Ципротерон (Cyproterone)
Раствор для внутримышечного введения [масляный], таблетки
Антиандрогенное средство, обладает гестагенной активностью и контрацептивным действием у женщин. Антиандроген, по химическому составу сходен с природными андрогенами, обладает способностью конкурентного связывания с тканевыми рецепторами андрогенов в органах-мишенях.
У мужчин уменьшает патологически повышенное половое влечение, снижает потенцию, защищает предстательную железу от воздействия эстрогенов. Способствует заживлению угревой сыпи, предупреждает образование новых угрей, уменьшает повышенное салоотделение на волосистой части головы, коже лица, уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и др. частях тела.
Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.
У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.
У женщин – андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).
У детей – идиопатическая преждевременная половая зрелость.
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени (если они не вызваны метастазами рака предстательной железы), синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболия, беременность, период лактации.C осторожностью.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, тромбоэмболия (в анамнезе), подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе), кахексия (если она не связана с карциномой предстательной железы).
В начале лечения – боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.
Редко – аллергические реакции, может увеличиваться или уменьшаться масса тела.
Возможно появление гинекомастии у мужчин, чувство распирания молочной железы у женщин, подавление сперматогенеза (снижение способности к зачатию и оплодотворению – обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимого снижения полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.
- В единичных случаях при назначении высоких доз наблюдаются одышка и нарушения функции печени.
- У детей – негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); развитие печеночной недостаточности.
- При быстром в/м введении возможны кашель, одышка.
При карциноме предстательной железы – внутрь, по 50-100 мг 1-3 раза в день в зависимости от тяжести состояния и скорости достижения эффекта или в/м медленно, глубоко в мышцу, по 300 мг 1 раз в 10-14 дней. Курс лечения 6 мес.
Женщинам при выраженных явлениях андрогенизации – внутрь, по 100 мг раз в день с 1 по 10-й день цикла с последующим перерывом в 7 дней или по 10 мг 1 раз в день с 1 по 15-й день цикла в соответствии с календарной шкалой (одновременно показано назначение этинилэстрадиола с 1 по 21-й день цикла).
При лечении акне применяют таблетки по 10 мг. Детям – внутрь, по 25-50 мг 2 раза в день. Снижение дозы и отмену препарата производят постепенно.
В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.
У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).
- У женщин до начала лечения необходимо исключить беременность.
- У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии ГКС по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.
- Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.
- Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
- В период лечения следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при его комбинированном применении с агонистами ГРФ.
Андрокур депо
ArrayТаблетки — 1 табл. Активные вещества: ципротерона ацетат — 10 мг;
В блистере с календарной шкалой 15 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки — 1 табл.:
- Активные вещества: ципротерона ацетат — 50 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния микронизированный (аэросил).
Во флаконах по 20 и 50 шт.; в коробке 1 флакон.
Таблетки — 1 табл.:
- Активные вещества: ципротерона ацетат — 100 мг;
- Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат.
В блистере 10 шт.; в коробке 6 блистеров.
Раствор для инъекций масляный — 1 амп. (3 мл):
- Активные вещества: ципротерона ацетат — 300 мг;
- Вспомогательные вещества: бензилбензоат; масло касторовое для инъекций.
В коробке 3 ампулы темного стекла в комплекте с ампульным ножом.
Андрокур® (10 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BW» — на другой.
Андрокур® (50 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BV» — на другой. Андрокур® (100 мг): капсуловидные, от белого до светло-желтого цвета таблетки.
С обеих сторон риски выдавлено «LA», с обратной стороны — шестиугольник. Андрокур® Депо: прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.
Андрокур®, 10 мг После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Cmax в сыворотке после приема 10 мг достигается приблизительно через 1,5 ч и составляет около 75 нг/мл. Общий Cl — 3,6 мл/мин/кг. Метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основным метаболитом является 15бета-гидрокси-производное.
Некоторое количество полученной дозы выделяется в неизмененном виде с желчью. Основная часть полученной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7, T1/2 — 1,9 дня. Скорость элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (T1/2 — 1,7 дня). Ципротерона ацетат связывается почти исключительно с плазменным альбумином.
В свободном состоянии находится около 3,5-4%. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, вероятно повышение концентрации ципротерона в сыворотке в 2-2,5 раза за один цикл лечения. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата практически полная. Андрокур®, 50 мг Ципротерона ацетат полностью всасывается после приема внутрь.
