Гемофильная инфекция или так называемая палочка Пфейффера вызывает поражения в респираторном тракте, центральной нервной системе и провоцирует развитие гнойных очагов в организме.
Легко поддаются инфицированию малолетние дети до пятилетнего возраста. Передача инфекции воздушно-капельным путем приводит к заражению малышей в детских коллективах.
Вакцинация против гемофильной инфекции направлена на предупреждение заболеваний, вызывающих Haemophilus influenzae (сокращенное название – Hib-инфекция).
Показания к применению
- малышей от полугода до пятилетнего возраста;
- людей, достигших 55 лет;
- воспитанников дошкольных образовательных учреждений, детских домов;
- малышей из многодетных семей;
- пациентов с хроническими болезнями, ВИЧ;
- больных после удаления селезенки (спленэктомии);
- лиц, страдающих гематологическими заболеваниями (лимфогранулематозом, наследственной серповидноклеточной анемией).
Рекомендовано проводить вакцинацию взрослым гражданам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердца и эндокринной системы.
Противопоказания
Не проводится прививка:
- новорожденному ребенку, не достигшему 3-х месяцев;
- малышу после 5 лет, исключение составляют дети с хроническими заболеваниями;
- при аллергии на лиофилизат Haemophilus influenzae тип b во время предшествующей процедуры;
- при повышенной чувствительности на компоненты препарата;
- при наличии ОРВИ, инфекции желудочно-кишечного тракта.
Эффективность вакцинации
В европейских государствах и Америке применяют вакцины для борьбы с гемолитической палочкой на протяжении нескольких десятилетий. Опыт развитых зарубежных стран показывает, что уровень заболеваемости этой инфекцией уменьшился на 86-97%.
В России вакцина против Hib-инфекции внесена в плановый перечень в 2011 году. По результатам изучения вакцинации в детских организациях в России установлено, что численность носителей инфекции уменьшилась с 41% до 3%. Инфекционные заболевания органов дыхания за исследуемый период имели тенденцию к сокращению. Эффективность прививок против Hib-инфекции сегодня составляет на 95-100%.
Подобные изучения проводятся и в других государствах. Анализ иммунизации в Англии (за период с 1991 по 1993 год) показывает уменьшение заболеваемости менингитом на 87%. В Голландии не регистрируется данное заболевания после 2-годичной вакцинации.
Виды вакцин
- «Акт-ХИБ» (Act-HIB) – страна-производитель Франция;
- Хиберикс – поставляется из Бельгии.
Конъюгированные вакцины в своем составе содержат капсульные полисахариды Hib-инфекции и анатоксин столбняка. Последний хорошо распознается иммунной системой человека. Действие этой прививки обеспечивает выраженную первичную реакцию и иммунологическую память.
Из комбинированных препаратов в России используются Пентаксим и Инфанрикс Гекса. Оба препарата содержат прививки против:
- столбняка;
- коклюша;
- полиомиелита;
- дифтерии;
- полиомиелита;
- гемофильной палочки.
Вместе с тем вакцина Инфанрикс Гекса содержит дополнительную прививку против гепатита В.
Место и способ проведения
Проводится прививка в муниципальных медицинских учреждениях бесплатно для детей из группы риска. Коммерческие клиники медицинского профиля предлагают услуги вакцинации на договорной основе. В их распоряжении сертифицированные вакцины. Перед проведением иммунизации проводится осмотр пациента, назначаются необходимые лабораторные исследования.
Упаковка вакцины содержит флакон с лиофилизатом, шприц с растворителем и инструкцию по применению. По описанию препарат представляет светло-серый порошок без запаха.
Шприц оснащен тонкой иглой с дозатором на 1 дозу (0,5 мл). Повторное использование его не рекомендуется.
Непосредственно перед проведением манипуляции лиофилизированный порошок растворяют содержимым шприца и тем же шприцем проводят инъекцию.
Схему вакцинации против гемофильной инфекции определяет возраст ребенка. В соответствии с таблицей национального графика прививок первая вакцина делается в 3 месяца, вторая – в 4,5 месяца и третья – в 6 месяцев. В 18 месяцев проводится ревакцинация. Если ребенку перед началом вакцинации более полугода, назначается 2 прививки с месячным интервалом. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.
