол безводный 200,00 мг. сахарин 1,25 мг. изопропилмиристат 85.32 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA- 134а) 11386,00 мг.Состав на 1 высвобождение:Одно высвобождение, содержащее 0.025 мл раствора (0.001475 мл концетpaта и 0,023525 мл пропеллента), содержит:Активное вещество: фузафунгин 0,125 мг.Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 0,45 мг, этанол безводный 0.5 мг, сахарин 0,003125 мг. изопропилмиристат 0.2133 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA-134а) 28,465 мг.Состав ароматической добавки 14868:геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт ), экстракт Florida lalencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечною цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль. этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.Одна доза составляет 4 высвобождения. Одно высвобождение cooтветствует 0.125 мг фузафунгииа. В одном баллоне содержится 400 высвобождений. Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащённый клапаном дозирующего действия.Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.
- Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
- В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group А Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы; рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
- Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счёт снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тоизиллэктомии, синусит).Биопарокс показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата, перечисленным в разделе «Состав».
- Дети в возрасте до 12 лет (см. раздел «Побочное действие»).
- Пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).
БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.
Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.
Способ применения препарата БИОПАРОКС®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для введения препарата через рот. или жёлтую, для его введения через нос (рис. I).
- Использование препарата через нос:
- Ринит, ринофарингит, синусит
- Баллон с препаратом необходимо держать, вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
- Прочистите нос перед использованием препарата.
- Закрепите жёлтую насадку на баллоне и введите её в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следуют делать «вдох».
- Энергично и до упора нажмите на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).
Использование препарата через рот:
Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит
Наденьте на баллон белую насадку (рис. З) и введите её в рот, плотно зажав губами.
При использовании не следуем делать вдох.
Держите баллон вертикально и энергично до упора нажмите четыре раза на основание баллона как указано на рис. 4.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, в особенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжёлые аллергические реакции также были отмечены у детей (См. разделы «Противпоказания» и «Особые указания»).
- Наиболее часто наблюдаются реакции в месте применения препарата.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Очень часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
- Нарушения со стороны органов трения:
- Очень часто: гиперемия конъюнктивы.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Очень часто: чиханье.
- Часто: сухость в носу, сухость в горло, раздражение горла, кашель.
- Очень редко: приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингосназм, ангионевротический отёк, в том числе отёк гортани.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота.
- Неустановленной частоты: рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Очень редко: сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
- Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
- Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
- В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращён, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактическою шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мккг внутримышечно. При необходимости внутримышечную инъекцию можно повторить через 15-20 минут.
- В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
- Не распылять пpeпapaт в глаза.
- Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 град. С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.
Биопарокс не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение.
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
- Антибиотик полипептидной структуры
- R02AB03