Он связывается почти исключительно с альбумином плазмы. В свободном состоянии находится около 3,5-4 %. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. T1/2 — (43,9±12,8) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,5±1,5) мл/мин/кг.
Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата — практически полная (около 88%). Андрокур®, 100 мг Препарат полностью всасывается после приема внутрь.
Cmax препарата в сыворотке крови достигается в среднем через (2,8±1,1) ч. Связывание с белками (преимущественно с альбуминами) сыворотки крови — около 96%. T1/2 — (42,8±9,7) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,8±2,2) мл/мин/кг.
Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Андрокур® Депо После в/м введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax — (180±54) нг/мл, достигается через 2-3 дня.
После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с Т1/2 — (4±1,1) дня. Равновесная концентрация достигается через 5 нед. Ципротерона ацетат почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Б`oльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой и калом, небольшие количества — с желчью в неизмененном виде.
Андрокур®, 10 мг Действующее вещество Андрокура® 10 мг ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются также и в женском организме.
Поэтому у женщин Андрокур® 10 мг устраняет патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к ним: сильное оволосение лица и других частей тела, а также угри и себорею, которые в значительной степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез.
Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур® Депо Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови.
В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.
Для мужчин:коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности), неоперабельная карцинома предстательной железы, как после,так и без предшествующего хирургического лечения.Для женщин:тяжелые явления андрогенизации;контрацепция (в составе комбинированных препаратов).Для детей: идиопатическая преждевременная половая зрелость.
Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата; беременность и период кормления грудью;выраженные нарушения функции печени Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора Опухоли печени,в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);серповидно-клеточная анемия;тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);тяжелые хронические депрессивные состояния; идеопатическая желтуха,герпес или зуд во время предыдущих беременностей;подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Противопоказано во время беременности и период лактации.Возраст до 18 лет.
Андрокур®, 10 мг Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Андрокур®, 50 мг Андрокур® Депо Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4.
С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6.
Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.
У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Андрокур®, 100 мг Антигонадотропное действие ципротерона ацетата усиливается при его комбинированном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона, вызываемое агонистами гонадотропин-рилизинг гормона.
Для лечения рака предстательной железы назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 приема,длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.Для снижения сексуальной активности назначается в дозе 100-200 мг в сутки (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта.
Далее переходят на поддерживающие дозы — 50мг (по половине таблетки 2 раза в день).При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).У женщин детородного возраста применяется в дозе 100 мг 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов.
Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 недели.При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.У женщин в постменопаузе применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом,пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
Андрокур®, 10 мг В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом.
Риск острой интоксикации после единичного случайного приема многократной терапевтической дозы также маловероятен. О передозировке при однократном применении большого количества таблеток Андрокура® 10 мг не сообщалось.
Симптомы (при случайном приеме большой дозы препарата): тошнота, межменструальные кровотечения у женщин. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур® Депо Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу.
Андрокур Депо – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Bayer AG
Раствор для внутримышечного введения Андрокур Депо (Androcur Depot)
Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях;
Антиандрогенная терапия при неоперабельной карциноме предстательной железы.
раствор для внутримышечного введения масляный 100 мг/мл; ампула темного стекла 3 мл с ножом ампульным, поддон картонный 3, пачка картонная 1.
Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови.
В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек.
Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.
После в/м введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax — (180±54) нг/мл, достигается через 2–3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с Т1/2 — (4±1,1) дня. Равновесная концентрация достигается через 5 нед. Ципротерона ацетат почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Только 3,5–4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Бóльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой и калом, небольшие количества — с желчью в неизмененном виде.
Повышенная чувствительность к ципротерону или к другим составным частям препарата; заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции; синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы); кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы); тяжелая хроническая депрессия; тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время. Применение препарата Андрокур 50 мг и Андрокур Депо с целью снижения полового влечения при сексуальных отклонениях противопоказано: при наличии у пациента тяжелых форм диабета; серповидно-клеточной анемии. С осторожностью следует применять препарат Андрокур 100 мг при следующих заболеваниях: тромбоэмболитические процессы в анамнезе; тяжелые формы сахарного диабета с сосудистыми осложнениями;
при серповидно-клеточной анемии.
Следующие нежелательные эффекты отмечались у пациентов на фоне применения ципротерона ацетата (постмаркетинговые данные), но их связь с Андрокуром не могла быть ни подтверждена, ни опровергнута. Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA — медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (версия 8.0). Синонимы или близкие по смыслу состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание. У мужчин на фоне лечения Андрокуром снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии. В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий Андрокура происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. У мужчин прием Андрокура может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы. Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый Андрокуром длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза.