Когда ребенку больше года, рекомендовано однократное введение препарата. При назначении прививки взрослым пациентам, находящимся в группе риска, достаточно одной вакцины.
Побочные явления
После вакцинации от гемофильной инфекции осложнения редко возникают. Поэтому допускается одновременное проведение прививки против гемофильной палочки с другими вакцинами. Совместное введение препаратов не оказывает влияния на способность выработки иммунитета.
Но возможны следующие побочные эффекты:
- лихорадка;
- боль и гиперемия на месте инъекции;
- повышенная чувствительность на ингредиенты;
- отсутствие аппетита, беспокойство;
- нарушения работы ЖКТ (рвота, диарея);
- крапивница.
Обычно эти явления проходят в течение 2-3 дней. Если состояние человека после прививки ухудшается, нужно немедленно обратиться к врачу.
Вакцина гемофильная тип b конъюгированная
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Действующее вещество
— полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином (haemophilus influenza conjugate vaccine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| полисахарид Haemophilus influenzae B | 9.5-14.3 мкг |
| столбнячный анатоксин | 19-28.6 мкг |
Вспомогательные вещества: стабилизатор — сахароза — 20-30 мг/доза.
Растворитель: вода д/и — 0.5 мл/1 доза.
1 доза — ампулы (5) в комплекте с растворителем (апм. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0.15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.
Показания
- профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, септицемия, эпиглотит и другие), вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.
Противопоказания
- сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.
Дозировка
Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.
Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.
Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета, вакцину не используют.
- Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
- Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
- Курс вакцинации состоит:
- для детей в возрасте от 3 до 6 мес из 3 инъекций по 0.5 мл с интервалом 1-1.5 мес.
- для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0.5 мл с интервалом в 1-1.5 мес.
- для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0.5 мл.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 мес у детей, привитых на первом году жизни.
В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).
В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.
Особые указания
Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
- Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
- Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.
- Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.
- Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.
- Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Вакцина по истечении срока годности не должна применяться.
Описание препарата Вакцина гемофильная тип b конъюгированная основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Акт-хиб (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae типа b) : инструкция по применению
1 доза вакцины содержит: Активное вещество Полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг Конъюгированный столбнячный белок 18-30 мкг
- Вспомогательные вещества
- Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл)
- Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
Сахароза 42,5 мг Трометамол 0,6 мг Натрия хлорид 2,0 мг Вода для инъекций до 0,5 мл
Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозил рибитол фосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae типа b со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности. Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥ 0,15 мкг/мл, а примерно у 90% титр – ≥ 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител. Доклинические данные по безопасности Данные по проведенным доклиническим исследованиям на животных, включая исследования однократной дозы, повторной дозы и местной переносимости не выявили никаких неожиданных результатов и токсичности для органов-мишеней.
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным. Вакцину вводят внутримышечно (предпочтительно) или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. Курс вакцинации Схема вакцинации в разных странах может варьировать.
При начале вакцинации в возрасте до 6 мес: первичная вакцинация состоит из введения 2-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 2 мес: первая в возрасте 2 мес и последующая в возрасте 4 мес, после чего проводят ревакцинацию в 11 мес; или 3-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес, первая инъекция – в возрасте 2 мес, после чего проводят однократную ревакцинацию через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции (0,5 мл) с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно (0,5 мл) в возрасте 18 мес. При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция (0,5 мл). В случае контакта: если непривитый или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae типа b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой. Носитель заболевания также должен быть вакцинирован. В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и Всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб редко вводят отдельно, чаще применяют совместно или в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами. Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и терминологией MedDRA. Частота встречаемости изложена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% до < 10%), нечасто (≥ 0,1% до < 1%), редко (≥ 0,01% до 50 мм), такие как болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции. Отек нижних конечностей: Отек одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись в течении несколько часов после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, транзиторной пурпурой и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений. У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»). Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности. За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки. При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. У детей, получающих иммуносупрессивное лечение (кортикостероиды, антимитотическая химиотерапия и др.), рекомендуется подождать окончания лечения перед вакцинацией. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
Отпускают по рецепту.