Сообщалось о развитии доброкачественных церебральных менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом Андрокура в дозе 25 мг и более.
В/м, медленно, глубоко в мышцу. Как и все масляные растворы Андрокур Депо вводят только в/м! В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. Снижение полового влечения при сексуальных отклонениях: обычно по 300 мг (1 амп.) в/м каждые 10–14 дней. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 амп.) каждые 10–14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать Андрокур Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии. Антиандрогенная терапия при неоперабельной карциноме предстательной железы: по 300 мг в/м каждые 7 дней.
При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозировку.
Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу.
Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4. С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6. Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.
У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Лечение Андрокуром не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще нестабилизировавшуюся эндокринную систему. Во время лечения Андрокуром следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови. У пациентов, принимающих ежедневно по 200–300 мг ципротерона ацетата, отмечались случаи гепатотоксичности, в т.ч. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с карциномой предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротерона ацетатом обычно рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например метастатическим процессом. В этом случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск. В редких случаях после приема половых гормонов (к которым также относится активный компонент Андрокура) отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен. При лечении Андрокуром больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата. Перед назначением Андрокура пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелой формы сахарного диабета с сосудистыми изменениями, в каждом индивидуальном случае необходимо тщательно оценивать соотношение возможного риска и ожидаемой пользы лечения. В период лечения Андрокуром необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. прием препарата может приводить к ухудшению этих показателей.
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата Андрокур Депо.
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
60 мес.
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.
Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Андрокур Депо Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.
Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Андрокур Депо? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Андрокур Депо приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Андрокур Депо : инструкция по применению
У пациентов с распространенным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией и серповидно-клеточной анемии Андрокур® Депо назначается только после тщательной оценки соотношения пользы и риска в каждом индивидуальном случае.
Функция печени
У пациентов, находившихся на лечении препаратом, наблюдалось прямое гепатотоксическое влияние препарата в виде желтухи, гепатита или печеночной недостаточности.
При дозе Андрокура® 100 мг и выше сообщалось также о случаях с летальным исходом. Большинство случаев с летальным исходом отмечалось у больных с распространенным раком предстательной железы.
Гепатотоксичность дозозависима, и развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения.
Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, с регулярными интервалами во время лечения, а также при возникновении любых признаков или симптомов, позволяющих предположить гепатотоксическое действие препарата.
При подтверждении гепатотоксичности прием препарата следует отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.
В очень редких случаях, на фоне применения Андрокур® Депо наблюдалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению.
При жалобах на выраженную боль в верхней части живота, увеличение печени или при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможного наличия опухоли печени.
В случае необходимости лечение должно быть прекращено.
Менингиомы
Сообщалось о развитии менингиом (одиночных и множественных) на фоне длительного (несколько лет) применения препарата в суточных дозах 25 мг и выше. Если в процессе лечения Андрокуром® Депо диагностируется менингиома, необходимо прекратить прием препарата (см. раздел «Противопоказания»).
Тромбоэмболические процессы
Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур® Депо.
Пациенты с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний имеют повышенный риск для дальнейшего развития тромбоэмболических процессов.
- Анемия
- В процессе лечения Андрокуром® Депо сообщалось о случаях анемии, поэтому в ходе лечения необходим периодический контроль картины периферической крови.
- Метаболизм
У больных сахарным диабетом нечасто наблюдалось повышение уровня сахара в крови. В этой связи желательно проводить мониторинг за показателями углеводного обмена, особенно у больных сахарным диабетом, поскольку при лечении Андрокуром® Депо может потребоваться коррекция дозировок инсулина и пероральных антидиабетических препаратов.
В начале лечения, Андрокур® Депо приводит к отрицательному азотистому балансу, но, как правило, он самостоятельно нормализуется в процессе лечения.
Ввиду указанного начального катаболического эффекта препарата в качестве меры предосторожности, не следует назначать Андрокур® Депо при наличии известного или предполагаемого злокачественного заболевания предстательной железы (см. раздел «Противопоказания»).
Одышка
Применение препарата Андрокур® Депо в высоких дозах часто сопровождается ощущением одышки.
В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.
- Кора надпочечников
- В ходе лечения необходим периодический контроль функции коры надпочечников, поскольку доклинические данные предположительно свидетельствуют о возможном кортикоподобном эффекте Андрокура® Депо в высоких дозах.
- Сперматогенез
- Подавление сперматогенеза, которое медленно развивается на фоне приема Андрокура® Депо и в целом связано с нарушением фертильности является обратимым процессом после отмены терапии.
В течение нескольких месяцев, иногда до 20 месяцев, происходит восстановление сперматогенеза до исходного состояния, наблюдавшегося до начала лечения Андрокуром® Депо.
Мужчинам репродуктивного возраста, для которых важна фертильность после окончания лечения, рекомендовано проведение, по крайней мере, одного исследования спермограммы перед началом лечения в качестве меры предосторожности.
Это наиболее целесообразный способ предотвращения последующих необоснованных жалоб на то, что бесплодие развилось вследствие антиандрогенной терапии.
Депрессия
Применение ципротерона ацетата нередко связывают с повышенной частотой депрессивного настроения, особенно в первые 6-8 недель лечения. Пациенты, имеющие в анамнезе склонность к депрессии, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Сердечно-сосудистые заболевания
Могут отмечаться отеки и увеличение массы тела. В этой связи пациентам с известными тромбоэмболическими сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат необходимо принимать с осторожностью.
Другие состояния
Как и все масляные растворы, Андрокур® Депо вводят только внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия при введении масляных растворов может в некоторых случаях приводить к таким симптомам, как кашель, одышка и боли за грудиной.
Кроме того, могут наблюдаться другие симптомы, включая вазовагальные реакции такие, как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут отмечаться во время инъекции или сразу после нее, и являются обратимыми.
Лечение в таких случаях, как правило, носит поддерживающий характер, например, в виде назначения кислорода.
- У пациентов с повышенным сексуальным влечением терапевтический эффект препарата Андрокур® Депо может быть снижен при приёме алкоголя.
- Применение в педиатрии
- Андрокур® противопоказан для применения у детей и подростков младше 18 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
- Не следует применять препарат до завершения полового созревания, поскольку нельзя исключить возможность неблагоприятного влияния на продольный рост костей, а также еще нестабилизированную эндокринную систему подростков.
- Беременность и период лактации
- Андрокур® Депо не предназначен для применения у женщин.
- Несовместимость
- Виду отсутствия исследований по совместимости, препарат Андрокур® Депо нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
- Пациенты, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокур® Депо может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.
Андрокур Депо раствор внутримышечно ампулы 300 мг 3 мл 3 шт
Характеристики
Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Раствор для в/м введения масляный 1 мл ципротерона ацетат 100 мг Вспомогательные вещества: бензилбензоат — 618.6 мг, масло касторовое — 353.4 мг.
Фармакологический эффект
Антиандрогенный препарат пролонгированного действия. Конкурентно связывается с тканевыми рецепторами андрогенов. Уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы-мишени (в т.ч. предстательную железу).
Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами. При лечении Андрокуром Депо наблюдается снижение полового влечения и потенции, а также снижение функции гонад.
Эти явления обратимы и проходят после отмены препарата.
Показания
— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения) . — неоперабельный рак предстательной железы.
Способ применения и дозы
Андрокур Депо вводят только глубоко в/м. Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 мг (1 ампула). В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу).
При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями. Для стабилизации терапевтического эффекта следует продолжать инъекции Андрокура Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения.
При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников вводят препарат по 300 мг. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.
В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев) .
иногда — гинекомастия (у части пациентов — в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата . в некоторых случаях возможно изменение массы тела. Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности .
иногда — беспокойство, депрессия.
Особые указания
Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев) .
иногда — гинекомастия (у части пациентов — в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата . в некоторых случаях возможно изменение массы тела. Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности .
иногда — беспокойство, депрессия.
Отпуск по рецепту
Да
Андрокур купить, цена от 1178 руб., Андрокур инструкция по применению и отзывы | интернет-аптека ЗдравСити
Андрокур — медикаментозное средство антиандрогенного характера.
Производитель
За производство отвечает компания «Bayer Pharma».
Страна происхождения
Германия.
Группа препаратов
Андрокур относится к гормональным антиандрогенам.
Основной компонент средства — ципротерон.
Формы выпуска
Препарат Андрокур выпускается в таблетированной форме.
Упаковка
Таблетки фасуются в блистеры, в каждом от 10 до 15 таблеток. В одной картонной пачке, кроме инструкции по применению, находится от 1 до 5 блистеров.
Состав
Согласное описанию, медикаментозное средство имеет следующий состав:
- моногидрат лактозы;
- повидон 25000;
- стеарат магния;
- диоксид кремния;
- основной компонент;
- кукурузный крахмал.