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
- Производитель/ выпускающий контроль качества
- Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Санофи Пастер С.А., Франция Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L’Etoile, France или Санофи Пастер C.A., Франция Sanofi Pasteur S.A., Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val De Reuil, France Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел +375-17-345-71-01). e-mail: rcpl@rceth.by Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe», Французская Республика, в Республике Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5 — 40, тел. +375 17 203 33 11,
e-mail: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com.
Вакцина акт-хиб: описание, инструкция, цена
Вакцина Акт-Хиб(лиофилизат 10доз) Франция Авентис Пастер
- Торговое название: Акт-ХИБ
- Международное название: Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae
- Производитель: Авентис Пастер
- Страна: Франция
- Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 10 доз, флаконы (10) — пачки картонные
- Регистрационный номер П N013850/01-2002
Дата регистрации 25.03.2002
Код EAN3660053095216
Состав и форма выпуска: 1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг.
Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт.
Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.
Характеристика: Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.
Фармакологическое действие: Иммуностимулирующее. Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител.
Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Фармакодинамика: Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Клиническая фармакология: Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Показания: Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действия: Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозы: П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в передне-латеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
- 1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1-2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
- 2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1-2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
- 3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности: Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: При температуре 2-8 °C
АКТ-ХИБ ® (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) (Act-HIB®)
Фармакологическое действие вакцины основано на профилактике заражения возбудителем ХИБ. При этом прививка ХИБ не защищает от заболеваний, провоцируемых отличными от гемофильной палочки типа b инфекциями.
То есть действие вакцины направлено исключительно на предотвращение развития в организме ХИБ-инфекции и, как следствие, возможных осложнений. От менингита и пневмонии, как таковых, она не убережёт. То же самое касается и столбняка.
В состав вакцины входит столбнячный анатоксин, однако он не является аналогом прививки от столбняка. Вакцинация от этого заболевания проводится отдельно, согласно графику профилактических прививок.
Пожалуйста, уточняйте стоимость услуг у медицинских консультантов клиник по телефону
| АКТ-ХИБ ® (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) (Act-HIB®) | 1500 руб. |
Записаться на приём
Показания к применению Акт-ХИБ
С 2011 года в национальный календарь прививок были внесены поправки, касающиеся вакцинирования Акт-ХИБ. Бесплатная вакцинация проводится детям, находящимся в группе риска развития ХИБ-инфекции. Это:
- дети, имеющие ВИЧ-положительный статус или рождённые от ВИЧ-инфицированной матери;
- дети, у которых выявлены онкологические заболевания в любой стадии;
- дети, имеющие пороки развития или анатомические дефекты.
В целом же прививка Акт-ХИБ рекомендована всем детям до пяти лет, в особенности:
- посещающим или планирующих посещать дошкольные учреждения;
- страдающих от хронических заболеваний;
- находящимся на искусственном вскармливании;
- детям, в семье которых есть школьники.
Противопоказания:
- Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.
- Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).
- Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Спасибо Нечаевой Виктории Юрьевне и всему персоналу Бэби+, за их доброту и порядочность
Александр
Понравилась клиника, особенно, офтальмолог! Здорово, что здесь проводят разные акции и делают скидки (например, я сдавала анализы со скидкой 30%). И добираться сюда легко!
Анна
Хочу выразить огромную благодарность лор врачу как замечательному специалисту! Рекомендую всем!
Анастасия
Адреса:Московская область, Одинцово,ул. Михаила Кутузова д.5а, ТЦ «Кочубей» 3 этаж.Московская область, Голицыно,пр-т Заводской д.12, 1 подъезд, 2 этажТелефон: 8 (495) 108 7 444E-mail:babyplusmed@gmail.com
Акт-хиб вакцина порошок для инъекций 1флакон/1 доза+шприц
Характеристики
| Способ применения | Внутримышечно |
| Для кого | взрослые дети |
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 2 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 8 °C |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | Не допускать замерзания |
| Форма выпуска | Порошок |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Сфера применения | Антисептические средства |
| Фармакологическая группа | J07AG Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B |
| Тэги | Вакцины и сыворотки |
Описание
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.
Действующие вещества
Форма выпуска
Порошок
Состав
1 флакон содержит:Столбнячный анатоксин 10 мкг.Растворитель: 4% р-р натрия хлорида — 0.5 мл.
Фармакологический эффект
Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Показания
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
Противопоказания
острые заболевания,обострение хронических заболеванийаллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии).
При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Способ применения и дозы
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл.
Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Курс вакцинации:При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Побочные действия
В ходе клинических исследований отмечались:Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:— периферический отек нижних конечностей (см.
раздел Особые указания)— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
Взаимодействие с другими препаратами
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).
Особые указания
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес.
после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина).
Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Отпуск по рецепту
Да
Инфанрикс Гекса Вакцина, 0.5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл, 1 шт
- Данные,
полученные при проведении клинических исследований - Представленный
ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 000
участников клинических исследований. - При применении
АаКДС и комбинированных вакцин, содержащих АаКДС-компоненты, наблюдалось
увеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующей
дозы вакцины Инфанрикс® Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с
курсом первичной иммунизации.
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥
1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко
(≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая
отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических
исследований препарата.
- Частота
встречаемости нежелательных реакций - Инфекционные и
паразитарные заболевания - Нечасто:
инфекции верхних дыхательных путей. - Нарушения со
стороны обмена веществ и питания - Очень часто:
потеря аппетита. - Нарушения
психики - Очень часто:
раздражительность, необычный плач, беспокойство. - Часто:
возбудимость. - Нарушения со
стороны нервной системы - Нечасто:
сонливость. - Очень редко:
судороги (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры
тела)3. - Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Нечасто: кашель1.
- Редко: бронхит.
- Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта - Часто: рвота,
диарея. - Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей - Часто: зуд1.
- Редко: сыпь.
- Очень редко:
дерматит, крапивница1. - Общие
расстройства и нарушения в месте введения - Очень часто:
болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), повышение
температуры тела ≥ 38ºС, утомляемость. - Часто: отек в
месте инъекции (> 50 мм)2, повышение температуры тела >
39,5ºС, уплотнение в месте инъекции. - Нечасто:
диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с
вовлечением прилежащего сустава2. - Данные
пострегистрационного наблюдения - При наблюдении
за массовым применением вакцины зарегистрированы следующие нежелательные
реакции: - Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы - Редко:
лимфаденопатия, тромбоцитопения. - Нарушения со
стороны иммунной системы - Редко:
аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции). - Нарушения со
стороны нервной системы - Редко: коллапс
или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром)3. - Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: апноэ1
(см. сведения о применении у глубоко недоношенных детей (гестационный возраст
≤ 28 недель в разделе «Особые указания»).
- Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей - Редко:
ангионевротический отек1. - Общие
расстройства и нарушения в месте введения - Редко:
выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция2,
пузырьки в месте введения вакцины. - 1 — наблюдается
только при применении других АаКДС-вакцин производства компании
«ГлаксоСмитКляйн».
2 — у детей,
получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные
вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения
ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с
использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в
среднем, через 4 дня.
3 — анализ данных
пострегистрационного наблюдения позволяет сделать вывод о потенциально
повышенном риске развития судорог (на фоне повышенной температуры тела или без
повышенной температуры тела) и гипотензивно-гипореспонсивного синдрома при
совместном применении вакцины Инфанрикс® Гекса и вакцины Превенар 13
(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)
по сравнению с применением только вакцины Инфанрикс® Гекса.
Безопасность
применения у недоношенных детей
В рамках
исследований курс первичной вакцинации был проведен с применением вакцины
Инфанрикс® Гекса у свыше 1000 недоношенных детей (родившиеся в
период с 24 по 36 недели гестации), ревакцинацию на втором году жизни получили
свыше 200 недоношенных детей. По данным сравнительных исследований частота
реакций, наблюдавшаяся у недоношенных и доношенных детей, была одинакова.
Опыт, полученный
в ходе использования вакцины против гепатита В
Во время
пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В
производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
» у детей младше 2 лет
были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с
вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную
болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре,
неврит, снижение артериального давления, васкулит, плоский лишай, многоформная
эритема, артрит, мышечная слабость.