Дозировка
Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и характера заболевания.
При сильном половом влечении врачи прописывают взрослым 50 мг дважды в сутки. При необходимости дозу увеличивают в 2 раза. При достижении желаемого результата назначают поддерживающую терапию 25 мг дважды в день.
В случае неоперабельного злокачественного новообразования прописывают по 100 мг до 3 раз в сутки. После проведения орхиэектомии режим дозирования подразумевает от 100 до 200 мг ежедневно.
Женщинам при выпадении волос прописывают по 10 мг в комплексе с противозачаточным лекарственным препаратом. Длительность лечения составляет 15 дней. Прием начинается в первые сутки цикла. Через 7 дней терапию повторяют до достижения желаемого результата.
Показания к применению
Лекарство Андрокур имеет следующие показания:
- Заключительная или средняя стадия угревой болезни, которая характеризуется воспалением, рубцами, себореей.
- Гирустизм.
- Неоперабельная раковая опухоль.
- Уменьшение симптомов гиперандрогении.
- Патологическое половое влечение.
- Уменьшение симптомов злокачественной опухоли предстательной железы у мужчин.
- Неоперабельная карцинома предстательной железы.
Передозировка
После проведения исследований определили низкий риск интоксикации лекарством. Объясняется это малой токсичностью действующего вещества.
Противопоказания
Препарат Андрокур имеет несколько противопоказаний:
- заболевания печеночной системы;
- процесс вынашивания ребенка;
- желтуха;
- кахексия;
- заключительные стадии сахарного диабета;
- хроническая депрессия;
- серповидно-клеточная анемия;
- тромбоз;
- период грудного вскармливания;
- тромбоэмболия.
Также средство не используется в подростковом возрасте до момента полового созревания. Объясняется это негативным влиянием тестостерона на эндокринную систему.
У женщин на фоне приема Андрокура возможны следующие осложнения:
- внутрибрюшное кровотечение с риском летального исхода;
- гипергликемия;
- снижение либидо;
- аллергическая реакция;
- повышение либидо;
- новообразование в печени;
- уменьшение массы тела;
- перепады настроения;
- кровянистые выделения из влагалища;
- высыпания на кожном покрове;
- ановуляция;
- болезненные ощущения молочных желез;
- депрессивный синдром и другие.
У мужчин лекарство Андрокур способно вызвать следующие осложнения:
- сперматегонез, который исчезает через 12 – 20 недель после прекращения приема лекарства;
- импотенция;
- развитие злокачественных новообразований в печени;
- анемия;
- тромбоз;
- депрессивный синдром;
- постоянное чувство беспокойства;
- гинекомастия.
Способ применения
Таблетки принимаются перорально. Препарат рекомендуется запивать стаканом воды. При ухудшении симптомов заболевания лекарство отменяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания ребенка, а также в период лактации использование медикаментозного средства противопоказано.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает гестагенное и антиандрогенное действие.
Фармакологическое действие
Андрокур в аптеке имеет следующие аналоги:
- Андрофарм;
- Ципротерон-Тева;
- Андрокур Депо.
Фармакокинетика
Действующее вещество полностью рассасывается после приема. Биологическая доступность составляет 88%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 90 минут.
Период полураспада около 40 минут в первой фазе и около 2,5 суток во второй. Метаболизм происходит в печени. Остаточные вещества выводятся почечной системой и вместе с желчью.
Основной компонент обладает кумулятивными свойствами.
Взаимодействие с другими препаратами
- При совмещении с гипогликемическими лекарствами требуется корректировка режима дозирования.
- Ингибиторы CYP 3A4 увеличивают концентрацию действующего вещества Андрокура.
- При комбинировании с ингибиторами ГМГ увеличивается вероятность прогрессирования рабдомиолиза.
Лекарственная форма
Таблетки с дозировкой до 50 мг характеризуются круглой формой, желтовато-белым цветом. Лекарство 100 мг выпускается в виде капсул, белого или желтого цвета.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в темном недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Андрокур разрешается использовать в течение 5 лет с момента выпуска.
Особые условия
При совмещении с алкогольными напитками уменьшается эффективность лекарственного препарата. Во время терапии требуется отслеживать работоспособность печени. В процессе лечения Андрокуром следует отказаться от управления транспортными средствами. Объясняется это тем, что средство может вызвать сонливость.
Условия отпуска из аптек
Андрокур в аптеке продается по рецепту.